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Acidi Grassi Omega-3, Infiammazione, Microbiota Intestinale nei Giovani con Depressione (OMIMYDep)

22 gennaio 2026 aggiornato da: Pei-Chen Chang, China Medical University Hospital

Acidi Grassi Omega-3, Infiammazione, Microbiota Intestinale nei Giovani con Depressione (OMIMYDep) - Uno Studio Randomizzato Controllato in Doppio Cieco

Questo è un RCT in doppio cieco di 12 settimane volto a indagare il ruolo degli acidi grassi omega-3 nei pazienti con disturbo depressivo maggiore

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio RCT in doppio cieco della durata di 12 settimane, finalizzato a indagare il ruolo degli acidi grassi omega-3 in pazienti con disturbo depressivo maggiore. Le misure di esito includono i sintomi clinici, i biomarcatori dell'infiammazione e i profili del microbiota intestinale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 404
        • Reclutamento
        • China Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pei-Chen Chang, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

giovani con diagnosi di MDE secondo il DSM-5

Criteri di esclusione:

ha avuto una modifica recente del trattamento antidepressivo o della psicoterapia entro 4 settimane.

allergico agli acidi grassi omega-3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: omega-3
EPA
Prodotto combinato: Acidi grassi Omega-3
acidi grassi omega-3 (EPA)
Comparatore placebo: placebo
olio di soia
Integratore alimentare: Placebo
olio di soia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sintomi clinici
Lasso di tempo: settimana 0,1,2,4,8,12

La Scala di Valutazione della Depressione di Hamilton (HAMD) a 21 item è una scala valutata dal clinico progettata per valutare la gravità dei sintomi depressivi nell'ultima settimana. È comunemente utilizzata negli studi clinici e nella pratica psichiatrica Interpretazione del Punteggio Totale (Comunemente Utilizzata) Punteggio Totale e Livello di Gravità

  • 0-7: Nessuna depressione / Normale
  • 8-13: Depressione lieve
  • 14-18: Depressione moderata
  • 19-22: Depressione grave -≥23: Depressione molto grave
settimana 0,1,2,4,8,12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
microbiota intestinale
Lasso di tempo: settimana 0,12
microbiota intestinale
settimana 0,12
citochine infiammatorie (IL-6, hsCRP)
Lasso di tempo: settimana 0,12
citochine infiammatorie del sangue
settimana 0,12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Medical University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH109-REC3-129

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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