吸入麻酔薬対デクスメデトミジンによる全身麻酔の維持
吸入麻酔薬を超えて：全身麻酔の維持におけるデクスメデトミジン - 前向き無作為化臨床試験
気候危機と環境汚染は日々深刻化しており、個人レベルおよび産業レベルでのカーボンフットプリント削減がますます重要になっています。吸入麻酔薬は日常的な麻酔実践で広く使用されています。しかし、これらの薬剤の一部は、代謝されないまままたは代謝副産物として環境中に放出されます。これらの物質が自然界から完全に除去されるまでには数百年かかることがあります。そのため、完全に代謝され、廃棄物を生じず、作用持続時間が短く、生態系への害が少ない代替麻酔薬の特定に対する関心が高まっています。
最近の臨床研究では、術中に負荷投与なしで持続点滴投与され、吸入麻酔薬と併用された場合、デクスメデトミジンはより安定した血行動態を提供し、術後回復期間を短縮することが示されています。集中治療室で長期間の鎮静薬として一般的に使用されているデクスメデトミジンは、安定した血行動態プロファイル、離脱症状の発生率の低さ、およびより速い回復により、術中設定で人気を集めています。
本研究では、薬力学および薬物動態学的特性が経験豊富な麻酔科医によく知られているデクスメデトミジンが、特に高齢患者集団において、麻酔維持のための吸入麻酔薬の代替としての潜在的使用可能性を示すことを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究デザインと設定 この前向き無作為化臨床試験は、健康科学大学バクルキョイ・サディ・コヌク教育研究病院の麻酔科・蘇生科で実施された。 患者の無作為化は、コンピュータベースの無作為化ツール（@randomizer）を使用して行われた。
患者選択 インフォームドコンセントを提供し、泌尿器科で選択的泌尿器科処置が予定されていた39歳以上の患者合計150名が研究に登録された。 含まれた手術は、尿管腎鏡砕石術（URS）、経尿道的膀胱切除術（TUR-B）、経皮的腎結石砕石術（PCNL）、経尿道的前立腺切除術（TUR-P）であった。
麻酔プロトコル
手術室到着時、すべての患者に標準的なモニタリングが適用された。 麻酔導入と維持は、無作為化に従って実施された：
グループDR：デクスメデトミジン＋レミフェンタニル
グループIR：デスフルラン＋レミフェンタニル
術中および術後データ収集
手術中、麻酔深度と血行動態パラメータが継続的にモニタリングされ記録された。 処置終了時、以下の術後データが収集された：
痛みの視覚的アナログスケール（VAS）
リッチモンド興奮鎮静スケール（RASS）
修正アルドレートスコア
患者が転送された病棟
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：NALAN SAYGİ EMİR
- 電話番号：00905422363672
- メール：nasaemir@hotmail.com
研究場所
-
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Istanbul
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Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34140
- 募集
- Bakirkoy dr. Sadi Konuk
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コンタクト：
- Nalan Saygi Emir
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準
- 年齢 ≥ 39歳
- ASA身体状態分類 II-IVに該当する
- 選択的内視鏡泌尿器科手術（例：URS、TUR-B、PCNL、TUR-P）の予定がある
- 術後、麻酔後回復室（PACU）でのフォローアップが予定されている
- 書面によるインフォームド・コンセントを提供できる能力がある
除外基準
- 周術期に開腹手術への変更が必要な場合
- 研究への参加を辞退する患者
- 神経精神疾患（例：認知症、パーキンソン病、てんかん、または頭部外傷の既往）の存在
- アルコールまたは薬物乱用の既往
- 向精神薬の使用
- 何らかの理由による適切な意思疎通の不能
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループDR: デクスメデトミジン + レミフェンタニル
研究者は、この患者群において、麻酔維持のためにデクスメデトミジンとレミフェンタニルを併用して投与します。
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麻酔プロトコル すべての患者は、フェンタニル（1 μg/kg）、プロポフォール（1 mg/kg）、ロクロニウム（0.5 mg/kg）からなる標準化された導入レジメンを受けます。 導入後、全身麻酔の維持はグループ割り当てに応じて異なります： グループDRでは、麻酔維持はローディング用量なしの持続点滴で投与されるデクスメデトミジンと、レミフェンタニル点滴の併用により提供されます。 レミフェンタニル点滴速度は、適切な血行動態の安定性と手術麻酔深度を維持するために臨床的に必要に応じて調整されます。 |
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アクティブコンパレータ：グループ IR：デスフルラン＋レミフェンタニル
このグループでは、研究者が全身麻酔維持のためにデスフルランとレミフェンタニルを併用して投与します。
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このグループでは、研究者は全身麻酔維持のためにデスフルランとレミフェンタニルを併用して投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔の深さ
時間枠：術中
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麻酔深度は、ビススペクトラルインデックス（BIS）モニタリングを使用して評価され、手術中のBIS値が記録されます。
目標BIS範囲は40〜60です。
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中血行動態安定性
時間枠：術中
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手術中に記録された平均動脈圧（MAP）および心拍数（HR）値によって評価される術中血行動態安定性。
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術中
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回復の質
時間枠：術後1日目
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Quality of Recovery-15（QoR-15）質問票を用いて評価した回復の質（スコア範囲0〜150；スコアが高いほど回復が良好であることを示す）。
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術後1日目
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鎮静レベル
時間枠：麻酔後回復室（PACU）
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リッチモンド興奮・鎮静スケール（RASS）（スコア範囲：-5から+4）を用いて評価された鎮静レベル。より負のスコアはより深い鎮静を示し、正のスコアは興奮を示します。
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麻酔後回復室（PACU）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後回復時間
時間枠：麻酔後回復室 (PACU)
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術後回復時間は、Aldreteスコアが9以上に達するまでの時間として定義されます。
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麻酔後回復室 (PACU)
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術後疼痛強度
時間枠：術後24時間まで
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術後の疼痛強度は、ビジュアルアナログスケール（VAS；0〜10）を用いて評価し、スコアが高いほど疼痛が強いことを示します。
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術後24時間まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023/176
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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