このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

オメガ3脂肪酸、神経内分泌、注意欠陥・多動性障害（OMNeADHD） (OMNeADHD)

2026年1月22日 更新者：Pei-Chen Chang、China Medical University Hospital

オメガ-3脂肪酸、神経内分泌および注意欠陥多動性障害（OMNeADHD）：オメガ-3欠乏症を有するADHDの小児および青年に対する高用量オメガ-3脂肪酸の二重盲検ランダム化比較試験

これは、オメガ3脂肪酸欠乏症を伴う注意欠陥多動性障害（ADHD）の若年者を対象とした、オメガ3脂肪酸の効果についての12週間の無作為化比較試験です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、オメガ-3欠乏症を伴う注意欠如・多動症（ADHD）の若年層における、オメガ-3脂肪酸（EPAまたはDHA）の効果に関する12週間の無作為化比較試験です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 台湾
      • Taichung、台湾、404
        • 募集
        • China Medical University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pei-chen Chang, PD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準：

  1. DSM-5によるADHDの診断
  2. 試験開始4週間以内にADHD治療（薬物療法／心理療法）の変更がないこと
  3. SNAP-IV不注意サブスケール≥12、または多動性サブスケール≥12、または不注意＋多動性サブスケール合計≥24

除外基準：

  1. IQ＜80
  2. オメガ3脂肪酸へのアレルギー
  3. 身体疾患：甲状腺機能異常、がん
  4. 精神科併存疾患：物質使用障害、精神病性障害、双極性障害、大うつ病性障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
オリーブオイル
ダイエットサプリメント：プラセボ
オリーブオイル
アクティブコンパレータ：オメガ-3脂肪酸：EPA
EPA
ダイエットサプリメント：オメガ3
EPAまたはDHA
アクティブコンパレータ：オメガ3脂肪酸: DHA
DHA
ダイエットサプリメント：オメガ3
EPAまたはDHA

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床症状-注意力および衝動性症状の重症度
時間枠：第0、1、2、4、8、12週
スワンソン、ノーラン、ペラム評価尺度 第4版（SNAP-IV）は、小児および青年のADHD（注意欠如・多動性障害）の症状評価に役立てられます。
この尺度は、教師や保護者の観察に基づき、不注意、多動性、衝動性などの行動の重症度を評価する一連の質問で構成されています。
保護者版と教師版の両方を含むため、異なる環境における子どもの行動を包括的に把握できます。
採点システムでは、各行動を0（まったくない、またはまれ）から3（非常に頻繁）までの4段階で評価し、合計スコアが高いほどADHD症状が顕著であることを示します。
結果は、臨床医がADHDの診断や治療経過のモニタリングに活用します。
第0、1、2、4、8、12週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能の測定：注意力と衝動性
時間枠：週 0,12
Continuous Performance Test（CPT）は、被験者の注意力と衝動性制御を測定するために使用されます。 テスト中、参加者は一連の刺激にさらされ、特定のターゲットに対して反応し、注意散漫を無視する必要があります。 これは、ADHDの主要な症状である注意力欠陥と衝動性を評価するために一般的に使用されています。
週 0,12
末梢血コルチゾール濃度
時間枠：0週目、12週目
末梢コルチゾールレベルを評価するために唾液と血液サンプルを採取します。
(マイクログラム/デシリットル, μg/dL)
0週目、12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

China Medical University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Pei-Chen Chang, PhD、China Medical University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月4日

一次修了 (推定)

2026年7月31日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月15日

最初の投稿 (実際)

2026年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月22日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CMUH110-REC3-203

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

オメガ3の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Taiwan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する