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Acides Gras Oméga-3, Neuroendocriniens et Trouble du Déficit de l'Attention avec Hyperactivité (OMNeADHD) (OMNeADHD)

22 janvier 2026 mis à jour par: Pei-Chen Chang, China Medical University Hospital

« Acides Gras Oméga-3, Neuroendocrinologie et Trouble Déficitaire de l'Attention avec Hyperactivité (OMNeADHD) - Un Essai Contrôlé Randomisé en Double Insu de Fortes Doses d'Acides Gras Oméga-3 chez les Enfants et Adolescents Atteints de TDAH avec Carence en Oméga-3. »

Ceci est une étude randomisée contrôlée de 12 semaines sur les effets des acides gras oméga-3 chez les jeunes atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) présentant une carence en oméga-3.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude randomisée contrôlée de 12 semaines sur les effets des acides gras oméga-3 (EPA ou DHA) chez les jeunes atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) présentant une carence en oméga-3.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 404
        • Recrutement
        • China Medical University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pei-chen Chang, PD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Diagnostic de TDAH selon le DSM-5
  2. Aucune modification du traitement du TDAH (pharmacologique/psychologique) dans les 4 semaines précédant l'entrée dans l'essai.
  3. Sous-échelle d'inattention du SNAP-IV >=12, ou sous-échelle d'hyperactivité >=12, ou sous-échelles d'inattention+hyperactivité >=24

Critères d'exclusion :

  1. QI<80
  2. Allergie aux oméga-3
  3. Troubles physiques : fonction thyroïdienne, cancer
  4. Comorbidité psychiatrique : TUS, troubles psychotiques, trouble bipolaire, trouble dépressif majeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
huile d'olive
Complément alimentaire: Placebo
huile d'olive
Comparateur actif: acides gras oméga-3 : EPA
EPA
Complément alimentaire: Oméga-3
EPA ou DHA
Comparateur actif: acides gras oméga-3 : DHA
DHA
Complément alimentaire: Oméga-3
EPA ou DHA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité des symptômes cliniques - attention et impulsivité
Délai: semaine 0,1,2,4,8,12
L'échelle de notation Swanson, Nolan et Pelham - 4e édition (SNAP-IV) est utilisée pour aider à évaluer les symptômes du TDAH (Trouble du Déficit de l'Attention avec Hyperactivité) chez les enfants et les adolescents. Elle consiste en une série de questions qui évaluent la gravité des comportements tels que l'inattention, l'hyperactivité et l'impulsivité, sur la base des observations des enseignants et des parents. L'échelle comprend des versions pour les parents et les enseignants, permettant une vision complète du comportement de l'enfant dans différents environnements. Le système de notation évalue chaque comportement sur une échelle de 4 points de 0 (jamais ou rarement) à 3 (très souvent), et des scores totaux plus élevés indiquent des symptômes de TDAH plus significatifs. Les résultats aident les cliniciens à diagnostiquer le TDAH et à surveiller l'évolution du traitement.
semaine 0,1,2,4,8,12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la fonction cognitive : attention et impulsivité
Délai: semaine 0,12
Le Continuous Performance Test (CPT) sera utilisé pour mesurer l'attention et le contrôle des impulsions des sujets. Pendant le test, les individus sont exposés à une série de stimuli et doivent répondre à des cibles spécifiques tout en ignorant les distractions. Il est couramment utilisé pour évaluer les déficits d'attention et l'impulsivité, symptômes clés du TDAH.
semaine 0,12
Concentration des niveaux de cortisol périphérique
Délai: semaine 0,12
des échantillons de salive et de sang seront prélevés pour évaluer les niveaux de cortisol périphérique. (microgrammes/décilitre, μg/dL)
semaine 0,12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China Medical University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pei-Chen Chang, PhD, China Medical University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Première publication (Réel)

23 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUH110-REC3-203

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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