Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwasy tłuszczowe Omega-3, neuroendokrynny i zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (OMNeADHD) (OMNeADHD)

22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Pei-Chen Chang, China Medical University Hospital

Kwasy tłuszczowe Omega-3, neuroendokrynne i zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (OMNeADHD) Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba kliniczna wysokiej dawki kwasów tłuszczowych Omega-3 u dzieci i młodzieży z ADHD z niedoborem Omega-3.

To jest 12-tygodniowe randomizowane kontrolowane badanie dotyczące wpływu kwasów tłuszczowych omega-3 u młodzieży z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) z niedoborem omega-3.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest 12-tygodniowe randomizowane badanie kontrolowane dotyczące wpływu kwasów tłuszczowych omega-3 (EPA lub DHA) u młodzieży z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) z niedoborem omega-3.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 404
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pei-chen Chang, PD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Diagnoza ADHD według DSM-5
  2. Brak zmian w leczeniu ADHD (farmakologicznym/psychologicznym) w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania.
  3. Podskala nieuwagi SNAP-IV ≥12, lub podskala nadpobudliwości ≥12, lub suma podskal nieuwagi i nadpobudliwości ≥24

Kryteria wyłączenia:

  1. IQ < 80
  2. Alergia na omega-3
  3. Zaburzenia fizyczne: czynność tarczycy, nowotwory
  4. Współwystępujące zaburzenia psychiatryczne: zaburzenia związane z używaniem substancji, zaburzenia psychotyczne, choroba afektywna dwubiegunowa, duża depresja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Oliwa z oliwek
Suplement diety: Placebo
oliwa z oliwek
Aktywny komparator: kwasy tłuszczowe omega-3: EPA
EPA
Suplement diety: Omega-3
EPA lub DHA
Aktywny komparator: kwasy tłuszczowe omega-3: DHA
DHA
Suplement diety: Omega-3
EPA lub DHA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów klinicznych – uwagi i impulsywności
Ramy czasowe: tydzień 0,1,2,4,8,12
Skala oceny Swansona, Nolana i Pelhama – 4. wydanie (SNAP-IV) służy do oceny objawów ADHD (zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi) u dzieci i młodzieży. Składa się z serii pytań oceniających nasilenie zachowań, takich jak nieuwaga, nadpobudliwość i impulsywność, w oparciu o obserwacje nauczycieli i rodziców. Skala obejmuje wersje zarówno dla rodziców, jak i nauczycieli, co pozwala na kompleksowe spojrzenie na zachowanie dziecka w różnych środowiskach. System punktacji ocenia każde zachowanie w skali 4-punktowej od 0 (nigdy lub rzadko) do 3 (bardzo często), a wyższe sumaryczne wyniki wskazują na bardziej znaczące objawy ADHD. Wyniki pomagają klinicystom w diagnozowaniu ADHD i monitorowaniu postępów leczenia.
tydzień 0,1,2,4,8,12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar funkcji poznawczych: uwaga i impulsywność
Ramy czasowe: tydzień 0,12
Test Ciągłego Wykonywania (CPT) zostanie wykorzystany do pomiaru uwagi i kontroli impulsów u badanych osób. Podczas testu, uczestnikom prezentowana jest seria bodźców i muszą oni reagować na określone cele, ignorując rozpraszające elementy. Jest on powszechnie stosowany do oceny deficytów uwagi i impulsywności, które są kluczowymi objawami w ADHD.
tydzień 0,12
Stężenie poziomów kortyzolu we krwi obwodowej
Ramy czasowe: tydzień 0,12
pobrane zostaną próbki śliny i krwi w celu oceny poziomu kortyzolu w krwi obwodowej. (mikrogramy/decylitr, μg/dL)
tydzień 0,12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Pei-Chen Chang, PhD, China Medical University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH110-REC3-203

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Omega-3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj