Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omega-3 mastné kyseliny, neuroendokrinní a porucha pozornosti s hyperaktivitou (OMNeADHD) (OMNeADHD)

22. ledna 2026 aktualizováno: Pei-Chen Chang, China Medical University Hospital

Omega-3 mastné kyseliny, neuroendokrinní systém a porucha pozornosti s hyperaktivitou (OMNeADHD): Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie vysokých dávek omega-3 mastných kyselin u dětí a dospívajících s ADHD a nedostatkem omega-3.

Toto je 12týdenní randomizovaná kontrolovaná studie o účincích omega-3 mastných kyselin u mladých lidí s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) s nedostatkem omega-3.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o 12týdenní randomizovanou kontrolovanou studii účinků omega-3 mastných kyselin (EPA nebo DHA) u mladistvých s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) s deficitem omega-3.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 404
        • Nábor
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pei-chen Chang, PD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza ADHD podle DSM-5
  2. Žádná změna léčby ADHD (farmakologické/psychologické) do 4 týdnů před vstupem do studie.
  3. Podškála nepozornosti SNAP-IV ≥12, nebo podškála hyperaktivity ≥12, nebo součet podškálek nepozornosti a hyperaktivity ≥24

Kritéria pro vyloučení:

  1. IQ<80
  2. Alergie na omega-3
  3. Tělesné poruchy: funkce štítné žlázy, rakovina
  4. Psychiatrická komorbidita: poruchy užívání návykových látek, psychotické poruchy, bipolární porucha, velká depresivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
olivový olej
Doplněk stravy: Placebo
olivový olej
Aktivní komparátor: omega-3 mastné kyseliny: EPA
EPA
Doplněk stravy: Omega-3
EPA nebo DHA
Aktivní komparátor: omega-3 mastné kyseliny: DHA
DHA
Doplněk stravy: Omega-3
EPA nebo DHA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické příznaky – závažnost symptomů pozornosti a impulzivity
Časové okno: týden 0,1,2,4,8,12
Swansonova, Nolanova a Pelhamova hodnotící škála - 4. vydání (SNAP-IV) slouží k hodnocení příznaků ADHD (porucha pozornosti s hyperaktivitou) u dětí a dospívajících.
Obsahuje řadu otázek, které hodnotí závažnost projevů, jako je nepozornost, hyperaktivita a impulzivita, na základě pozorování učitelů a rodičů.
Škála zahrnuje verze pro rodiče i učitele, což umožňuje komplexní pohled na chování dítěte v různých prostředích.
Bodovací systém hodnotí každé chování na 4bodové škále od 0 (nikdy nebo zřídka) do 3 (velmi často), přičemž vyšší celkové skóre naznačuje významnější příznaky ADHD.
Výsledky pomáhají klinickým pracovníkům při diagnostice ADHD a sledování průběhu léčby.
týden 0,1,2,4,8,12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření kognitivních funkcí: pozornost a impulzivita
Časové okno: týden 0,12
Kontinuální výkonnostní test (CPT) bude použit k měření pozornosti a impulzivity účastníků. Během testu jsou jednotlivcům prezentována série podnětů a musí reagovat na specifické cíle, zatímco ignorují rozptylující elementy. Tento test je běžně používán k hodnocení deficitů pozornosti a impulzivity, což jsou klíčové příznaky ADHD.
týden 0,12
Koncentrace hladin periferního kortizolu
Časové okno: týden 0,12
budou odebrány vzorky slin a krve k posouzení periferní hladiny kortizolu. (mikrogramy/decilitr, μg/dL)
týden 0,12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pei-Chen Chang, PhD, China Medical University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH110-REC3-203

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omega-3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit