Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omega-3-fedtsyrer, neuroendokrine og attention deficit hyperactivity disorder (OMNeADHD) (OMNeADHD)

22. januar 2026 opdateret af: Pei-Chen Chang, China Medical University Hospital

Omega-3-fedtsyrer, neuroendokrine og opmærksomhedsforstyrrelse med hyperaktivitet (OMNeADHD) En dobbeltblind, randomiseret, kontrolleret undersøgelse af høj dosis omega-3-fedtsyrer hos børn og unge med ADHD og omega-3-mangel.

Dette er en 12-ugers randomiseret kontrolleret undersøgelse af effekterne af omega-3-fedtsyrer hos unge med opmærksomhedsforstyrrelse med hyperaktivitet (ADHD) med omega-3-mangel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en 12-ugers randomiseret kontrolleret undersøgelse af effekten af omega-3-fedtsyrer (EPA eller DHA) hos unge med opmærksomhedsforstyrrelse og hyperaktivitet (ADHD) med omega-3-mangel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pei-chen Chang, PD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. DSM-5-diagnose for ADHD
  2. Ingen ændringer af ADHD-behandling (farmakologisk/psykologisk) inden for 4 uger før forsøgets start.
  3. SNAP-IV uopmærksomhedssubskala >=12, eller hyperaktivitetssubskala >=12, eller uopmærksomhed+ hyperaktivitetssubskalaer >=24

Eksklusionskriterier:

  1. IQ<80
  2. Allergisk over for omega-3
  3. Fysiske lidelser: skjoldbruskkirtelfunktion, kræft
  4. Psykiatrisk komorbiditet: SUD, psykotiske lidelser, bipolar lidelse, større depressiv lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
olivenolie
Kosttilskud: Placebo
olivenolie
Aktiv komparator: omega-3-fedtsyrer: EPA
EPA
Kosttilskud: Omega-3
EPA eller DHA
Aktiv komparator: omega-3-fedtsyrer: DHA
DHA
Kosttilskud: Omega-3
EPA eller DHA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske symptomer - opmærksomhed og impulsivitet symptom sværhedsgrad
Tidsramme: uge 0,1,2,4,8,12
Swanson, Nolan og Pelham Rating Scale - 4. udgave (SNAP-IV) bruges til at hjælpe med at vurdere symptomer på ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos børn og unge. Den består af en række spørgsmål, der vurderer alvorligheden af adfærd såsom uopmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet baseret på lærer- og forældreobservationer. Skalaen omfatter både forælder- og lærerversioner, hvilket giver et omfattende billede af barnets adfærd i forskellige miljøer. Scoringssystemet vurderer hver adfærd på en 4-punkts skala fra 0 (aldrig eller sjældent) til 3 (meget ofte), og højere samlede score indikerer mere markante ADHD-symptomer. Resultaterne hjælper klinikere med at diagnosticere ADHD og overvåge behandlingsforløbet.
uge 0,1,2,4,8,12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af kognitiv funktion: opmærksomhed og impulsivitet
Tidsramme: uge 0,12
Continuous Performance Test (CPT) vil blive brugt til at måle forsøgspersonernes opmærksomhed og impulskontrol. Under testen præsenteres personerne for en række stimuli og skal reagere på specifikke mål, mens de ignorerer afledninger. Det bruges almindeligvis til at vurdere opmærksomhedsunderskud og impulsivitet, som er nøglesymptomer ved ADHD.
uge 0,12
Koncentration af perifere kortisolniveauer
Tidsramme: uge 0,12
der vil blive taget spyt- og blodprøver for at vurdere perifere kortisolniveauer. (mikrogram/deciliter, μg/dL)
uge 0,12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pei-Chen Chang, PhD, China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH110-REC3-203

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omega-3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner