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Ácidos Gordos Ómega-3, Neuroendócrino e Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (OMNeADHD) (OMNeADHD)

22 de janeiro de 2026 atualizado por: Pei-Chen Chang, China Medical University Hospital

Ácidos Gordos Ómega-3, Neuroendócrinos e Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (OMNeADHD) - Um Ensaio Controlado Randomizado de Dupla Oculta com Dose Elevada de Ácidos Gordos Ómega-3 em Crianças e Adolescentes com ADHD e Défice de Ómega-3.

Este é um estudo controlado randomizado de 12 semanas sobre os efeitos dos ácidos gordos ómega-3 em jovens com perturbação de hiperatividade e défice de atenção (PHDA) com deficiência em ómega-3.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo controlado randomizado de 12 semanas sobre os efeitos dos ácidos gordos ómega-3 (EPA ou DHA) em jovens com perturbação de hiperatividade e défice de atenção (PHDA) com deficiência de ómega-3.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Recrutamento
        • China Medical University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pei-chen Chang, PD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Diagnóstico de TDAH de acordo com o DSM-5
  2. Não ter tido alterações no tratamento do TDAH (farmacológico/psicológico) nas 4 semanas anteriores à entrada no ensaio.
  3. Subescala de desatenção do SNAP-IV ≥12, ou subescala de hiperatividade ≥12, ou subescalas de desatenção+hiperatividade ≥24

Critérios de Exclusão:

  1. QI<80
  2. Alérgico a ómega-3
  3. Patologias físicas: função tiroideia, cancro
  4. Comorbilidade psiquiátrica: TUS, perturbações psicóticas, perturbação bipolar, perturbação depressiva maior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: placebo
azeite
Suplemento dietético: Placebo
azeite
Comparador Ativo: ácidos gordos ómega-3: EPA
EPA
Suplemento dietético: Omega-3
EPA ou DHA
Comparador Ativo: ácidos gordos ómega-3: DHA
DHA
Suplemento dietético: Omega-3
EPA ou DHA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade dos sintomas clínicos - atenção e impulsividade
Prazo: semana 0,1,2,4,8,12
A Escala de Avaliação Swanson, Nolan e Pelham - 4ª edição (SNAP-IV) é utilizada para ajudar a avaliar os sintomas de TDAH (Transtorno do Défice de Atenção e Hiperatividade) em crianças e adolescentes. Consiste numa série de perguntas que classificam a gravidade de comportamentos como desatenção, hiperatividade e impulsividade, com base nas observações de professores e pais. A escala inclui versões para pais e professores, permitindo uma visão abrangente do comportamento da criança em diferentes ambientes. O sistema de pontuação classifica cada comportamento numa escala de 4 pontos, de 0 (nunca ou raramente) a 3 (muito frequentemente), e pontuações totais mais elevadas indicam sintomas de TDAH mais significativos. Os resultados ajudam os clínicos a diagnosticar o TDAH e a monitorizar o progresso do tratamento.
semana 0,1,2,4,8,12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da função cognitiva: atenção e impulsividade
Prazo: semana 0,12
O Teste de Performance Contínua (CPT) será utilizado para medir a atenção e o controlo de impulsos dos participantes.
Durante o teste, são apresentados aos indivíduos uma série de estímulos, devendo estes responder a alvos específicos, ignorando distrações.
É comumente utilizado para avaliar défices de atenção e impulsividade, sintomas-chave no TDAH.
semana 0,12
Concentração de níveis de cortisol periférico
Prazo: semana 0,12
serão recolhidas amostras de saliva e sangue para avaliar os níveis periféricos de cortisol. (microgramas/deciliter, μg/dL)
semana 0,12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

China Medical University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Pei-Chen Chang, PhD, China Medical University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMUH110-REC3-203

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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