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Acidi Grassi Omega-3, Neuroendocrino e Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (OMNeADHD) (OMNeADHD)

22 gennaio 2026 aggiornato da: Pei-Chen Chang, China Medical University Hospital

Omega-3, Neuroendocrino e Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (OMNeADHD) Uno Studio Randomizzato Controllato in Doppio Cieco di Alte Dosi di Omega-3 in Bambini e Adolescenti con ADHD e Carenza di Omega-3.

Questo è uno studio randomizzato controllato di 12 settimane sugli effetti degli acidi grassi omega-3 nei giovani con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) con carenza di omega-3.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato randomizzato di 12 settimane sugli effetti degli acidi grassi omega-3 (EPA o DHA) nei giovani con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) con carenza di omega-3.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Reclutamento
        • China Medical University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pei-chen Chang, PD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Diagnosi di ADHD secondo DSM-5
  2. Nessuna modifica del trattamento per l'ADHD (farmacologico/psicologico) nelle 4 settimane precedenti l'ingresso nello studio.
  3. Sottoscala SNAP-IV disattenzione ≥12, o sottoscala iperattività ≥12, o somma delle sottoscale disattenzione+iperattività ≥24

Criteri di esclusione:

  1. QI <80
  2. Allergico agli omega-3
  3. Disturbi fisici: funzione tiroidea, cancro
  4. Comorbidità psichiatrica: disturbi da uso di sostanze (SUD), disturbi psicotici, disturbo bipolare, disturbo depressivo maggiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
olio d'oliva
Integratore alimentare: Placebo
olio d'oliva
Comparatore attivo: acidi grassi omega-3: EPA
EPA
Integratore alimentare: Omega-3
EPA o DHA
Comparatore attivo: acidi grassi omega-3: DHA
DHA
Integratore alimentare: Omega-3
EPA o DHA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi clinici-gravità dei sintomi di attenzione e impulsività
Lasso di tempo: settimana 0,1,2,4,8,12
La Swanson, Nolan, and Pelham Rating Scale - 4a edizione (SNAP-IV) viene utilizzata per contribuire a valutare i sintomi dell'ADHD (Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività) nei bambini e negli adolescenti. Consiste in una serie di domande che valutano la gravità di comportamenti come disattenzione, iperattività e impulsività, basandosi sulle osservazioni di insegnanti e genitori. La scala include versioni sia per i genitori che per gli insegnanti, consentendo una visione completa del comportamento di un bambino in ambienti diversi. Il sistema di punteggio valuta ogni comportamento su una scala a 4 punti da 0 (mai o raramente) a 3 (molto spesso), e punteggi totali più alti indicano sintomi di ADHD più significativi. I risultati aiutano i clinici nella diagnosi dell'ADHD e nel monitoraggio dei progressi del trattamento.
settimana 0,1,2,4,8,12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della funzione cognitiva: attenzione e impulsività
Lasso di tempo: settimana 0,12
Il Continuous Performance Test (CPT) sarà utilizzato per misurare l'attenzione e il controllo degli impulsi dei soggetti. Durante il test, agli individui vengono presentati una serie di stimoli e devono rispondere a target specifici ignorando le distrazioni. È comunemente utilizzato per valutare i deficit di attenzione e l'impulsività, sintomi chiave nell'ADHD.
settimana 0,12
Concentrazione dei livelli periferici di cortisolo
Lasso di tempo: settimana 0,12
verranno prelevati campioni di saliva e sangue per valutare i livelli periferici di cortisolo. (microgrammi/deciliter, μg/dL)
settimana 0,12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Medical University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Pei-Chen Chang, PhD, China Medical University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH110-REC3-203

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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