Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omega-3 fettsyrer, nevroendokrine og hyperkinetisk forstyrrelse (OMNeADHD) (OMNeADHD)

22. januar 2026 oppdatert av: Pei-Chen Chang, China Medical University Hospital

Omega-3-fettsyrer, nevroendokrine og oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse (OMNeADHD) En dobbeltblind, randomisert kontrollert studie med høy dose omega-3-fettsyrer hos barn og ungdom med ADHD og omega-3-mangel.

Dette er en 12-ukers randomisert kontrollert studie om effekten av omega-3 fettsyrer hos ungdom med oppmerksomhetsforstyrrelse med hyperaktivitet (ADHD) og omega-3-mangel.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en 12 ukers randomisert kontrollert studie om effekten av omega-3 fettsyrer (EPA eller DHA) hos ungdom med oppmerksomhetsforstyrrelse med hyperaktivitet (ADHD) med omega-3-mangel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pei-chen Chang, PD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. DSM-5-diagnose for ADHD
  2. Ingen endringer i ADHD-behandling (farmakologisk/psykologisk) innen 4 uker før deltakelse i studien.
  3. SNAP-IV oppmerksomhetsunderskala ≥12, eller hyperaktivitetunderskala ≥12, eller oppmerksomhet+hyperaktivitet underskalaer ≥24

Eksklusjonskriterier:

  1. IQ < 80
  2. Allergisk mot omega-3
  3. Fysiske lidelser: skjoldbruskkjertelfunksjon, kreft
  4. Psykiatrisk komorbiditet: SUD, psykotiske lidelser, bipolar lidelse, major depresjonslidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
oliven olje
Kosttilskudd: Placebo
olivenolje
Aktiv komparator: omega-3-fettsyrer: EPA
EPA
Kosttilskudd: Omega-3
EPA eller DHA
Aktiv komparator: omega-3 fettsyrer: DHA
DHA
Kosttilskudd: Omega-3
EPA eller DHA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske symptomer - oppmerksomhet og impulsivitet symptom alvorlighetsgrad
Tidsramme: uke 0,1,2,4,8,12
Swanson, Nolan og Pelham Rating Scale - 4. utgave (SNAP-IV) brukes til å hjelpe med å vurdere symptomer på ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn og ungdom. Den består av en rekke spørsmål som rangerer alvorlighetsgraden av atferd som uoppmerksomhet, hyperaktivitet og impulsivitet, basert på lærer- og foreldreobservasjoner. Skalaen inkluderer både foreldre- og lærerversjoner, noe som gir et helhetlig bilde av barnets atferd i ulike miljøer. Poengsystemet rangerer hver atferd på en 4-punkts skala fra 0 (aldri eller sjelden) til 3 (veldig ofte), og høyere totalscore indikerer mer betydelige ADHD-symptomer. Resultatene hjelper klinikere med å diagnostisere ADHD og overvåke behandlingsfremgang.
uke 0,1,2,4,8,12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av kognitiv funksjon: oppmerksomhet og impulsivitet
Tidsramme: uke 0,12
Continuous Performance Test (CPT) vil bli brukt for å måle oppmerksomhet og impulsstyring hos forsøkspersonene. Under testen presenteres individene med en serie stimuli og må respondere på spesifikke mål mens de ignorerer distraksjoner. Den brukes vanligvis for å vurdere oppmerksomhetsunderskudd og impulsivitet, nøkkelsymptomer ved ADHD.
uke 0,12
Konsentrasjon av perifere kortisolnivåer
Tidsramme: uke 0,12
saliv- og blodprøver vil bli tatt for å vurdere perifere kortisolnivåer. (mikrogram per desiliter, μg/dL)
uke 0,12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Medical University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pei-Chen Chang, PhD, China Medical University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMUH110-REC3-203

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Omega-3

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere