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오메가-3 지방산, 신경내분비 및 주의력 결핍 과잉행동장애 (OMNeADHD) (OMNeADHD)

2026년 1월 22일 업데이트: Pei-Chen Chang, China Medical University Hospital

오메가-3 지방산, 신경내분비 및 주의력 결핍 과잉행동장애 (OMNeADHD) 오메가-3 결핍이 있는 ADHD 아동 및 청소년을 대상으로 고용량 오메가-3 지방산의 이중 맹검 무작위 대조 시험.

이것은 오메가-3 결핍이 있는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)를 가진 청소년을 대상으로 오메가-3 지방산의 효과에 대한 12주간의 무작위 대조 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 오메가-3 결핍이 있는 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD)를 가진 청소년을 대상으로 오메가-3 지방산(EPA 또는 DHA)의 효과에 대한 12주 무작위 대조 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Taichung, 대만, 404
        • 모병
        • China Medical University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pei-chen Chang, PD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. DSM-5 ADHD 진단
  2. 시험 시작 4주 이내에 ADHD 치료(약물/심리) 변경이 없었음
  3. SNAP-IV 주의력 부족 하위척도 >=12, 또는 과잉행동 하위척도 >=12, 또는 주의력 부족+과잉행동 하위척도 합계 >=24

제외 기준:

  1. IQ<80
  2. 오메가-3 알레르기
  3. 신체적 장애: 갑상선 기능, 암
  4. 정신과적 동반질환: 물질사용장애, 정신병적 장애, 양극성 장애, 주요우울장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
올리브유
건강 보조 식품: 플라시보
올리브 오일
활성 비교기: 오메가-3 지방산: EPA
EPA
건강 보조 식품: 오메가-3
EPA 또는 DHA
활성 비교기: 오메가-3 지방산: DHA
DHA
건강 보조 식품: 오메가-3
EPA 또는 DHA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 증상-주의력 및 충동성 증상 심각도
기간: 0,1,2,4,8,12주차
스완슨, 놀란, 펠햄 평정 척도-4판(SNAP-IV)은 아동 및 청소년의 ADHD(주의력 결핍 과잉행동장애) 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 교사와 부모의 관찰을 바탕으로 부주의, 과잉행동, 충동성과 같은 행동의 심각도를 평가하는 일련의 질문으로 구성됩니다. 척도에는 부모용과 교사용 버전이 모두 포함되어 있어 서로 다른 환경에서 아동의 행동을 종합적으로 파악할 수 있습니다. 평점 체계는 각 행동을 0(전혀 없거나 거의 없음)부터 3(매우 자주)까지의 4점 척도로 평가하며, 총점이 높을수록 더 심각한 ADHD 증상을 나타냅니다. 결과는 임상의가 ADHD를 진단하고 치료 진행 상황을 모니터링하는 데 도움이 됩니다.
0,1,2,4,8,12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능 측정: 주의력과 충동성
기간: 0주차, 12주차
지속적 수행 검사(CPT)는 참가자의 주의력과 충동 조절을 측정하는 데 사용됩니다. 검사 중에 개인은 일련의 자극을 제시받고, 방해 요소를 무시하면서 특정 목표에 반응해야 합니다. 이 검사는 주의력 결핍 및 충동성, 즉 ADHD의 주요 증상을 평가하는 데 일반적으로 사용됩니다.
0주차, 12주차
말초 코르티솔 농도
기간: 0주, 12주
말초 코르티솔 수치를 평가하기 위해 타액과 혈액 샘플이 채취됩니다. (마이크로그램/데시리터, μg/dL)
0주, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China Medical University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Pei-Chen Chang, PhD, China Medical University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CMUH110-REC3-203

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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