Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Омега-3 жирные кислоты, нейроэндокринная система и синдром дефицита внимания и гиперактивности (OMNeADHD) (OMNeADHD)

22 января 2026 г. обновлено: Pei-Chen Chang, China Medical University Hospital

Омега-3 жирные кислоты, нейроэндокринная система и синдром дефицита внимания и гиперактивности (OMNeADHD): двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование высоких доз Омега-3 жирных кислот у детей и подростков с СДВГ и дефицитом Омега-3.

Это 12-недельное рандомизированное контролируемое исследование влияния омега-3 жирных кислот на подростков с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) при дефиците омега-3.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это 12-недельное рандомизированное контролируемое исследование влияния омега-3 жирных кислот (ЭПК или ДГК) на подростков с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) при дефиците омега-3.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pei-Chen Chang, PhD
  • Номер телефона: 14126 +88622052121
  • Электронная почта: 013121@tool.caaumed.org.tw

Места учебы

  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань, 404
        • Рекрутинг
        • China Medical University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Pei-chen Chang, PD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Диагноз СДВГ по DSM-5
  2. Отсутствие изменений в лечении СДВГ (фармакологическом/психологическом) в течение 4 недель до начала исследования.
  3. Субшкала невнимательности SNAP-IV >=12, или субшкала гиперактивности >=12, или сумма субшкал невнимательности и гиперактивности >=24

Критерии исключения:

  1. IQ<80
  2. Аллергия на омега-3
  3. Физические расстройства: нарушение функции щитовидной железы, онкологические заболевания
  4. Психиатрические коморбидные состояния: расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, психотические расстройства, биполярное аффективное расстройство, большое депрессивное расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
оливковое масло
Диетическая добавка: Плацебо
оливковое масло
Активный компаратор: омега-3 жирные кислоты: ЭПК
ЭПК
Диетическая добавка: Омега-3
ЭПК или ДГК
Активный компаратор: омега-3 жирные кислоты: ДГК
ДГК
Диетическая добавка: Омега-3
ЭПК или ДГК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические симптомы - тяжесть симптомов нарушения внимания и импульсивности
Временное ограничение: неделя 0,1,2,4,8,12
Шкала оценки Свонсона, Нолана и Пелхэма - 4-е издание (SNAP-IV) используется для оценки симптомов СДВГ (синдром дефицита внимания и гиперактивности) у детей и подростков. Она состоит из серии вопросов, оценивающих степень выраженности таких поведенческих проявлений, как невнимательность, гиперактивность и импульсивность, на основе наблюдений учителей и родителей. Шкала включает версии как для родителей, так и для учителей, что позволяет получить всестороннее представление о поведении ребенка в различных условиях. Система оценки присваивает каждому поведенческому проявлению балл по 4-балльной шкале от 0 (никогда или редко) до 3 (очень часто), причем более высокие общие баллы указывают на более выраженные симптомы СДВГ. Результаты помогают клиницистам в диагностике СДВГ и отслеживании прогресса лечения.
неделя 0,1,2,4,8,12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение когнитивных функций: внимание и импульсивность
Временное ограничение: неделя 0,12
Тест непрерывной производительности (CPT) будет использоваться для измерения внимания и контроля над импульсами у испытуемых. Во время теста участникам предъявляется серия стимулов, и они должны реагировать на определенные цели, игнорируя отвлекающие факторы. Он обычно используется для оценки дефицита внимания и импульсивности, ключевых симптомов СДВГ.
неделя 0,12
Концентрация уровня кортизола в периферической крови
Временное ограничение: неделя 0,12
будут взяты образцы слюны и крови для оценки периферического уровня кортизола. (микрограммы/децилитр, мкг/дл)
неделя 0,12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

China Medical University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Pei-Chen Chang, PhD, China Medical University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMUH110-REC3-203

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Омега-3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться