Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3-rasvahapot, neuroendokriiniset ja tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (OMNeADHD) (OMNeADHD)

torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Pei-Chen Chang, China Medical University Hospital

Omega-3-rasvahapot, neuroendokriiniset ja tarkkaavaisuushäiriöhyperaktiivisuusoireyhtymä (OMNeADHD) Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suuriannoksellisista omega-3-rasvahapoista lapsilla ja nuorilla, joilla on ADHD ja omega-3-puutos.

Tämä on 12 viikon satunnaistettu kontrolloitu tutkimus omega-3-rasvahappojen vaikutuksista tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) omaavissa nuorissa, joilla on omega-3-puutos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 12 viikon satunnaistettu kontrolloitu tutkimus omega-3-rasvahappojen (EPA tai DHA) vaikutuksista nuorilla, joilla on tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD) ja omega-3-puutos.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pei-chen Chang, PD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

  1. DSM-5-diagnoosi ADHD:sta
  2. Ei ollut muutoksia ADHD:n hoidossa (farmakologinen/psykologinen) 4 viikkoa ennen kokeeseen osallistumista.
  3. SNAP-IV-tarkkaavaisuusala-asteikko >=12 tai yliaktiivisuusala-asteikko >=12 tai tarkkaavaisuus+yliaktiivisuus ala-asteikot yhteensä >=24

Poissulkemiskriteerit:

  1. Älykkyysosamäärä <80
  2. Allerginen omega-3-rasvahapoille
  3. Fyysiset sairaudet: kilpirauhasen toiminta, syöpä
  4. Psyykkinen komorbiditeetti: päihdehäiriö, psykoottiset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennushäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
oliiviöljy
Ravintolisä: Plasebo
oliiviöljy
Active Comparator: omega-3-rasvahapot: EPA
EPA
Ravintolisä: Omega-3
EPA tai DHA
Active Comparator: omega-3-rasvahapot: DHA
DHA
Ravintolisä: Omega-3
EPA tai DHA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset oireet - tarkkaavuus ja impulsiivisuusoireiden vakavuus
Aikaikkuna: viikko 0,1,2,4,8,12
Swansonin, Nolanin ja Pelhamin arviointiasteikko - 4. painos (SNAP-IV) auttaa arvioimaan ADHD:n (tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö) oireita lapsilla ja nuorilla. Se koostuu sarjasta kysymyksiä, jotka arvioivat käyttäytymisten vakavuutta, kuten tarkkaavaisuuden puutetta, ylivilkkuutta ja impulsiivisuutta opettajien ja vanhempien havaintojen perusteella. Asteikko sisältää sekä vanhempien että opettajien versiot, mikä mahdollistaa kattavan näkemyksen lapsen käyttäytymisestä eri ympäristöissä. Pisteytysjärjestelmä arvioi jokaisen käyttäytymisen 4-pisteisellä asteikolla 0:sta (ei koskaan tai harvoin) 3:een (hyvin usein), ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat merkittävämpiä ADHD-oireita. Tulokset auttavat kliinikkoja ADHD:n diagnosoinnissa ja hoidon edistymisen seurannassa.
viikko 0,1,2,4,8,12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan mittaaminen: tarkkaavaisuus ja impulsiivisuus
Aikaikkuna: viikko 0,12
Continuous Performance Test (CPT) -testiä käytetään tutkittavien tarkkaavuuden ja impulssikontrollin mittaamiseen. Testin aikana yksilöille esitetään sarja ärsykkeitä, ja heidän on reagoitava tiettyihin kohteisiin samalla kun he jättävät huomiotta häiriötekijät. Sitä käytetään yleisesti tarkkaavaisuuspuutosten ja impulsiivisuuden arvioimiseen, jotka ovat keskeisiä ADHD:n oireita.
viikko 0,12
Perifeerisen kortisolin pitoisuustasot
Aikaikkuna: viikko 0,12
sylki- ja verinäytteet otetaan perifeeristen kortisolitasojen arvioimiseksi. (mikrogrammaa/desilitraa, μg/dL)
viikko 0,12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Pei-Chen Chang, PhD, China Medical University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 4. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUH110-REC3-203

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Omega-3

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa