Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omega-3 Vetzuren, Neuro-endocrien en Aandachtstekortstoornis met Hyperactiviteit (OMNeADHD) (OMNeADHD)

22 januari 2026 bijgewerkt door: Pei-Chen Chang, China Medical University Hospital

Omega-3-vetzuren, Neuro-endocrien en Aandachtstekortstoornis met Hyperactiviteit (OMNeADHD) Een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie naar hoge doses Omega-3-vetzuren bij kinderen en adolescenten met ADHD en een Omega-3-tekort.

Dit is een 12 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie naar de effecten van omega-3-vetzuren bij jongeren met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) met een omega-3-tekort.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een 12 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie naar de effecten van omega-3 vetzuren (EPA of DHA) bij jongeren met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) en een omega-3 tekort.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Werving
        • China Medical University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pei-chen Chang, PD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. DSM-5-diagnose van ADHD
  2. Geen wijzigingen in de ADHD-behandeling (farmacologisch/psychologisch) binnen 4 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
  3. SNAP-IV aandachtstekortsubschaal ≥12, of hyperactiviteitssubschaal ≥12, of aandachtstekort+ hyperactiviteitssubschalen ≥24

Exclusiecriteria:

  1. IQ < 80
  2. Allergisch voor omega-3
  3. Lichamelijke aandoeningen: schildklierfunctie, kanker
  4. Psychiatrische comorbiditeit: SUD, psychotische stoornissen, bipolaire stoornis, ernstige depressieve stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
olijfolie
Voedingssupplement: Placebo
olijfolie
Actieve vergelijker: omega-3 vetzuren: EPA
EPA
Voedingssupplement: Omega-3
EPA of DHA
Actieve vergelijker: omega-3 vetzuren: DHA
DHA
Voedingssupplement: Omega-3
EPA of DHA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische symptomen - ernst van aandachts- en impulsiviteitssymptomen
Tijdsspanne: week 0,1,2,4,8,12
De Swanson, Nolan en Pelham Beoordelingsschaal - 4e editie (SNAP-IV) wordt gebruikt om symptomen van ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) bij kinderen en adolescenten te helpen beoordelen. De schaal bestaat uit een reeks vragen die de ernst van gedragingen zoals onoplettendheid, hyperactiviteit en impulsiviteit beoordelen, gebaseerd op observaties van leerkrachten en ouders. De schaal omvat zowel ouder- als leerkrachtversies, wat een uitgebreid beeld geeft van het gedrag van een kind in verschillende omgevingen. Het scoringssysteem beoordeelt elk gedrag op een 4-puntsschaal van 0 (nooit of zelden) tot 3 (heel vaak), en hogere totaalscores wijzen op meer significante ADHD-symptomen. De resultaten helpen clinici bij het diagnosticeren van ADHD en het monitoren van de behandelingsvoortgang.
week 0,1,2,4,8,12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van cognitieve functie: aandacht en impulsiviteit
Tijdsspanne: week 0,12
De Continuous Performance Test (CPT) zal worden gebruikt om de aandacht en impulscontrole van de proefpersonen te meten. Tijdens de test krijgen individuen een reeks stimuli te zien en moeten ze reageren op specifieke doelen terwijl ze afleidingen negeren. Het wordt vaak gebruikt om aandachtsstoornissen en impulsiviteit te beoordelen, belangrijke symptomen bij ADHD.
week 0,12
Concentratie van perifere cortisolspiegels
Tijdsspanne: week 0,12
er worden speeksel- en bloedmonsters afgenomen om de perifere cortisolspiegels te beoordelen. (microgram per deciliter, μg/dL)
week 0,12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Medical University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pei-Chen Chang, PhD, China Medical University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH110-REC3-203

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Omega-3

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren