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Omega-3-Fettsäuren, Neuroendokrin und Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (OMNeADHD) (OMNeADHD)

22. Januar 2026 aktualisiert von: Pei-Chen Chang, China Medical University Hospital

Omega-3-Fettsäuren, Neuroendokrine und Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (OMNeADHD) Eine doppelblinde randomisierte kontrollierte Studie mit hochdosierten Omega-3-Fettsäuren bei Kindern und Jugendlichen mit ADHS und Omega-3-Mangel.

Dies ist eine 12-wöchige randomisierte kontrollierte Studie über die Auswirkungen von Omega-3-Fettsäuren bei Jugendlichen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und Omega-3-Mangel.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine 12-wöchige randomisierte kontrollierte Studie über die Wirkung von Omega-3-Fettsäuren (EPA oder DHA) bei Jugendlichen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und Omega-3-Mangel.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekrutierung
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pei-chen Chang, PD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. DSM-5-Diagnose von ADHS
  2. Keine Änderungen der ADHS-Behandlung (pharmakologisch/psychologisch) innerhalb von 4 Wochen nach Studienbeginn.
  3. SNAP-IV Unaufmerksamkeits-Subskala ≥12, oder Hyperaktivitäts-Subskala ≥12, oder Unaufmerksamkeits- + Hyperaktivitäts-Subskalen ≥24

Ausschlusskriterien:

  1. IQ<80
  2. Allergisch gegen Omega-3
  3. Körperliche Erkrankungen: Schilddrüsenfunktion, Krebs
  4. Psychiatrische Komorbidität: SUD, psychotische Störungen, bipolare Störung, schwere depressive Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Olivenöl
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Olivenöl
Aktiver Komparator: Omega-3-Fettsäuren: EPA
EPA
Nahrungsergänzungsmittel: Omega-3
EPA oder DHA
Aktiver Komparator: Omega-3-Fettsäuren: DHA
DHA
Nahrungsergänzungsmittel: Omega-3
EPA oder DHA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Symptome - Schweregrad der Aufmerksamkeits- und Impulsivitätssymptome
Zeitfenster: Woche 0,1,2,4,8,12
Die Swanson, Nolan und Pelham Rating Scale - 4. Auflage (SNAP-IV) wird zur Beurteilung von ADHS-Symptomen (Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung) bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt. Sie besteht aus einer Reihe von Fragen, die die Schwere von Verhaltensweisen wie Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität und Impulsivität auf der Grundlage von Beobachtungen von Lehrern und Eltern bewerten. Die Skala umfasst sowohl Eltern- als auch Lehrerversionen, was eine umfassende Betrachtung des Verhaltens eines Kindes in verschiedenen Umgebungen ermöglicht. Das Bewertungssystem bewertet jedes Verhalten auf einer 4-Punkte-Skala von 0 (nie oder selten) bis 3 (sehr oft), und höhere Gesamtpunktzahlen deuten auf stärkere ADHS-Symptome hin. Die Ergebnisse helfen Klinikern bei der Diagnose von ADHS und der Überwachung des Behandlungsfortschritts.
Woche 0,1,2,4,8,12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der kognitiven Funktion: Aufmerksamkeit und Impulsivität
Zeitfenster: Woche 0,12
Der Continuous Performance Test (CPT) wird verwendet, um die Aufmerksamkeit und Impulskontrolle der Probanden zu messen. Während des Tests werden den Personen eine Reihe von Reizen präsentiert, und sie müssen auf bestimmte Ziele reagieren, während sie Ablenkungen ignorieren. Er wird häufig zur Beurteilung von Aufmerksamkeitsdefiziten und Impulsivität eingesetzt, den Hauptsymptomen bei ADHS.
Woche 0,12
Konzentration peripherer Cortisolspiegel
Zeitfenster: Woche 0,12
Es werden Speichel- und Blutproben entnommen, um die peripheren Cortisolspiegel zu bewerten. (Mikrogramm/Deziliter, μg/dL)
Woche 0,12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Pei-Chen Chang, PhD, China Medical University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH110-REC3-203

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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