ICU患者におけるベッドバス法とVRE定着
2026年4月15日 更新者：Özkan Kasap
集中治療室患者におけるバンコマイシン耐性腸球菌コロニゼーションに対する2種類のベッドバス法の効果：無作為化比較試験
この無作為化比較試験は、成人集中治療室患者におけるバンコマイシン耐性腸球菌（VRE）定着に対する2種類の異なるベッドバス方法の効果を比較することを目的としています。
合計210人の患者が、4%グルコン酸クロルヘキシジン溶液による毎日の全身浴または使い捨て抗菌ボディウェットを使用した毎日のベッドバスのいずれかを無作為に割り当てられました。
VRE定着は、7日目、14日目、21日目に採取した皮膚スワブ培養を用いて監視されました。
この研究の結果は、VRE定着を減少させるための効果的な衛生慣行を特定することにより、集中治療室における感染予防戦略に貢献する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、三次医療病院の一般集中治療室で実施された無作為化比較試験として設計されました。 適格基準を満たす成人患者は、2つの並行群のいずれかに無作為に割り付けられました。 実験群は4%グルコン酸クロルヘキシジン溶液を用いた毎日の全身ベッドバスを受け、対照群は使い捨て抗菌ボディクリーニングワイプを用いた毎日のベッドバスを受けました。
群間で同等のベースライン特性を確保するため無作為化が行われました。 VRE定着は、ベースライン時およびその後7日目、14日目、21日目に採取した皮膚スワブ培養により評価されました。 本研究の主要評価項目は、経時的なVRE定着率でした。 二次解析には、年齢、入院期間、体格指数、および既往のVRE歴などの患者関連要因の評価が含まれました。
全ての手順は標準化されたプロトコルに従い、訓練を受けた看護スタッフによって実施されました。 本研究は、機関の倫理委員会から得た倫理承認に従って実施され、倫理基準に基づきインフォームドコンセントが取得されました。 本研究の知見は、集中治療看護におけるエビデンスに基づく感染制御実践を支援することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Istanbul
-
Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34000
- Basaksehir Pine and Sakura City Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 18歳以上の成人患者
- 集中治療室に入院している患者
- 少なくとも48時間のICU滞在が予想される患者
- 毎日のベッドバスが必要な患者
除外基準：
- クロルヘキシジンに対する既知の過敏症
- 広範囲の皮膚病変や火傷
- ICU入室時にVREに定着または感染している患者
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：使い捨て抗菌ベッドバスシート
参加者は、使い捨て抗菌ボディクリーニングワイプを使用した毎日のベッド浴を受けます。
|
日常的なICUケアの一環として、使い捨て抗菌ボディクリーニングワイプを使用した毎日の全身ベッドバス。
他の名前：
|
|
実験的：4%グルコン酸クロルヘキシジン ベッドバス
参加者は、ベッドバス手順の一部として、4%グルコン酸クロルヘキシジン溶液を用いた毎日の全身ベッドバスを受けます。
|
日常的なICUケアの一環として実施される全身ベッド浴。
他の名前：
ICU患者の全身皮膚消毒のためのベッドバス手順中に使用される4%グルコン酸クロルヘキシジン溶液。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バンコマイシン耐性腸球菌（VRE）コロニー形成
時間枠：ベースライン、7日目、14日目、および21日目
|
集中治療室患者から採取した皮膚スワブ培養により評価された、バンコマイシン耐性腸球菌（VRE）の定着の有無。
培養はベースライン時および7日目、14日目、21日目に採取され、2つの異なるベッド入浴方法の効果を比較するために使用されました。
|
ベースライン、7日目、14日目、および21日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VRE定着の経時変化
時間枠：Day 7, Day 14, および Day 21
|
集中治療室滞在中のベッド浴方法の時間的影響を評価するために、VRE定着状態の経時的な変化が評価された。
|
Day 7, Day 14, および Day 21
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ayfer Ozbas, Prof.Dr.、T.C. DEMIROGLU SCIENCE UNIVERSITY
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (実際)
2025年1月1日
研究の完了 (実際)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月16日
最初の投稿 (実際)
2026年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月15日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データ（IPD）は共有されません。
本研究は単一施設の学術的無作為化比較試験として実施され、インフォームドコンセントおよび倫理委員会の承認には、公開データ共有に関する規定は含まれていません。
参加者の機密性を保護するため、すべてのデータは集計形式で分析・報告されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。