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Bettwaschmethoden und VRE-Kolonisation bei Intensivpatienten

15. April 2026 aktualisiert von: Özkan Kasap

Die Wirkung zweier unterschiedlicher Bettbad-Methoden auf die Vancomycin-resistente Enterokokken-Kolonisation bei Intensivpatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen zweier unterschiedlicher Bettwaschmethoden auf die Besiedlung mit Vancomycin-resistenten Enterokokken (VRE) bei erwachsenen Intensivpatienten zu vergleichen. Insgesamt wurden 210 Patienten zufällig zugeteilt, um entweder tägliches Ganzkörperwaschen mit 4%iger Chlorhexidin-Gluconat-Lösung oder tägliches Bettwaschen mit antibakteriellen Einwegkörperwischtüchern zu erhalten. Die VRE-Besiedlung wurde mittels Hautabstrichkulturen überwacht, die an den Tagen 7, 14 und 21 entnommen wurden. Die Ergebnisse dieser Studie können zu Infektionspräventionsstrategien auf Intensivstationen beitragen, indem wirksame Hygienepraktiken zur Reduzierung der VRE-Besiedlung identifiziert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, die auf den allgemeinen Intensivstationen eines Krankenhauses der Maximalversorgung durchgeführt wurde. Erwachsene Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei parallelen Gruppen zugeteilt. Die Versuchsgruppe erhielt täglich eine Ganzkörperbettwäsche mit einer 4%igen Chlorhexidingluconat-Lösung, während die Kontrollgruppe täglich mit antibakteriellen Einweg-Körperreinigungs­tüchern gebadet wurde.

Die Randomisierung wurde durchgeführt, um vergleichbare Ausgangsmerkmale zwischen den Gruppen sicherzustellen. Die VRE-Besiedlung wurde durch Hautabstrichkulturen bewertet, die zu Beginn sowie anschließend an den Tagen 7, 14 und 21 entnommen wurden. Das primäre Ergebnis der Studie war die Rate der VRE-Besiedlung im Zeitverlauf. Sekundäre Analysen umfassten die Bewertung patientenbezogener Faktoren wie Alter, Aufenthaltsdauer, Body-Mass-Index und VRE-Vorgeschichte.

Alle Verfahren wurden von geschultem Pflegepersonal gemäß standardisierter Protokolle durchgeführt. Die Studie wurde nach ethischer Genehmigung durch das institutionelle Ethikkomitee durchgeführt, und die Einwilligung nach Aufklärung erfolgte gemäß ethischer Standards. Die Ergebnisse dieser Studie zielen darauf ab, evidenzbasierte Infektionskontrollpraktiken in der Intensivpflege zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34000
        • Basaksehir Pine and Sakura City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von 18 Jahren und älter
  • Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
  • Erwarteter Aufenthalt auf der Intensivstation von mindestens 48 Stunden
  • Patienten, die täglich eine Bettwaschung benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Chlorhexidin
  • Ausgedehnte Hautläsionen oder Verbrennungen
  • Patienten, die bei Aufnahme auf der Intensivstation mit VRE kolonisiert oder infiziert sind
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Einweg-Antibakterielle Bettbad-Tücher
Die Teilnehmer erhalten täglich eine Bettwäsche mit Einweg-Antibakteriellen Körperreinigungstüchern.
Gerät: Einweg-Antibakterielle Bettenbad-Tücher
Tägliche Ganzkörper-Bettwaschung mit antibakteriellen Einweg-Körperreinigungs­tüchern als Teil der routinemäßigen Intensivpflege.
Andere Namen:
  • Tägliches Bettbaden mit Einweg-Antibakteriellen Körperreinigungs-Tüchern.
  • Antibakterielle Bade-Tücher
Experimental: 4% Chlorhexidin-Gluconat-Bettbad
Die Teilnehmer erhalten im Rahmen des Bettbadeverfahrens täglich ein Ganzkörperbettbad mit einer 4%igen Chlorhexidingluconat-Lösung.
Verfahren: Bett Bad
Tägliche Ganzkörper-Bettwäsche, die als Teil der routinemäßigen Intensivpflege durchgeführt wird.
Andere Namen:
  • Tägliches Ganzkörperbad mit 4%iger Chlorhexidingluconat-Lösung.
Arzneimittel: Chlorhexidingluconat 4%
Eine 4%ige Chlorhexidingluconat-Lösung, die während des Bettbad-Verfahrens zur Ganzkörperhautantiseptik bei Intensivpatienten verwendet wird.
Andere Namen:
  • CHG 4% Lösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vancomycin-resistente Enterokokken (VRE)-Besiedelung
Zeitfenster: Baseline, Tag 7, Tag 14 und Tag 21
Das Vorhandensein von Vancomycin-resistenten Enterokokken (VRE) Kolonisation, bewertet durch Hautabstrichkulturen, die von Intensivstation-Patienten gewonnen wurden. Kulturen wurden zu Beginn sowie an den Tagen 7, 14 und 21 gesammelt, um die Wirkung zweier verschiedener Bettwaschmethoden zu vergleichen.
Baseline, Tag 7, Tag 14 und Tag 21

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der VRE-Besiedelung im Zeitverlauf
Zeitfenster: Tag 7, Tag 14 und Tag 21
Veränderungen des VRE-Besiedlungsstatus im Zeitverlauf wurden ausgewertet, um den zeitlichen Effekt der Bettwaschmethoden während des Aufenthalts auf der Intensivstation zu beurteilen.
Tag 7, Tag 14 und Tag 21

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Özkan Kasap

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayfer Ozbas, Prof.Dr., T.C. DEMIROGLU SCIENCE UNIVERSITY

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-188

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht geteilt. Diese Studie wurde als monozentrische akademische randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, und die Einwilligung nach Aufklärung sowie die Genehmigung der Ethikkommission enthielten keine Bestimmungen für die öffentliche Weitergabe von Daten. Alle Daten werden in aggregierter Form analysiert und berichtet, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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