Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metody koupání na lůžku a kolonizace VRE u pacientů na JIP

15. dubna 2026 aktualizováno: Özkan Kasap

Vliv dvou různých metod koupání v posteli na kolonizaci enterokoky rezistentními na vankomycin u pacientů na jednotce intenzivní péče: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat účinky dvou různých metod mytí na lůžku na kolonizaci enterokoky rezistentními na vankomycin (VRE) u dospělých pacientů na jednotkách intenzivní péče. Celkem 210 pacientů bylo náhodně rozděleno, aby dostávali buď denní celotělové mytí s 4% roztokem glukonátu chlorhexidinu, nebo denní mytí na lůžku pomocí jednorázových antibakteriálních tělových ubrousků. Kolonizace VRE byla monitorována pomocí kultivací stěrů z kůže odebraných v 7., 14. a 21. dni. Výsledky této studie mohou přispět k strategiím prevence infekcí na jednotkách intenzivní péče tím, že identifikují účinné hygienické postupy pro snížení kolonizace VRE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie prováděná na všeobecných jednotkách intenzivní péče v nemocnici terciární péče. Dospělí pacienti splňující vstupní kritéria byli náhodně zařazeni do jedné ze dvou paralelních skupin. Experimentální skupina dostávala denní celotělovou lůžkovou koupel s 4% roztokem glukonátu chlorhexidinu, zatímco kontrolní skupina dostávala denní lůžkovou koupel pomocí jednorázových antibakteriálních tělových čisticích ubrousků.

Randomizace byla provedena tak, aby zajistila srovnatelné výchozí charakteristiky mezi skupinami. Kolonizace VRE byla hodnocena pomocí kultivací stěrů z kůže odebraných na začátku a následně ve dnech 7, 14 a 21. Primárním výsledkem studie byla míra kolonizace VRE v průběhu času. Sekundární analýzy zahrnovaly vyhodnocení faktorů souvisejících s pacientem, jako je věk, délka pobytu, index tělesné hmotnosti a předchozí anamnéza VRE.

Všechny postupy byly prováděny školeným ošetřovatelským personálem podle standardizovaných protokolů. Studie byla provedena po etickém schválení získaném od institucionálního etického výboru a informovaný souhlas byl získán v souladu s etickými standardy. Výsledky této studie mají za cíl podpořit postupy kontroly infekcí založené na důkazech v ošetřovatelské péči na jednotkách intenzivní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34000
        • Basaksehir Pine and Sakura City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší
  • Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče
  • Očekávaný pobyt na JIP alespoň 48 hodin
  • Pacienti vyžadující denní koupel na lůžku

Vylučovací kritéria:

  • Známá přecitlivělost na chlorhexidin
  • Rozsáhlé kožní léze nebo popáleniny
  • Pacienti kolonizovaní nebo infikovaní VRE při přijetí na JIP
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jednorázové antibakteriální ubrousky pro lůžkovou hygienu
Účastníci dostávají denní lůžkovou koupel pomocí jednorázových antibakteriálních tělových ubrousků.
Přístroj: Jednorázové antibakteriální ubrousky pro mytí v posteli
Denní celotělové koupání na lůžku pomocí jednorázových antibakteriálních tělových čisticích ubrousků jako součást rutinní péče na JIP.
Ostatní jména:
  • Denní koupel v posteli pomocí jednorázových antibakteriálních čisticích ubrousků na tělo.
  • Antibakteriální koupací ubrousky
Experimentální: 4% Chlorhexidin-glukonátová koupel v posteli
Účastníci dostávají denně celotělovou lůžkovou koupel s použitím 4% roztoku glukonátu chlorhexidinu jako součást procedury lůžkového koupání.
Postup: Lůžkoviny a koupelna
Denní koupel celého těla na lůžku prováděná jako součást rutinní péče na JIP.
Ostatní jména:
  • Denní celotělové koupání s 4% roztokem glukonátu chlorhexidinu.
Lék: Chlorhexidin glukonát 4%
4% roztok glukonátu chlorhexidinu používaný při proceduře lůžkové koupele pro celotělovou kožní antisepsi u pacientů na JIP.
Ostatní jména:
  • CHG 4% roztok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kolonizace Enterokoky rezistentní na vankomycin (VRE)
Časové okno: Výchozí hodnota, 7. den, 14. den a 21. den
Přítomnost kolonizace Enterococcus rezistentní na vankomycin (VRE) hodnocená kultivacemi stěrů z kůže získaných od pacientů na jednotce intenzivní péče. Kultury byly odebrány na začátku studie a v 7., 14. a 21. dni pro porovnání účinku dvou různých metod mytí lůžka.
Výchozí hodnota, 7. den, 14. den a 21. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kolonizaci VRE v průběhu času
Časové okno: Den 7, Den 14 a Den 21
Změny kolonizačního statusu VRE v průběhu času byly vyhodnoceny za účelem posouzení časového účinku metod lůžkového mytí během pobytu na jednotce intenzivní péče.
Den 7, Den 14 a Den 21

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Özkan Kasap

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayfer Ozbas, Prof.Dr., T.C. DEMIROGLU SCIENCE UNIVERSITY

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-188

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena. Tato studie byla provedena jako jednocentrová akademická randomizovaná kontrolovaná studie a informovaný souhlas a schválení etické komise nezahrnovaly ustanovení pro veřejné sdílení dat. Všechna data jsou analyzována a hlášena v agregované formě za účelem ochrany důvěrnosti účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Enterokok rezistentní na vankomycin

Klinické studie na Lůžkoviny a koupelna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit