Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sengeredningsmetoder og VRE-kolonisering hos intensivpatienter

15. april 2026 opdateret af: Özkan Kasap

Effekten af to forskellige sengeredningsmetoder på kolonisering med Vancomycin-resistent Enterokok hos intensivpatienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne virkningerne af to forskellige sengeredningsmetoder på vancomycin-resistent Enterococcus (VRE) kolonisering hos voksne intensivafdelingspatienter. I alt 210 patienter blev tilfældigt tildelt til enten daglig helkropsbadning med 4% chlorhexidin-gluconat opløsning eller daglig sengeredning med engangs antibakterielle kropsservietter. VRE-kolonisering blev overvåget ved hjælp af hududstrygskulturer indsamlet på dag 7, 14 og 21. Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til infektionsforebyggelsesstrategier på intensivafdelinger ved at identificere effektive hygiejnepraksisser til reduktion af VRE-kolonisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var udformet som en randomiseret kontrolleret forsøg udført på de generelle intensivafdelinger på et tertiært sygehus. Voksne patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev tilfældigt tildelt til en af to parallelle grupper. Eksperimentgruppen fik daglig helkrops-sengelægning med en 4% klorhexidinglukonatopløsning, mens kontrolgruppen fik daglig sengelægning med engangsantibakterielle kropsrensningsservietter.

Randomisering blev udført for at sikre sammenlignelige baselinekarakteristika mellem grupperne. VRE-kolonisering blev vurderet gennem hududstrygskulturer taget ved baseline og efterfølgende på dag 7, 14 og 21. Studiets primære resultat var hyppigheden af VRE-kolonisering over tid. Sekundære analyser omfattede evaluering af patientrelaterede faktorer såsom alder, længde af ophold, body mass index og tidligere VRE-historie.

Alle procedurer blev udført af uddannet plejepersonale i henhold til standardiserede protokoller. Undersøgelsen blev gennemført efter etisk godkendelse fra det institutionelle etiske udvalg, og informeret samtykke blev indhentet i overensstemmelse med etiske standarder. Resultaterne af denne undersøgelse sigter mod at støtte evidensbaserede infektionskontrollpraksisser i intensivpleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34000
        • Basaksehir Pine and Sakura City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter på 18 år og derover
  • Patienter indlagt på intensiv afdeling
  • Forventet intensiv ophold på mindst 48 timer
  • Patienter, der kræver daglig sengbadning

Eksklusionskriterier:

  • Kendt overfølsomhed over for chlorhexidin
  • Omfattende hudlæsioner eller forbrændinger
  • Patienter koloniseret eller inficeret med VRE ved intensiv indlæggelse
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Engangs antibakterielle sengedysseklude
Deltagerne får daglig sengestuebadning med engangs antibakterielle kropsrensningsservietter.
Enhed: Engangs antibakterielle sengebadservietter
Daglig helkropsvask i seng med engangs antibakterielle kropsrensningsservietter som en del af rutinemæssig intensivbehandling.
Andre navne:
  • Daglig sengedaglig vask med engangsantibakterielle kropsrensningsservietter.
  • Antibakterielle badeklude
Eksperimentel: 4% Chlorhexidingluconat sengebad
Deltagerne får daglig helkrops sengeskylning med en 4% chlorhexidingluconatopløsning som en del af sengeskylningsproceduren.
Procedure: Seng og Bad
Daglig helkrops sengedusning udført som en del af rutinemæssig intensivafdeling pleje.
Andre navne:
  • Daglig kropsbad med 4% chlorhexidingluconat opløsning.
Medicin: Chlorhexidin gluconat 4%
En 4% chlorhexidingluconatopløsning anvendt under sengeredningsproceduren til helkrops hudantisepsis hos intensivpatienter.
Andre navne:
  • CHG 4% opløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vancomycin-resistent Enterococcus (VRE) kolonisering
Tidsramme: Baseline, dag 7, dag 14 og dag 21
Tilstedeværelsen af vancomycin-resistent Enterococcus (VRE) kolonisering vurderet ved hududstrygskulturer, der blev indsamlet fra intensivafdelingens patienter. Kulturerne blev indsamlet ved baseline og på dag 7, 14 og 21 for at sammenligne effekten af to forskellige sengebadningsmetoder.
Baseline, dag 7, dag 14 og dag 21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i VRE-kolonisation over tid
Tidsramme: Dag 7, Dag 14 og Dag 21
Ændringer i VRE-koloniseringsstatus over tid blev evalueret for at vurdere den tidsmæssige effekt af sengebadningsmetoder under intensivafdelingsopholdet.
Dag 7, Dag 14 og Dag 21

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Özkan Kasap

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayfer Ozbas, Prof.Dr., T.C. DEMIROGLU SCIENCE UNIVERSITY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-188

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager (IPD) vil ikke blive delt. Denne undersøgelse blev udført som en enkelt-center akademisk randomiseret kontrolleret undersøgelse, og den informerede samtykke og etikkomitéens godkendelse omfattede ikke bestemmelser om offentlig datadeling. Alle data analyseres og rapporteres i aggregeret form for at beskytte deltagernes fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vancomycin-resistent Enterokok

Kliniske forsøg med Seng og Bad

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner