Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sengedusjingsmetoder og VRE-kolonisering hos intensivpasienter

15. april 2026 oppdatert av: Özkan Kasap

Effekten av to ulike metoder for sengvask på kolonisering med vancomycin-resistent enterokokk hos intensivpasienter: En randomisert kontrollert studie

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å sammenligne effekten av to forskjellige sengebademetoder på vancomycin-resistent Enterococcus (VRE) kolonisering hos voksne intensivpasienter. Totalt 210 pasienter ble tilfeldig tildelt enten daglig helkroppsbading med 4% klorheksidinglukonatløsning eller daglig sengebading med engangsantibakterielle kroppsservietter. VRE-kolonisering ble overvåket ved hjelp av hudavstrykkskulturer tatt på dag 7, 14 og 21. Resultatene fra denne studien kan bidra til infeksjonsforebyggende strategier på intensivavdelinger ved å identifisere effektive hygienepraksiser for å redusere VRE-kolonisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utformet som en randomisert kontrollert studie utført på de generelle intensivavdelingene ved et tertiært sykehus. Voksne pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble tilfeldig tildelt en av to parallelle grupper. Eksperimentgruppen fikk daglig helkropps sengevask med en 4% klorheksidinglukonat-løsning, mens kontrollgruppen fikk daglig sengevask med engangs antibakterielle kroppsrengjøringsservietter.

Randomisering ble utført for å sikre sammenlignbare utgangspunktsegenskaper mellom gruppene. VRE-kolonisering ble vurdert gjennom hudkulturprøver tatt ved utgangspunktet og deretter på dag 7, 14 og 21. Studien primære utfall var VRE-koloniseringsraten over tid. Sekundære analyser inkluderte vurdering av pasientrelaterte faktorer som alder, oppholdstid, kroppsmasseindeks og tidligere VRE-historie.

Alle prosedyrer ble utført av trent sykepleiepersonell i henhold til standardiserte protokoller. Studien ble gjennomført etter etisk godkjenning fra institusjonens etiske komité, og informert samtykke ble innhentet i samsvar med etiske standarder. Funnene fra denne studien har som mål å støtte evidensbaserte infeksjonskontrollpraksiser i intensivsykepleie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34000
        • Basaksehir Pine and Sakura City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter 18 år og eldre
  • Pasienter innlagt på intensivavdeling
  • Forventet opphold på intensivavdeling i minst 48 timer
  • Pasienter som krever daglig sengbad

Eksklusjonskriterier:

  • Kjent overfølsomhet for klorheksidin
  • Omfattende hudskader eller brannskader
  • Pasienter kolonisert eller infisert med VRE ved innleggelse på intensivavdeling
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Engangs antibakterielle sengebadservietter
Deltakerne får daglig sengebad med engangs antibakterielle kroppsrensende servietter.
Enhet: Engangs antibakterielle sengebadservietter
Daglig helkropps sengebad med engangs antibakterielle kroppsrengjøringsservietter som del av rutinemessig intensivavdelingsoppfølging.
Andre navn:
  • Daglig sengebad med engangs antibakterielle kroppsrengjøringsservietter.
  • Antibakterielle badeduker
Eksperimentell: 4% Klorheksidinglukonat sengebad
Deltakerne får daglig helkroppssengbad med en 4% klorheksidinglukonat-løsning som en del av sengbadeprosedyren.
Fremgangsmåte: Seng Bad
Daglig helkroppsvask i seng som utføres som del av rutinemessig intensivavdelingsoppfølging.
Andre navn:
  • Daglig helkroppsvask med 4% klorheksidinglukonat-løsning.
Legemiddel: Klorheksidinglukonat 4%
En 4 % klorheksidinglukonat-løsning som brukes under sengebade-prosedyren for helkropps hudantisepse hos intensivpasienter.
Andre navn:
  • CHG 4% løsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vancomycin-resistent Enterococcus (VRE) kolonisering
Tidsramme: Baseline, dag 7, dag 14 og dag 21
Forekomsten av vancomycin-resistent Enterococcus (VRE) kolonisering vurdert ved hudkulturprøver tatt fra intensivpasienter. Kulturprøver ble samlet inn ved baseline og på dag 7, 14 og 21 for å sammenligne effekten av to forskjellige sengedusjmetoder.
Baseline, dag 7, dag 14 og dag 21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i VRE-kolonisering over tid
Tidsramme: Dag 7, Dag 14 og Dag 21
Endringer i VRE-koloniseringsstatus over tid ble vurdert for å vurdere den tidsmessige effekten av sengebademetoder under intensivavdelingsopphold.
Dag 7, Dag 14 og Dag 21

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Özkan Kasap

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayfer Ozbas, Prof.Dr., T.C. DEMIROGLU SCIENCE UNIVERSITY

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-188

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuell deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt. Denne studien ble gjennomført som en enkeltinstitusjon akademisk randomisert kontrollert studie, og informert samtykke og etisk komite-godkjenning inkluderte ikke bestemmelser for offentlig datadeling. Alle data analyseres og rapporteres i aggregerte former for å beskytte deltakernes konfidensialitet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere