Vuodekylpymenetelmät ja VRE-kolonisaatio teho-osaston potilailla
Kahden eri sängyn pesumenetelmän vaikutus vancomysiini-resistentin enterokokin kolonisaatioon tehohoitopotilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeiluksi, joka toteutettiin yleisissä tehohoidon yksiköissä tertiäärihoitolaitoksessa. Aikuiset potilaat, jotka täyttivät sisällytyskriteerit, satunnaistettiin yhdelle kahdesta rinnakkaisesta ryhmästä. Kokeilu- eli intervention ryhmä sai päivittäin koko kehon sängyssä peseytymisen 4 % klooriheksidiiniglukonaattiliuoksella, kun taas kontrolliryhmä sai päivittäisen sängyssä peseytymisen käyttäen kertakäyttöisiä antibakteerisia kehon puhdistuspyyhkeitä.
Satunnaistaminen suoritettiin varmistaen vertailukelpoiset perustaso-ominaisuudet ryhmien välillä. VRE-kolonisaatiota arvioitiin ihon näytepesusienioista, jotka otettiin perustasolla ja myöhemmin päivinä 7, 14 ja 21. Tutkimuksen ensisijainen lopputulos oli VRE-kolonisaation esiintymisaste ajan kuluessa. Toissijaiset analyysit sisälsivät potilaskohtaisten tekijöiden arvioinnin, kuten iän, sairaalassaolon pituuden, painoindeksin ja aiemman VRE-historian.
Kaikki toimenpiteet suoritettiin koulutetun hoitohenkilöstön toimesta standardoitujen protokollien mukaisesti. Tutkimus toteutettiin saadun eettisen hyväksynnän mukaisesti laitoksen eettiseltä komitealta, ja tietoon perustuva suostumus saatiin eettisten standardien mukaisesti. Tämän tutkimuksen tulosten tavoitteena on tukea näyttöön perustuvia infektioiden torjuntakäytäntöjä tehohoidon hoitotyössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34000
- Basaksehir Pine and Sakura City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Teho-osastolle otetut potilaat
- Vähintään 48 tunnin teho-osastovisiitti odotettavissa
- Potilaat, jotka tarvitsevat päivittäistä sängyssä peseytymistä
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu yliherkkyys klooriheksidiinille
- Laajat ihovauriot tai palovammat
- Potilaat, jotka ovat VRE-kolonialoituneita tai -infektoituneita teho-osastolle otettaessa
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kertakäyttöiset antibakteeriset kylpyliinat
Osallistujat saavat päivittäisen sängyssä tapahtuvan peseytymisen käyttäen kertakäyttöisiä antibakteerisia kehonpesu-näpyjä.
|
Päivittäinen koko kehon sänkykylpy käyttäen kertakäyttöisiä antibakteerisia kehon puhdistuspyyhkeitä osana teho-osaston rutiinihoidon toimenpiteitä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 4% Klorheksidiiniglukonaatti-sänkykylpy
Osallistujat saavat päivittäisen koko kehon sängyn peseytymisen käyttäen 4% klorheksidiiniglukonaattiliuosta osana sängyn peseytymisprosessia.
|
Päivittäinen koko kehon sängyn pesu, joka suoritetaan osana teho-osaston rutiinihuoltoa.
Muut nimet:
4-prosenttista klorheksidi glukonaattiliuosta käytetään vuodekylpyprosessissa koko kehon ihon antisepsiaan teho-osastopotilailla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vankomysiini-resistentti Enterococcus (VRE) kolonisaatio
Aikaikkuna: Perusarvo, päivä 7, päivä 14 ja päivä 21
|
Vancomysiini-resistentin Enterococcus (VRE) -kolonisaation esiintyminen arvioitiin tehohoitopotilaista otetuista ihonpyyhintäviljelyistä.
Viljelyt kerättiin lähtötilanteessa sekä 7., 14. ja 21. päivänä kahden eri sängyn pesutavan vaikutuksen vertailua varten.
|
Perusarvo, päivä 7, päivä 14 ja päivä 21
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VRE-kolonisaation muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Päivä 7, Päivä 14 ja Päivä 21
|
VRE-kolonisaatiotilan muutoksia ajan kuluessa arvioitiin arvioidakseen sängyn pesutapojen ajallista vaikutusta tehohoidon aikana.
|
Päivä 7, Päivä 14 ja Päivä 21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayfer Ozbas, Prof.Dr., T.C. DEMIROGLU SCIENCE UNIVERSITY
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-188
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .