Métodos de Banho no Leito e Colonização por VRE em Doentes de UCI
O Efeito de Dois Diferentes Métodos de Banho no Leito na Colonização por Enterococos Resistentes à Vancomicina em Pacientes de Cuidados Intensivos: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido como um ensaio controlado randomizado realizado nas unidades de cuidados intensivos gerais de um hospital de cuidados terciários. Os doentes adultos que cumpriam os critérios de inclusão foram aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos paralelos. O grupo experimental recebeu uma lavagem corporal diária na cama com uma solução de gluconato de clorexidina a 4%, enquanto o grupo de controlo recebeu uma lavagem corporal diária na cama utilizando toalhetes antibacterianos descartáveis para limpeza corporal.
A randomização foi realizada para garantir características basais comparáveis entre os grupos. A colonização por E. coli resistente à vancomicina (ERV) foi avaliada através de culturas de zaragatoas cutâneas obtidas na linha de base e, subsequentemente, nos dias 7, 14 e 21. O resultado primário do estudo foi a taxa de colonização por ERV ao longo do tempo. As análises secundárias incluíram a avaliação de fatores relacionados com o doente, como idade, tempo de internamento, índice de massa corporal e histórico anterior de ERV.
Todos os procedimentos foram realizados por pessoal de enfermagem treinado de acordo com protocolos padronizados. O estudo foi realizado após aprovação ética obtida do comité de ética institucional, e o consentimento informado foi obtido de acordo com os padrões éticos. Os resultados deste estudo visam apoiar práticas de controlo de infeção baseadas em evidências na enfermagem de cuidados intensivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34000
- Basaksehir Pine and Sakura City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com 18 anos ou mais
- Pacientes admitidos na unidade de cuidados intensivos
- Permanência prevista na UCI de pelo menos 48 horas
- Pacientes que necessitam de banho diário no leito
Critérios de Exclusão:
- Hipersensibilidade conhecida à clorexidina
- Lesões cutâneas extensas ou queimaduras
- Pacientes colonizados ou infetados com VRE na admissão na UCI
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Toalhetes Descartáveis para Banho no Leito Antibacterianos
Os participantes recebem banho diário no leito utilizando toalhitas antibacterianas descartáveis para limpeza corporal.
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Banho diário de corpo inteiro no leito usando toalhitas descartáveis antibacterianas para limpeza corporal como parte dos cuidados de rotina na UCI.
Outros nomes:
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Experimental: Banho de Leito com Gluconato de Clorexidina a 4%
Os participantes recebem banho diário de corpo inteiro na cama usando uma solução de gluconato de clorexidina a 4% como parte do procedimento de banho na cama.
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Banho diário de corpo inteiro na cama realizado como parte dos cuidados de rotina na UCI.
Outros nomes:
Uma solução de gluconato de clorexidina a 4% utilizada durante o procedimento de banho no leito para antissepsia cutânea de corpo inteiro em doentes de UCI.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Colonização por Enterococos Resistentes à Vancomicina (VRE)
Prazo: Baseline, Dia 7, Dia 14 e Dia 21
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A presença de colonização por Enterococcus resistente à vancomicina (ERV) avaliada por culturas de zaragatoas cutâneas obtidas de doentes da unidade de cuidados intensivos.
As culturas foram recolhidas no início e nos dias 7, 14 e 21 para comparar o efeito de dois métodos diferentes de banho no leito.
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Baseline, Dia 7, Dia 14 e Dia 21
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Colonização por VRE ao Longo do Tempo
Prazo: Dia 7, Dia 14 e Dia 21
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As alterações no estado de colonização por E. coli VRE ao longo do tempo foram avaliadas para determinar o efeito temporal dos métodos de higiene no leito durante a estadia na unidade de cuidados intensivos.
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Dia 7, Dia 14 e Dia 21
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayfer Ozbas, Prof.Dr., T.C. DEMIROGLU SCIENCE UNIVERSITY
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-188
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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