Métodos de Baño en Cama y Colonización por VRE en Pacientes de UCI
El Efecto de Dos Métodos Diferentes de Baño en Cama sobre la Colonización por Enterococos Resistentes a la Vancomicina en Pacientes de Cuidados Intensivos: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se diseñó como un ensayo controlado aleatorizado realizado en las unidades de cuidados intensivos generales de un hospital de atención terciaria. Los pacientes adultos que cumplían los criterios de inclusión fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos paralelos. El grupo experimental recibió baño diario en cama de cuerpo completo con una solución de gluconato de clorhexidina al 4%, mientras que el grupo control recibió baño diario en cama utilizando toallitas antibacterianas desechables para la limpieza corporal.
La aleatorización se realizó para garantizar características basales comparables entre los grupos. La colonización por VRE se evaluó mediante cultivos de hisopos cutáneos obtenidos al inicio y posteriormente en los días 7, 14 y 21. El resultado primario del estudio fue la tasa de colonización por VRE a lo largo del tiempo. Los análisis secundarios incluyeron la evaluación de factores relacionados con el paciente, como la edad, la duración de la estancia, el índice de masa corporal y el historial previo de VRE.
Todos los procedimientos fueron realizados por personal de enfermería capacitado según protocolos estandarizados. El estudio se llevó a cabo tras la aprobación ética obtenida del comité de ética institucional, y se obtuvo el consentimiento informado de acuerdo con los estándares éticos. Los hallazgos de este estudio tienen como objetivo respaldar prácticas basadas en la evidencia para el control de infecciones en la enfermería de cuidados intensivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34000
- Basaksehir Pine and Sakura City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 años o más
- Pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos
- Estancia prevista en la UCI de al menos 48 horas
- Pacientes que requieren baño diario en cama
Criterios de exclusión:
- Hipersensibilidad conocida a la clorhexidina
- Lesiones cutáneas extensas o quemaduras
- Pacientes colonizados o infectados con ERE al ingreso en la UCI
- Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Toallitas Antibacterianas Desechables para Baño en Cama
Los participantes reciben baño en cama diario utilizando toallitas antibacterianas desechables para la limpieza corporal.
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Baño corporal diario completo en cama utilizando toallitas antibacterianas desechables para la limpieza corporal como parte de la atención rutinaria en la UCI.
Otros nombres:
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Experimental: Baño en cama con gluconato de clorhexidina al 4%
Los participantes reciben baño diario en cama de cuerpo completo utilizando una solución de gluconato de clorhexidina al 4% como parte del procedimiento de baño en cama.
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Baño diario de todo el cuerpo en cama realizado como parte de la atención rutinaria en la UCI.
Otros nombres:
Una solución de gluconato de clorhexidina al 4% utilizada durante el procedimiento de baño en cama para la antisepsia cutánea de cuerpo completo en pacientes de UCI.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Colonización por Enterococos Resistentes a Vancomicina (VRE)
Periodo de tiempo: Basal, Día 7, Día 14 y Día 21
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La presencia de colonización por Enterococcus resistente a vancomicina (VRE) evaluada mediante cultivos de hisopos cutáneos obtenidos de pacientes de la unidad de cuidados intensivos.
Los cultivos se recogieron al inicio y en los días 7, 14 y 21 para comparar el efecto de dos métodos diferentes de baño en cama.
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Basal, Día 7, Día 14 y Día 21
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Colonización por VRE a lo Largo del Tiempo
Periodo de tiempo: Día 7, Día 14 y Día 21
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Se evaluaron los cambios en el estado de colonización por VRE a lo largo del tiempo para evaluar el efecto temporal de los métodos de baño en cama durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos.
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Día 7, Día 14 y Día 21
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayfer Ozbas, Prof.Dr., T.C. DEMIROGLU SCIENCE UNIVERSITY
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-188
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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