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중환자실 환자의 침대 목욕 방법과 VRE 집락화

2026년 4월 15일 업데이트: Özkan Kasap

중환자실 환자에서 두 가지 다른 침대 목욕 방법이 반코마이신 내성 장구균 집락에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 시험은 성인 중환자실 환자에서 두 가지 다른 침대 목욕 방법이 반코마이신 내성 장구균(VRE) 집락 형성에 미치는 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 총 210명의 환자가 무작위로 배정되어 매일 4% 클로르헥시딘 글루코네이트 용액으로 전신 목욕을 하거나 일회용 항균 바디 웨이프로 매일 침대 목욕을 받았습니다. VRE 집락 형성은 7일, 14일, 21일째에 채취한 피부 면봉 배양을 사용하여 모니터링되었습니다. 이 연구의 결과는 VRE 집락 형성을 줄이기 위한 효과적인 위생 관행을 확인함으로써 중환자실의 감염 예방 전략에 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 3차 병원의 일반 중환자실에서 시행된 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 포함 기준을 충족하는 성인 환자들은 두 개의 평행 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 실험 그룹은 4% 클로르헥시딘 글루코네이트 용액을 이용한 매일 전신 침대 목욕을 받았고, 대조 그룹은 일회용 항균 신체 청소 티슈를 이용한 매일 침대 목욕을 받았습니다.

무작위 배정은 그룹 간 비교 가능한 기초 특성을 보장하기 위해 수행되었습니다. VRE 집락화는 기초선에서 그리고 이후 7일, 14일, 21일에 채취한 피부 면봉 배양을 통해 평가되었습니다. 이 연구의 주요 결과는 시간 경과에 따른 VRE 집락화 비율이었습니다. 이차 분석에는 연령, 재원 기간, 체질량 지수, 이전 VRE 병력과 같은 환자 관련 요인의 평가가 포함되었습니다.

모든 절차는 표준화된 프로토콜에 따라 훈련된 간호 인력이 수행했습니다. 이 연구는 기관 윤리 위원회로부터 얻은 윤리적 승인에 따라 수행되었으며, 윤리 기준에 따라 사전 동의를 얻었습니다. 이 연구 결과는 중환자 간호에서 근거 기반 감염 관리 실무를 지원하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

210

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34000
        • Basaksehir Pine and Sakura City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인 환자
  • 중환자실에 입원한 환자
  • 최소 48시간 이상의 중환자실 체류가 예상되는 환자
  • 매일 침대 목욕이 필요한 환자

제외 기준:

  • 클로르헥시딘에 대한 알려진 과민 반응
  • 광범위한 피부 병변 또는 화상
  • 중환자실 입원 시 VRE로 집락화되거나 감염된 환자
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 일회용 항균 베드 목욕 티슈
참가자들은 일회용 항균 바디 클렌징 웨터스를 사용하여 매일 침대 목욕을 받습니다.
일상적인 중환자실 치료의 일환으로 일회용 항균 바디 클렌징 티슈를 사용한 매일 전신 침대 목욕.
다른 이름들:
  • 일회용 항균 바디 클렌징 티슈를 사용한 매일의 침대 목욕.
  • 항균 목욕티슈
실험적: 4% 클로르헥시딘 글루코네이트 침대 목욕
참가자는 침대 목욕 절차의 일환으로 4% 클로르헥시딘 글루코네이트 용액을 사용한 일일 전신 침대 목욕을 받습니다.
일상적인 중환자실 치료의 일환으로 수행되는 매일 전신 침대 목욕.
다른 이름들:
  • 4% 클로르헥시딘 글루코네이트 용액을 이용한 매일 전신 목욕.
중환자실 환자의 전신 피부 소독을 위해 침대 목욕 절차 중 사용되는 4% 클로르헥시딘 글루코네이트 용액.
다른 이름들:
  • CHG 4% 용액

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반코마이신 내성 장알균(VRE) 집락
기간: Baseline, Day 7, Day 14, and Day 21
중환자실 환자에게서 채취한 피부 도말 배양을 통해 평가한 반코마이신 내성 장구균(VRE)의 존재. 두 가지 다른 침상 목욕 방법의 효과를 비교하기 위해 기준선 및 7일, 14일, 21일에 배양을 수집했습니다.
Baseline, Day 7, Day 14, and Day 21

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 VRE 집락 변화
기간: 7일차, 14일차, 21일차
집중치료실 입원 중 침대 목욕 방법의 시간적 효과를 평가하기 위해 시간 경과에 따른 VRE 집락 상태 변화를 평가했습니다.
7일차, 14일차, 21일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ayfer Ozbas, Prof.Dr., T.C. DEMIROGLU SCIENCE UNIVERSITY

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다. 본 연구는 단일 기관 학술 무작위 대조 시험으로 진행되었으며, 참가 동의서 및 윤리위원회 승인에는 공개 데이터 공유에 관한 조항이 포함되어 있지 않습니다. 모든 데이터는 참가자의 기밀성을 보호하기 위해 집계된 형태로 분석 및 보고됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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