- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07364435
중환자실 환자의 침대 목욕 방법과 VRE 집락화
중환자실 환자에서 두 가지 다른 침대 목욕 방법이 반코마이신 내성 장구균 집락에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 3차 병원의 일반 중환자실에서 시행된 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 포함 기준을 충족하는 성인 환자들은 두 개의 평행 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 실험 그룹은 4% 클로르헥시딘 글루코네이트 용액을 이용한 매일 전신 침대 목욕을 받았고, 대조 그룹은 일회용 항균 신체 청소 티슈를 이용한 매일 침대 목욕을 받았습니다.
무작위 배정은 그룹 간 비교 가능한 기초 특성을 보장하기 위해 수행되었습니다. VRE 집락화는 기초선에서 그리고 이후 7일, 14일, 21일에 채취한 피부 면봉 배양을 통해 평가되었습니다. 이 연구의 주요 결과는 시간 경과에 따른 VRE 집락화 비율이었습니다. 이차 분석에는 연령, 재원 기간, 체질량 지수, 이전 VRE 병력과 같은 환자 관련 요인의 평가가 포함되었습니다.
모든 절차는 표준화된 프로토콜에 따라 훈련된 간호 인력이 수행했습니다. 이 연구는 기관 윤리 위원회로부터 얻은 윤리적 승인에 따라 수행되었으며, 윤리 기준에 따라 사전 동의를 얻었습니다. 이 연구 결과는 중환자 간호에서 근거 기반 감염 관리 실무를 지원하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34000
- Basaksehir Pine and Sakura City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 중환자실에 입원한 환자
- 최소 48시간 이상의 중환자실 체류가 예상되는 환자
- 매일 침대 목욕이 필요한 환자
제외 기준:
- 클로르헥시딘에 대한 알려진 과민 반응
- 광범위한 피부 병변 또는 화상
- 중환자실 입원 시 VRE로 집락화되거나 감염된 환자
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일회용 항균 베드 목욕 티슈
참가자들은 일회용 항균 바디 클렌징 웨터스를 사용하여 매일 침대 목욕을 받습니다.
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일상적인 중환자실 치료의 일환으로 일회용 항균 바디 클렌징 티슈를 사용한 매일 전신 침대 목욕.
다른 이름들:
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실험적: 4% 클로르헥시딘 글루코네이트 침대 목욕
참가자는 침대 목욕 절차의 일환으로 4% 클로르헥시딘 글루코네이트 용액을 사용한 일일 전신 침대 목욕을 받습니다.
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일상적인 중환자실 치료의 일환으로 수행되는 매일 전신 침대 목욕.
다른 이름들:
중환자실 환자의 전신 피부 소독을 위해 침대 목욕 절차 중 사용되는 4% 클로르헥시딘 글루코네이트 용액.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반코마이신 내성 장알균(VRE) 집락
기간: Baseline, Day 7, Day 14, and Day 21
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중환자실 환자에게서 채취한 피부 도말 배양을 통해 평가한 반코마이신 내성 장구균(VRE)의 존재.
두 가지 다른 침상 목욕 방법의 효과를 비교하기 위해 기준선 및 7일, 14일, 21일에 배양을 수집했습니다.
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Baseline, Day 7, Day 14, and Day 21
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 VRE 집락 변화
기간: 7일차, 14일차, 21일차
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집중치료실 입원 중 침대 목욕 방법의 시간적 효과를 평가하기 위해 시간 경과에 따른 VRE 집락 상태 변화를 평가했습니다.
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7일차, 14일차, 21일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ayfer Ozbas, Prof.Dr., T.C. DEMIROGLU SCIENCE UNIVERSITY
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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