Metody kąpieli w łóżku a kolonizacja VRE u pacjentów na OIOM
Wpływ dwóch różnych metod kąpieli w łóżku na kolonizację Enterococcus opornego na wankomycynę u pacjentów oddziału intensywnej terapii: randomizowane badanie kontrolowane
Łącznie 210 pacjentów zostało losowo przydzielonych do codziennej kąpieli całego ciała za pomocą 4% roztworu glukonianu chlorheksydyny lub codziennej kąpieli w łóżku przy użyciu jednorazowych przeciwbakteryjnych chusteczek do ciała.
Kolonizację VRE monitorowano za pomocą wymazów ze skóry pobieranych w dniach 7, 14 i 21.
Wyniki tego badania mogą przyczynić się do strategii zapobiegania infekcjom na oddziałach intensywnej terapii poprzez identyfikację skutecznych praktyk higienicznych w celu zmniejszenia kolonizacji VRE.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzone na ogólnych oddziałach intensywnej terapii szpitala trzeciego stopnia referencyjności. Dorośli pacjenci spełniający kryteria włączenia zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch równoległych grup. Grupa eksperymentalna otrzymywała codzienne kąpiele całego ciała na łóżku z użyciem 4% roztworu glukonianu chlorheksydyny, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała codzienne kąpiele na łóżku z użyciem jednorazowych antybakteryjnych chusteczek do mycia ciała.
Randomizację przeprowadzono w celu zapewnienia porównywalnych cech wyjściowych między grupami. Kolonizację VRE oceniano poprzez posiewy wymazów skórnych pobranych na początku badania, a następnie w 7., 14. i 21. dniu. Głównym wynikiem badania była częstość kolonizacji VRE w czasie. Analizy drugorzędowe obejmowały ocenę czynników związanych z pacjentem, takich jak wiek, długość pobytu, wskaźnik masy ciała oraz wcześniejsza historia VRE.
Wszystkie procedury zostały wykonane przez przeszkolony personel pielęgniarski zgodnie ze standardowymi protokołami. Badanie przeprowadzono po uzyskaniu zgody komisji etycznej instytucji, a świadomą zgodę uzyskano zgodnie ze standardami etycznymi. Wyniki tego badania mają na celu wsparcie praktyk kontroli zakażeń opartych na dowodach w pielęgniarstwie intensywnej terapii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34000
- Basaksehir Pine and Sakura City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii
- Oczekiwany pobyt na OIT co najmniej 48 godzin
- Pacjenci wymagający codziennej kąpieli w łóżku
Kryteria wykluczenia:
- Znana nadwrażliwość na chlorheksydynę
- Rozległe zmiany skórne lub oparzenia
- Pacjenci skolonizowani lub zakażeni VRE przy przyjęciu na OIT
- Ciaża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Jednorazowe Antybakteryjne Chusteczki Do Kąpieli Łóżkowej
Uczestnicy otrzymują codzienną kąpiel w łóżku przy użyciu jednorazowych antybakteryjnych chusteczek do mycia ciała.
|
Codzienne całkowite mycie łóżkowe przy użyciu jednorazowych antybakteryjnych chusteczek do oczyszczania ciała jako część rutynowej opieki na OIOM.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 4% Glukonian Chlorheksydyny Kąpiel w Łóżku
Uczestnicy otrzymują codzienną kąpiel całego ciała na łóżku przy użyciu 4% roztworu glukonianu chlorheksydyny jako część procedury kąpieli na łóżku.
|
Codzienne mycie całego ciała w łóżku, wykonywane jako część rutynowej opieki na OIT.
Inne nazwy:
4% roztwór glukonianu chlorheksydyny stosowany podczas kąpieli łóżkowej do antyseptyki skóry całego ciała u pacjentów na oddziale intensywnej terapii.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kolonizacja przez Enterococcus opornego na wankomycynę (VRE)
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 7, dzień 14 i dzień 21
|
Obecność kolonizacji Enterococcus opornego na wankomycynę (VRE) oceniana na podstawie posiewów z wymazów skórnych pobranych od pacjentów oddziału intensywnej terapii.
Posiewy pobierano na początku badania oraz w dniach 7, 14 i 21 w celu porównania wpływu dwóch różnych metod mycia w łóżku.
|
Linia bazowa, dzień 7, dzień 14 i dzień 21
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kolonizacji VRE w czasie
Ramy czasowe: Dzień 7, Dzień 14 i Dzień 21
|
Zmiany w statusie kolonizacji VRE w czasie oceniano w celu określenia wpływu czasowego metod kąpieli w łóżku podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii.
|
Dzień 7, Dzień 14 i Dzień 21
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayfer Ozbas, Prof.Dr., T.C. DEMIROGLU SCIENCE UNIVERSITY
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-188
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .