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Méthodes de bain au lit et colonisation à ECR chez les patients en réanimation

15 avril 2026 mis à jour par: Özkan Kasap

Effet de deux méthodes différentes de bain au lit sur la colonisation à Enterococcus résistant à la vancomycine chez les patients de soins intensifs : un essai contrôlé randomisé

Cet essai contrôlé randomisé vise à comparer les effets de deux méthodes différentes de toilette au lit sur la colonisation par Enterococcus résistant à la vancomycine (ERV) chez les patients adultes des unités de soins intensifs. Au total, 210 patients ont été répartis au hasard pour recevoir soit une toilette quotidienne du corps entier avec une solution de gluconate de chlorhexidine à 4 %, soit une toilette quotidienne au lit à l'aide de lingettes corporelles antibactériennes jetables. La colonisation par ERV a été surveillée à l'aide de prélèvements cutanés effectués aux jours 7, 14 et 21. Les résultats de cette étude pourraient contribuer aux stratégies de prévention des infections dans les unités de soins intensifs en identifiant des pratiques d'hygiène efficaces pour réduire la colonisation par ERV.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé mené dans les unités de soins intensifs généraux d'un hôpital de soins tertiaires. Les patients adultes répondant aux critères d'inclusion ont été assignés au hasard à l'un des deux groupes parallèles. Le groupe expérimental a reçu un bain quotidien complet au lit avec une solution de gluconate de chlorhexidine à 4 %, tandis que le groupe témoin a reçu un bain quotidien au lit à l'aide de lingettes antibactériennes jetables pour le nettoyage corporel.

La randomisation a été effectuée pour garantir des caractéristiques de base comparables entre les groupes. La colonisation par l'ERV a été évaluée par des cultures d'écouvillons cutanés prélevées au départ, puis aux jours 7, 14 et 21. Le critère principal de l'étude était le taux de colonisation par l'ERV au fil du temps. Les analyses secondaires comprenaient l'évaluation de facteurs liés aux patients tels que l'âge, la durée du séjour, l'indice de masse corporelle et les antécédents d'ERV.

Toutes les procédures ont été réalisées par du personnel infirmier formé selon des protocoles standardisés. L'étude a été menée conformément à l'approbation éthique obtenue du comité d'éthique institutionnel, et le consentement éclairé a été obtenu conformément aux normes éthiques. Les résultats de cette étude visent à soutenir les pratiques de contrôle des infections fondées sur des preuves dans les soins infirmiers intensifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

210

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34000
        • Basaksehir Pine and Sakura City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes âgés de 18 ans et plus
  • Patients admis en unité de soins intensifs
  • Séjour en USI prévu d'au moins 48 heures
  • Patients nécessitant une toilette quotidienne au lit

Critères d'exclusion :

  • Hypersensibilité connue à la chlorhexidine
  • Lésions cutanées étendues ou brûlures
  • Patients colonisés ou infectés par ERV à l'admission en USI
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Lingettes de bain de lit antibactériennes jetables
Les participants reçoivent un bain au lit quotidien à l'aide de lingettes nettoyantes corporelles antibactériennes jetables.
Toilette quotidienne du corps entier au lit à l'aide de lingettes antibactériennes jetables pour le nettoyage corporel dans le cadre des soins de routine en réanimation.
Autres noms:
  • Bain quotidien au lit à l'aide de lingettes nettoyantes antibactériennes corporelles jetables.
  • Lingettes de bain antibactériennes
Expérimental: Bain au lit au gluconate de chlorhexidine à 4%
Les participants reçoivent un bain au lit quotidien de tout le corps utilisant une solution de gluconate de chlorhexidine à 4 % dans le cadre de la procédure de bain au lit.
Bain quotidien complet au lit effectué dans le cadre des soins de routine en réanimation.
Autres noms:
  • Bain quotidien du corps entier avec une solution de gluconate de chlorhexidine à 4 %.
Une solution de gluconate de chlorhexidine à 4 % utilisée lors de la procédure de bain au lit pour l'antisepsie cutanée de tout le corps chez les patients de l'unité de soins intensifs.
Autres noms:
  • Solution de CHG à 4 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Colonisation à entérocoques résistants à la vancomycine (ERV)
Délai: Baseline, Jour 7, Jour 14 et Jour 21
La présence de colonisation à Enterococcus résistant à la vancomycine (ERV) évaluée par des cultures d'écouvillons cutanés obtenues auprès de patients de l'unité de soins intensifs. Les cultures ont été recueillies au départ et aux jours 7, 14 et 21 pour comparer l'effet de deux méthodes différentes de bain au lit.
Baseline, Jour 7, Jour 14 et Jour 21

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de la Colonisation par EER au Fil du Temps
Délai: Jour 7, Jour 14 et Jour 21
Les changements dans l'état de colonisation par les ERV au fil du temps ont été évalués pour évaluer l'effet temporel des méthodes de bain au lit pendant le séjour en unité de soins intensifs.
Jour 7, Jour 14 et Jour 21

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayfer Ozbas, Prof.Dr., T.C. DEMIROGLU SCIENCE UNIVERSITY

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Première publication (Réel)

23 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées. Cette étude a été menée en tant qu'essai contrôlé randomisé académique monocentrique, et le consentement éclairé ainsi que l'approbation du comité d'éthique ne prévoyaient pas de dispositions pour le partage public des données. Toutes les données sont analysées et rapportées sous forme agrégée pour protéger la confidentialité des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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