Методы мытья в постели и колонизация VRE у пациентов ОИТ
Влияние двух различных методов гигиенической обработки в постели на колонизацию ванкомицин-резистентным энтерококком у пациентов отделения интенсивной терапии: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование было разработано как рандомизированное контролируемое испытание, проведенное в общих отделениях интенсивной терапии третичной больницы. Взрослые пациенты, соответствующие критериям включения, были случайным образом распределены в одну из двух параллельных групп. Экспериментальная группа получала ежедневное общее мытье в постели с 4% раствором глюконата хлоргексидина, в то время как контрольная группа получала ежедневное мытье в постели с использованием одноразовых антибактериальных салфеток для очищения тела.
Рандомизация была проведена для обеспечения сопоставимости исходных характеристик между группами. Колонизация VRE оценивалась с помощью культур мазков с кожи, взятых на исходном уровне, а затем на 7, 14 и 21 день. Первичным исходом исследования была частота колонизации VRE с течением времени. Вторичный анализ включал оценку факторов, связанных с пациентами, таких как возраст, продолжительность пребывания, индекс массы тела и предыдущая история VRE.
Все процедуры выполнялись обученным медперсоналом в соответствии со стандартизированными протоколами. Исследование проводилось после получения этического одобрения от институционального этического комитета, и информированное согласие было получено в соответствии с этическими стандартами. Результаты этого исследования направлены на поддержку основанных на доказательствах практик контроля инфекций в интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34000
- Basaksehir Pine and Sakura City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии
- Ожидаемое пребывание в ОИТ не менее 48 часов
- Пациенты, требующие ежедневного купания в постели
Критерии исключения:
- Известная гиперчувствительность к хлоргексидину
- Обширные поражения кожи или ожоги
- Пациенты, колонизированные или инфицированные VRE при поступлении в ОИТ
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Одноразовые антибактериальные салфетки для мытья в постели
Участники ежедневно получают обтирание в постели с использованием одноразовых антибактериальных салфеток для очищения тела.
|
Ежедневное полное обмывание тела в постели с использованием одноразовых антибактериальных салфеток для очищения тела в рамках стандартного ухода в отделении интенсивной терапии.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Постельное купание с 4% глюконатом хлоргексидина
Участники ежедневно получают полное обмывание тела в постели с использованием 4% раствора глюконата хлоргексидина в рамках процедуры обмывания в постели.
|
Ежедневное общее обмывание в кровати, выполняемое в рамках обычного ухода в отделении интенсивной терапии.
Другие имена:
4% раствор глюконата хлоргексидина, используемый при процедуре обтирания в кровати для антисептической обработки кожи всего тела у пациентов отделения интенсивной терапии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Колонизация ванкомицинрезистентным энтерококком (VRE)
Временное ограничение: Базовый уровень, День 7, День 14 и День 21
|
Наличие колонизации ванкомицин-резистентным энтерококком (ВРЭ), оцененное с помощью культур мазков с кожи, полученных от пациентов отделения интенсивной терапии.
Культуры собирались на исходном уровне, а также на 7, 14 и 21 день для сравнения эффекта двух различных методов обтирания в постели.
|
Базовый уровень, День 7, День 14 и День 21
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамика колонизации VRE с течением времени
Временное ограничение: День 7, День 14 и День 21
|
Изменения статуса колонизации VRE с течением времени оценивались для изучения временного эффекта методов мытья в постели во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
День 7, День 14 и День 21
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayfer Ozbas, Prof.Dr., T.C. DEMIROGLU SCIENCE UNIVERSITY
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-188
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .