Bedbademethoden en VRE-kolonisatie bij ICU-patiënten
Het Effect van Twee Verschillende Bedbadmethoden op Vancomycine-Resistente Enterococcus Kolonisatie bij Intensive Care Patiënten: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd op de algemene intensive care-afdelingen van een tertiair ziekenhuis. Volwassen patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, werden willekeurig toegewezen aan één van twee parallelle groepen. De experimentele groep kreeg dagelijks een volledig lichaamsbedbad met een 4% chloorhexidinegluconaatoplossing, terwijl de controlegroep dagelijks bedbad kreeg met wegwerp antibacteriële lichaamsreinigingsdoekjes.
Randomisatie werd uitgevoerd om vergelijkbare baselinekenmerken tussen de groepen te waarborgen. VRE-kolonisatie werd beoordeeld via huidswabkweken die bij aanvang en vervolgens op dag 7, 14 en 21 werden afgenomen. Het primaire eindpunt van de studie was de mate van VRE-kolonisatie over tijd. Secundaire analyses omvatten de evaluatie van patiëntgerelateerde factoren zoals leeftijd, ligduur, body mass index en eerdere VRE-geschiedenis.
Alle procedures werden uitgevoerd door opgeleid verpleegkundig personeel volgens gestandaardiseerde protocollen. De studie werd uitgevoerd na ethische goedkeuring verkregen van de institutionele ethische commissie, en geïnformeerde toestemming werd verkregen in overeenstemming met ethische normen. De bevindingen van deze studie hebben tot doel evidence-based infectiebeheersingspraktijken in de intensive care-verpleging te ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34000
- Basaksehir Pine and Sakura City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder
- Patiënten opgenomen op de intensive care
- Verwachte IC-opname van minimaal 48 uur
- Patiënten die dagelijks bedbad nodig hebben
Exclusiecriteria:
- Bekende overgevoeligheid voor chloorhexidine
- Uitgebreide huidlaesies of brandwonden
- Patiënten gekoloniseerd of geïnfecteerd met VRE bij IC-opname
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Wegwerp antibacteriële bedbad doekjes
Deelnemers krijgen dagelijks een bedbad met wegwerp antibacteriële lichaamsreinigingsdoekjes.
|
Dagelijkse volledige lichaamsbedwassing met wegwerp antibacteriële lichaamsreinigingsdoekjes als onderdeel van routinematige IC-zorg.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 4% Chloorhexidinegluconaat Bedbad
Deelnemers krijgen dagelijks een volledige lichaamsbedbad met een 4% chloorhexidinegluconaatoplossing als onderdeel van de bedbadprocedure.
|
Dagelijkse volledige lichaamsbedwassing uitgevoerd als onderdeel van routinematige IC-zorg.
Andere namen:
Een 4% chloorhexidinegluconaatoplossing die tijdens het bedbad wordt gebruikt voor volledige lichaamsdesinfectie van de huid bij ICU-patiënten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vancomycine-resistente enterococcus (VRE) kolonisatie
Tijdsspanne: Baseline, dag 7, dag 14 en dag 21
|
De aanwezigheid van vancomycine-resistente Enterococcus (VRE) kolonisatie beoordeeld door huidswabkweken verkregen van intensivecarepatiënten.
Kweken werden verzameld bij aanvang en op dag 7, 14 en 21 om het effect van twee verschillende bedbadsmethoden te vergelijken.
|
Baseline, dag 7, dag 14 en dag 21
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in VRE-kolonisatie in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Dag 7, Dag 14 en Dag 21
|
Veranderingen in de VRE-kolonisatiestatus over de tijd werden geëvalueerd om het temporele effect van bedbadmethoden tijdens het verblijf op de intensive care te beoordelen.
|
Dag 7, Dag 14 en Dag 21
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayfer Ozbas, Prof.Dr., T.C. DEMIROGLU SCIENCE UNIVERSITY
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-188
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .