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乳がんを患う女性に対するグループおよびモバイルウェルネスコーチングの疾病への影響

2026年1月16日 更新者:Eylul Yesilyurt、Saglik Bilimleri Universitesi

新たに乳がんと診断された女性へのウェルネスコーチングとモバイルアプリケーションの提供が、病気への心理社会的適応とウェルビーイングに及ぼす影響

この研究は、乳がんと新たに診断された患者にモバイルアプリケーションを通じて提供されるウェルネスコーチングプログラムのモデルとして機能し、文献に貢献すると考えられています。 モデルベースのウェルネスコーチングプログラムが、乳がんと新たに診断された患者の疾患への心理社会的適応とウェルビーイングに及ぼす影響を検討した研究は、文献上他に見つかっていません。 これは本研究の独創性を示しています。 これらすべての点において、本研究は文献に貢献し、この主題に関する将来の研究の指針として役立つと考えられます。

本博士論文の目的は、モバイルウェルネスコーチングおよびグループウェルネスコーチングプログラムが、乳がんと新たに診断された女性の疾患への心理社会的適応とウェルビーイングに及ぼす影響を明らかにすることです。

調査の概要

詳細な説明

乳がんは、世界中で最も一般的ながんの一つです。女性により多く見られますが、男性にも発生することがあります。WHOのデータによると、2022年には世界中で230万人の女性が乳がんと診断され、67万人が死亡しました。国際がん研究機関(IARC)は、世界中の女性の20人に1人が乳がんと診断され、2050年までに320万件の乳がん症例と110万件の乳がん関連死亡が発生すると予測しています。トルコでは、乳がんは女性の中で第一位を占めています。保健省のがん統計によると、2019年には女性の29.3%が乳がんと診断されました。GLOBOCANトルコのデータによると、2022年には女性の23.5%(25,249人)が新たに乳がんと診断され、5.7%(7,360人)が乳がんで死亡しました。早期診断と治療法のおかげで生存率が向上しているにもかかわらず、乳がんは診断された女性にとって多面的な危機をもたらします。新たな診断から最初の治療までの期間は、乳がんの女性にとって最もストレスの多い時期の一つです。これは女性の身体的、心理的、社会的、性的側面に影響を与え、重要なストレスの源となります。新たに乳がんと診断された女性のストレス管理は、病気の経過を改善し、治療遵守を促進し、病気への適応を確保し、全体的な健康状態を向上させるために重要です。文献で乳がんと診断された女性を対象に行われた質的および記述的研究では、痛み、怒り、不安、生活上の課題などの複雑な経験が特定されています。この複雑で困難なプロセスを経験している患者が一人ではないと感じられるように助け、クライアント/患者とその家族の両方に対して、類似の状況からの前向きな例を共有できるコーチが同伴者として存在することは、健康的な行動変容、治療への参加の増加、回復への信念とモチベーションの向上を促進することができます。Çınarらが実施した研究では、乳がんの女性は、乳がん、症状日誌、ライフスタイルの推奨事項(適切でバランスの取れた栄養、定期的な身体活動、ストレス管理など)について、12週間にわたってモバイルアプリベースの教育と個別カウンセリングを受けました。その結果、女性の生活の質が向上し、ストレスレベルが低下したことがわかりました。別の研究では、スピリチュアル看護ケアモデルががん患者のスピリチュアルウェルビーイングとスピリチュアルケアの質を向上させることが示されました。これらの実践を検討すると、医療専門家、特に腫瘍学看護師が、このプロセスで自然にヘルスコーチとして行動していることがわかります。ウェルネスコーチングプログラムは、患者を全体的に、精神的、身体的、スピリチュアルに評価します。ウェルネスコーチングプログラムの目標は、ストレス、健康と病気、生活上の課題、病気の受容、社会的関係、外見など、乳がん患者の懸念に焦点を当てることで、彼らの健康状態を向上させることです。

今日、モバイル技術は個人と相互作用するための重要なツールです。世界中の医療専門家は、より多くの人々にリーチし、健康を改善するためのツールとしてモバイル技術を使用し始めています。一部の研究では、モバイルアプリが健康行動変容に介入する可能性があることを示しています。したがって、看護師が看護プロセスにモバイルヘルスアプリを取り入れることが重要です。AndroidおよびiOSオペレーティングシステムのアプリマーケットには、ウェルネスコーチングプログラムを含むモバイルアプリは利用できません。この論文は、モバイルアプリと対面で乳がんと診断された患者にウェルネスコーチングを提供することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

124

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準:

  • 18歳以上であること
  • 最近乳がんと診断されたこと
  • 乳がんと診断されてからコーチング研修を受けたことがないこと
  • トルコ語に堪能であること
  • 読み書きができる患者であること
  • スマートフォンを所有していること

除外基準:

  • 18歳未満であること
  • 研究への参加を拒否すること
  • 視覚または聴覚に障害があること
  • スマートフォンを使用できないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験群1
実験グループ1に割り当てられた患者には、モバイルヘルスアプリケーションが提供されます。 患者には、外来診療室で「記述情報」「疾患に関する情報」「疾患への心理社会的適応-自己報告尺度」の事前テストが行われます。 その後、モバイルヘルスアプリケーションが紹介され、スマートフォンにダウンロードされます。 アプリケーションはスマートフォンにインストールされ、参加者はユーザー名とパスワードを作成するよう求められます。 モバイルヘルスアプリケーションへのユーザー登録は、研究担当者の立会いのもとで行われます。 参加者には、ユーザー名やパスワードを忘れた場合にアカウントにアクセスするための秘密の質問/秘密の回答機能が提供されます。 このプロセス中に、参加者はモバイルヘルスアプリケーションの使用方法について指導を受けます。 参加者は、最初の面会からモバイルヘルスアプリケーションの使用を開始するよう奨励されます。
参加者はモバイルアプリケーションを通じてウェルネスコーチングトレーニングを受けることになります。
実験的:実験群2
実験群2に割り当てられた患者は、グループ・ウェルネス・コーチングプログラムを通じて開始されます。 患者向けに指定された部屋で事前テストが実施され、これには「記述的情報」、「疾患に関する情報」、「疾患への心理社会的適応-自己報告尺度」が含まれます。 研究を実施する研究者は、ゼニス・ウェル・ヘルス・アカデミーが提供するウェルネス・コーチング研修に参加し、修了証を受け取ります。 研修後、ウェルネス・コーチングプログラムの内容がより詳細に計画されます。 計画されたウェルネス・コーチングプログラムは、その後8週間にわたり、週1回、合計8回実施されます。 毎週、患者はグループセッションを通じてトレーニングを受けます。 6つのグループが計画されており、各グループ5名と1グループ6名です。 8週目の終わりに、Googleフォームを介して患者にアンケートリンクが送信されます。
参加者は、研究者から5〜6人のグループでウェルネスコーチングのトレーニングを受けます。
実験的:実験群3
実験グループ3に割り当てられた患者は、モバイルアプリ+グループウェルネスコーチングプログラムを使用して開始されます。 事前テストは、患者の「記述的情報」「疾患に関する情報」「疾患への心理社会的適応-自己報告尺度」を評価するために指定された部屋で実施されます。 計画されたグループウェルネスコーチングプログラムは、週に1回、8週間にわたって実施され、週あたり合計8セッションとなります。 患者はモバイルアプリのウェルネスコーチングプログラムにもアクセスできます。 ウェルネスコーチングトレーニングは、モバイルアプリとグループセッションの両方を通じて提供されます。 グループセッションは週に1回、患者とともに開催されます。 計画では、5人のグループを6つと6人のグループを1つ作成することです。 8週目の終わりに、Googleフォームを通じて患者に調査リンクが送信されます。 事後テストは、「疾患への心理社会的適応-自己報告尺度」を送信することによって実施されます。
参加者は、研究者により提供されるモバイルアプリを通じて、および5〜6人のグループで、ウェルネスコーチングトレーニングを受けることになります。
介入なし:グループ4
対照群の参加者は、介入を受けません。 参加者は外来診療室で「記述的情報」「疾患に関する情報」「疾患への心理社会的適応自己報告尺度」の事前テストを受けます。 8週間の終了時に、Googleフォームを介して患者に調査リンクが送信されます。 「疾患への心理社会的適応自己報告尺度」が送信され、その後事後テストが行われます。 モバイルアプリウェルネスコーチングプログラムが紹介され、パンフレットを通じて情報が提供されます。 希望者はモバイルアプリケーションにアクセスできます。 フォローアップテストは、第1ヶ月と第3ヶ月の終了時に実施されます。 対照試験では、Googleフォームを介して調査リンクを送信し、「疾患への心理社会的適応自己報告尺度」に回答します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
事前検査アプリケーション
時間枠:1ヶ月目
介入A前の初回フォローアップでは、介入前に参加者に事前テストが実施されます。 研究への参加に同意した患者には、外来診療室で「記述的情報」、「疾患に関する情報」、「疾患への心理社会的適応-自己報告尺度」の事前テストが実施されます。 「疾患への心理社会的適応-自己報告尺度」は、医療への適応、職場環境、家庭環境、性的関係、拡大家族関係、社会環境、心理的圧力に関する下位尺度を含む46項目から構成されています。 この尺度の最低スコアは0、最高スコアは138です。 スコアが35未満の場合は心理社会的適応が良好、35から51の場合は中程度の心理社会的適応、51を超える場合は心理社会的適応が不良であることを示します。 ウェルネス自己評価フォームが実施されます。 参加者は、Weの8つの下位レベルを評価するよう求められます。
1ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最終試験アプリケーション
時間枠:8週目
介入後 8週間の期間終了時、患者にはGoogleフォームを介して調査リンクが送信されます。 事後テストは「疾患への心理社会的適応自己報告尺度」の送信によって実施されます。 ウェルネス自己評価フォームが実施されます。 参加者は、ウェルネスの8つの下位レベル(身体的、社会的、感情的、精神的など)を0から10の尺度で評価するよう求められます。0は「全く良くない/悪い」を意味します。 10は「優れている/バランスが取れている」を意味します。 フォローアップテストでは、「疾患への心理社会的適応自己報告尺度」がGoogleフォームを介して送信され、質問票が完了されます。疾患への心理社会的適応自己報告尺度:この尺度は、医療への適応、職業環境、家族環境、性的関係、拡大家族関係、社会的環境、心理的圧力に関する下位尺度を含む46項目で構成されています。 尺度の最小スコアは0、最大は138です。 スコアが3未満の場合
8週目
3回目の追跡調査
時間枠:12週目
最初の月末に、患者にはGoogleフォームを通じてアンケートリンクが送信されます。 患者は「心理社会的適応評価 - 自己報告尺度」と「ウェルネス自己評価フォーム」の記入を求められます。
12週目
4回目の追跡調査
時間枠:20週目
最初の月の終わりに、患者にはGoogleフォームを通じてアンケートリンクが送信されます。 患者は「Psychosocial Adjustment to Illness - Self-Report Scale(疾病への心理社会的適応-自己報告尺度)」と「Wellness Self-Assessment Form(ウェルネス自己評価フォーム)」の記入を求められます。
20週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月30日

試験登録日

最初に提出

2025年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月16日

最初の投稿 (実際)

2026年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月16日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ジャーナル編集者が公開したいデータは、どんなものでも共有できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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