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L'effet du coaching de bien-être en groupe et mobile dispensé aux femmes atteintes d'un cancer du sein sur la maladie

16 janvier 2026 mis à jour par: Eylul Yesilyurt, Saglik Bilimleri Universitesi

L'Effet du Coaching de Bien-être et d'une Application Mobile Proposés aux Femmes Récemment Diagnostiquées d'un Cancer du Sein sur leur Adaptation Psychosociale à la Maladie et leur Bien-être

On estime que cette étude servira de modèle pour un programme de Coaching de Bien-être délivré aux patientes nouvellement diagnostiquées avec un cancer du sein via une application mobile et contribuera à la littérature. Aucune autre étude n'a été trouvée dans la littérature examinant les effets d'un programme de Coaching de Bien-être basé sur un modèle sur l'ajustement psychosocial à la maladie et le bien-être des patientes nouvellement diagnostiquées avec un cancer du sein. Cela démontre l'originalité de cette étude. À tous ces égards, on estime que l'étude contribuera à la littérature et servira de guide pour les études futures sur le sujet.

L'objectif de cette thèse de doctorat est de déterminer les effets des programmes de Coaching de Bien-être Mobile et de Coaching de Bien-être en Groupe sur l'ajustement psychosocial à la maladie et le bien-être des femmes nouvellement diagnostiquées avec un cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer du sein est l'un des types de cancer les plus courants dans le monde. Bien qu'il soit plus fréquent chez les femmes, il peut également survenir chez les hommes. Selon les données de l'OMS, 2,3 millions de femmes ont été diagnostiquées avec un cancer du sein dans le monde en 2022, entraînant 670 000 décès. Le Centre international de recherche sur le cancer (CIRC) prédit qu'une femme sur 20 dans le monde sera diagnostiquée avec un cancer du sein, avec 3,2 millions de cas de cancer du sein et 1,1 million de décès liés au cancer du sein d'ici 2050. En Turquie, le cancer du sein occupe la première place chez les femmes. Selon les statistiques sur le cancer du ministère de la Santé, 29,3 % des femmes ont été diagnostiquées avec un cancer du sein en 2019. Selon les données GLOBOCAN Turquie, 23,5 % (25 249) des femmes ont été nouvellement diagnostiquées avec un cancer du sein en 2022, tandis que 5,7 % (7 360) sont décédées d'un cancer du sein. Malgré l'augmentation des taux de survie grâce au diagnostic précoce et aux options de traitement, le cancer du sein représente une crise multidimensionnelle pour les femmes qui en sont diagnostiquées. La période entre un nouveau diagnostic et le premier traitement est l'une des périodes les plus stressantes pour les femmes atteintes d'un cancer du sein. Cela affecte les aspects physiques, psychologiques, sociaux et sexuels des femmes, créant une source importante de stress. La gestion du stress chez les femmes nouvellement diagnostiquées avec un cancer du sein est cruciale pour améliorer l'évolution de la maladie, faciliter l'adhésion au traitement, assurer leur adaptation à la maladie et améliorer leur bien-être général. Des études qualitatives et descriptives menées auprès de femmes diagnostiquées avec un cancer du sein dans la littérature ont identifié des expériences complexes telles que la douleur, la colère, l'anxiété et les défis de la vie. Avoir un coach qui peut aider les patientes traversant ce processus complexe et difficile à se sentir qu'elles ne sont pas seules et qui peut partager des exemples positifs de situations similaires avec à la fois la cliente/patiente et sa famille en tant que compagnon peut favoriser des changements comportementaux sains, une participation accrue au traitement, et une croyance accrue en la guérison et la motivation. Dans une étude menée par Çınar et al., les femmes atteintes d'un cancer du sein ont reçu une éducation basée sur une application mobile et un conseil individuel pendant 12 semaines concernant le cancer du sein, des journaux de symptômes et des recommandations de mode de vie (nutrition adéquate et équilibrée, activité physique régulière, gestion du stress, etc.). Il a été constaté que la qualité de vie des femmes a augmenté et que leurs niveaux de stress ont diminué. Une autre étude a démontré qu'un modèle de soins infirmiers spirituels améliorait le bien-être spirituel et la qualité des soins spirituels chez les patients atteints de cancer. Un examen de ces pratiques révèle que les professionnels de la santé, en particulier les infirmières en oncologie, agissent naturellement comme des coachs de santé dans ce processus. Un programme de coaching de bien-être évalue également les patients de manière holistique, mentale, physique et spirituelle. L'objectif du programme de coaching de bien-être est d'améliorer le bien-être des patientes atteintes d'un cancer du sein en se concentrant sur leurs préoccupations, telles que le stress, la santé et la maladie, les défis de la vie, l'acceptation de la maladie, les relations sociales, l'apparence physique, et plus encore.

Aujourd'hui, les technologies mobiles sont un outil important pour interagir avec les individus. Les professionnels de la santé du monde entier ont commencé à utiliser la technologie mobile comme un outil pour atteindre un public plus large et améliorer leur santé. Certaines études indiquent que les applications mobiles ont le potentiel d'intervenir dans les changements de comportement en matière de santé. Par conséquent, il est important que les infirmières intègrent les applications de santé mobiles dans le processus de soins infirmiers. Il n'existe pas d'applications mobiles disponibles sur les marchés d'applications pour les systèmes d'exploitation Android et iOS qui incluent un programme de coaching de bien-être. Cette thèse vise à fournir un coaching de bien-être aux patientes diagnostiquées avec un cancer du sein via une application mobile et en personne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Être âgé de 18 ans ou plus,
  • Avoir récemment reçu un diagnostic de cancer du sein,
  • Ne pas avoir suivi de formation de coaching depuis le diagnostic de cancer du sein,
  • Maîtriser couramment le turc,
  • Patients alphabétisés,
  • Posséder un smartphone.

Critères d'exclusion :

  • Être âgé de moins de 18 ans,
  • Refuser de participer à l'étude,
  • Avoir une déficience visuelle ou auditive,
  • Être incapable d'utiliser un smartphone,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental 1
Les patients assignés au groupe expérimental 1 recevront une application de santé mobile. Les patients passeront un prétest de « Informations descriptives », « Informations sur la maladie », « Échelle d'auto-évaluation de l'ajustement psychosocial à la maladie » dans une salle de la clinique externe. L'application de santé mobile sera ensuite présentée et téléchargée sur leurs téléphones. L'application sera installée sur le téléphone et le participant sera invité à créer un nom d'utilisateur et un mot de passe. L'inscription à l'application de santé mobile se fera en présence du chercheur. Les participants disposeront d'une fonction Question secrète/Réponse secrète pour accéder à leur compte en cas d'oubli de leur nom d'utilisateur ou mot de passe. Au cours de ce processus, les participants recevront des instructions sur l'utilisation de l'application de santé mobile. Les participants seront encouragés à commencer à utiliser l'application de santé mobile dès la première rencontre.
Les participants recevront une formation de coaching en bien-être via l'application mobile.
Expérimental: Groupe expérimental 2
Les patients assignés au Groupe Expérimental 2 seront initiés via le programme de Coaching de Bien-être en Groupe. Un pré-test sera administré dans une salle désignée pour les patients, incluant « Informations Descriptives », « Informations sur la Maladie », « Échelle d'Auto-évaluation de l'Ajustement Psychosocial à la Maladie ». Le chercheur menant l'étude participera à la formation en Coaching de Bien-être fournie par la Zenith Well Health Academy et recevra un certificat. Suite à la formation, le contenu du programme de Coaching de Bien-être sera planifié plus en détail. Le programme de Coaching de Bien-être planifié sera ensuite mis en œuvre pendant huit semaines, une fois par semaine, pour un total de huit sessions. Chaque semaine, les patients recevront une formation via des sessions de groupe. Six groupes sont prévus : cinq dans chaque groupe et un groupe de six. À la fin de la huitième semaine, un lien d'enquête sera envoyé aux patients via Google Forms.
Les participants recevront une formation en coaching de bien-être par le chercheur en groupes de 5 à 6.
Expérimental: Groupe expérimental 3
Les patients assignés au Groupe Expérimental 3 débuteront en utilisant l'Application Mobile + Programme de Coaching de Bien-être en Groupe. Un pré-test sera administré dans une salle désignée pour évaluer les "Informations Descriptives" des patients, les "Informations sur la Maladie" et l'"Échelle d'Auto-évaluation de l'Ajustement Psychosocial à la Maladie". Le programme de Coaching de Bien-être en Groupe prévu sera ensuite mis en œuvre une fois par semaine pendant huit semaines, avec un total de huit sessions par semaine. Les patients auront également accès au programme de Coaching de Bien-être via l'Application Mobile. La formation au Coaching de Bien-être sera fournie à la fois via l'application mobile et lors des sessions de groupe. Les sessions de groupe se tiendront hebdomadairement avec les patients. Le plan prévoit la création de six groupes de cinq personnes et d'un groupe de six personnes. À la fin de la huitième semaine, un lien d'enquête sera envoyé aux patients via Google Forms. Un post-test sera administré en envoyant l'"Échelle d'Auto-évaluation de l'Ajustement Psychosocial à la Maladie".
Les participants recevront une formation en coaching de bien-être à la fois via l'application mobile et en groupes de 5 à 6 personnes, dispensée par le chercheur.
Aucune intervention: Groupe 4
Les participants du groupe témoin ne recevront aucune intervention. Les participants recevront un pré-test de « Descriptive Information », « Information About the Illness », « Psychosocial Adjustment to the Illness-Self-Report Scale » dans une salle de la clinique externe. À la fin des huit semaines, un lien d'enquête sera envoyé aux patients via Google Forms. Le « Psychosocial Adjustment to the Illness-Self-Report Scale » sera envoyé, suivi d'un post-test. Le programme de coaching de biennesse par application mobile sera présenté et les informations seront fournies via une brochure. Ceux qui le souhaitent auront accès à l'application mobile. Des tests de suivi seront effectués à la fin du premier et du troisième mois. Pour les tests témoins, le « Psychosocial Adjustment to Illness-Self-Report Scale » sera rempli en envoyant un lien d'enquête via Google Forms.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
application pré-test
Délai: 1er mois
Premier suivi avant l'intervention : Un pré-test sera administré aux participants avant l'intervention. Les patients qui acceptent de participer à l'étude recevront les pré-tests « Informations descriptives », « Informations sur la maladie », « Échelle d'ajustement psychosocial à la maladie - auto-évaluation » dans une salle de la clinique externe. L'« Échelle d'ajustement psychosocial à la maladie - auto-évaluation » comprend 46 items, incluant des sous-échelles pour l'ajustement aux soins de santé, à l'environnement professionnel, à l'environnement familial, aux relations sexuelles, aux relations familiales élargies, à l'environnement social et à la pression psychologique. Le score minimum sur l'échelle est 0 et le maximum est 138. Les scores inférieurs à 35 indiquent un bon ajustement psychosocial, les scores entre 35 et 51 indiquent un ajustement psychosocial modéré, et les scores supérieurs à 51 indiquent un mauvais ajustement psychosocial. Un Formulaire d'auto-évaluation du bien-être sera administré. Les participants seront invités à évaluer les 8 sous-niveaux de We
1er mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
application de test final
Délai: 8ème semaine
Post-intervention À la fin de la période de huit semaines, un lien d'enquête sera envoyé aux patients via Google Forms. Un post-test sera administré en envoyant l'échelle « Psychosocial Adjustment to Illness-Self-Report Scale ». Un formulaire d'auto-évaluation du bien-être sera administré. Les participants seront invités à évaluer les 8 sous-niveaux de bien-être (physique, social, émotionnel, spirituel, etc.) sur une échelle de 0 à 10. 0 signifie « pas du tout bon/mauvais ». 10 signifie « excellent/équilibré ». Pour les tests de suivi, l'échelle « Psychosocial Adjustment to Illness-Self-Report Scale » sera envoyée via Google Forms, et le questionnaire sera complété. Échelle Psychosocial Adjustment to Illness-Self-Report Scale : L'échelle comprend 46 items, incluant des sous-échelles pour l'adaptation aux soins de santé, à l'environnement professionnel, à l'environnement familial, aux relations sexuelles, aux relations familiales élargies, à l'environnement social et à la pression psychologique. Le score minimum sur l'échelle est 0 et le maximum est 138. Les scores inférieurs à 3
8ème semaine
3e suivi
Délai: 12e semaine
À la fin du premier mois, les patients recevront un lien vers un sondage via Google Forms. Ils seront invités à remplir l'"Échelle d'ajustement psychosocial à la maladie - Rapport personnel" et le "Formulaire d'auto-évaluation du bien-être".
12e semaine
4ème suivi
Délai: 20e semaine
À la fin du premier mois, les patients recevront un lien vers un sondage via Google Forms. Ils seront invités à remplir l'« Échelle d'ajustement psychosocial à la maladie - version auto-rapportée » et le « Formulaire d'auto-évaluation du bien-être ».
20e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Première publication (Réel)

23 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous pouvons partager toutes les données que le rédacteur de la revue souhaite publier.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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