緑内障患者における非視覚的光受容の変化:睡眠、覚醒度、気分、認知への影響 (EyeQ)
緑内障患者における非視覚的光受容の変化:睡眠、覚醒度、気分、認知機能への影響
本研究の目的は、45歳から75歳の健康な個人と比較して、緑内障患者における眼の光感受性が睡眠、気分、覚醒度、認知機能にどのように影響するかを理解することです。
本研究が明らかにしようとする主な疑問は以下の通りです:
- 緑内障患者は、年齢をマッチさせた健康な成人と比較して、睡眠、気分、覚醒度、認知機能が劣っているか?
- これらの変化は、緑内障で失われる内因性光感受性網膜神経節細胞(ipRGCs)と呼ばれる特殊な網膜細胞の光感受性の低下に関連しているか?
- 安全な全波長室内光への曝露は、これらの機能の改善に役立つか?
研究者は、緑内障患者と年齢をマッチさせた健康な対照群を比較し、光感受性の違いが非視覚的光反応(すなわち、睡眠、気分、覚醒度、認知機能)の変化を説明できるかどうか、また全波長光曝露が覚醒度と健康状態を向上させることができるかどうかを検証します。
参加者は以下のことを行います:
- 眼科検査を受け、睡眠、日中の眠気、気分、健康状態に関するベースライン質問票に回答します。
- 睡眠パターンと光曝露を記録するために、手首装着型デバイスを8~16日間着用します。
2つの照明条件(無作為化、クロスオーバー)への曝露後に、認知機能と注意力テストのために研究室を訪問します:
- 標準室内光(約300ルクス)
- 全波長光(約1000ルクス)
この研究は、緑内障が視覚以外の脳機能にどのように影響するかを研究者が理解し、光に基づく介入が緑内障患者の生活の質を改善できるかどうかを探求するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
緑内障は、網膜神経節細胞(RGC)を損傷し、進行性の視力喪失を引き起こす慢性眼疾患です。 最近の証拠は、緑内障が、光感受性色素メラノプシンを含む、本質的に光感受性網膜神経節細胞(ipRGC)と呼ばれる特別なRGCサブセットにも影響を与える可能性があることを示唆しています。 これらの細胞は、眼から脳の様々な領域に光信号を送ることにより、睡眠、気分、覚醒度、認知など、光に対する非視覚的反応を調節するために重要です。
緑内障患者は、しばしば睡眠障害、疲労、気分の変化を報告しますが、これらの症状の背後にある生物学的メカニズムは完全には理解されていません。 そのような非視覚的効果がipRGCの損傷によるものか、他の疾患関連要因によるものかは不明なままです。 この関係を理解することは、緑内障を抱える個人の全体的な健康状態と生活の質を向上させるために重要です。
したがって、本研究では、緑内障が光に対する非視覚的反応にどのように影響するか、および短時間の安全な全スペクトル光への曝露が覚醒度、眠気、気分を改善できるかどうかを調査します。 この研究は、観察的要素と介入的要素を組み合わせて、緑内障における光知覚、脳機能、行動の関連性を包括的に評価します。
研究デザインと手順
合計120名の参加者が研究に参加します:
- 両眼性原発開放隅角緑内障患者60名
- 年齢(45〜75歳)を一致させた健康な対照参加者60名
各参加者は2回の研究訪問に参加します:
訪問1はクリニック(国立大学病院/シンガポール国立眼科センター)で行われ、以下をカバーします:
- 視野検査、光干渉断層計(OCT)、眼底写真、自動屈折検査、視力、色覚、細隙灯検査、眼圧測定を含む包括的な眼科検査。
- 検証済みの質問票(ピッツバーグ睡眠質問票(PSQI)、エプワース眠気尺度(ESS)、患者健康質問票(PHQ-9))を用いた睡眠の質、日中の眠気、気分の評価。
- 認知機能の評価(モントリオール認知評価)。
- 手持ち式色瞳孔測定を用いた非視覚的光感受性の測定。これは、瞳孔光反応を通じてipRGC機能を評価する非侵襲的検査です。
参加者は、睡眠日記とともに、手首に装着する活動量計を渡され、自宅で8〜16日間の毎日の睡眠・覚醒サイクルと光曝露を記録します。
訪問2は実験室(シンガポール国立大学 - Eye N' Brain Research Platform)で行われます。 活動量計の記録を完了した後、参加者は戻り、2つの照明条件への曝露後に、注意、認知、警戒心の詳細なテストを受けます:
- 対照照明条件:標準的な室内照明(約300ルクス)
- 実験照明条件:紫外線や赤外線放射を含まない、日光のスペクトル品質を模倣するように設計された全スペクトル白色光(約1000ルクス)。
参加者は、これらの各照明への曝露を2セッション受けます(その間に、異なるバージョンのMoCAテストを行う標準光の期間を挟みます)。
訪問のタイミングは、各参加者の睡眠/覚醒サイクロンに基づいて個別化されます。 参加者はクロスオーバー方式でセッションを進め、順序効果を制御するために照明条件の順序はランダム化されます。
光曝露後、眼球追跡と認知的瞳孔測定を行いながら、以下の認知課題が実施されます:
- 覚醒度または持続的注意を評価するための聴覚精神運動警戒課題(aPVT)
- 選択的注意を評価するための聴覚オッドボール課題
- 眠気を客観的に評価するための時間推定課題
- リスクテイキング行動を評価するためのバルーンアナログリスク課題(BART)
- 処理速度と実行機能を評価するための数字記号置換課題(DSST)
- 異なる形状に対する認知的瞳孔測定。
気分、健康状態、眠気の主観的評価尺度は、各照明条件の前後、および認知評価後に実施され、セッション全体を通じた変動を監視します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Daniella Mahfoud, MSc.
- 電話番号:+65 65165474
- メール:daniella.mahfoud@u.nus.edu
研究場所
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Singapore、シンガポール
- まだ募集していません
- National University Hospital
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コンタクト:
- Daniella Mahfoud, MSc.
- 電話番号:+65 6516 5474
- メール:daniella.mahfoud@u.nus.edu
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主任研究者:
- Victor Koh, MD
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Singapore、シンガポール
- 募集
- Singapore National Eye Center
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コンタクト:
- Janie Tay
- 電話番号:+65 9650 2682
- メール:janie.tay.h.c@seri.com.sg
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主任研究者:
- Monisha Esther NONGPIUR, MD, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
緑内障患者は、この研究に参加するためにすべての参加基準を満たさなければなりません。
- 最近の診察において、少なくとも片眼でハンフリー視野検査(HVF)の平均偏差(VFMD)スコアが-12 dBより良好であることを示す、原発開放隅角緑内障(POAG)と診断された患者。
- 中心視野が温存されている患者。
- 45歳から75歳までの患者。
- 矯正視力が6/12より良好な患者。
- 英語を話す患者。
健康な対照群は、この研究に参加するためにすべての参加基準を満たさなければなりません:
- 50歳から70歳までの参加者。
- 矯正視力が6/12より良好な参加者。
- 正常な眼科検査。
- 英語を話す参加者。
除外基準:
ベースライン時に除外基準のいずれかを満たすすべての被験者(患者および対照群)は、参加から除外されます:
- 屈折異常が-8.00ジオプター(D)を超える近視のある参加者。
- 複雑な既往眼内手術歴のある参加者。
- 瞳孔反応に影響を与える可能性のあるαアドレナリン作動薬点眼薬、または他の全身性薬剤や薬物を服用している参加者。
- 過去または現在の眼疾患(例:加齢性網膜疾患(加齢黄斑変性症など)、網膜色素上皮疾患(ベスト病など)、糖尿病網膜症、その他の視神経または全身性神経障害、著しい眼外傷、固視に影響を与える眼疾患(例:眼振))のある参加者。
- NS3+(核硬化)以上の白内障と診断された参加者、および後嚢下(PSC)白内障のある参加者。
- 認知障害や認知症を含む、臨床的に診断された精神疾患または神経疾患のある参加者。
- 気分障害と診断された参加者。
- 過去3か月以内に夜勤に従事している、現在睡眠薬を使用している、または研究開始1か月前にタイムゾーンを越えて旅行した参加者。
- 閉塞性睡眠時無呼吸のある参加者。
- 聴覚機能異常のある参加者。
- 色覚異常のある参加者。
- 閉経前女性(最終月経から<1年)(該当する場合)。
- 片眼緑内障、先天性緑内障、非緑内障性視神経症、異常な中心視力のある患者。
- 治療中の糖尿病患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:緑内障患者
クロスオーバー無作為化デザインで、対照および介入光曝露の両方を受ける患者。
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参加者は、安全な室内の強度レベルを維持しながら、自然光のスペクトル品質を再現するように設計されたフルスペクトルの白色光に曝露されます。
光源は約1000ルクスの照度を提供し、紫外線および赤外線波長を含みません。
各参加者は、Eye N' Brain Research Platform(NUS)での実験室訪問中に、断続的に2回の光曝露期間を経ます。
他の名前:
参加者は約300ルクスの照度を持つ標準的な室内光に曝露されます。
各参加者は、アイ・アンド・ブレイン・リサーチ・プラットフォーム(NUS)での実験室訪問中に、断続的に2回の光曝露期間を経験します。
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アクティブコンパレータ:対照群(健康な成人)
緑内障患者と比較して同じ手順に従う健康な成人
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参加者は、安全な室内の強度レベルを維持しながら、自然光のスペクトル品質を再現するように設計されたフルスペクトルの白色光に曝露されます。
光源は約1000ルクスの照度を提供し、紫外線および赤外線波長を含みません。
各参加者は、Eye N' Brain Research Platform(NUS)での実験室訪問中に、断続的に2回の光曝露期間を経ます。
他の名前:
参加者は約300ルクスの照度を持つ標準的な室内光に曝露されます。
各参加者は、アイ・アンド・ブレイン・リサーチ・プラットフォーム(NUS)での実験室訪問中に、断続的に2回の光曝露期間を経験します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的睡眠の質
時間枠:ベースライン(第1回診察)
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睡眠の質は、過去1ヶ月間の主観的な睡眠の質、睡眠潜時、持続時間、効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能障害を測定する、妥当性が確認された自己申告式質問票であるピッツバーグ睡眠質問票(PSQI)を用いて評価されます。
スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。
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ベースライン(第1回診察)
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主観的日中の眠気
時間枠:ベースライン(訪問1)
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日中の眠気は、Epworth Sleepiness Scale(ESS)を使用して評価されます。これは、一般的な日中の状況で居眠りをする可能性を評価する検証済みの質問票です。
スコアが高いほど、日中の眠気が大きいことを示します。
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ベースライン(訪問1)
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抑うつ症状
時間枠:ベースライン(訪問1)
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抑うつ症状は、過去2週間の抑うつ症状の頻度と重症度を測定する、検証済みの自己申告式質問票であるPatient Health Questionnaire-9(PHQ-9)を使用して評価されます。
スコアが高いほど、抑うつ症状の重症度が高いことを示します。
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ベースライン(訪問1)
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グローバル認知機能
時間枠:ベースライン(訪問1)
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全体的な認知機能は、執行機能、注意力、記憶力、言語能力、視空間能力を評価する標準化されたスクリーニングツールであるモントリオール認知評価(MoCA)を用いて評価されます。
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ベースライン(訪問1)
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光曝露中の全般的認知機能
時間枠:手順直後
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全体的な認知機能は、執行機能、注意力、記憶、言語、視空間能力を評価する標準化されたスクリーニングツールであるモントリオール認知評価(MoCA)を使用して評価されます。
学習効果を最小限に抑えるために、各訪問で検証済みの代替バージョンが使用されます。
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手順直後
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中央反応時間
時間枠:処置直後
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反応時間の中央値は、実験室ベースの聴覚心理運動警戒課題(aPVT)を用いて評価されます。
参加者は、モニターに表示される注視点ディスプレイを見ながら、ヘッドホンから提示される聴覚刺激に対してキーボードのキーを押すことで応答します。
反応時間は、刺激の開始から参加者のボタン押下までの間隔として定義されます。
主要な評価指標は、課題内のすべての有効試行から算出された反応時間の中央値です。
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処置直後
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警戒の低下
時間枠:手技直後
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注意力の低下は、実験室ベースの聴覚精神運動警戒課題(aPVT)を用いて評価されます。
参加者は、モニター上の注視表示を見ながら、ヘッドフォンから提示される聴覚刺激に対してキーボードのキーを押すことで応答します。
脱落(オミッション)は、刺激開始後の所定の応答窓内に応答が記録されなかった試行と定義されます。
結果指標は、すべての有効試行における脱落の総数です。
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手技直後
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長い反応時間の経過
時間枠:処置直後
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長時間の反応時間の遅延は、実験室ベースの聴覚的精神運動警戒課題(aPVT)を用いて評価されます。
参加者はキーボードのキーを押すことで聴覚刺激に反応します。
長時間の反応時間の遅延は、反応時間が課題における参加者の中央反応時間の2倍を超える試行と定義されます。
アウトカム指標は、すべての有効試行における長時間の反応時間の遅延の総数です。
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処置直後
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予期応答
時間枠:処置直後
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予測的反応は、実験室ベースの聴覚精神運動警戒課題(aPVT)を用いて評価されます。
参加者は、キーボードのキーを押すことで聴覚刺激に反応します。
予測的反応は、刺激開始前に発生するボタン押下と定義され、早期反応を反映しています。
アウトカム指標は、すべての有効試行における予測的反応の総数です。
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処置直後
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持続的注意力の変動性
時間枠:手技直後
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追加の反応時間指標は、聴覚性精神運動警戒課題(aPVT)から導出され、反応速度の分布と変動性を特徴付けます。
これらの指標には、試行全体の反応時間勾配、最速反応時間(例:最速10%)、最遅反応時間(例:最遅10%)、および個人内反応時間変動性の測定が含まれます。
これらの結果は、中央傾向指標を超えて、警戒状態の安定性とパフォーマンス動態に関する補完的な情報を提供します。
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手技直後
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連合学習
時間枠:手技直後
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連想学習は、デジタル記号置換課題(DSST)のコンピュータ化された変種を用いて評価されます。
連想学習は、全試行における正答率(精度)によって定量化されます。
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手技直後
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処理速度
時間枠:処置直後
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処理速度は、デジタルシンボル置換課題(DSST)のコンピュータ化されたバリアントを使用して評価されます。
処理速度は、提示された組み合わせが正しいか間違っているかを判断する(ボタン押下)ための試行全体の中央反応時間によって定量化されます。
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処置直後
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視覚的注意配分
時間枠:手順直後
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Digit Symbol Substitution Task (DSST) における視覚的注意の配分は、アイトラッキングを用いて評価されます。
参照記号-数字セットおよび提示されたテストペアを含む事前定義された関心領域(AOIs)は、視覚戦略を定量化するために使用されます。
アウトカム指標には、有効試行全体における各AOIへの訪問回数とその順序、および各AOI内での注視時間の割合が含まれます。
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手順直後
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眼球運動行動
時間枠:手順直後
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デジタル記号置換課題(DSST)中の眼球運動行動は、ビデオベースのアイトラッキングを用いて評価されます。
指標は視覚的探索と眼球運動行動を特徴付け、有効試行全体で平均化された固視回数と持続時間、サッケード頻度と振幅、および関連する要約測定値を含みます。
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手順直後
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選択的注意
時間枠:処置直後
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認知処理におけるまれな聴覚刺激は、実験室ベースの聴覚オッドボール課題を用いて評価されます。
聴覚トーンはヘッドホンを通して提示され、参加者はモニター上の注視点表示を見ながらキーボードで応答します。
正確性は、すべての試行において正しく検出されたターゲットトーンと正しく無視された非ターゲットトーンの割合として定義されます。
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処置直後
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聴覚弁別能力
時間枠:処置直後
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聴覚弁別能力は、聴覚オドボール課題を用いて評価されます。
感度(d')は、ヒット率(目標音の正しい検出)と誤警報率(非目標音への反応)に基づいて計算されます。 d'値が高いほど、頻度の低い目標音と頻度の高い非目標音を弁別する能力が高いことを示します。 |
処置直後
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課題誘発性瞳孔反応
時間枠:処置直後
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課題誘発性瞳孔反応は、眼球追跡瞳孔測定法を用いた聴覚性精神運動覚醒課題(aPVT)およびオッドボール課題の遂行中に記録されます。
課題遂行中、刺激提示後、および参加者の反応後に測定された瞳孔サイズの変化は、認知的努力と覚醒度の指標として定量化されます。
アウトカム指標には、有効試行全体で平均化された瞳孔拡張振幅と反応動態が含まれます。
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処置直後
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形状に対する瞳孔反応
時間枠:手順直後
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画像提示中の瞳孔サイズの変化は、物理的な輝度とは独立して、形状の知覚された特徴の生理学的相関として定量化されます。
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手順直後
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客観的眠気
時間枠:手続き直後
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客観的な眠気は、コンピューター化された時間推定タスクを用いて評価されます。
参加者は、指定された時間間隔(10秒、20秒、30秒、60秒、および120秒)が経過したと感じたときにボタンを押すよう指示されます。
時間推定の精度は、試行全体での推定間隔と実際の間隔の差として定量化されます。
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手続き直後
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リスクを取る行動
時間枠:処置直後
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リスクを取る行動は、コンピュータ化された意思決定課題であるバルーン・アナログ・リスク・タスク(BART)を用いて評価されます。
調整済み平均ポンプ数は、破裂しなかったバルーン(つまり、爆発したバルーンを除く)でのポンプ数の平均として計算され、リスクを取る傾向の指標を提供します。
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処置直後
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主観的眠気、気分、およびウェルビーイング
時間枠:手順直後
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各光曝露前(ベースライン)、曝露直後(急性効果)、および認知評価後(持続効果)において、スタンフォード眠気尺度(SSS)とリッカート尺度を用いて評価された主観的眠気、気分、およびウェルビーイングの変化。
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手順直後
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睡眠量
時間枠:来院間隔は8~16日
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参加者に与えられたアクチグラフィー腕時計を通じて、夜間の睡眠時間(分)が収集されます。
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来院間隔は8~16日
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睡眠効率
時間枠:訪問間の8〜16日
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夜間睡眠効率(%)は、参加者に配布されたアクチグラフィーウォッチを用いて、就床時間(分)に対する睡眠時間(分)の割合として算出されます。
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訪問間の8〜16日
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青い光に対する位相的な瞳孔収縮
時間枠:ベースライン(訪問1)
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青色光に対する位相性瞳孔収縮は、携帯型色瞳孔計を用いた色瞳孔測定法により定量化されます。
青色光に対する位相性瞳孔収縮とは、青色光刺激の開始直後に生じる、瞳孔径の急速かつ一過性の減少を指します。
これはベースラインからの変化率として計算されます。
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ベースライン(訪問1)
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赤色光に対する位相性瞳孔収縮
時間枠:ベースライン(ビジット 1)
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赤色光に対する位相的瞳孔収縮は、携帯型色瞳孔計を用いた色瞳孔測定法によって定量化される。
赤色光に対する位相的瞳孔収縮とは、赤色光刺激の開始直後に生じる瞳孔径の迅速かつ一過性の減少を指す。
これはベースラインからの変化率として計算される。
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ベースライン(ビジット 1)
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ブルーライトに対する最大瞳孔収縮
時間枠:ベースライン(初回来院)
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青色光に対する最大瞳孔収縮は、携帯型色瞳孔計を用いた色瞳孔測定法によって定量化されます。
青色光に対する最大瞳孔収縮とは、青色光刺激の開始後に観察された瞳孔径の最大の縮小を指します。
これはベースラインからのパーセント変化として計算されます。
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ベースライン(初回来院)
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赤色光に対する最大瞳孔収縮
時間枠:ベースライン(来院1)
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最大瞳孔収縮(赤色光)は、携帯型色瞳孔計を用いた色瞳孔測定法により定量化されます。
最大瞳孔収縮(赤色光)とは、赤色光刺激の開始後に観察された瞳孔径の最大減少を指します。
これは、ベースラインからの変化率として計算されます。
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ベースライン(来院1)
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青色光に対する瞳孔収縮潜時
時間枠:ベースライン(初回診察)
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青色光に対する最大瞳孔収縮は、手持ち式色瞳孔計を用いた色瞳孔測定法によって定量化されます。
収縮潜時は、青色光の開始から、基準値に対する瞳孔径の最初の検出可能な減少までの時間と定義されます。
単位は秒で測定されます。
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ベースライン(初回診察)
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赤色光に対する瞳孔収縮潜時
時間枠:ベースライン(来院1回目)
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最大瞳孔縮小は、手持ち式色瞳孔計を用いた色瞳孔測定法により定量化されます。
収縮潜時は、赤色光の開始から、基準値に対する瞳孔径の最初の検出可能な減少までの時間と定義されます。
単位は秒で測定されます。
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ベースライン(来院1回目)
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光照射後の瞳孔反応
時間枠:ベースライン(第1回訪問)
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ポストイルミネーション瞳孔反応(PIPR)は、手持式色瞳孔計を用いた色瞳孔測定法により定量化されます。
PIPRとは、光刺激終了後も持続する持続的な瞳孔収縮を指します。
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ベースライン(第1回訪問)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予測的瞳孔サイズ
時間枠:処置直後
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予測的瞳孔サイズは、PVTおよびオッドボール課題全体を通じて瞳孔サイズを測定するアイトラッカーを使用して評価されます。
予測的瞳孔サイズは、刺激開始前の瞳孔サイズの中央値によって定量化されます。
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処置直後
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ヒット率
時間枠:手技直後
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実験室ベースの聴覚オッドボール課題を用いて評価されるヒット率。
参加者はモニター上の注視点表示を見ながらヘッドフォンから提示される聴覚トーンを聴き、キーボードを用いて応答します。
ヒット率は、聴覚オッドボール課題中に提示されたターゲットトーン総数に対する、正しく検出されたターゲットトーンの割合として定義されます。
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手技直後
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誤警報率
時間枠:処置直後
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誤警報率は、実験室ベースの聴覚オドボール課題を用いて評価されます。
聴覚トーンはヘッドホンを通して提示され、参加者はモニター上の注視点表示を見ながらキーボードで応答します。
誤警報率は、聴覚オドボール課題中に提示された非標的トーンに対する応答の割合として定量化されます。
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処置直後
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正しい棄却率
時間枠:処置直後
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正棄却率は、実験室ベースの聴覚オッドボール課題を用いて評価されます。
参加者はモニター上の注視点表示を見ながら、ヘッドホンを通じて提示される聴覚トーンに対してキーボードで応答します。
正棄却率は、聴覚オッドボール課題中に提示された非標的トーンの総数に対する、応答が行われなかった非標的トーンの割合(すなわち、正しく無視された非標的トーン)として定義されます。
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処置直後
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ミス率
時間枠:手技直後
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ミス率は、実験室ベースの聴覚オッドボール課題を用いて評価されます。
参加者はモニター上の注視点表示を見ながらヘッドフォンで提示される聴覚トーンを聴き、キーボードで反応します。
ミス率は、聴覚オッドボール課題中に提示された全ターゲットトーン数に対する、反応がなかったターゲットトーン(すなわち、見逃されたターゲット)の割合として定量化されます。
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手技直後
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時間推定課題における視覚行動
時間枠:処置直後
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時間推定課題中の眼球運動行動は、ビデオベースのアイトラッキングを用いて評価されます。
指標は、間隔推定中の視覚行動を特徴づけ、注視回数と持続時間、サッケード頻度、および試行全体で平均化された関連する要約指標を含みます。
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処置直後
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二次的リスクテイク指標
時間枠:処置直後
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バルーンアナログリスク課題(BART)から追加のパフォーマンス指標を導出し、課題の行動と結果をさらに特徴づけます。
これらの指標には、バルーンの爆発回数、累積獲得金額、および試行全体で平均化された関連する要約指標が含まれます。
これらの結果は、調整済み平均ポンプ回数を超えて、リスクと報酬の意思決定に関する補足的な情報を提供します。
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処置直後
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報酬追求行動
時間枠:手続き直後
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報酬追求行動は、コンピューター化された意思決定課題であるバルーン・アナログ・リスク・タスク(BART)を用いて評価されます。
プレイした試行回数は、報酬追求行動を反映する指標として定量化されます。
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手続き直後
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リスク/報酬関連視覚行動
時間枠:手技直後
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バルーンアナログリスク課題(BART)中の眼球運動行動は、ビデオベースのアイトラッキングを用いて評価されます。
指標は、意思決定中の視覚行動を特徴づけ、訪問領域(回数と持続時間)、固視回数と持続時間、サッケード頻度、および試行間で平均化された関連する要約測定値を含みます。
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手技直後
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日中平均照度(ルクス)
時間枠:来院間隔は8~16日
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ウェアラブル光センサーを使用して収集した昼間の平均照度(ルクス)。
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来院間隔は8~16日
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日中平均メラノピックルクス
時間枠:来院間隔は8~16日
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ウェアラブル光センサーを用いて収集された日中の平均メラノピックルクス。
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来院間隔は8~16日
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屋外で過ごす時間
時間枠:来院間隔は8〜16日
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ウェアラブル光センサーを使用して収集された屋外で過ごした時間の計算。
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来院間隔は8〜16日
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夜間平均メラノピックルクス
時間枠:訪問間隔8-16日
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ウェアラブル光センサーで収集した夜間平均メラノピックルクス。
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訪問間隔8-16日
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日中における250またはその他のメラノピックEDI閾値を超えた時間
時間枠:来院間隔8~16日
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ウェアラブル光センサーを使用して測定された、日中における250または他のメラノピックEDI閾値を超えた時間
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来院間隔8~16日
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夜間中の10または他のメラノピックEDI閾値未満の時間
時間枠:訪問間隔は8~16日
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ウェアラブル光センサーを用いて測定された夜間における10メラノピックルクス未満またはその他の閾値以下の時間
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訪問間隔は8~16日
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Raymond P. Najjar, PhD、National University of Singapore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。