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녹내장 환자에서의 비시각적 광수용 변화: 수면, 각성, 기분 및 인지에 미치는 영향 (EyeQ)

2026년 1월 18일 업데이트: Raymond P. Najjar, PhD, National University of Singapore

녹내장 환자의 비시각적 광수용 변화: 수면, 기민성, 기분 및 인지에 미치는 영향

본 연구의 목표는 녹내장 환자와 45-75세 건강한 성인을 비교하여 눈의 광감도가 수면, 기분, 각성도 및 인지 기능에 미치는 영향을 이해하는 것입니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. 녹내장 환자가 동일 연령대의 건강한 성인보다 더 나쁜 수면, 기분, 각성도 및 인지 기능을 경험하는가?
  2. 이러한 변화는 녹내장으로 인해 손실되는 내재적 광감도 망막 신경절 세포(ipRGCs)라는 특수 망막 세포의 광감도 감소와 관련이 있는가?
  3. 안전한 전 스펙트럼 실내 조명에 노출되는 것이 이러한 기능 개선에 도움이 될 수 있는가?

연구자들은 녹내장 환자와 동일 연령대의 건강한 대조군을 비교하여 광감도 차이가 비시각적 광 반응(즉, 수면, 기분, 각성도 및 인지 기능)의 변화를 설명할 수 있는지, 그리고 전 스펙트럼 조명 노출이 각성도와 웰빙을 향상시킬 수 있는지 확인할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 절차를 수행할 것입니다:

  1. 안과 검진을 완료하고 수면, 주간 졸림, 기분 및 웰빙에 대한 기초 설문조사를 작성합니다.
  2. 수면 패턴과 광 노출을 기록하기 위해 8-16일 동안 손목 착용 장치를 착용합니다.

  3. 두 가지 조명 조건(무작위, 교차)에 노출된 후 인지 및 주의력 테스트를 위해 실험실을 방문합니다:

    • 표준 실내 조명(~300 럭스)
    • 전 스펙트럼 조명(~1000 럭스)

이 연구는 녹내장이 시력 이상으로 뇌에 미치는 영향을 이해하고, 조명 기반 중재가 녹내장 환자의 삶의 질을 개선할 수 있는지 탐구하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

녹내장은 망막 신경절 세포(RGCs)를 손상시켜 시력이 점진적으로 상실되는 만성 안구 질환입니다. 최근 연구에 따르면 녹내장은 빛에 민감한 색소 멜라놉신을 함유한 본질적 광감성 망막 신경절 세포(ipRGCs)라고 불리는 특별한 RGCs 하위 집합에도 영향을 미칠 수 있습니다. 이 세포들은 눈에서 뇌의 다양한 영역으로 빛 신호를 전송하여 수면, 기분, 각성도 및 인지와 같은 빛에 대한 비시각적 반응을 조절하는 데 중요합니다.

녹내장 환자들은 종종 수면 장애, 피로 및 기분 변화를 보고하지만, 이러한 증상 뒤에 있는 생물학적 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 이러한 비시각적 효과가 ipRGCs의 손상 때문인지 아니면 다른 질병 관련 요인 때문인지는 여전히 불분명합니다. 이 관계를 이해하는 것은 녹내장을 앓고 있는 개인의 전반적인 웰빙과 삶의 질을 향상시키는 데 중요합니다.

따라서 이 연구는 녹내장이 빛에 대한 비시각적 반응에 어떻게 영향을 미치는지, 그리고 짧고 안전한 전 스펙트럼 빛 노출이 각성도, 졸음 및 기분을 개선할 수 있는지 조사할 것입니다. 이 연구는 관찰적 구성 요소와 중재적 구성 요소를 결합하여 녹내장에서 빛 지각, 뇌 기능 및 행동 사이의 연관성을 포괄적으로 평가합니다.

연구 설계 및 절차

총 120명의 참가자가 연구에 참여합니다:

  1. 양측 원발성 개방각 녹내장 환자 60명
  2. 나이(45-75세)를 맞춘 건강한 대조군 참가자 60명

각 참가자는 두 번의 연구 방문에 참석합니다:

방문 1은 클리닉(국립대학병원 / 싱가포르 국립안과센터)에서 이루어지며 다음을 포함합니다:

  • 시야 검사, 광간섭단층촬영(OCT), 안저 촬영, 자동굴절검사, 시력, 색각, 세극등 검사 및 안압 측정을 포함한 포괄적인 안과 검사.
  • 검증된 설문지(피츠버그 수면 질 지수(PSQI), 엡워스 졸음 척도(ESS), 환자 건강 설문지(PHQ-9))를 사용한 수면 질, 주간 졸음 및 기분 평가.
  • 인지 기능 평가(몬트리올 인지 평가).
  • 손으로 들고 하는 색조 동공측정법을 사용한 비시각적 빛 민감도 측정. 이는 비침습적 검사로 동공 빛 반응을 통해 ipRGC 기능을 평가합니다.

참가자들은 집에서 8-16일 동안 일일 수면-각성 주기와 빛 노출을 기록하기 위해 손목 착용 활동기록계와 수면 일지를 제공받습니다.

방문 2는 실험실(싱가포르 국립대학교 - Eye N' Brain 연구 플랫폼)에서 이루어집니다. 활동기록 측정을 완료한 후, 참가자들은 두 가지 조명 조건에 노출된 후 주의력, 인지 및 각성을 상세히 테스트하기 위해 돌아옵니다:

  1. 대조 조명 조건: 표준 실내 조명(~300 럭스)
  2. 실험 조명 조건: 자외선 또는 적외선 방사 없이 일광의 스펙트럼 품질을 모방하도록 설계된 전 스펙트럼 백색광(~1000 럭스).

참가자들은 각각의 이 빛에 두 번의 노출 세션을 거칩니다(표준 빛 기간으로 분리되며, 이 기간 동안 MoCA 테스트의 다른 버전을 수행합니다).

방문 시기는 각 참가자의 수면/각성 주기에 따라 개별화됩니다. 참가자들은 교차 방식으로 세션을 진행하며, 조명 조건의 순서는 순서 효과를 통제하기 위해 무작위화됩니다.

빛 노출 후, 안구 추적 및 인지 동공측정을 수행하면서 다음 인지 과제가 사용됩니다:

  1. 각성도 또는 지속적 주의력을 평가하기 위한 청각 심리운동 각성 과제(aPVT)
  2. 선택적 주의력을 평가하기 위한 청각 이상 과제
  3. 졸음을 객관적으로 평가하기 위한 시간 추정 과제
  4. 위험 감수 행동을 평가하기 위한 풍선 아날로그 위험 과제(BART)
  5. 처리 속도와 실행 기능을 평가하기 위한 숫자 기호 대체 과제(DSST)
  6. 다른 모양에 대한 반응으로 인지 동공측정

기분, 웰빙 및 졸음에 대한 주관적 평가 척도는 각 조명 조건 전후 및 인지 평가 후에 실시되어 세션 전체에서의 변동을 모니터링합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르
        • 아직 모집하지 않음
        • National University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Victor Koh, MD
      • Singapore, 싱가포르
        • 모병
        • Singapore National Eye Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Monisha Esther NONGPIUR, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 녹내장 환자는 이 연구에 참여하기 위해 모든 포함 기준을 충족해야 합니다.

    • 최근 진료 방문 시 최소 한쪽 눈에서 Humphrey 시야 검사(HVF) 평균 편차(VFMD) 점수가 -12 dB보다 좋은 것으로 나타난 1차 개방각 녹내장(POAG)으로 진단된 환자.
    • 중심 시야가 보존된 환자.
    • 45세에서 75세 사이의 환자.
    • 최대 교정 시력이 6/12보다 좋은 환자.
    • 영어를 구사하는 환자.

건강 대조군은 이 연구에 참여하기 위해 모든 포함 기준을 충족해야 합니다:

  • 50세에서 70세 사이의 참가자.
  • 최대 교정 시력이 6/12보다 좋은 참가자.
  • 정상 안과 검사.
  • 영어를 구사하는 참가자.

제외 기준:

  • 기준선에서 제외 기준 중 하나라도 충족하는 모든 대상자(환자 및 대조군)는 참여에서 제외됩니다:

    • 굴절 이상이 -8.00 디옵터(D)를 초과하는 근시를 가진 참가자.
    • 복잡한 이전 안내 수술 병력이 있는 참가자.
    • 동공 반응에 영향을 줄 수 있는 알파-아드레날린 작용제 안약 또는 기타 전신 약물이나 약물을 복용 중인 참가자.
    • 과거 또는 현재 안과 질환(즉, 연령 관련 망막 질환(예: 연령 관련 황반변성), 망막 색소 상피 질환(예: 베스트병), 당뇨병성 망막병증, 기타 시신경 또는 일반 신경병증, 중대한 안외상, 또는 고정에 영향을 미치는 안과 상태(예: 안진증))이 있는 참가자.
    • NS3+(핵 경화증) 이상의 백내장으로 진단된 참가자 및 후낭하(PSC) 백내장이 있는 참가자.
    • 인지 장애나 치매를 포함한 임상적으로 진단된 정신과적 또는 신경학적 장애가 있는 참가자.
    • 기분 장애로 진단된 참가자.
    • 지난 3개월 동안 야간 근무에 종사했거나 현재 수면제를 사용 중이거나 연구 전 한 달 이내에 최근 시간대를 넘어 여행한 참가자.
      • <li폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 참가자.
    • 청각 기능 이상이 있는 참가자.
    • 색각 이상이 있는 참가자.
    • 폐경 전 여성(최종 월경 < 1년) (해당되는 경우)
    • 일측성 녹내장, 선천성 녹내장, 비녹내장성 시신경병증, 비정상 중심 시야를 가진 환자.
    • 치료 중인 당뇨병 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 녹내장 환자
교차 무작위 설계에서 대조군과 중재군의 빛 노출을 모두 받는 환자들.
다른: 전 스펙트럼 빛 노출
참가자들은 안전한 실내 강도 수준을 유지하면서 자연광의 스펙트럼 품질을 재현하도록 설계된 전 스펙트럼 백색광에 노출됩니다. 광원은 약 1000럭스의 조도를 제공하며 자외선 및 적외선 파장은 포함하지 않습니다. 각 참가자는 싱가포르 국립대학교(NUS)의 Eye N' Brain Research Platform에서 실험실 방문 동안 간헐적으로 두 차례의 광 노출 기간을 경험하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 태양과 같은 빛
다른: 표준 실내 조도 노출 (대조군)
참가자들은 약 300럭스의 조도를 가진 표준 실내 조명에 노출됩니다. 각 참가자는 싱가포르 국립대학교(NUS) Eye N' Brain 연구 플랫폼에서의 실험실 방문 동안 간헐적으로 두 차례의 조명 노출 기간을 거치게 됩니다.
활성 비교기: 대조군 (건강한 성인)
동일한 절차를 따르는 건강한 성인을 녹내장 환자와 비교한 경우
다른: 전 스펙트럼 빛 노출
참가자들은 안전한 실내 강도 수준을 유지하면서 자연광의 스펙트럼 품질을 재현하도록 설계된 전 스펙트럼 백색광에 노출됩니다. 광원은 약 1000럭스의 조도를 제공하며 자외선 및 적외선 파장은 포함하지 않습니다. 각 참가자는 싱가포르 국립대학교(NUS)의 Eye N' Brain Research Platform에서 실험실 방문 동안 간헐적으로 두 차례의 광 노출 기간을 경험하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 태양과 같은 빛
다른: 표준 실내 조도 노출 (대조군)
참가자들은 약 300럭스의 조도를 가진 표준 실내 조명에 노출됩니다. 각 참가자는 싱가포르 국립대학교(NUS) Eye N' Brain 연구 플랫폼에서의 실험실 방문 동안 간헐적으로 두 차례의 조명 노출 기간을 거치게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적 수면 질
기간: 기준선 (방문 1)
수면의 질은 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가됩니다. 이는 검증된 자가 보고 설문지로서, 지난 한 달 동안의 주관적 수면 질, 수면 잠복기, 지속 시간, 효율성, 방해, 수면제 사용 및 주간 기능 장애를 측정합니다. 높은 점수는 수면의 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
기준선 (방문 1)
주관적 주간 졸림
기간: 기준선 (방문 1)
주간 졸음 정도는 Epworth Sleepiness Scale(ESS)을 사용하여 평가합니다. 이는 검증된 설문지로, 일반적인 주간 상황에서 졸음이 올 가능성을 평가합니다. 점수가 높을수록 주간 졸음 정도가 더 심함을 나타냅니다.
기준선 (방문 1)
우울 증상
기간: 기준선 (방문 1)
우울 증상은 지난 2주 동안의 우울 증상 빈도와 심각도를 측정하는 타당성이 검증된 자가 보고 설문지인 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)을 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선 (방문 1)
전체 인지 기능
기간: 기준선 (방문 1)
글로벌 인지 기능은 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용하여 평가될 것입니다. MoCA는 실행 기능, 주의력, 기억력, 언어 능력 및 시공간 능력을 평가하는 표준화된 선별 도구입니다.
기준선 (방문 1)
빛 노출 중 전반적 인지 기능
기간: 시술 직후
전체 인지 기능은 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용하여 평가됩니다. 이는 표준화된 선별 도구로, 실행 기능, 주의력, 기억력, 언어 능력 및 시공간 능력을 평가합니다. 학습 효과를 최소화하기 위해 방문마다 검증된 대체 버전을 사용할 것입니다.
시술 직후
중앙 반응 시간
기간: 시술 직후
중앙값 반응 시간은 실험실 기반 청각 정신운동 경계 과제(aPVT)를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 모니터의 고정 표시를 보면서 키보드의 키를 눌러 헤드폰을 통해 제시되는 청각 자극에 반응합니다. 반응 시간은 자극 시작과 참가자의 버튼 누름 사이의 간격으로 정의됩니다. 주요 결과 측정치는 과제 내 모든 유효한 시행을 통해 계산된 중앙값 반응 시간입니다.
시술 직후
경계 태만
기간: 시술 직후
경계력 저하는 실험실 기반 청각 정신운동 경계 과제(aPVT)를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 모니터의 고정점 디스플레이를 보면서 키보드의 키를 눌러 헤드폰을 통해 제시된 청각 자극에 반응합니다. 생략 실수는 자극 시작 후 미리 정의된 반응 창 내에 반응이 등록되지 않은 시행으로 정의됩니다. 결과 측정은 모든 유효한 시행에서 생략 실수의 총 개수입니다.
시술 직후
긴 반응 시간 경과
기간: 시술 직후
장기 반응 시간 지연은 실험실 기반 청각 심리운동 경계 과제(aPVT)를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 키보드의 키를 눌러 청각 자극에 반응합니다. 장기 반응 시간 지연은 반응 시간이 해당 과제에서 참가자의 중앙값 반응 시간의 두 배를 초과하는 모든 시도로 정의됩니다. 결과 측정치는 모든 유효한 시도에서 발생한 장기 반응 시간 지연의 총 횟수입니다.
시술 직후
예상 응답
기간: 시술 직후
예측 반응은 실험실 기반 청각 심리운동 경계 과제(aPVT)를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 키보드의 키를 눌러 청각 자극에 반응합니다. 예측 반응은 자극 시작 전에 발생하는 버튼 누름으로 정의되며, 조기 반응을 반영합니다. 결과 측정은 모든 유효한 시도에서 예측 반응의 총 수입니다.
시술 직후
지속적 주의력 변동성
기간: 시술 직후
청각 정신운동 경계 과제(aPVT)에서 추가 반응 시간 측정치를 도출하여 반응 속도 분포와 변동성을 특성화할 것입니다. 이 측정치에는 시행 간 반응 시간 경사, 가장 빠른 반응 시간(예: 상위 10%), 가장 느린 반응 시간(예: 하위 10%), 개인 내 반응 시간 변동성 측정이 포함됩니다. 이러한 결과는 중심 경향성 측정치를 넘어 경계 안정성과 수행 역동성에 대한 보완적 정보를 제공합니다.
시술 직후
연합 학습
기간: 시술 직후
연합 학습은 디지털 기호 대체 과업(DSST)의 컴퓨터화된 변형을 사용하여 평가됩니다. 연합 학습은 모든 시도에서 정답 비율(정확도)로 정량화됩니다.
시술 직후
처리 속도
기간: 시술 직후
처리 속도는 디지털 기호 대체 과업(DSST)의 컴퓨터화된 변형을 사용하여 평가됩니다. 처리 속도는 제시된 조합이 올바른지 아닌지를 판단하기 위해(버튼 누름) 시행에 걸린 중앙 반응 시간으로 정량화됩니다.
시술 직후
시각적 주의 할당
기간: 시술 직후
시각 주의 할당은 디지트 심볼 대체 작업(DSST) 동안 안구 추적을 사용하여 평가됩니다. 참조 기호-숫자 세트와 제시된 테스트 쌍을 포함한 사전 정의된 관심 영역(AOIs)은 시각적 전략을 정량화하는 데 사용됩니다. 결과 측정 항목에는 유효한 시도에서 각 AOI에 대한 방문 횟수와 순서, 그리고 각 AOI 내에서 소비된 시청 시간 비율이 포함됩니다.
시술 직후
시동작 행동
기간: 시술 직후
디지털 기호 대체 과제(DSST) 동안의 안구 운동 행동은 비디오 기반 안구 추적을 사용하여 평가될 것입니다. 측정 항목은 시각적 탐색과 안구 운동 행동을 특징짓고, 유효한 시행들에 걸쳐 평균화된 고정 횟수와 지속 시간, 단속 운동 빈도와 진폭, 그리고 관련된 요약 측정치를 포함할 것입니다.
시술 직후
선택적 주의
기간: 시술 직후
드문 청각 자극의 인지 처리 능력은 실험실 기반 청각 이상 탐지 과제를 사용하여 평가됩니다. 참가자가 모니터의 응시점 표시를 보는 동안 헤드폰을 통해 청각 신호가 제시되며, 키보드를 사용하여 반응합니다. 정확도는 전체 시행에서 올바르게 탐지된 목표 신호와 올바르게 무시된 비목표 신호의 비율로 정의됩니다.
시술 직후
청각 변별 수행
기간: 시술 직후
청각 변별 능력은 청각 기이과제(oddball task)를 사용하여 평가됩니다. 민감도(d')는 적중률(표적 음의 정확한 탐지)과 오경보률(비표적 음에 대한 반응)을 기반으로 계산됩니다. 높은 d' 값은 빈번한 비표적 음과 드문 표적 음을 더 잘 변별할 수 있는 능력이 더 높음을 나타냅니다.
시술 직후
과제 유발 동공 반응
기간: 시술 직후
청각적 정신운동 경계 과제(aPVT) 및 오드볼 과제 수행 중 안구 추적 동공측정법을 이용하여 과제 유발 동공 반응이 기록됩니다. 자극 제시 및 참가자 반응 후 과제 수행 중 측정된 동공 크기 변화는 인지적 노력과 경계성 지표로 정량화됩니다. 결과 측정 항목에는 유효한 시행에서 평균화된 동공 확장 진폭 및 반응 역학이 포함됩니다.
시술 직후
형태에 대한 동공 반응
기간: 시술 직후
형상의 지각된 특징에 대한 생리적 상관관계로서, 물리적 휘도와 무관하게 이미지 제시 중 동공 크기 변화가 정량화될 것입니다.
시술 직후
객관적 졸음
기간: 시술 직후
객관적인 졸음 정도는 컴퓨터화된 시간 추정 과제를 사용하여 평가될 것입니다. 참가자들은 지정된 시간 간격(10초, 20초, 30초, 60초, 120초)이 경과했다고 생각할 때 버튼을 누르도록 지시받을 것입니다. 시간 추정 정확도는 여러 시행에 걸쳐 추정된 시간 간격과 실제 시간 간격 사이의 차이로 정량화될 것입니다.
시술 직후
위험 감수 행동
기간: 시술 직후
위험 감수 행동은 컴퓨터화된 의사 결정 과제인 Balloon Analogue Risk Task(BART)를 사용하여 평가됩니다. 조정된 평균 펌프 횟수는 터지지 않은 풍선(즉, 폭발한 풍선을 제외)에 대한 펌프 횟수의 평균으로 계산되어 위험 감수 성향 지수를 제공합니다.
시술 직후
주관적 졸음, 기분 및 웰빙
기간: 시술 직후
각 빛 노출 전(기준선), 노출 직후(급성 효과), 인지 평가 후(지속 효과)에 스탠포드 졸음 척도(SSS)와 리커트 척도를 사용하여 평가한 주관적 졸음, 기분 및 웰빙의 변화.
시술 직후
수면 양
기간: 방문 사이 8~16일
참가자에게 제공된 액티그래피 워치를 통해 야간 수면 시간(분)이 수집됩니다.
방문 사이 8~16일
수면 효율
기간: 방문 간격 8~16일
참가자들에게 제공된 액티그래피 워치를 사용하여 총 침대에 누워있는 시간(분) 대비 실제 수면 시간(분)으로 계산된 야간 수면 효율(%)을 측정합니다.
방문 간격 8~16일
푸른 빛에 대한 단상적 동공 수축
기간: 기준선 (방문 1)
파란색 빛에 대한 위상적 동공 수축은 휴대용 색채 동공계를 사용한 색채 동공측정법으로 정량화됩니다. 파란색 빛에 대한 위상적 동공 수축은 파란색 빛 자극이 시작된 직후 발생하는 동공 직경의 빠르고 일시적인 감소를 의미합니다. 이는 기준선 대비 백분율 변화로 계산됩니다.
기준선 (방문 1)
빨간 빛에 대한 위상성 동공 수축
기간: 기준선 (방문 1)
적색광에 대한 위상 동공 수축은 휴대용 색채 동공계를 사용한 색채 동공측정법으로 정량화됩니다. 적색광에 대한 위상 동공 수축은 적색광 자극이 시작된 직후 발생하는 동공 직경의 빠르고 일시적인 감소를 의미합니다. 이는 기준선에서의 백분율 변화로 계산됩니다.
기준선 (방문 1)
파란색 빛에 대한 최대 동공 수축
기간: 기준선 (방문 1)
청색광에 대한 최대 동공 수축은 휴대용 색채 동공계를 사용한 색채 동공측정법으로 정량화됩니다. 청색광에 대한 최대 동공 수축은 청색광 자극 시작 후 관찰된 동공 직경의 가장 큰 감소를 의미합니다. 이는 기준선에서의 백분율 변화로 계산됩니다.
기준선 (방문 1)
적색광에 대한 최대 동공 수축
기간: 기준점 (방문 1)
적색광에 대한 최대 동공 수축은 휴대용 색채 동공계를 사용한 색채 동공측정법으로 정량화됩니다. 적색광에 대한 최대 동공 수축은 적색광 자극 시작 후 관찰된 동공 직경의 가장 큰 감소를 의미합니다. 이는 기준선 대비 백분율 변화로 계산됩니다.
기준점 (방문 1)
푸른 빛에 대한 동공 수축 잠복기
기간: 기준선 (방문 1)
청색광에 대한 최대 동공 수축은 휴대용 색채 동공측정기로 색채 동공측정법을 사용하여 정량화됩니다. 수축 지연 시간은 청색광 시작 시점부터 기준선 대비 동공 직경의 첫 번째 감지 가능한 감소까지의 시간으로 정의됩니다. 초 단위로 측정됩니다.
기준선 (방문 1)
붉은 빛에 대한 동공 수축 잠복기
기간: 기준선 (방문 1)
적색광에 대한 최대 동공 수축은 휴대용 색채 동공계를 사용한 색채 동공측정법으로 정량화됩니다. 수축 지연 시간은 적색광 시작 시점부터 기준선 대비 동공 직경의 첫 번째 감소가 감지될 때까지의 시간으로 정의됩니다. 이것은 초 단위로 측정됩니다.
기준선 (방문 1)
조명 후 동공 반응
기간: 기준선 (방문 1)
PIPR(광조사 후 동공 반응)은 휴대용 색채 동공계를 사용한 색채 동공측정법으로 정량화됩니다. PIPR는 광자극 종료 후에도 지속되는 지속적인 동공 수축을 의미합니다.
기준선 (방문 1)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예측 동공 크기
기간: 시술 직후
예측 동공 크기는 PVT 및 oddball 과제 동안 동공 크기를 측정하는 시선 추적기를 사용하여 평가됩니다. 예측 동공 크기는 자극 시작 전의 중앙값 동공 크기로 정량화됩니다.
시술 직후
적중률
기간: 시술 직후
실험실 기반 청각 오드볼 과제를 사용하여 평가된 적중률. 참가자가 모니터의 응시점 디스플레이를 보는 동안 헤드폰을 통해 청각 톤이 제시되며, 키보드를 사용하여 반응합니다. 적중률은 청각 오드볼 과제 동안 제시된 전체 표적 톤 수에 대한 올바르게 감지된 표적 톤의 비율로 정의됩니다.
시술 직후
거짓 경보율
기간: 시술 직후
오경보율은 실험실 기반 청각 이상 탐지 과제를 사용하여 평가됩니다. 참가자가 모니터의 고정 표시를 보면서 키보드로 응답하는 동안 헤드폰을 통해 청각적 음조가 제시됩니다. 오경보율은 청각 이상 탐지 과제 동안 제시된 비표적 음조의 총 수에 대한 비표적 음조에 대한 응답 비율로 정량화됩니다.
시술 직후
정확한 거절률
기간: 시술 직후
정적 거부율은 실험실 기반의 청각 이상 탐지 과제를 사용하여 평가됩니다. 참가자가 모니터의 고정 표시를 보는 동안 헤드폰을 통해 청각 톤이 제시되며, 키보드를 사용하여 응답합니다. 정적 거부율은 청각 이상 탐지 과제 중 제시된 비표적 톤의 총 수 대비 응답하지 않은 비표적 톤(즉, 올바르게 무시된 비표적 톤)의 비율로 정의됩니다.
시술 직후
미스율
기간: 시술 직후
실험실 기반의 청각 이상 탐지 과제를 사용하여 미스율을 평가합니다. 참가자가 모니터의 고정 표시를 보면서 키보드를 사용하여 반응하는 동안 헤드폰을 통해 청각 음이 제시됩니다. 미스율은 청각 이상 탐지 과제 중 제시된 전체 목표 음 대비 반응이 없는 목표 음(즉, 놓친 목표)의 비율로 정량화됩니다.
시술 직후
시간 추정 작업 중의 시각적 행동
기간: 시술 직후
시간 추정 과제 동안의 안구 운동 행동은 비디오 기반 안구 추적을 사용하여 평가됩니다. 측정 항목은 간격 추정 중의 시각적 행동을 특성화하며, 시선 고정 횟수와 지속 시간, 사카드 빈도 및 시도 전반에 걸쳐 평균된 관련 요약 측정치를 포함합니다.
시술 직후
2차 위험 감수 지표
기간: 시술 직후
추가적인 성과 지표는 Balloon Analogue Risk Task(BART)에서 도출되어 작업 행동과 결과를 더욱 상세히 특성화할 것입니다. 이러한 지표에는 풍선 폭발 횟수, 누적 총 수익, 그리고 시행을 평균한 관련 요약 측정치가 포함됩니다. 이러한 결과는 조정된 평균 펌프 횟수 외에 위험-보상 의사 결정에 대한 보완적인 정보를 제공합니다.
시술 직후
보상 추구 행동
기간: 시술 직후
보상 추구 행동은 컴퓨터화된 의사 결정 과제인 Balloon Analogue Risk Task (BART)를 사용하여 평가됩니다. 실행된 시행 횟수는 보상 추구 행동을 반영하는 지표로 정량화됩니다.
시술 직후
위험/보상 관련 시각적 행동
기간: 시술 직후
Balloon Analogue Risk Task(BART) 수행 중 안구 운동 행동은 비디오 기반 안구 추적을 사용하여 평가됩니다. 측정 항목은 의사 결정 과정에서의 시각적 행동을 특성화하며, 방문한 영역(횟수 및 지속 시간), 고정 횟수 및 지속 시간, 사카데 빈도 및 시행 간 평균화된 관련 요약 측정값을 포함합니다.
시술 직후
주간 평균 조도 수준 (럭스)
기간: 방문 사이에 8-16일
웨어러블 광 센서를 사용하여 수집된 주간 평균 조도(럭스).
방문 사이에 8-16일
주간 평균 멜라노픽 럭스
기간: 방문 사이 8-16일
웨어러블 조도 센서를 사용하여 수집된 주간 평균 멜라노픽 럭스.
방문 사이 8-16일
야외에서 보낸 시간
기간: 방문 간 8-16일 간격
웨어러블 광 센서를 사용하여 수집된 실외 활동 시간 계산.
방문 간 8-16일 간격
야간 평균 멜라닙 럭스
기간: 방문 간 8-16일 간격
웨어러블 광 센서를 사용하여 수집된 야간 평균 멜라노픽 럭스.
방문 간 8-16일 간격
주간 동안 250 또는 기타 멜라노픽 EDI 임계값을 초과한 시간
기간: 방문 간 8-16일 간격
웨어러블 광 센서를 사용하여 측정한 주간 동안 250 또는 기타 멜라노픽 EDI 임계값을 초과한 시간
방문 간 8-16일 간격
야간 동안 10 또는 기타 멜라노픽 EDI 임계값 미만으로 머문 시간
기간: 방문 간격 8-16일
웨어러블 광 센서를 사용하여 측정한 야간 동안 10 멜라노픽 럭스 또는 기타 임계값 이하로 머문 시간
방문 간격 8-16일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National University of Singapore

협력자

National University Hospital, Singapore
Singapore National Eye Centre
Singapore Eye Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Raymond P. Najjar, PhD, National University of Singapore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DSRB 2024/00123

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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