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Altération de la Photoréception Non Visuelle chez les Patients Atteints de Glaucome : Impacts sur le Sommeil, la Vigilance, l'Humeur et la Cognition (EyeQ)

18 janvier 2026 mis à jour par: Raymond P. Najjar, PhD, National University of Singapore

Altération de la photoréception non visuelle chez les patients atteints de glaucome : impacts sur le sommeil, la vigilance, l'humeur et la cognition

L'objectif de cette étude est de comprendre comment la sensibilité à la lumière dans l'œil affecte le sommeil, l'humeur, la vigilance et la cognition chez les adultes atteints de glaucome par rapport à des individus en bonne santé âgés de 45 à 75 ans.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. Les patients atteints de glaucome connaissent-ils un sommeil, une humeur, une vigilance et une fonction cognitive plus mauvais que des adultes en bonne santé du même âge ?
  2. Ces changements sont-ils liés à une sensibilité réduite à la lumière dans des cellules rétiniennes spéciales appelées cellules ganglionnaires rétiniennes intrinsèquement photosensibles (ipRGC), perdues dans le glaucome ?
  3. L'exposition à une lumière intérieure à spectre complet et sûre peut-elle aider à améliorer ces fonctions ?

Les chercheurs compareront des patients atteints de glaucome et des témoins sains du même âge pour voir si des différences de sensibilité à la lumière peuvent expliquer des changements dans les réponses non visuelles à la lumière (c'est-à-dire le sommeil, l'humeur, la vigilance et la cognition) et si l'exposition à une lumière à spectre complet peut améliorer la vigilance et le bien-être.

Les participants :

  1. Effectueront des examens oculaires et des questionnaires de base sur leur sommeil, leur somnolence diurne, leur humeur et leur bien-être.
  2. Porteront un dispositif au poignet pendant 8 à 16 jours pour enregistrer leurs habitudes de sommeil et leur exposition à la lumière.

  3. Visiteront le laboratoire pour des tests cognitifs et d'attention après exposition à deux conditions d'éclairage (randomisées, en crossover) :

    • Lumière intérieure standard (~300 lux)
    • Lumière à spectre complet (~1000 lux)

Cette étude aidera les chercheurs à comprendre comment le glaucome affecte le cerveau au-delà de la vision et à explorer si des interventions basées sur la lumière peuvent améliorer la qualité de vie des personnes vivant avec un glaucome.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le glaucome est une maladie oculaire chronique qui endommage les cellules ganglionnaires de la rétine (CGR), entraînant une perte progressive de la vision. Des preuves récentes suggèrent que le glaucome pourrait également affecter un sous-ensemble particulier de CGR appelées cellules ganglionnaires rétiniennes intrinsèquement photosensibles (ipRGC), qui contiennent le pigment photosensible mélanopsine. Ces cellules sont essentielles pour réguler les réponses non visuelles à la lumière, telles que le sommeil, l'humeur, la vigilance et la cognition, en envoyant des signaux lumineux de l'œil vers diverses régions du cerveau.

Les patients atteints de glaucome signalent souvent des troubles du sommeil, de la fatigue et des changements d'humeur, mais les mécanismes biologiques sous-jacents à ces symptômes ne sont pas entièrement compris. Il reste incertain si ces effets non visuels résultent de dommages aux ipRGC ou d'autres facteurs liés à la maladie. Comprendre cette relation est important pour améliorer le bien-être général et la qualité de vie des personnes vivant avec le glaucome.

Cette étude examinera donc comment le glaucome affecte les réponses non visuelles à la lumière et si une brève exposition sûre à une lumière à spectre complet peut améliorer la vigilance, la somnolence et l'humeur. L'étude combine des composantes observationnelles et interventionnelles pour évaluer de manière exhaustive le lien entre la perception de la lumière, la fonction cérébrale et le comportement dans le glaucome.

Conception et procédures de l'étude

Un total de 120 participants prendront part à l'étude :

  1. 60 patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert bilatéral
  2. 60 participants témoins en bonne santé appariés pour l'âge (45-75 ans)

Chaque participant assiste à deux visites d'étude :

La visite 1 est effectuée en clinique (Hôpital universitaire national / Centre national de l'œil de Singapour) et comprend les éléments suivants :

  • Examen oculaire complet incluant un test du champ visuel, une tomographie par cohérence optique (OCT), une photographie du fond d'œil, une autoréfraction, une acuité visuelle, une vision des couleurs, un examen à la lampe à fente et une mesure de la pression intraoculaire.
  • Évaluation de la qualité du sommeil, de la somnolence diurne et de l'humeur à l'aide de questionnaires validés (Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), Échelle de somnolence d'Epworth (ESS) et Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)).
  • Évaluation de la fonction cognitive (Évaluation cognitive de Montréal).
  • Mesure de la sensibilité lumineuse non visuelle à l'aide d'une pupillométrie chromatique portative, un test non invasif qui évalue la fonction des ipRGC par les réponses pupillaires à la lumière.

Les participants reçoivent un dispositif d'actigraphie porté au poignet pour enregistrer leurs cycles veille-sommeil quotidiens et leur exposition à la lumière pendant 8 à 16 jours à domicile, ainsi qu'un journal de sommeil.

La visite 2 est effectuée au laboratoire (Plateforme de recherche œil-cerveau de l'Université nationale de Singapour). Après avoir terminé l'actigraphie, les participants reviennent pour des tests détaillés de l'attention, de la cognition et de la vigilance après exposition à deux conditions d'éclairage :

  1. Condition lumineuse témoin : éclairage intérieur standard (~300 lux)
  2. Condition lumineuse expérimentale : lumière blanche à spectre complet (~1000 lux), conçue pour imiter la qualité spectrale de la lumière du jour sans rayonnement ultraviolet ou infrarouge.

Les participants subissent deux sessions d'exposition à chacune de ces lumières (séparées par une période de lumière standard pendant laquelle ils effectuent différentes versions du test MoCA).

Le moment de la visite est individualisé en fonction du cycle veille/sommeil de chaque participant. Les participants passent les sessions de manière croisée et l'ordre des conditions d'éclairage sera randomisé pour contrôler les effets d'ordre.

Après l'exposition à la lumière, les tâches cognitives suivantes sont utilisées tout en effectuant un suivi oculaire et une pupillométrie cognitive :

  1. Tâche de vigilance psychomotrice auditive (aPVT) pour évaluer la vigilance ou l'attention soutenue
  2. Tâche auditive Oddball pour évaluer l'attention sélective
  3. Tâche d'estimation du temps pour évaluer objectivement la somnolence
  4. Tâche analogue de risque de ballon (BART) pour évaluer le comportement de prise de risque
  5. Tâche de substitution de symboles numériques (DSST) pour évaluer la vitesse de traitement et la fonction exécutive
  6. Pupillométrie cognitive en réponse à différentes formes.

Des échelles d'évaluation subjective de l'humeur, du bien-être et de la somnolence sont administrées avant et après chaque condition d'éclairage et après l'évaluation cognitive pour surveiller les fluctuations tout au long de la session.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour
        • Pas encore de recrutement
        • National University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Victor Koh, MD
      • Singapore, Singapour
        • Recrutement
        • Singapore National Eye Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Monisha Esther NONGPIUR, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Les patients atteints de glaucome doivent satisfaire à tous les critères d'inclusion pour participer à cette étude.

    • Patients diagnostiqués avec un glaucome primitif à angle ouvert (GPAO), tel qu'indiqué par des scores de déviation moyenne du champ visuel (VFMD) du périmètre de Humphrey (HVF) supérieurs à -12 dB dans au moins un œil lors de leur dernière visite clinique.
    • Patients ayant une vision centrale préservée.
    • Patients âgés de 45 à 75 ans.
    • Patients avec une acuité visuelle corrigée meilleure que 6/12.
    • Patients anglophones.

Les témoins sains doivent satisfaire à tous les critères d'inclusion pour participer à cette étude :

  • Participants âgés de 50 à 70 ans.
  • Participants avec une acuité visuelle corrigée meilleure que 6/12.
  • Examen ophtalmologique normal.
  • Participants anglophones.

Critères d'exclusion :

  • Tous les sujets (patients et témoins) satisfaisant à l'un des critères d'exclusion au départ seront exclus de la participation :

    • Participants présentant une myopie avec un défaut de réfraction dépassant -8,00 dioptries (D).
    • Participants ayant des antécédents de chirurgie intraoculaire antérieure compliquée.
    • Participants prenant des collyres agonistes alpha-adrénergiques ou d'autres médicaments ou drogues systémiques pouvant affecter la réponse pupillaire.
    • Participants avec toute affection oculaire passée ou actuelle (c'est-à-dire, maladies rétiniennes liées à l'âge (par exemple, dégénérescence maculaire liée à l'âge), maladies de l'épithélium pigmentaire rétinien (par exemple, maladie de Best), rétinopathie diabétique, ou autres neuropathies optiques ou généralisées, traumatisme oculaire significatif, ou toute affection oculaire affectant la fixation (par exemple, nystagmus)).
    • Participants diagnostiqués avec des cataractes NS3+ (sclérose nucléaire) et au-dessus, ainsi que ceux avec des cataractes sous-capsulaires postérieures (PSC).
    • Participants avec des troubles psychiatriques ou neurologiques diagnostiqués cliniquement, y compris une déficience cognitive ou une démence.
    • Participants avec des troubles de l'humeur diagnostiqués.
    • Participants ayant travaillé en équipe de nuit au cours des trois derniers mois, utilisant actuellement des somnifères, ou ayant récemment voyagé à travers des fuseaux horaires dans le mois précédant l'étude.
    • Participants avec une apnée obstructive du sommeil.
    • Participants avec une fonction auditive anormale.
    • Participants avec une vision des couleurs altérée.
    • Femmes préménopausées (dernières règles < 1 an) (le cas échéant).
    • Patients ayant un glaucome unilatéral, un glaucome congénital, une neuropathie optique non glaucomateuse, une vision centrale anormale.
    • Diabétiques sous traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de glaucome
Patients soumis à une exposition lumineuse de contrôle et d'intervention dans un modèle randomisé en cross-over.
Autre: Exposition à la lumière à spectre complet
Les participants seront exposés à une lumière blanche à spectre complet conçue pour reproduire la qualité spectrale de la lumière naturelle du jour tout en maintenant des niveaux d'intensité sûrs en intérieur. La source lumineuse délivre un éclairement d'environ 1000 lux et est exempte de longueurs d'onde ultraviolettes et infrarouges. Chaque participant subira deux périodes d'exposition lumineuse, de manière intermittente, pendant la visite au laboratoire de la Plateforme de Recherche Eye N' Brain (NUS).
Autres noms:
  • Lumière de type solaire
Autre: Exposition standard à la lumière intérieure (Témoin)
Les participants seront exposés à une lumière intérieure standard avec un éclairement d'environ 300 lux. Chaque participant subira deux périodes d'exposition à la lumière, de manière intermittente, lors de la visite au laboratoire de la Plateforme de Recherche Eye N' Brain (NUS).
Comparateur actif: Contrôles (adultes en bonne santé)
Adultes en bonne santé suivant les mêmes procédures par rapport aux patients atteints de glaucome
Autre: Exposition à la lumière à spectre complet
Les participants seront exposés à une lumière blanche à spectre complet conçue pour reproduire la qualité spectrale de la lumière naturelle du jour tout en maintenant des niveaux d'intensité sûrs en intérieur. La source lumineuse délivre un éclairement d'environ 1000 lux et est exempte de longueurs d'onde ultraviolettes et infrarouges. Chaque participant subira deux périodes d'exposition lumineuse, de manière intermittente, pendant la visite au laboratoire de la Plateforme de Recherche Eye N' Brain (NUS).
Autres noms:
  • Lumière de type solaire
Autre: Exposition standard à la lumière intérieure (Témoin)
Les participants seront exposés à une lumière intérieure standard avec un éclairement d'environ 300 lux. Chaque participant subira deux périodes d'exposition à la lumière, de manière intermittente, lors de la visite au laboratoire de la Plateforme de Recherche Eye N' Brain (NUS).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité subjective du sommeil
Délai: Baseline (Visite 1)
La qualité du sommeil est évaluée à l'aide de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI), un questionnaire d'auto-évaluation validé mesurant la qualité subjective du sommeil, la latence d'endormissement, la durée, l'efficacité, les perturbations, l'utilisation de médicaments pour dormir et la dysfonction diurne au cours du mois écoulé. Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil.
Baseline (Visite 1)
Somnolence Diurne Subjective
Délai: Baseline (Visite 1)
La somnolence diurne est évaluée à l'aide de l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS), un questionnaire validé évaluant la probabilité de s'assoupir dans des situations diurnes courantes.
Des scores plus élevés indiquent une somnolence diurne plus importante.
Baseline (Visite 1)
Symptômes dépressifs
Délai: Ligne de base (Visite 1)
Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide du Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9), un questionnaire d'auto-évaluation validé mesurant la fréquence et la gravité des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines. Des scores plus élevés indiquent une gravité plus importante des symptômes dépressifs.
Ligne de base (Visite 1)
Fonction Cognitive Globale
Délai: Valeur de référence (Visite 1)
La fonction cognitive globale sera évaluée à l'aide du test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA), un outil de dépistage standardisé évaluant les fonctions exécutives, l'attention, la mémoire, le langage et les capacités visuospatiales.
Valeur de référence (Visite 1)
Fonction cognitive globale pendant l'exposition à la lumière
Délai: Immédiatement après l'intervention
La fonction cognitive globale sera évaluée à l'aide du Montreal Cognitive Assessment (MoCA), un outil de dépistage standardisé évaluant les fonctions exécutives, l'attention, la mémoire, le langage et les capacités visuospatiales. Des versions alternatives validées seront utilisées au cours des visites pour minimiser les effets d'apprentissage.
Immédiatement après l'intervention
Temps de Réaction Médian
Délai: Immédiatement après la procédure
Le temps de réaction médian sera évalué à l'aide d'une tâche de vigilance psychomotrice auditive (aPVT) en laboratoire. Les participants répondront aux stimuli auditifs présentés via des écouteurs en appuyant sur une touche du clavier tout en regardant un point de fixation sur un moniteur. Le temps de réaction est défini comme l'intervalle entre le début du stimulus et l'appui sur le bouton par le participant. La mesure de résultat principale est le temps de réaction médian calculé sur tous les essais valides de la tâche.
Immédiatement après la procédure
Lacunes de Vigilance
Délai: Immédiatement après la procédure
Les défaillances de vigilance seront évaluées à l'aide d'une tâche de vigilance psychomotrice auditive (aPVT) en laboratoire. Les participants répondront aux stimuli auditifs présentés via des écouteurs en appuyant sur une touche du clavier tout en regardant un écran de fixation sur un moniteur. Les omissions sont définies comme les essais pour lesquels aucune réponse n'est enregistrée dans la fenêtre de réponse prédéfinie après le début du stimulus. La mesure de résultat est le nombre total d'omissions sur l'ensemble des essais valides.
Immédiatement après la procédure
Longs délais de réaction
Délai: Immédiatement après la procédure
Les temps de réaction longs seront évalués à l'aide d'une tâche de vigilance psychomotrice auditive (aPVT) en laboratoire. Les participants répondent aux stimuli auditifs en appuyant sur une touche du clavier. Un temps de réaction long est défini comme tout essai dans lequel le temps de réaction dépasse deux fois le temps de réaction médian du participant pour la tâche. La mesure de résultat est le nombre total de temps de réaction longs sur tous les essais valides.
Immédiatement après la procédure
Réponses Anticipatoires
Délai: Immédiatement après l'intervention
Les réponses anticipées seront évaluées à l'aide d'une tâche de vigilance psychomotrice auditive (aPVT) en laboratoire. Les participants répondent aux stimuli auditifs en appuyant sur une touche du clavier. Une réponse anticipée est définie comme une pression sur un bouton survenant avant le début du stimulus, reflétant une réponse prématurée. La mesure de résultat est le nombre total de réponses anticipées sur l'ensemble des essais valides.
Immédiatement après l'intervention
Variabilité de l'Attention Soutenue
Délai: Immédiatement après l'intervention
Des mesures supplémentaires du temps de réaction seront dérivées de la tâche de vigilance psychomotrice auditive (aPVT) pour caractériser la distribution et la variabilité de la vitesse de réponse. Ces mesures incluent la pente du temps de réaction à travers les essais, les temps de réaction les plus rapides (par exemple, les 10 % les plus rapides), les temps de réaction les plus lents (par exemple, les 10 % les plus lents) et les mesures de la variabilité intra-individuelle du temps de réaction. Ces résultats fournissent des informations complémentaires sur la stabilité de la vigilance et la dynamique des performances au-delà des mesures de tendance centrale.
Immédiatement après l'intervention
Apprentissage Associatif
Délai: Immédiatement après l'intervention
L'apprentissage associatif est évalué à l'aide d'une variante informatisée du test de substitution de symboles numériques (DSST). L'apprentissage associatif est quantifié par la proportion de réponses correctes sur tous les essais (précision).
Immédiatement après l'intervention
Vitesse de Traitement
Délai: Immédiatement après l'intervention
La vitesse de traitement est évaluée à l'aide d'une variante informatisée de la tâche de substitution de symboles numériques (DSST). La vitesse de traitement est quantifiée par le temps de réaction médian pris au cours des essais pour juger si la combinaison présentée est correcte ou incorrecte (appui sur un bouton).
Immédiatement après l'intervention
Allocation de l'Attention Visuelle
Délai: Immédiatement après la procédure
L'allocation de l'attention visuelle pendant la tâche de substitution de symboles numériques (DSST) est évaluée à l'aide du suivi oculaire. Des zones d'intérêt prédéfinies (AOI), incluant l'ensemble de référence symboles-nombres et la paire de test présentée, seront utilisées pour quantifier la stratégie visuelle. Les mesures de résultat comprennent le nombre et la séquence des visites à chaque AOI ainsi que la proportion du temps de visualisation passé dans chaque AOI à travers les essais valides.
Immédiatement après la procédure
Comportement des Mouvements Oculaires
Délai: Immédiatement après la procédure
Le comportement oculomoteur pendant la tâche de substitution de symboles numériques (DSST) sera évalué à l'aide d'un oculomètre vidéo.
Les métriques caractériseront l'exploration visuelle et le comportement oculomoteur, incluant le nombre et la durée des fixations, la fréquence et l'amplitude des saccades, ainsi que les mesures synthétiques associées moyennées sur les essais valides.
Immédiatement après la procédure
Attention sélective
Délai: Immédiatement après la procédure
Le traitement cognitif des stimuli auditifs peu fréquents sera évalué à l'aide d'une tâche auditive oddball en laboratoire. Des sons auditifs seront présentés via des écouteurs tandis que les participants regardent un point de fixation sur un moniteur et répondent à l'aide d'un clavier. La précision est définie comme la proportion de tons cibles correctement détectés et de tons non cibles correctement ignorés sur l'ensemble des essais.
Immédiatement après la procédure
Performance de Discrimination Auditive
Délai: Immédiatement après la procédure
La performance de discrimination auditive sera évaluée à l'aide d'une tâche auditive oddball.
La sensibilité (d') sera calculée sur la base des taux de détection correcte (détection correcte des tons cibles) et des taux de fausses alarmes (réponses aux tons non cibles).
Des valeurs de d' plus élevées indiquent une meilleure capacité à discriminer les tons cibles rares des tons non cibles fréquents.
Immédiatement après la procédure
Réponses Pupillaires Évoquées par la Tâche
Délai: Immédiatement après la procédure
Les réponses pupillaires évoquées par la tâche seront enregistrées lors de la réalisation de la tâche de vigilance psychomotrice auditive (aPVT) ainsi que de la tâche oddball en utilisant la pupillométrie par eye-tracking. Les changements de taille pupillaire mesurés pendant l'exécution de la tâche, suite à la présentation du stimulus et à la réponse du participant, seront quantifiés comme indicateurs de l'effort cognitif et de la vigilance. Les mesures de résultat incluent l'amplitude de dilatation pupillaire et la dynamique de réponse moyennées sur les essais valides.
Immédiatement après la procédure
Réponses Pupillaires aux Formes
Délai: Immédiatement après la procédure
Les modifications de la taille de la pupille pendant la présentation d'images seront quantifiées comme des corrélats physiologiques des caractéristiques perçues d'une forme, indépendamment de la luminance physique.
Immédiatement après la procédure
Somnolence objective
Délai: Immédiatement après la procédure
La somnolence objective sera évaluée à l'aide d'une tâche informatisée d'estimation du temps. Les participants seront invités à appuyer sur un bouton lorsqu'ils estiment qu'un intervalle de temps spécifié s'est écoulé (10 secondes, 20 secondes, 30 secondes, 60 secondes et 120 secondes). La précision de l'estimation du temps sera quantifiée comme la différence entre la durée estimée et la durée réelle de l'intervalle au cours des essais.
Immédiatement après la procédure
Comportement de prise de risque
Délai: Immédiatement après l'intervention
Le comportement de prise de risque est évalué à l'aide de la tâche d'analogie du ballon (BART), une tâche informatisée de prise de décision. Le nombre moyen de pompes ajusté est calculé comme le nombre moyen de pompes sur les ballons qui n'éclatent pas (c'est-à-dire en excluant les ballons qui explosent), fournissant un indice de propension à la prise de risque.
Immédiatement après l'intervention
Somnolence subjective, humeur et bien-être
Délai: Immédiatement après l'intervention
Changement de la somnolence subjective, de l'humeur et du bien-être évalués à l'aide de l'échelle de somnolence de Stanford (SSS) et d'échelles de Likert avant chaque exposition à la lumière (ligne de base), immédiatement après l'exposition (effet aigu) et après les évaluations cognitives (effet soutenu).
Immédiatement après l'intervention
Quantité de sommeil
Délai: 8 à 16 jours entre les visites
La quantité de sommeil nocturne (en minutes) sera recueillie par le biais de montres d'actigraphie remises aux participants.
8 à 16 jours entre les visites
Efficacité du sommeil
Délai: 8 à 16 jours entre les visites
L'efficacité du sommeil nocturne (%) calculée comme le temps passé endormi (en minutes) divisé par le temps total passé au lit (en minutes) sera mesurée à l'aide de montres d'actigraphie fournies aux participants.
8 à 16 jours entre les visites
Constriction pupillaire phasique à la lumière bleue
Délai: Valeur de référence (Visite 1)
La constriction pupillaire phasique à la lumière bleue sera quantifiée à l'aide de la pupillométrie chromatique avec un pupillomètre chromatique portable. La constriction pupillaire phasique à la lumière bleue désigne la diminution rapide et transitoire du diamètre pupillaire qui se produit immédiatement après le début d'un stimulus lumineux bleu. Elle est calculée comme un pourcentage de changement par rapport à la ligne de base.
Valeur de référence (Visite 1)
Constriction Pupillaire Phasique à la Lumière Rouge
Délai: Valeur de base (Visite 1)
La constriction pupillaire phasique à la lumière rouge sera quantifiée par pupillométrie chromatique à l'aide d'un pupillomètre chromatique portable. La constriction pupillaire phasique à la lumière rouge désigne la diminution rapide et transitoire du diamètre pupillaire qui se produit immédiatement après le début d'un stimulus lumineux rouge. Elle est calculée en pourcentage de changement par rapport à la ligne de base.
Valeur de base (Visite 1)
Constriction pupillaire maximale à la lumière bleue
Délai: Valeur de référence (Visite 1)
La constriction pupillaire maximale à la lumière bleue sera quantifiée à l'aide d'une pupillométrie chromatique avec un pupillomètre chromatique portable. La constriction pupillaire maximale à la lumière bleue fait référence à la plus grande réduction du diamètre pupillaire observée après le début d'un stimulus lumineux bleu. Elle est calculée en pourcentage de changement par rapport à la valeur de base.
Valeur de référence (Visite 1)
Constriction maximale de la pupille à la lumière rouge
Délai: Valeur initiale (Visite 1)
La constriction maximale de la pupille à la lumière rouge sera quantifiée à l'aide de la pupillométrie chromatique avec un pupillomètre chromatique portable. La constriction maximale de la pupille à la lumière rouge désigne la plus grande réduction du diamètre pupillaire observée après le début d'un stimulus lumineux rouge. Elle est calculée en pourcentage de changement par rapport à la ligne de base.
Valeur initiale (Visite 1)
Latence de constriction pupillaire à la lumière bleue
Délai: Baseline (Visite 1)
La constriction pupillaire maximale à la lumière bleue sera quantifiée à l'aide d'une pupillométrie chromatique avec un pupillomètre chromatique portatif. La latence de constriction est définie comme le temps entre le début de la lumière bleue et la première diminution détectable du diamètre pupillaire par rapport à la ligne de base. Elle est mesurée en secondes.
Baseline (Visite 1)
Latence de constriction pupillaire à la lumière rouge
Délai: Baseline (Visite 1)
La constriction pupillaire maximale à la lumière rouge sera quantifiée à l'aide d'une pupillométrie chromatique avec un pupillomètre chromatique portatif. La latence de constriction est définie comme le temps entre l'apparition de la lumière rouge et la première diminution détectable du diamètre pupillaire par rapport à la ligne de base. Elle est mesurée en secondes.
Baseline (Visite 1)
Réponses Pupillaires Post-Illumination
Délai: Ligne de base (Visite 1)
Les réponses pupillaires post-illumination (PIPR) seront quantifiées par pupillométrie chromatique à l'aide d'un pupillomètre chromatique portable. PIPR désigne la constriction pupillaire soutenue qui persiste après la fin d'un stimulus lumineux.
Ligne de base (Visite 1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille Pupillaire Anticipatoire
Délai: Immédiatement après la procédure
La taille pupillaire anticipatoire sera évaluée à l'aide d'un eye-tracker mesurant la taille de la pupille pendant les tâches PVT et oddball. La taille pupillaire anticipatoire sera quantifiée par la taille médiane de la pupille avant l'apparition du stimulus.
Immédiatement après la procédure
Taux de réussite
Délai: Immédiatement après l'intervention
Taux de réussite évalué à l'aide d'une tâche auditive oddball en laboratoire. Les tons auditifs seront présentés via des écouteurs pendant que les participants regardent un point de fixation sur un moniteur et répondent à l'aide d'un clavier. Le taux de réussite est défini comme la proportion de tons cibles correctement détectés par rapport au nombre total de tons cibles présentés pendant la tâche auditive oddball.
Immédiatement après l'intervention
Taux de fausse alarme
Délai: Immédiatement après la procédure
Le taux de fausses alarmes est évalué à l'aide d'une tâche auditive oddball en laboratoire. Des sons auditifs seront présentés via des écouteurs tandis que les participants regardent un point de fixation sur un moniteur et répondent à l'aide d'un clavier. Le taux de fausses alarmes est quantifié comme la proportion de réponses aux tons non cibles par rapport au nombre total de tons non cibles présentés pendant la tâche auditive oddball.
Immédiatement après la procédure
Taux de rejet correct
Délai: Immédiatement après l'intervention
Le taux de rejet correct est évalué à l'aide d'une tâche auditive oddball en laboratoire. Des sons auditifs seront présentés via des écouteurs pendant que les participants regardent un point de fixation sur un moniteur et répondent à l'aide d'un clavier. Le taux de rejet correct est défini comme la proportion de sons non cibles pour lesquels aucune réponse n'est donnée (c'est-à-dire les sons non cibles correctement ignorés) par rapport au nombre total de sons non cibles présentés lors de la tâche auditive oddball.
Immédiatement après l'intervention
Taux d'échec
Délai: Immédiatement après la procédure
Le taux d'omission est évalué à l'aide d'une tâche auditive oddball en laboratoire. Des tons auditifs seront présentés via des écouteurs tandis que les participants regardent un affichage de fixation sur un moniteur et répondent à l'aide d'un clavier. Le taux d'omission est quantifié comme la proportion de tons cibles pour lesquels aucune réponse n'est donnée (c'est-à-dire les cibles manquées) par rapport au nombre total de tons cibles présentés pendant la tâche auditive oddball.
Immédiatement après la procédure
Comportement Visuel Pendant la Tâche d'Estimation du Temps
Délai: Immédiatement après l'intervention
Le comportement des mouvements oculaires pendant la tâche d'estimation temporelle sera évalué à l'aide d'un oculomètre basé sur la vidéo. Les métriques caractériseront le comportement visuel pendant l'estimation d'intervalle et incluront le nombre et la durée des fixations, la fréquence des saccades, ainsi que les mesures récapitulatives connexes moyennées sur les essais.
Immédiatement après l'intervention
Métriques secondaires de prise de risque
Délai: Immédiatement après l'intervention
Des mesures de performance supplémentaires provenant de la tâche analogique de risque du ballon (BART) seront dérivées pour mieux caractériser le comportement et les résultats de la tâche. Ces mesures incluent le nombre d'explosions de ballons, les gains totaux accumulés, et les mesures résumées associées moyennées sur les essais. Ces résultats fournissent des informations complémentaires sur la prise de décision risque-récompense au-delà du nombre de pompes ajusté moyen.
Immédiatement après l'intervention
Comportement de recherche de récompense
Délai: Immédiatement après la procédure
Le comportement de recherche de récompense est évalué à l'aide de la tâche d'analogie du ballon (Balloon Analogue Risk Task, BART), une tâche informatisée de prise de décision. Le nombre d'essais joués sera quantifié comme une métrique reflétant le comportement de recherche de récompense.
Immédiatement après la procédure
Comportement visuel lié au risque/récompense
Délai: Immédiatement après la procédure
Le comportement oculomoteur pendant la tâche analogique de risque du ballon (BART) sera évalué à l'aide d'un suivi oculaire basé sur la vidéo. Les métriques caractériseront le comportement visuel pendant la prise de décision et incluront les zones visitées (nombre et durée), le nombre et la durée des fixations, la fréquence des saccades, et les mesures récapitulatives connexes moyennées sur l'ensemble des essais.
Immédiatement après la procédure
Niveaux moyens de lumière diurnes (lux)
Délai: 8 à 16 jours entre les visites
Niveaux moyens de lumière diurnes (lux) collectés à l'aide de capteurs de lumière portables.
8 à 16 jours entre les visites
Mélanopique lux moyen diurne
Délai: 8 à 16 jours entre les visites
Moyenne diurne de lux mélanopique collectée à l'aide de capteurs de lumière portables.
8 à 16 jours entre les visites
Temps passé à l'extérieur
Délai: 8 à 16 jours entre les visites
Temps passé à l'extérieur calculé collecté à l'aide des capteurs de lumière portables.
8 à 16 jours entre les visites
Moyenne nocturne de lux mélanopique
Délai: 8 à 16 jours entre les visites
Moyenne nocturne de lux mélanopique collectée à l'aide de capteurs lumineux portables.
8 à 16 jours entre les visites
Temps passé au-dessus de 250 ou d'autres seuils de DIM mélanopiques pendant la journée
Délai: 8 à 16 jours entre les visites
Temps passé au-dessus de 250 ou d'autres seuils d'EDI mélanopique pendant la journée mesuré à l'aide du capteur de lumière portable
8 à 16 jours entre les visites
Temps passé sous un seuil de 10 ou autre EDI mélanopique pendant la nuit
Délai: 8 à 16 jours entre les visites
Temps passé en dessous de 10 lux mélanopiques ou d'autres seuils pendant la nuit mesuré à l'aide du capteur de lumière portable
8 à 16 jours entre les visites

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National University of Singapore

Collaborateurs

National University Hospital, Singapore
Singapore National Eye Centre
Singapore Eye Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raymond P. Najjar, PhD, National University of Singapore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2026

Première publication (Réel)

23 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DSRB 2024/00123

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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