Glaukoomapotilaiden muuttunut ei-visuaalinen valon vastaanotto: vaikutukset uneen, valppauteen, mielialaan ja kognitioon (EyeQ)
sunnuntai 18. tammikuuta 2026 päivittänyt: Raymond P. Najjar, PhD, National University of Singapore
Glaukoomapotilaiden muuttunut ei-visuaalinen valon havaitseminen: vaikutukset uneen, valppauteen, mielialaan ja kognitioon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, miten silmän valoherkkyys vaikuttaa unen, mielialan, valppauden ja kognition 45–75-vuotiailla glaukoomaa sairastavilla aikuisilla verrattuna terveisiin ikätovereihin.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Kokevatko glaukoomapotilaat huonompaa unenlaatua, mielialaa, valppautta ja kognitiivista toimintaa ikätovereihinsa verrattuna?
- Liittyvätkö nämä muutokset vähentyneeseen valoherkkyyteen erityisissä verkkokalvosoluissa, joita kutsutaan luontaisesti valoherkiksi verkkokalvogangliosoluiksi (ipRGC-soluiksi), jotka kärsivät glaukoomassa?
- Voiko turvallisen koko spektrin sisävalon altistuminen auttaa parantamaan näitä toimintoja?
Tutkijat vertailevat glaukoomapotilaita ja ikätovereita nähdäkseen, voivatko valoherkkyyden erot selittää muutoksia ei-visuaalisissa valovasteissa (eli unessa, mielialassa, valppaudessa ja kognitiossa) ja voiko koko spektrin valon altistus parantaa valppautta ja hyvinvointia.
Osallistujat:
- Täyttävät silmätutkimukset ja perustason kyselylomakkeet unestaan, päiväaikaisesta uneliaisuudestaan, mielialastaan ja hyvinvoinnistaan.
- Käyttävät ranteeseen kiinnitettävää laitetta 8–16 päivän ajan tallentaakseen unikuvionsa ja valonaltistuksensa.
Vierailevat laboratoriossa kognitiivisia ja tarkkaavaisuustestejä varten kahden valaistusolosuhteen (satunnaistettu, ristiin) altistumisen jälkeen:
- Vakio sisävalo (~300 lux)
- Koko spektrin valo (~1000 lux)
Tämä tutkimus auttaa tutkijoita ymmärtämään, miten glaukooma vaikuttaa aivoihin näön ulkopuolella, ja selvittämään, voivatko valoon perustuvat interventiot parantaa glaukoomaa sairastavien ihmisten elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Glaukooma on krooninen silmäsairaus, joka vahingoittaa verkkokalvon hermosoluja (retinal ganglion cells, RGC), johten näön progressiiviseen heikkenemiseen. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että glaukooma saattaa vaikuttaa myös erityiseen RGC-soluihin, joita kutsutaan valoherkiksi verkkokalvon hermosoluiksi (intrinsically photosensitive retinal ganglion cells, ipRGC), jotka sisältävät valoherkkää pigmenttiä melanopsiinia. Nämä solut ovat ratkaisevan tärkeitä säätelemässä ei-visuaalisia valovasteita, kuten unta, mielialaa, valppautta ja kognitiota, lähettämällä valosignaaleja silmästä aivojen eri alueille.
Glaukoomapotilaat raportoivat usein unihäiriöitä, väsymystä ja mielialan muutoksia, mutta näiden oireiden biologiset mekanismit eivät ole täysin ymmärrettyjä. On epäselvää, johtuvatko tällaiset ei-visuaaliset vaikutukset ipRGC-solujen vaurioitumisesta vai muista sairauteen liittyvistä tekijöistä. Tämän suhteen ymmärtäminen on tärkeää glaukoomasta kärsivien henkilöiden kokonaisvaltaisen hyvinvoinnin ja elämänlaadun parantamiseksi.
Tämä tutkimus selvittää siis, miten glaukooma vaikuttaa ei-visuaalisiin valovasteisiin ja voiko lyhyt, turvallinen altistus koko spektrin valolle parantaa valppautta, uneliaisuutta ja mielialaa. Tutkimus yhdistää havainnointi- ja interventiokomponentteja arvioidakseen kattavasti valon havaitsemisen, aivotoiminnan ja käyttäytymisen välisen yhteyden glaukoomassa.
Tutkimussuunnittelu ja menettelyt
Yhteensä 120 osallistujaa osallistuu tutkimukseen:
- 60 potilasta, joilla on molemminpuolinen primaarinen avokulmaglaukooma
- 60 tervettä verrokkiosallistujaa, jotka on sovitettu ikään (45–75 vuotta)
Jokainen osallistuja osallistuu kahteen tutkimuskäyntiin:
Käynti 1 suoritetaan klinikoilla (National University Hospital / Singapore National Eye Center) ja sisältää seuraavat toimenpiteet:
- Kattava silmätutkimus, mukaan lukien näkökenttätestaus, optinen koherenssitomografia (OCT), funduskuvaus, autorefraktio, näöntarkkuus, värienäkö, rakosuonivalotutkimus ja silmänpaineen mittaus.
- Unen laadun, päiväaikaista uneliaisuutta ja mielialan arviointi validoitujen kyselylomakkeiden avulla (Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Epworth Sleepiness Scale (ESS) ja Patient Health Questionnaire (PHQ-9)).
- Kognitiivisen toiminnan arviointi (Montreal Cognitive Assessment).
- Ei-visuaalisen valoherkkyyden mittaus kädessäpidettävällä kromaattisella pupillometrialla, joka on kajoamaton testi, joka arvioi ipRGC-toimintoa pupillin valovasteiden kautta.
Osallistujille annetaan ranteeseen kiinnitettävä aktigrafialaite, joka tallentaa heidän päivittäisiä unen ja valveenjaksojaan sekä valonaltistusta 8–16 päivän ajan kotona, yhdessä unipäiväkirjan kanssa.
Käynti 2 suoritetaan laboratoriossa (National University of Singapore - Eye N' Brain Research Platform). Aktigrafian suorittamisen jälkeen osallistujat palaavat tarkkoihin tarkkaavuuden, kognition ja valppauden testauksiin altistumisen jälkeen kahdelle valaistusolosuhteelle:
- Kontrollivalaistusolosuhde: standardi sisävalaistus (~300 lux)
- Kokeellinen valaistusolosuhde: koko spektrin valkoinen valo (~1000 lux), joka on suunniteltu jäljittelemään päivänvalon spektriominaisuuksia ilman ultravioletti- tai infrapunasäteilyä.
Osallistujat käyvät läpi kaksi kertaa altistumisen kummallekin näistä valoista (eroteltuna standardivalon ajanjaksolla, jonka aikana he suorittavat eri versioita MoCA-testistä).
Käynnin ajoitus on yksilöllinen jokaisen osallistujan unen/valveenjakson perusteella. Osallistujat käyvät läpi istuntojen ristiin ja valaistusolojen järjestys arvotaan satunnaisesti hallitsemaan järjestysvaikutuksia.
Valonaltistuksen jälkeen seuraavat kognitiiviset tehtävät suoritetaan samalla, kun tehdään silmänseurantaa ja kognitiivista pupillometriaa:
- Auditory Psychomotor Vigilance Task (aPVT) valppauden tai jatkuvan tarkkaavuuden arvioimiseksi
- Auditory Oddball Task valikoivan tarkkaavuuden arvioimiseksi
- Time Estimation Task uneliaisuuden objektiiviseen arvioimiseksi
- Balloon Analogue Risk Task (BART) riskinottokäyttäytymisen arvioimiseksi
- Digit Symbol Substitution Task (DSST) prosessointinopeuden ja suorittavan toiminnan arvioimiseksi
- Kognitiivinen pupillometria eri muotoihin reagoimiseksi.
Subjektiiviset arviointiasteikot mielialasta, hyvinvoinnista ja uneliaisuudesta annetaan ennen ja jälkeen kunkin valaistusolosuhteen sekä kognitiivisen arvioinnin jälkeen seurattaessa vaihteluita koko istunnon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniella Mahfoud, MSc.
- Puhelinnumero: +65 65165474
- Sähköposti: daniella.mahfoud@u.nus.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Ei vielä rekrytointia
- National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniella Mahfoud, MSc.
- Puhelinnumero: +65 6516 5474
- Sähköposti: daniella.mahfoud@u.nus.edu
-
Päätutkija:
- Victor Koh, MD
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- Singapore National Eye Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Janie Tay
- Puhelinnumero: +65 9650 2682
- Sähköposti: janie.tay.h.c@seri.com.sg
-
Päätutkija:
- Monisha Esther NONGPIUR, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Glaukoomapotilaiden on täytettävä kaikki sisällyttämiskriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu primaari avokulmiglaukooma (POAG), kuten Humphrey-näkökenttätestin (HVF) keskiarvopoikkeama (VFMD) osoittaa paremmaksi kuin -12 dB vähintään toisessa silmässä viimeisimmän klinikkakäynnin aikana.
- Potilaat, joilla on säilynyt keskusnäkö.
- Potilaat, jotka ovat 45–75-vuotiaita.
- Potilaat, joiden paras korjattu näöntarkkuus on parempi kuin 6/12.
- Englanninkieliset potilaat.
Terveiden kontrollien on täytettävä kaikki sisällyttämiskriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen:
- Osallistujat, jotka ovat 50–70-vuotiaita.
- Osallistujat, joiden paras korjattu näöntarkkuus on parempi kuin 6/12.
- Normaali silmätutkimus.
- Englanninkieliset osallistujat.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki koehenkilöt (potilaat ja kontrollit), jotka täyttävät minkä tahansa poissulkemiskriteerin perustutkimusvaiheessa, suljetaan pois osallistumasta:
- Osallistujat, joilla on myopia ja joiden taittovirhe ylittää -8,00 diopteria (D).
- Osallistujat, joilla on monimutkaisen aikaisemman silmänsisäisen leikkauksen historia.
- Osallistujat, jotka käyttävät alfaa-adrenergisiä agonistisilmätippoja tai muita systeemisiä lääkkeitä tai aineita, jotka voivat vaikuttaa pupillivasteeseen.
- Osallistujat, joilla on mitä tahansa aiempaa tai nykyistä silmäsairautta (esim. ikäperäiset verkkokalvosairaudet (kuten ikäperäinen makuladegeneraatio), verkkokalvon pigmenttiepiteelitauti (kuten Bestin tauti), diabeettinen retinopatia tai muut optiset tai yleiset neuropatiat, merkittävä silmävamma tai mikä tahansa silmäsairaus, joka vaikuttaa kiinnitykseen (esim. nystagmus)).
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu kaihi NS3+ (nuclearskleroosi) tai sitä korkeammalla tasolla, sekä osallistujat, joilla on posteriorinen subkapsulaarinen (PSC) kaihi.
- Osallistujat, joilla on kliinisesti diagnosoitu psyykkinen tai neurologinen häiriö, mukaan lukien kognitiivinen heikentymä tai dementia.
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu mielialahäiriö.
- Osallistujat, jotka ovat työskennelleet yövuorossa viimeisen kolmen kuukauden aikana, käyttävät tällä hetkellä unilääkkeitä tai ovat matkustaneet aikavyöhykkeiden yli kuukauden sisällä ennen tutkimusta.
- Osallistujat, joilla on obstruktiivinen uniapnea.
- Osallistujat, joilla on poikkeava kuulotoiminta.
- Osallistujat, joilla on heikentynyt värienäkö.
- Ennen menopaussia olevat naiset (viimeinen kuukautisjakso < 1 vuosi sitten) (jos sovellettavissa).
- Potilaat, joilla on yksipuolinen glaukooma, synnynnäinen glaukooma, ei-glaukoomaperäinen optinen neuropatia, poikkeava keskusnäkö.
- Diabeetikot, jotka ovat hoidossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Glaukoomaa sairastavat potilaat
Potilaat, jotka altistuvat sekä kontrolli- että interventiovalolle ristikkäisessä satunnaistetussa suunnittelussa.
|
Osallistujat altistetaan täysspektrille valkoiselle valolle, joka on suunniteltu jäljittelemään luonnollisen päivänvalon spektraalista laatua samalla säilyttäen turvalliset sisätilojen intensiteettitasot.
Valonlähde tuottaa noin 1000 luxin valaistusvoimakkuuden ja on vapaa ultravioletti- ja infrapunasäteilyistä.
Jokainen osallistuja käy läpi kaksi valoaltistusjaksoa, välillä taukoja pitäen, laboratoriokäynnin aikana Eye N' Brain Research Platform -alustalla (NUS).
Muut nimet:
Osallistujat altistetaan standardisisävalaistukselle, jonka valaistusvoimakkuus on noin 300 luksia.
Jokainen osallistuja käy läpi kaksi valoaltistusjaksoa, väliaikaisesti, laboratoriossa Eye N' Brain Research Platform (NUS):n aikana.
|
|
Active Comparator: Kontrollit (terveet aikuiset)
Terveet aikuiset, jotka noudattavat samoja menettelyjä verrattuna glaukoomaa sairastaviin potilaisiin
|
Osallistujat altistetaan täysspektrille valkoiselle valolle, joka on suunniteltu jäljittelemään luonnollisen päivänvalon spektraalista laatua samalla säilyttäen turvalliset sisätilojen intensiteettitasot.
Valonlähde tuottaa noin 1000 luxin valaistusvoimakkuuden ja on vapaa ultravioletti- ja infrapunasäteilyistä.
Jokainen osallistuja käy läpi kaksi valoaltistusjaksoa, välillä taukoja pitäen, laboratoriokäynnin aikana Eye N' Brain Research Platform -alustalla (NUS).
Muut nimet:
Osallistujat altistetaan standardisisävalaistukselle, jonka valaistusvoimakkuus on noin 300 luksia.
Jokainen osallistuja käy läpi kaksi valoaltistusjaksoa, väliaikaisesti, laboratoriossa Eye N' Brain Research Platform (NUS):n aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso (Käynti 1)
|
Unen laatua arvioidaan käyttämällä Pittsburghin unen laadun indeksiä (PSQI), joka on validoitu itse raportoitava kysely, joka mittaa subjektiivista unen laatua, unen latenssia, kestoa, tehokkuutta, häiriöitä, unilääkkeiden käyttöä ja päiväaikaista toimintakyvyn heikkenemistä kuluneen kuukauden aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa unen laatua.
|
Perustaso (Käynti 1)
|
|
Subjektiivinen päiväaikainen uneliaisuus
Aikaikkuna: Alkutila (Vierailu 1)
|
Päiväaikainen uneliaisuus arvioidaan käyttäen Epworthin uneliaisuusasteikkoa (ESS), joka on validoitu kyselylomake päivittäisten tilanteiden aikaisen torkkuamisen todennäköisyyden arviointiin.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päiväaikaista uneliaisuutta. |
Alkutila (Vierailu 1)
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso (Käynti 1)
|
Masennusoireita arvioidaan käyttämällä Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -kyselyä, joka on validioitu itsearviointimenetelmä masennusoireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden mittaamiseksi kahden viime viikon aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusoireiden vakavuutta.
|
Perustaso (Käynti 1)
|
|
Globaali kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso (Käynti 1)
|
Globaalia kognitiivista toimintaa arvioidaan Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) avulla, joka on standardoitu seulontatyökalu, joka arvioi suoritustoimintaa, tarkkaavuutta, muistia, kieltä ja visuaalis-avaruudellisia kykyjä.
|
Perustaso (Käynti 1)
|
|
Maailmanlaajuinen kognitiivinen toiminta valon altistuksen aikana
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Globaalia kognitiivista toimintaa arvioidaan käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia (MoCA), joka on standardoitu seulontatyökalu, joka arvioi toimeenpanotoimintoja, tarkkaavaisuutta, muistia, kieltä ja visuaalisia tilataitoja.
Vaihtoehtoisia validoituja versioita käytetään eri käynneillä oppimisvaikutusten minimoimiseksi.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Mediaani Reaktioaika
Aikaikkuna: Heti toimenpiteen jälkeen
|
Mediaanireaktioaika arvioidaan laboratoriossa suoritettavalla kuuloperäisellä psykomotorisella valppaus tehtävällä (aPVT).
Osallistujat vastaavat kuulohärätteisiin, jotka esitetään kuulokkeiden kautta, painamalla näppäimistön näppäintä samalla, kun he katsovat monitorilla olevaa kiinnitysnäyttöä.
Reaktioaika määritellään ärsykkeen alkamisesta osallistujan painikkeen painamiseen kuluneeksi aikaväliksi.
Ensisijainen tulostekijä on mediaanireaktioaika, joka lasketaan kaikista tehtävän sisältämistä kelvollisista kokeista.
|
Heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Valppausvauriot
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Valppauspuutteita arvioidaan käyttämällä laboratoriossa toteutettavaa kuuloherkkyyteen perustuvaa psykomotorista valppaustehtävää (aPVT).
Osallistujat vastaavat kuuloaistimukseen, joka toistetaan kuulokkeiden kautta, painamalla näppäintä näppäimistöllä samalla kun he katsovat kiinnitysnäyttöä monitorissa.
Laiminlyöntipuutteet määritellään kokeiksi, joissa ei rekisteröidä vastausta ennalta määritellyn vastausikkunan sisällä ärsykkeen alkamisen jälkeen.
Tulosmittari on laiminlyöntipuutteiden kokonaismäärä kaikissa kelvollisissa kokeissa.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Pitkät reaktioaikojen viiveet
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Pitkiä reaktioaikojen heilahteluja arvioidaan käyttämällä laboratoriossa suoritettavaa kuuloperäistä psykomotorista valppauttatehtävää (aPVT).
Osallistujat vastaavat äänisignaaleihin painamalla näppäintä näppäimistöllä.
Pitkäksi reaktioaikojen heilahteluksi määritellään mikä tahansa koe, jossa reaktioaika ylittää kaksi kertaa osallistujan mediaanireaktioajan tehtävässä.
Tulosmittarina on pitkien reaktioaikojen heilahteluiden kokonaismäärä kaikissa kelvollisissa kokeissa.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Ennakkoreaktiot
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Ennakkovasteita arvioidaan käyttäen laboratoriossa suoritettavaa kuuloiseen psykomotoriseen valppaus tehtävään (aPVT) perustuvaa menetelmää.
Osallistujat vastaavat äänisignaaleihin painamalla näppäintä näppäimistöllä.
Ennakkovaste määritellään näppäimen painallukseksi, joka tapahtuu ennen signaalin alkamista, mikä heijastaa ennenaikaista reagoimista.
Tuloksen mittarina on ennakkovasteiden kokonaismäärä kaikissa kelvollisissa kokeissa.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kestävän tarkkaavaisuuden vaihtelu
Aikaikkuna: Heti toimenpiteen jälkeen
|
Lisää reaktioaikamittareita johdetaan auditiivisesta Psykomotorisen Valppauden Tehtävästä (aPVT) kuvaamaan vastausnopeuden jakautumista ja vaihtelua.
Nämä mittarit sisältävät reaktioaikojen kaltevuuden eri kokeiden välillä, nopeimmat reaktioajat (esim. nopeimmat 10%), hitaimmat reaktioajat (esim. hitaimmat 10%) ja yksilön sisäisen reaktioaikavaihtelun mittarit.
Nämä lopputulokset tarjoavat täydentävää tietoa valppauden vakaudesta ja suorituskyvyn dynamiikasta keskeisten keskeisyysmittojen lisäksi.
|
Heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Assosiatiivinen oppiminen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Assosiatiivinen oppiminen arvioidaan käyttämällä Digital Symbol Substitution Task (DSST) -tehtävän tietokoneistettua muunnosta.
Assosiatiivista oppimista mitataan oikeiden vastausten osuudella kaikissa kokeissa (tarkkuus).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Käsittelynopeus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Prosessointinopeutta arvioidaan käyttäen tietokoneistettua varianttia Digitaalisesta Symbolisubstituutiotehtävästä (DSST).
Prosessointinopeutta kvantifioidaan mediaanireaktioajalla, joka mitataan kokeiden aikana arvioitaessa, onko esitetty yhdistelmä oikea vai väärä (painikkeen painallus).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Visuaalisen huomion allokointi
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Visuaalisen huomion kohdentaminen Digit Symbol Substitution Task (DSST) -tehtävän aikana arvioidaan silmien liikkeiden seurannalla.
Ennalta määritellyt kiinnostuksen kohteet (AOI:t), mukaan lukien viitesymboli-numerosarja ja esitetty testipari, käytetään visuaalisen strategian mittaamiseen.
Tulosmittareihin kuuluvat vierausten määrä ja järjestys kussakin AOI:ssa sekä katseluajan osuus kussakin AOI:ssa kelvollisten koe-erien aikana.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Silmien liikkeiden käyttäytyminen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Silmien liikkeitä Digital Symbol Substitution Task (DSST) -tehtävän aikana arvioidaan videopohjaisella silmänseurannalla. Mittarit kuvaavat visuaalista tutkimista ja okulomotorista käyttäytymistä, ja ne sisältävät kiinnitysten määrän ja keston, sakkadien taajuuden ja amplitudin sekä niihin liittyvät yhteenvetomittarit, jotka on keskiarvoistettu kelvollisten kokeiden yli.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Selektiivinen Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kognitiivista prosessointia harvinaisille kuuloärsykkeille arvioidaan käyttämällä laboratorioon perustuvaa kuulo-oddball-tehtävää.
Kuuloääniä esitetään kuulokkeiden kautta, kun osallistujat katsovat kiinnitysnäyttöä monitorilla ja vastaavat näppäimistöllä.
Tarkkuus määritellään oikein havaittujen kohdeäänten ja oikein jätettyjen ei-kohdeäänten osuutena kaikista kokeiluista.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Auditiivinen erottelukyky
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Auditorista erottelukykyä arvioidaan käyttämällä auditorista oddball-tehtävää.
Herkkyys (d') lasketaan perustuen osumaprosentteihin (kohdeäänten oikea havaitseminen) ja väärään hälytysprosentteihin (vasteet ei-kohdeääniin).
Korkeammat d'-arvot osoittavat parempaa kykyä erottaa harvinaiset kohdeäänet yleisistä ei-kohdeäänistä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Tehtävästä johtuvat pupillireaktiot
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tehtävästä aiheutuvat pupillivasteet tallennetaan sekä auditiivisen psykomotorisen valppuustehtävän (aPVT) että poikkeavustehtävän suorituksen aikana käyttäen silmänseurantaan perustuvaa pupillometriaa.
Tehtävän suorituksen aikana, ärsykkeen esittämisen ja osallistujan vasteen jälkeen mitattuja pupillikoon muutoksia kvantifioidaan kognitiivisen ponnistelun ja valppauden indikaattoreina.
Tulokseen kuuluvat pupillidilaation amplitudi ja vastedynamiikka, jotka on keskiarvoistettu kelvollisten yritysten yli.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Pupillivasteet muodoille
Aikaikkuna: Heti toimenpiteen jälkeen
|
Pupillikoon muutokset kuvan esittämisen aikana kvantifioidaan fysiologisina korrelaatteina havaittujen muodon piirteiden suhteen, riippumatta fyysisestä luminanssista.
|
Heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Objektiivinen uneliaisuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tietokoneistettua aika-arviointitehtävää käytetään objektiivisen uneliaisuuden arviointiin.
Osallistujia ohjeistetaan painamaan painiketta, kun he uskovat määritellyn aikavälin (10 sekuntia, 20 sekuntia, 30 sekuntia, 60 sekuntia ja 120 sekuntia) kuluneen.
Aika-arvioinnin tarkkuutta mitataan erotuksena arvioidun ja todellisen aikavälin keston välillä eri kokeiden aikana.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Riskinottokäyttäytyminen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Riskienottokäyttäytymistä arvioidaan Balloon Analogue Risk Task (BART) -tehtävällä, joka on tietokoneistettu päätöksentekotehtävä.
Säädelty keskipumppausluku lasketaan pumppausten keskimääräisenä määränä räjähdyttömistä ilmapalloista (eli sulkemalla pois räjähtäneet ilmapallot), mikä antaa mittarin riskinottotaipumuksesta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Subjektiivinen väsymys, mieliala ja hyvinvointi
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Subjektiivisen uneliaisuuden, mielialan ja hyvinvoinnin muutos arvioidaan käyttäen Stanfordin uneliaisuusasteikkoa (SSS) ja Likert-asteikkoja ennen jokaista valoaltistusta (perustaso), välittömästi altistuksen jälkeen (akuutti vaikutus) sekä kognitiivisten arviointien jälkeen (kestävä vaikutus).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Unen määrä
Aikaikkuna: 8–16 päivää vierailujen välissä
|
Yöaikainen unen määrä (minuutteina) kerätään osallistujille annettujen aktigrafiakellojen avulla.
|
8–16 päivää vierailujen välissä
|
|
Unen Tehokkuus
Aikaikkuna: 8–16 päivää käyntien välissä
|
Yön aikainen unen tehokkuus (%) lasketaan nukkumiseen käytetyn ajan (minuutteina) ja sängyssä vietetyn kokonaisajan (minuutteina) suhteena, ja sitä mitataan osallistujille annettujen aktigrafiakellojen avulla.
|
8–16 päivää käyntien välissä
|
|
Faasinen pupillin supistuminen sinivaloon
Aikaikkuna: Perustaso (Käynti 1)
|
Faasinen pupillien supistuminen sinistä valoa kohti kvantifioidaan käyttäen kromaattista pupillometriaa käsikäyttöisellä kromaattisella pupillometrillä.
Faasinen pupillien supistuminen sinistä valoa kohti viittaa nopeaan, ohimenevään pupillien halkaisijan pienenemiseen, joka tapahtuu välittömästi sinisen valoärsykkeen käynnistymisen jälkeen.
Se lasketaan prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta.
|
Perustaso (Käynti 1)
|
|
Faasinen pupillien supistuminen punaiseen valoon
Aikaikkuna: Perustaso (Käynti 1)
|
Faasinen pupillien supistuminen punaiselle valolle kvantifioidaan käyttäen kromaattista pupillometriaa käsikäyttöisellä kromaattisella pupillometrillä.
Faasinen pupillien supistuminen punaiselle valolle viittaa nopeaan, lyhytaikaiseen pupillihalkaisijan pienenemiseen, joka tapahtuu välittömästi punaisen valoärsykkeen alkamisen jälkeen.
Se lasketaan prosentuaalisena muutoksena perusarvosta.
|
Perustaso (Käynti 1)
|
|
Maksimaalinen pupillin supistuminen siniseen valoon
Aikaikkuna: Perustaso (Käynti 1)
|
Suurin pupillin supistuminen sinistä valoa kohtaan kvantifioidaan käyttämällä kromattista pupillometriaa käsikromattisella pupillometrillä.
Suurin pupillin supistuminen sinistä valoa kohtaan viittaa suurimpaan pupillihalkaisijan pienenemiseen, joka havaitaan sinisen valoärsykkeen alkaessa.
Se lasketaan prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta.
|
Perustaso (Käynti 1)
|
|
Maksimaalinen pupillin supistuminen punaista valoa kohti
Aikaikkuna: Perustaso (Käynti 1)
|
Maksimaalinen pupillin supistuminen punaista valoa kohtaan kvantifioidaan käyttämällä kromattista pupillometriaa käsikromattisella pupillometrillä.
Maksimaalinen pupillin supistuminen punaista valoa kohtaan viittaa suurimpaan pupillin halkaisijan pienenemiseen, joka havaitaan punaisen valoärsykkeen alkamisen jälkeen.
Se lasketaan prosentuaalisena muutoksena lähtöarvosta.
|
Perustaso (Käynti 1)
|
|
Pupillin supistumisen latenssi sinivalolle
Aikaikkuna: Perustaso (Käynti 1)
|
Maksimaalinen pupillin supistuminen siniselle valolle kvantifioidaan käyttämällä kromattista pupillometriaa käsikromattisella pupillometrillä.
Supistumisen latenssi määritellään ajaksi sinisen valon alkamisesta ensimmäiseen havaittavaan pupillihalkaisijan pienenemiseen verrattuna perustasoon.
Sitä mitataan sekunneissa.
|
Perustaso (Käynti 1)
|
|
Pupillin supistumisen viive punaiselle valolle
Aikaikkuna: Perusarvot (Käynti 1)
|
Maksimaalinen pupillin supistuminen punaiselle valolle kvantifioidaan käyttäen kromattista pupillometriaa käsikromattisella pupillometrillä.
Supistumisen latenssi määritellään ajaksi punaisen valon alkamisesta ensimmäiseen havaittavaan pupillihalkaisijan pienenemiseen verrattuna perustilaan.
Sitä mitataan sekunneissa.
|
Perusarvot (Käynti 1)
|
|
Valaistuksen jälkeiset pupillivasteet
Aikaikkuna: Perustaso (Käynti 1)
|
Post-illumination pupillary responses (PIPR) mitataan käyttämällä käsikromattista pupillometriaa käsikromattisella pupillometrillä.
PIPR viittaa jatkuvaan pupillien supistumiseen, joka jatkuu valostimulan päätyttyä.
|
Perustaso (Käynti 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakkovarainen Pupillikoko
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Ennakoivaa pupillin kokoa arvioidaan käyttämällä silmänseuraajalaitetta, joka mittaa pupillin kokoa koko PVT- ja oddball-tehtävien ajan.
Ennakoiva pupillin koko määritetään laskemalla mediaanipupillikoko ennen ärsykkeen alkamista.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Osumatarkkuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Osumaprosentti arvioidaan käyttäen laboratorioperusteista äänellistä oddball-tehtävää.
Äänisävyjä esitetään kuulokkeiden kautta, kun osallistujat tarkkailevat kiinnitysnäyttöä monitorilla ja vastaavat näppäimistön avulla.
Osumaprosentti määritellään oikein havaittujen kohdesävyjen suhteena kaikkien äänellisessä oddball-tehtävässä esitettyjen kohdesävyjen kokonaismäärään.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Väärä hälytysprosentti
Aikaikkuna: Heti toimenpiteen jälkeen
|
Väärä hälytysprosentti arvioidaan laboratoriossa suoritettavalla kuuloerikoistehtävällä.
Kuulotonit esitetään kuulokkeiden kautta, kun osallistujat katsovat kiinnitysnäyttöä monitorissa ja vastaavat näppäimistöllä.
Väärä hälytysprosentti määritellään vastausten osuudeksi ei-kohdetoneihin suhteutettuna kaikkien kuuloerikoistehtävän aikana esitettyjen ei-kohdetonien kokonaismäärään.
|
Heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Oikeiden Hylkäysten Määrä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Oikean hylkäyksen prosenttiosuus arvioidaan laboratoriossa toteutettavalla kuuloärsyke-oddball-tehtävällä.
Kuuloärsykkäitä toistetaan kuulokkeiden kautta, kun osallistujat tarkkailevat kiinnitysnäyttöä monitorissa ja vastaavat näppäimistön avulla.
Oikean hylkäyksen prosenttiosuus määritellään ei-kohdeärsykkäiden osuutena, joihin ei tehdä vastausta (eli oikein jätetyt ei-kohdeärsykkäät) suhteessa kuuloärsyke-oddball-tehtävän aikana esitettyjen ei-kohdeärsykkäiden kokonaismäärään.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Puuttumisprosentti
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Miss rate is assessed using a laboratory-based auditory oddball task.
Auditory tones will be presented via headphones while participants view a fixation display on a monitor and respond using a keyboard.
Miss rate is quantified as the proportion of target tones for which no response is made (i.e., missed targets) relative to the total number of target tones presented during the auditory oddball task.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Visuaalinen käyttäytyminen aika-arviointitehtävän aikana
Aikaikkuna: Heti toimenpiteen jälkeen
|
Silmien liikettä arvioinnin aikana arvioidaan videopohjaisella silmänseurannalla.
Mittarit kuvaavat visuaalista käyttäytymistä aikaväliarvioinnin aikana ja sisältävät kiinnitysmääriä ja kestoa, sakkaditaajuutta ja niihin liittyviä yhteenvetomittoja, jotka on keskiarvoistettu eri kokeiden yli.
|
Heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Toissijaiset riskinottometriikat
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lisäsuorituskykymittareita Balloon Analogue Risk Task (BART) -tehtävästä johdetaan tehtäväkäyttäytymisen ja tulosten tarkempaan karakterisointiin.
Näihin mittareihin kuuluvat ilmapallon räjähtämisten lukumäärä, ansaittujen pisteiden kokonaismäärä sekä liittyvät yhteenvetomittarit, jotka on keskiarvotettu kaikkien yritysten yli.
Nämä tulokset tarjoavat täydentävää tietoa riski-palkkio-päätöksenteosta sen lisäksi, mitä säädetty keskipumppausmäärä antaa.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Palkkionhakukäyttäytyminen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Palkinnonhakukäyttäytymistä arvioidaan käyttämällä Balloon Analogue Risk Task (BART) -tietokonepäätöksentekotehtävää.
Pelattujen kierrosten määrää mitataan palkinnonhakukäyttäytymistä heijastavana mittarina.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Riskin ja palkkion liittyvä visuaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Silmänliikkeiden käyttäytymistä Balloon Analogue Risk Task (BART) -tehtävän aikana arvioidaan videopohjaisella silmänseurannalla.
Mittarit kuvaavat visuaalista käyttäytymistä päätöksenteon aikana ja sisältävät alueet, joilla on käyty (lukumäärä ja kesto), kiinnityspisteiden lukumäärä ja kesto, sakkadien tiheys sekä niihin liittyvät yhteenvetomittarit, jotka on keskiarvoistettu kaikista yrityksistä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Päiväsaikaisten keskimääräisten valotaso (lux)
Aikaikkuna: 8–16 päivää vierailujen välillä
|
Päiväsaikaisten keskimääräisten valotasoisten (lux) kerääminen käyttäen kannettavia valoantureita.
|
8–16 päivää vierailujen välillä
|
|
Päiväaikainen keskimääräinen melanopinen luksi
Aikaikkuna: 8-16 päivää vierailujen välillä
|
Päiväaikainen keskimääräinen melanopinen luksi, joka kerätään käytettävissä olevilla valoantureilla.
|
8-16 päivää vierailujen välillä
|
|
Aika ulkona vietetty
Aikaikkuna: 8-16 päivää vierailujen välissä
|
Ulkona vietetty aika laskettuna käyttämällä kannettavia valoantureita.
|
8-16 päivää vierailujen välissä
|
|
Yön keskimääräinen melanopinen luksi
Aikaikkuna: 8-16 päivää käyntien välillä
|
Yöllä kerätty keskimääräinen melanopinen luksi, joka on mitattu kannettavilla valoantureilla.
|
8-16 päivää käyntien välillä
|
|
Aika yli 250:n tai muun melanopisen EDI-kynnyksen yli päiväsaikaan
Aikaikkuna: 8-16 päivää käyntien välissä
|
Päiväsaikaan käytettävän valosensorin avulla mitattu aika, jonka melanopinen EDI ylittää 250:n tai muun kynnyksen
|
8-16 päivää käyntien välissä
|
|
Aika, joka on viettänyt alle 10 tai muun melanopisen EDI-kynnyksen alapuolella yöllä
Aikaikkuna: 8-16 päivää käyntien välissä
|
Aika, jonka käyttäjä viettää alle 10 melanopista luksia tai muiden kynnysarvojen alapuolella yöllä mitattuna käytettävällä valoanturilla
|
8-16 päivää käyntien välissä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raymond P. Najjar, PhD, National University of Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSRB 2024/00123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .