1型糖尿病成人における吸収後状態と食後状態での血糖値に対する高強度インターバル運動と持続的中強度運動の比較 (Interdiab 1)
2026年1月15日 更新者:Herve DEVANNE, PhD、Universite du Littoral Cote d'Opale
高強度インターバル運動と持続的中強度運動との比較における血糖値低下への保護的役割は、1型糖尿病成人において吸収後状態と食後状態とでより関連性が高い
このランダム化クロスオーバー試験では、運動様式(高強度インターバル運動 vs 中等強度持続運動)と食事とのタイミング(食後 vs 吸収後)が、身体活動的な1型糖尿病成人患者の血糖応答に影響を与えるかどうかを検討しました。
参加者は総機械的負荷が一致する4回のサイクリングセッションを完了し、運動中および運動後24時間にわたり、食事摂取とインスリン投与を考慮しながら血糖値をモニタリングしました。
この研究は、血糖応答が運動の種類と食事状態の両方によって異なるという仮説を立てています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
参加者は、1回の登録訪問と、少なくとも48時間間隔を空け、最大4週間以内に行われる4回の介入訪問中に、実験室で検査を受けました。
登録訪問では、参加者はYMCAサブマキシマルサイクルエルゴメーター(Excalibur Sport, Lode B.V.)テストを完了し、最大有酸素パワー(MAP)を推定しました。これは、その後、運動負荷を決定するために使用されました。
テストは25 W(50 rpm)で開始し、第1段階の心拍数応答から得られた出力を増加させました。
3分間の段階は、定常状態の心拍数が最大心拍数の85%から10 bpmを引いた値に達するまで続けられ、2分目と3分目の間で心拍数が>5拍/分変動した場合には1分間延長されました。参加者は、身体活動レベル、身体活動への障壁、生活の質、および低血糖認識に関する質問票を記入しました。
次の4回の実験訪問は、ランダムな順序で行われ、2つの有酸素運動(すなわち、高強度インターバル運動、HIIEと中強度持続運動、CONT)がそれぞれ、2つの異なる食後状態、食後(PP)と吸収後(PA)状態で実施されました。
3軸加速度計(ActiGraph, wGT3X-BT, 30 Hz, エポックは60秒に設定)は、各実験訪問の前日、当日、および翌日の起床時から就寝時まで、腰に装着されました。
参加者はまた、摂取した食品の時間、種類、量を記録するよう求められ、食事の写真を撮るオプションもありました。さらに、複数の1日インスリン注射(速効性および持続性)の投与量/タイミングについても、各訪問の前、最中、および後の24時間記録しました。
運動はサイクルエルゴメーター(Excalibur Sport, Lode B.V.)で行われ、総機械的負荷と総持続時間が一致するように調整されました。
両方の運動は、MAPの20%での3分間のウォームアップから始まり、MAPの20%での2分間のアクティブリカバリーで終了しました。
HIIEプロトコルは、MAPの100%での10回の1分間インターバルからなり、それぞれの間に1分間のパッシブリカバリーが挟まれました。
CONTプロトコルは、MAPの50%での20分間の連続運動からなりました。
食後状態では、運動は昼食の開始と対応する食事関連のボーラス/速効性インスリン投与から1.5時間後(すなわち、午後早く)に開始されました。
吸収後状態では、運動は昼食の開始から5時間後(すなわち、午後遅く)に開始されました。
参加者は、実験訪問日の前の習慣的な運動前ルーチンを守り、できるだけ同じ昼食と夕食を再現するよう指示されました。
測定項目には、運動中の酸素摂取量、心拍数、自覚的運動強度、筋血管反応性が含まれました。また、運動中の複数の時点での毛細血管血糖値と乳酸値、参加者の個人用(日常生活で使用)デバイスからの連続血糖モニタリングデータも記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Loos、フランス、59120
- Unité de Recherche Pluridisciplinaire Sport, Santé, Société (URePSSS - ULR 7369)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 18歳から60歳までの年齢
- 定期的な身体活動の実践(少なくとも週2回のトレーニングセッションを3か月以上継続)
- 1年以上の1型糖尿病の診断
- 過去3か月間のインスリン投与方法の変更なし(例:複数回毎日注射[MDI]、オープンまたはクローズドループの持続皮下インスリン注入[CSII])
- 日常生活での持続血糖モニタリング(CGM)デバイスの使用
除外基準:
- 背景網膜症を除く糖尿病関連合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:A/B/C/D
A= 絶食期における高強度インターバル運動 B= 食後期における高強度インターバル運動 C= 絶食期における中強度持続運動 D= 食後期における中強度持続運動
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運動はサイクルエルゴメーター(Excalibur Sport、Lode B.V.)で行われました。
運動は最大有酸素パワー(MAP)の20%で3分間のウォームアップから始まり、MAPの20%で2分間のアクティブリカバリーで終了しました。
高強度インターバル運動プロトコルは、MAPの100%で1分間のインターバルを10回行い、それぞれの間に1分間のパッシブリカバリーを挟みました。
食後状態では、昼食開始後1.5時間(つまり午後早めの時間)および対応する食事関連のボーラス/速効型インスリン投与後に運動を開始しました。
運動はサイクルエルゴメーター(Excalibur Sport、Lode B.V.)で行われました。
運動は最大有酸素パワー(MAP)の20%で3分間のウォームアップから始まり、MAPの20%で2分間のアクティブリカバリーで終了しました。
高強度インターバル運動プロトコルは、MAPの100%で10回の1分間インターバルで構成され、それぞれに1分間のパッシブリカバリーが挟まれました。
吸収後状態では、運動は昼食開始から5時間後(すなわち、午後遅く)に開始されました。
運動はサイクルエルゴメーター(Excalibur Sport、Lode B.V.)で実施されました。
運動は、最大有酸素パワー(MAP)の20%での3分間のウォームアップから開始し、MAPの20%での2分間のアクティブリカバリーで終了しました。
中強度連続運動プロトコルは、MAPの50%での20分間の連続運動で構成されました。
食後状態では、昼食開始および対応する食事関連ボーラス/速効型インスリン投与(すなわち、午後早い時間)から1.5時間後に運動を開始しました。
運動はサイクルエルゴメーター(Excalibur Sport、Lode B.V.)で実施されました。
運動はMAPの20%で3分間のウォームアップから始まり、最大有酸素パワー(MAP)の20%で2分間のアクティブリカバリーで終了しました。
CONTプロトコルは、MAPの50%で20分間の連続運動で構成されました。
吸収後状態では、運動は昼食開始後5時間(すなわち、午後遅く)に開始されました。
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実験的:B/C/D/A
A= 絶食後の高強度インターバル運動 B= 食後の高強度インターバル運動 C= 絶食後の中強度持続運動 D= 食後の中強度持続運動
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運動はサイクルエルゴメーター(Excalibur Sport、Lode B.V.)で行われました。
運動は最大有酸素パワー(MAP)の20%で3分間のウォームアップから始まり、MAPの20%で2分間のアクティブリカバリーで終了しました。
高強度インターバル運動プロトコルは、MAPの100%で1分間のインターバルを10回行い、それぞれの間に1分間のパッシブリカバリーを挟みました。
食後状態では、昼食開始後1.5時間(つまり午後早めの時間)および対応する食事関連のボーラス/速効型インスリン投与後に運動を開始しました。
運動はサイクルエルゴメーター(Excalibur Sport、Lode B.V.)で行われました。
運動は最大有酸素パワー(MAP)の20%で3分間のウォームアップから始まり、MAPの20%で2分間のアクティブリカバリーで終了しました。
高強度インターバル運動プロトコルは、MAPの100%で10回の1分間インターバルで構成され、それぞれに1分間のパッシブリカバリーが挟まれました。
吸収後状態では、運動は昼食開始から5時間後(すなわち、午後遅く)に開始されました。
運動はサイクルエルゴメーター(Excalibur Sport、Lode B.V.)で実施されました。
運動は、最大有酸素パワー(MAP)の20%での3分間のウォームアップから開始し、MAPの20%での2分間のアクティブリカバリーで終了しました。
中強度連続運動プロトコルは、MAPの50%での20分間の連続運動で構成されました。
食後状態では、昼食開始および対応する食事関連ボーラス/速効型インスリン投与(すなわち、午後早い時間)から1.5時間後に運動を開始しました。
運動はサイクルエルゴメーター(Excalibur Sport、Lode B.V.)で実施されました。
運動はMAPの20%で3分間のウォームアップから始まり、最大有酸素パワー(MAP)の20%で2分間のアクティブリカバリーで終了しました。
CONTプロトコルは、MAPの50%で20分間の連続運動で構成されました。
吸収後状態では、運動は昼食開始後5時間(すなわち、午後遅く)に開始されました。
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実験的:C/D/A/B
A= 吸収後相における高強度インターバル運動 B= 食後相における高強度インターバル運動 C= 吸収後相における中強度持続運動 D= 食後相における中強度持続運動
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運動はサイクルエルゴメーター(Excalibur Sport、Lode B.V.)で行われました。
運動は最大有酸素パワー(MAP)の20%で3分間のウォームアップから始まり、MAPの20%で2分間のアクティブリカバリーで終了しました。
高強度インターバル運動プロトコルは、MAPの100%で1分間のインターバルを10回行い、それぞれの間に1分間のパッシブリカバリーを挟みました。
食後状態では、昼食開始後1.5時間(つまり午後早めの時間)および対応する食事関連のボーラス/速効型インスリン投与後に運動を開始しました。
運動はサイクルエルゴメーター(Excalibur Sport、Lode B.V.)で行われました。
運動は最大有酸素パワー(MAP)の20%で3分間のウォームアップから始まり、MAPの20%で2分間のアクティブリカバリーで終了しました。
高強度インターバル運動プロトコルは、MAPの100%で10回の1分間インターバルで構成され、それぞれに1分間のパッシブリカバリーが挟まれました。
吸収後状態では、運動は昼食開始から5時間後(すなわち、午後遅く)に開始されました。
運動はサイクルエルゴメーター(Excalibur Sport、Lode B.V.)で実施されました。
運動は、最大有酸素パワー(MAP)の20%での3分間のウォームアップから開始し、MAPの20%での2分間のアクティブリカバリーで終了しました。
中強度連続運動プロトコルは、MAPの50%での20分間の連続運動で構成されました。
食後状態では、昼食開始および対応する食事関連ボーラス/速効型インスリン投与(すなわち、午後早い時間)から1.5時間後に運動を開始しました。
運動はサイクルエルゴメーター(Excalibur Sport、Lode B.V.)で実施されました。
運動はMAPの20%で3分間のウォームアップから始まり、最大有酸素パワー(MAP)の20%で2分間のアクティブリカバリーで終了しました。
CONTプロトコルは、MAPの50%で20分間の連続運動で構成されました。
吸収後状態では、運動は昼食開始後5時間(すなわち、午後遅く)に開始されました。
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実験的:D/A/B/C
A= 吸収後相における高強度インターバル運動 B= 食後相における高強度インターバル運動 C= 吸収後相における中強度持続運動 D= 食後相における中強度持続運動
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運動はサイクルエルゴメーター(Excalibur Sport、Lode B.V.)で行われました。
運動は最大有酸素パワー(MAP)の20%で3分間のウォームアップから始まり、MAPの20%で2分間のアクティブリカバリーで終了しました。
高強度インターバル運動プロトコルは、MAPの100%で1分間のインターバルを10回行い、それぞれの間に1分間のパッシブリカバリーを挟みました。
食後状態では、昼食開始後1.5時間(つまり午後早めの時間)および対応する食事関連のボーラス/速効型インスリン投与後に運動を開始しました。
運動はサイクルエルゴメーター(Excalibur Sport、Lode B.V.)で行われました。
運動は最大有酸素パワー(MAP)の20%で3分間のウォームアップから始まり、MAPの20%で2分間のアクティブリカバリーで終了しました。
高強度インターバル運動プロトコルは、MAPの100%で10回の1分間インターバルで構成され、それぞれに1分間のパッシブリカバリーが挟まれました。
吸収後状態では、運動は昼食開始から5時間後(すなわち、午後遅く)に開始されました。
運動はサイクルエルゴメーター(Excalibur Sport、Lode B.V.)で実施されました。
運動は、最大有酸素パワー(MAP)の20%での3分間のウォームアップから開始し、MAPの20%での2分間のアクティブリカバリーで終了しました。
中強度連続運動プロトコルは、MAPの50%での20分間の連続運動で構成されました。
食後状態では、昼食開始および対応する食事関連ボーラス/速効型インスリン投与(すなわち、午後早い時間)から1.5時間後に運動を開始しました。
運動はサイクルエルゴメーター(Excalibur Sport、Lode B.V.)で実施されました。
運動はMAPの20%で3分間のウォームアップから始まり、最大有酸素パワー(MAP)の20%で2分間のアクティブリカバリーで終了しました。
CONTプロトコルは、MAPの50%で20分間の連続運動で構成されました。
吸収後状態では、運動は昼食開始後5時間(すなわち、午後遅く)に開始されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毛細血管血糖値
時間枠:運動前の安静時、次に運動開始後10分と20分、運動後の積極的リカバリー(活動的リカバリー)2分後、および運動後の受動的リカバリー(受動的リカバリー)10分後。
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血糖値測定器
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運動前の安静時、次に運動開始後10分と20分、運動後の積極的リカバリー(活動的リカバリー)2分後、および運動後の受動的リカバリー(受動的リカバリー)10分後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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間質グルコース
時間枠:各訪問の24時間前と24時間後
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参加者が日常生活で使用する持続血糖モニタリングシステム
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各訪問の24時間前と24時間後
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毛細血管血中乳酸
時間枠:安静時(運動前)、次に運動開始後10分と20分、運動後の能動的回復2分後、および運動後の受動的回復10分後。
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Lactate Scoutデバイスを使用して測定されました。
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安静時(運動前)、次に運動開始後10分と20分、運動後の能動的回復2分後、および運動後の受動的回復10分後。
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酸素消費量
時間枠:運動前の5分間の休息、3分間のウォームアップ、20分間の運動、運動後の2分間のアクティブリカバリー、および運動後の10分間のパッシブリカバリーの間。
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マスクとVynthus CPX(Vyaire Medical製)で測定
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運動前の5分間の休息、3分間のウォームアップ、20分間の運動、運動後の2分間のアクティブリカバリー、および運動後の10分間のパッシブリカバリーの間。
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主観的運動強度
時間枠:運動前の安静時、運動5分後、10分後、15分後、20分後、運動後の2分間のアクティブリカバリー時、および運動後の5分と10分のパッシブリカバリー時。
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ボーグスケールによる主観的運動強度(6~20の尺度)
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運動前の安静時、運動5分後、10分後、15分後、20分後、運動後の2分間のアクティブリカバリー時、および運動後の5分と10分のパッシブリカバリー時。
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筋肉血液量の変化
時間枠:運動前の5分間の休息、3分間のウォームアップ、20分間の運動、運動後の2分間のアクティブリカバリー、および運動後の5分間のパッシブリカバリーの間。
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近赤外分光法(Artinis, PortaLite)で測定
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運動前の5分間の休息、3分間のウォームアップ、20分間の運動、運動後の2分間のアクティブリカバリー、および運動後の5分間のパッシブリカバリーの間。
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心拍数
時間枠:運動前の5分間の休息、3分間のウォームアップ、20分間の運動、運動後の2分間のアクティブリカバリー、および運動後の10分間のパッシブリカバリーの間。
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Polar V800で測定。
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運動前の5分間の休息、3分間のウォームアップ、20分間の運動、運動後の2分間のアクティブリカバリー、および運動後の10分間のパッシブリカバリーの間。
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知覚的快楽
時間枠:運動後10分間の受動的回復の終了時に。
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身体活動満足度尺度 (PACES) 18項目、7段階リッカート尺度で評価。
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運動後10分間の受動的回復の終了時に。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月8日
一次修了 (実際)
2025年1月17日
研究の完了 (実際)
2025年5月9日
試験登録日
最初に提出
2025年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月15日
最初の投稿 (実際)
2026年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月15日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00012476-2023-08-02-225
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
調査員は、http://recherche.data.gouv.fr で
結果の公表で提示されたすべての匿名化されたデータを共有します
IPD 共有時間枠
出版受理日から
IPD 共有アクセス基準
研究者への電子メールリクエストによるアクセス
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。