Wysokointensywny trening interwałowy w porównaniu z ciągłym umiarkowanym wysiłkiem fizycznym na glikemię w stanie poposiłkowym vs. na czczo u dorosłych z cukrzycą typu 1 (Interdiab 1)
15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Herve DEVANNE, PhD, Universite du Littoral Cote d'Opale
Ochronna rola wysoko-intensywnych ćwiczeń interwałowych w porównaniu z ciągłymi umiarkowanymi ćwiczeniami w obniżaniu glikemii jest bardziej istotna w stanie poposiłkowym niż po posiłku u dorosłych z cukrzycą typu 1
To randomizowane badanie krzyżowe sprawdzało, czy rodzaj ćwiczeń (wysokointensywny trening interwałowy vs. umiarkowany ciągły trening) i czas ich wykonywania względem posiłków (poposiłkowy vs. poprzyswajalny) wpływają na odpowiedzi glikemiczne u aktywnych fizycznie dorosłych z cukrzycą typu 1.
Uczestnicy wykonali cztery sesje jazdy na rowerze z dopasowanym całkowitym obciążeniem mechanicznym, a poziomy glukozy monitorowano podczas ćwiczeń i przez 24 godziny po nich, uwzględniając spożycie pokarmu i podawanie insuliny.
Badanie zakładało, że odpowiedzi glikemiczne różnią się zarówno w zależności od rodzaju ćwiczeń, jak i stanu poposiłkowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Wysokointensywny trening interwałowy wykonywany w fazie poposiłkowej
- Inny: Wysokointensywny trening interwałowy wykonywany w fazie postabsorpcyjnej
- Inny: Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności wykonywane w sposób ciągły w fazie poposiłkowej
- Inny: Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności wykonywane w sposób ciągły w fazie poposiłkowej
Szczegółowy opis
Uczestnicy byli testowani w laboratorium podczas jednej wizyty włączającej, po której nastąpiły 4 wizyty interwencyjne oddzielone co najmniej 48 godzinami i maksymalnie 4 tygodniami.
Podczas wizyty włączającej uczestnicy wykonali submaksymalny test ergometru rowerowego YMCA (Excalibur Sport, Lode B.V.) w celu oszacowania maksymalnej mocy tlenowej (MAP), która następnie została wykorzystana do określenia kolejnych obciążeń wysiłkowych.
Test rozpoczął się od 25 W (50 obr./min), ze stopniowo zwiększaną mocą wyjściową na podstawie odpowiedzi tętna w pierwszym etapie.
Trzyminutowe etapy kontynuowano do osiągnięcia przez tętno w stanie ustalonym 85% maksymalnego tętna minus 10 uderzeń na minutę, z 1-minutowym przedłużeniem, jeśli tętno różniło się o >5 uderzeń·min⁻¹ między 2. a 3. minutą. Uczestnicy wypełnili kwestionariusze dotyczące poziomu aktywności fizycznej, barier w aktywności fizycznej, jakości życia i świadomości hipoglikemii.
Kolejne cztery wizyty eksperymentalne w losowej kolejności składały się z dwóch ćwiczeń aerobowych (tj.
wysokointensywnego ćwiczenia interwałowego, HIIE oraz umiarkowanego ciągłego ćwiczenia, CONT), każde wykonywane w dwóch różnych warunkach pokarmowych, po posiłku (PP) i na czczo (PA).
Trójosiowy akcelerometr (ActiGraph, wGT3X-BT, 30 Hz, epoka ustawiona na 60 sekund) był noszony na biodrze od przebudzenia do pójścia spać w dzień przed, w trakcie i po każdej wizycie eksperymentalnej.
Uczestników poproszono również o rejestrowanie czasu, rodzaju i ilości spożytego pokarmu, z możliwością fotografowania posiłków, a w przypadku wielokrotnych dawek insuliny w ciągu dnia/czasu podania insuliny (szybko i długo działającej) – przez 24 godziny przed, w trakcie i po każdej wizycie.
Ćwiczenia wykonywano na ergometrze rowerowym (Excalibur Sport, Lode B.V.) i były one dopasowane pod względem całkowitego obciążenia mechanicznego i całkowitego czasu trwania.
Oba ćwiczenia rozpoczynały się 3-minutową rozgrzewką przy 20% MAP i kończyły 2-minutowym aktywnym odpoczynkiem przy 20% MAP.
Protokół HIIE składał się z dziesięciu 1-minutowych interwałów przy 100% MAP, każdy oddzielony 1-minutowym biernym odpoczynkiem.
Protokół CONT obejmował ciągłe ćwiczenie przy 50% MAP przez 20 minut.
W stanie po posiłku ćwiczenie rozpoczynano 1,5 godziny po rozpoczęciu lunchu i odpowiedniej bolusowej/szybko działającej insuliny związanej z posiłkiem (tj. we wczesnych godzinach popołudniowych).
W stanie na czczo ćwiczenie rozpoczynano 5 godzin po rozpoczęciu lunchu (tj. w późnych godzinach popołudniowych).
Uczestnicy otrzymali instrukcje, aby przestrzegać swojej zwyczajowej rutyny przed ćwiczeniami i odtworzyć, jak najdokładniej, ten sam lunch i kolację w dniach wizyt eksperymentalnych.
Pomiary obejmowały: pobór tlenu, tętno, odczuwany wysiłek, naczyniową reaktywność mięśni podczas ćwiczeń; glikemię włośniczkową i laktatemię w kilku punktach czasowych podczas ćwiczeń; dane ciągłego monitorowania glikemii z osobistego (używanego na co dzień) urządzenia uczestników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Loos, Francja, 59120
- Unité de Recherche Pluridisciplinaire Sport, Santé, Société (URePSSS - ULR 7369)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 60 lat
- Regularna aktywność fizyczna (co najmniej 2 sesje treningowe/tydzień przez minimum 3 miesiące)
- Rozpoznanie cukrzycy typu 1 ponad rok temu
- Brak zmiany metody podawania insuliny (tj. wielokrotne wstrzyknięcia dzienne [MDI], ciągły podskórny wlew insuliny [CSII] w otwartej lub zamkniętej pętli) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Stosowanie urządzenia do ciągłego monitorowania glikemii (CGM) w codziennym życiu
Kryteria wykluczenia:
- Powikłania związane z cukrzycą z wyjątkiem retinopatii tła
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A/B/C/D
A= Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności w fazie postabsorpcyjnej B= Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności w fazie poposiłkowej C= Ćwiczenia ciągłe o umiarkowanej intensywności w fazie postabsorpcyjnej D= Ćwiczenia ciągłe o umiarkowanej intensywności w fazie poposiłkowej
|
Ćwiczenia wykonywano na ergometrze rowerowym (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Trening rozpoczynał się 3-minutową rozgrzewką przy 20% maksymalnej mocy aerobowej (MAP), a kończył 2-minutową aktywną regeneracją przy 20% MAP.
Protokół ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności obejmował dziesięć 1-minutowych interwałów przy 100% MAP, każdy przedzielony 1-minutową pasywną regeneracją.
W stanie poposiłkowym ćwiczenia rozpoczynano 1,5 godziny po rozpoczęciu lunchu i podaniu odpowiedniej bolusowej/ szybko działającej insuliny związanej z posiłkiem (tj. wczesnym popołudniem).
Ćwiczenia wykonywano na ergometrze rowerowym (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Rozpoczęto od 3-minutowej rozgrzewki przy 20% maksymalnej mocy tlenowej (MAP) i zakończono 2-minutowym aktywnym odpoczynkiem przy 20% MAP.
Protokół ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności składał się z dziesięciu 1-minutowych interwałów przy 100% MAP, każdy przeplatany 1-minutowym biernym odpoczynkiem.
W stanie poposiłkowym ćwiczenia rozpoczynano 5 godzin po rozpoczęciu obiadu (tj. późnym popołudniem).
Ćwiczenia wykonywano na ergometrze rowerowym (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Trening rozpoczynał się 3-minutową rozgrzewką przy 20% maksymalnej mocy aerobowej (MAP) i kończył się 2-minutowym aktywnym odpoczynkiem przy 20% MAP.
Protokół ciągłego ćwiczenia o umiarkowanej intensywności obejmował ciągły wysiłek przy 50% MAP przez 20 minut.
W stanie poposiłkowym ćwiczenia rozpoczynano 1,5 godziny po rozpoczęciu obiadu i podaniu odpowiedniej bolusowej/insuliny szybkodziałającej związanej z posiłkiem (tj. wczesnym popołudniem).
Ćwiczenia wykonywano na ergometrze rowerowym (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Trening rozpoczynał się 3-minutową rozgrzewką przy 20% MAP i kończył się 2-minutowym aktywnym odpoczynkiem przy 20% maksymalnej mocy tlenowej (MAP).
Protokół CONT obejmował ciągły wysiłek przy 50% MAP przez 20 minut.
W stanie poposiłkowym ćwiczenia rozpoczynano 5 godzin po rozpoczęciu lunchu (tj. późnym popołudniem).
|
|
Eksperymentalny: B/C/D/A
A= Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności w fazie postabsorpcyjnej B= Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności w fazie poposiłkowej C= Ćwiczenia ciągłe o umiarkowanej intensywności w fazie postabsorpcyjnej D= Ćwiczenia ciągłe o umiarkowanej intensywności w fazie poposiłkowej
|
Ćwiczenia wykonywano na ergometrze rowerowym (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Trening rozpoczynał się 3-minutową rozgrzewką przy 20% maksymalnej mocy aerobowej (MAP), a kończył 2-minutową aktywną regeneracją przy 20% MAP.
Protokół ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności obejmował dziesięć 1-minutowych interwałów przy 100% MAP, każdy przedzielony 1-minutową pasywną regeneracją.
W stanie poposiłkowym ćwiczenia rozpoczynano 1,5 godziny po rozpoczęciu lunchu i podaniu odpowiedniej bolusowej/ szybko działającej insuliny związanej z posiłkiem (tj. wczesnym popołudniem).
Ćwiczenia wykonywano na ergometrze rowerowym (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Rozpoczęto od 3-minutowej rozgrzewki przy 20% maksymalnej mocy tlenowej (MAP) i zakończono 2-minutowym aktywnym odpoczynkiem przy 20% MAP.
Protokół ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności składał się z dziesięciu 1-minutowych interwałów przy 100% MAP, każdy przeplatany 1-minutowym biernym odpoczynkiem.
W stanie poposiłkowym ćwiczenia rozpoczynano 5 godzin po rozpoczęciu obiadu (tj. późnym popołudniem).
Ćwiczenia wykonywano na ergometrze rowerowym (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Trening rozpoczynał się 3-minutową rozgrzewką przy 20% maksymalnej mocy aerobowej (MAP) i kończył się 2-minutowym aktywnym odpoczynkiem przy 20% MAP.
Protokół ciągłego ćwiczenia o umiarkowanej intensywności obejmował ciągły wysiłek przy 50% MAP przez 20 minut.
W stanie poposiłkowym ćwiczenia rozpoczynano 1,5 godziny po rozpoczęciu obiadu i podaniu odpowiedniej bolusowej/insuliny szybkodziałającej związanej z posiłkiem (tj. wczesnym popołudniem).
Ćwiczenia wykonywano na ergometrze rowerowym (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Trening rozpoczynał się 3-minutową rozgrzewką przy 20% MAP i kończył się 2-minutowym aktywnym odpoczynkiem przy 20% maksymalnej mocy tlenowej (MAP).
Protokół CONT obejmował ciągły wysiłek przy 50% MAP przez 20 minut.
W stanie poposiłkowym ćwiczenia rozpoczynano 5 godzin po rozpoczęciu lunchu (tj. późnym popołudniem).
|
|
Eksperymentalny: C/D/A/B
A= Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności w fazie postabsorpcyjnej B= Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności w fazie poposiłkowej C= Ćwiczenia ciągłe o umiarkowanej intensywności w fazie postabsorpcyjnej D= Ćwiczenia ciągłe o umiarkowanej intensywności w fazie poposiłkowej
|
Ćwiczenia wykonywano na ergometrze rowerowym (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Trening rozpoczynał się 3-minutową rozgrzewką przy 20% maksymalnej mocy aerobowej (MAP), a kończył 2-minutową aktywną regeneracją przy 20% MAP.
Protokół ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności obejmował dziesięć 1-minutowych interwałów przy 100% MAP, każdy przedzielony 1-minutową pasywną regeneracją.
W stanie poposiłkowym ćwiczenia rozpoczynano 1,5 godziny po rozpoczęciu lunchu i podaniu odpowiedniej bolusowej/ szybko działającej insuliny związanej z posiłkiem (tj. wczesnym popołudniem).
Ćwiczenia wykonywano na ergometrze rowerowym (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Rozpoczęto od 3-minutowej rozgrzewki przy 20% maksymalnej mocy tlenowej (MAP) i zakończono 2-minutowym aktywnym odpoczynkiem przy 20% MAP.
Protokół ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności składał się z dziesięciu 1-minutowych interwałów przy 100% MAP, każdy przeplatany 1-minutowym biernym odpoczynkiem.
W stanie poposiłkowym ćwiczenia rozpoczynano 5 godzin po rozpoczęciu obiadu (tj. późnym popołudniem).
Ćwiczenia wykonywano na ergometrze rowerowym (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Trening rozpoczynał się 3-minutową rozgrzewką przy 20% maksymalnej mocy aerobowej (MAP) i kończył się 2-minutowym aktywnym odpoczynkiem przy 20% MAP.
Protokół ciągłego ćwiczenia o umiarkowanej intensywności obejmował ciągły wysiłek przy 50% MAP przez 20 minut.
W stanie poposiłkowym ćwiczenia rozpoczynano 1,5 godziny po rozpoczęciu obiadu i podaniu odpowiedniej bolusowej/insuliny szybkodziałającej związanej z posiłkiem (tj. wczesnym popołudniem).
Ćwiczenia wykonywano na ergometrze rowerowym (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Trening rozpoczynał się 3-minutową rozgrzewką przy 20% MAP i kończył się 2-minutowym aktywnym odpoczynkiem przy 20% maksymalnej mocy tlenowej (MAP).
Protokół CONT obejmował ciągły wysiłek przy 50% MAP przez 20 minut.
W stanie poposiłkowym ćwiczenia rozpoczynano 5 godzin po rozpoczęciu lunchu (tj. późnym popołudniem).
|
|
Eksperymentalny: D/A/B/C
A= Wysokointensywny trening interwałowy w fazie postabsorpcyjnej B= Wysokointensywny trening interwałowy w fazie poposiłkowej C= Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności w sposób ciągły w fazie postabsorpcyjnej D= Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności w sposób ciągły w fazie poposiłkowej
|
Ćwiczenia wykonywano na ergometrze rowerowym (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Trening rozpoczynał się 3-minutową rozgrzewką przy 20% maksymalnej mocy aerobowej (MAP), a kończył 2-minutową aktywną regeneracją przy 20% MAP.
Protokół ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności obejmował dziesięć 1-minutowych interwałów przy 100% MAP, każdy przedzielony 1-minutową pasywną regeneracją.
W stanie poposiłkowym ćwiczenia rozpoczynano 1,5 godziny po rozpoczęciu lunchu i podaniu odpowiedniej bolusowej/ szybko działającej insuliny związanej z posiłkiem (tj. wczesnym popołudniem).
Ćwiczenia wykonywano na ergometrze rowerowym (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Rozpoczęto od 3-minutowej rozgrzewki przy 20% maksymalnej mocy tlenowej (MAP) i zakończono 2-minutowym aktywnym odpoczynkiem przy 20% MAP.
Protokół ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności składał się z dziesięciu 1-minutowych interwałów przy 100% MAP, każdy przeplatany 1-minutowym biernym odpoczynkiem.
W stanie poposiłkowym ćwiczenia rozpoczynano 5 godzin po rozpoczęciu obiadu (tj. późnym popołudniem).
Ćwiczenia wykonywano na ergometrze rowerowym (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Trening rozpoczynał się 3-minutową rozgrzewką przy 20% maksymalnej mocy aerobowej (MAP) i kończył się 2-minutowym aktywnym odpoczynkiem przy 20% MAP.
Protokół ciągłego ćwiczenia o umiarkowanej intensywności obejmował ciągły wysiłek przy 50% MAP przez 20 minut.
W stanie poposiłkowym ćwiczenia rozpoczynano 1,5 godziny po rozpoczęciu obiadu i podaniu odpowiedniej bolusowej/insuliny szybkodziałającej związanej z posiłkiem (tj. wczesnym popołudniem).
Ćwiczenia wykonywano na ergometrze rowerowym (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Trening rozpoczynał się 3-minutową rozgrzewką przy 20% MAP i kończył się 2-minutowym aktywnym odpoczynkiem przy 20% maksymalnej mocy tlenowej (MAP).
Protokół CONT obejmował ciągły wysiłek przy 50% MAP przez 20 minut.
W stanie poposiłkowym ćwiczenia rozpoczynano 5 godzin po rozpoczęciu lunchu (tj. późnym popołudniem).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glikemia kapilarna
Ramy czasowe: W spoczynku przed ćwiczeniami, następnie po 10 i 20 minutach ćwiczeń, po 2 minutach aktywnej regeneracji po ćwiczeniach oraz po 10 minutach pasywnej regeneracji po ćwiczeniach.
|
Glikometr
|
W spoczynku przed ćwiczeniami, następnie po 10 i 20 minutach ćwiczeń, po 2 minutach aktywnej regeneracji po ćwiczeniach oraz po 10 minutach pasywnej regeneracji po ćwiczeniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glikozy śródmiąższowej
Ramy czasowe: 24 godziny przed i 24 godziny po każdej wizycie
|
System ciągłego monitorowania glikemii używany przez uczestnika w życiu codziennym
|
24 godziny przed i 24 godziny po każdej wizycie
|
|
Mleczan we krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: W spoczynku przed wysiłkiem, następnie w 10 i 20 minucie wysiłku, w 2 minucie aktywnej regeneracji po wysiłku oraz w 10 minucie biernej regeneracji po wysiłku.
|
Zmierzono za pomocą urządzenia Lactate Scout.
|
W spoczynku przed wysiłkiem, następnie w 10 i 20 minucie wysiłku, w 2 minucie aktywnej regeneracji po wysiłku oraz w 10 minucie biernej regeneracji po wysiłku.
|
|
Zużycie tlenu
Ramy czasowe: Podczas 5-minutowego odpoczynku przed ćwiczeniami, 3-minutowej rozgrzewki, 20-minutowego ćwiczenia, 2-minutowej aktywnej regeneracji po ćwiczeniach oraz 10-minutowej pasywnej regeneracji po ćwiczeniach.
|
Mierzona z maską i Vynthus CPX, Vyaire Medical
|
Podczas 5-minutowego odpoczynku przed ćwiczeniami, 3-minutowej rozgrzewki, 20-minutowego ćwiczenia, 2-minutowej aktywnej regeneracji po ćwiczeniach oraz 10-minutowej pasywnej regeneracji po ćwiczeniach.
|
|
Wskaźnik Subiektywnego Wysiłku
Ramy czasowe: W spoczynku przed wysiłkiem, a następnie w 5., 10., 15. i 20. minucie wysiłku, w 2. minucie aktywnej regeneracji po wysiłku oraz w 5. i 10. minucie biernej regeneracji po wysiłku.
|
Wskaźnik subiektywnego wysiłku według skali Borga (skala od 6 do 20)
|
W spoczynku przed wysiłkiem, a następnie w 5., 10., 15. i 20. minucie wysiłku, w 2. minucie aktywnej regeneracji po wysiłku oraz w 5. i 10. minucie biernej regeneracji po wysiłku.
|
|
Zmiana objętości krwi w mięśniach.
Ramy czasowe: Podczas 5-minutowego odpoczynku przed ćwiczeniami, 3-minutowej rozgrzewki, 20 minut ćwiczeń, 2-minutowej aktywnej regeneracji po ćwiczeniach i 5-minutowej pasywnej regeneracji po ćwiczeniach.
|
Mierzone za pomocą spektroskopii bliskiej podczerwieni (Artinis, PortaLite)
|
Podczas 5-minutowego odpoczynku przed ćwiczeniami, 3-minutowej rozgrzewki, 20 minut ćwiczeń, 2-minutowej aktywnej regeneracji po ćwiczeniach i 5-minutowej pasywnej regeneracji po ćwiczeniach.
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Podczas 5-minutowego odpoczynku przed ćwiczeniami, 3-minutowej rozgrzewki, 20-minutowych ćwiczeń, 2-minutowej aktywnej regeneracji po ćwiczeniach i 10-minutowej pasywnej regeneracji po ćwiczeniach.
|
Zmierzono za pomocą Polar V800.
|
Podczas 5-minutowego odpoczynku przed ćwiczeniami, 3-minutowej rozgrzewki, 20-minutowych ćwiczeń, 2-minutowej aktywnej regeneracji po ćwiczeniach i 10-minutowej pasywnej regeneracji po ćwiczeniach.
|
|
Odczuwana przyjemność
Ramy czasowe: Pod koniec 10-minutowej biernej regeneracji po wysiłku.
|
Skala odczuwanej przyjemności z aktywności fizycznej (PACES) 18 pozycji ocenianych w 7-punktowej skali Likerta.
|
Pod koniec 10-minutowej biernej regeneracji po wysiłku.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00012476-2023-08-02-225
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Badacze udostępnią na http://recherche.data.gouv.fr wszystkie zanonimizowane dane przedstawione w publikacji wyników
Ramy czasowe udostępniania IPD
Od daty akceptacji publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp na życzenie e-mailowym do badaczy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .