- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07365176
Exercice par intervalles de haute intensité comparé à un exercice modéré continu sur la glycémie à l'état post-absorptif vs. postprandial chez les adultes atteints de diabète de type 1 (Interdiab 1)
15 janvier 2026 mis à jour par: Herve DEVANNE, PhD, Universite du Littoral Cote d'Opale
Le Rôle Protecteur de l'Exercice par Intervalles à Haute Intensité par Rapport à l'Exercice Continu Modéré sur la Diminution de la Glycémie est Plus Pertinent à l'État Post-absorptif vs. Postprandial chez les Adultes Atteints de Diabète de Type 1
Cet essai croisé randomisé a examiné si la modalité d'exercice (exercice par intervalles à haute intensité vs exercice continu d'intensité modérée) et le moment relatif aux repas (postprandial vs postabsorptif) influencent les réponses glycémiques chez les adultes physiquement actifs atteints de diabète de type 1.
Les participants ont effectué quatre séances de cyclisme équivalentes en charge mécanique totale, et les niveaux de glucose ont été surveillés pendant l'exercice et pendant 24 heures après, en tenant compte de l'apport alimentaire et de l'administration d'insuline.
L'étude a émis l'hypothèse que les réponses glycémiques diffèrent selon le type d'exercice et l'état prandial.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Exercice d'intervalles à haute intensité réalisé en phase postprandiale
- Autre: Exercice d'intervalle à haute intensité réalisé en phase post-absorptive
- Autre: Exercice continu d'intensité modérée réalisé en phase postprandiale
- Autre: Exercice continu d'intensité modérée réalisé en phase post-absorptive
Description détaillée
Les participants ont été testés au laboratoire lors d'une visite d'inclusion suivie de 4 visites d'intervention espacées d'au moins 48 heures et d'un maximum de 4 semaines.
Lors de la visite d'inclusion, les participants ont réalisé le test sous-maximal sur cyclo-ergomètre YMCA (Excalibur Sport, Lode B.V.) pour estimer la puissance aérobie maximale (PAM), qui a ensuite été utilisée pour déterminer les charges de travail d'exercice ultérieures.
Le test a débuté à 25 W (50 tr/min), avec des puissances de sortie croissantes dérivées de la réponse de fréquence cardiaque au premier stade.
Les étapes de 3 minutes se sont poursuivies jusqu'à ce que la fréquence cardiaque à l'état d'équilibre atteigne 85 % de la fréquence cardiaque maximale moins 10 bpm, avec une prolongation d'une minute si la fréquence cardiaque variait de >5 battements·min⁻¹ entre les minutes 2 et 3. Les participants ont rempli des questionnaires sur les niveaux d'activité physique, les obstacles à l'activité physique, la qualité de vie et la conscience de l'hypoglycémie.
Les quatre visites expérimentales suivantes, dans un ordre randomisé, consistaient en les deux exercices aérobies (c'est-à-dire l'exercice par intervalles à haute intensité, HIIE et l'exercice continu d'intensité modérée, CONT), chacun réalisé dans deux conditions prandiales différentes, l'état postprandial (PP) et l'état postabsorptif (PA).
Un accéléromètre triaxial (ActiGraph, wGT3X-BT, 30 Hz, période fixée à 60 sec) était porté à la hanche du réveil jusqu'au coucher la veille, pendant et après chaque visite expérimentale.
Les participants ont également été invités à enregistrer l'heure, le type et la quantité de nourriture consommée, avec la possibilité de photographier les repas, ainsi qu'en cas d'injections multiples quotidiennes/dosage/timing de l'insuline (à action rapide et à action prolongée), les 24 heures avant, pendant et après chaque visite.
Les exercices ont été réalisés sur un cyclo-ergomètre (Excalibur Sport, Lode B.V.) et étaient appariés pour la charge mécanique totale et la durée totale.
Les deux exercices commençaient par un échauffement de 3 min à 20 % de la PAM et se terminaient par une récupération active de 2 min à 20 % de la PAM.
Le protocole HIIE consistait en dix intervalles d'une minute à 100 % de la PAM, chacun entrecoupé d'une minute de récupération passive.
Le protocole CONT consistait en un exercice continu à 50 % de la PAM pendant 20 minutes.
Pour l'état postprandial, l'exercice commençait 1,5 heure après le début du déjeuner et la dose correspondante d'insuline bolus/à action rapide liée au repas (c'est-à-dire en début d'après-midi).
Pour l'état postabsorptif, l'exercice commençait 5 heures après le début du déjeuner (c'est-à-dire en fin d'après-midi).
Les participants ont été invités à suivre leur routine habituelle avant l'exercice et à reproduire, aussi fidèlement que possible, le même déjeuner et dîner les jours des visites expérimentales.
Les mesures comprenaient : la consommation d'oxygène, la fréquence cardiaque, le taux d'effort perçu, la vasoréactivité musculaire pendant l'exercice ; la glycémie capillaire et la lactatémie à plusieurs moments pendant l'exercice ; les données de surveillance continue du glucose provenant du dispositif personnel (utilisé dans la vie quotidienne) des participants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Loos, France, 59120
- Unité de Recherche Pluridisciplinaire Sport, Santé, Société (URePSSS - ULR 7369)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 60 ans
- Pratique régulière d'une activité physique (au moins 2 séances d'entraînement/semaine pendant au moins 3 mois)
- Diagnostic de diabète de type 1 depuis >1 an
- Aucun changement dans la méthode d'administration d'insuline (c'est-à-dire, injections quotidiennes multiples [MDI], perfusion sous-cutanée continue d'insuline [CSII] en boucle ouverte ou fermée) au cours des 3 derniers mois
- Utilisation d'un dispositif de surveillance continue du glucose (CGM) dans la vie quotidienne
Critères d'exclusion :
- Complications liées au diabète, à l'exception de la rétinopathie de fond
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: A/B/C/D
A= Exercice par intervalles à haute intensité en phase post-absorptive B= Exercice par intervalles à haute intensité en phase postprandiale C= Exercice continu d'intensité modérée en phase post-absorptive D= Exercice continu d'intensité modérée en phase postprandiale
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Les exercices ont été réalisés sur un ergocycle (Excalibur Sport, Lode B.V.).
L'exercice commençait par un échauffement de 3 minutes à 20 % de la puissance aérobie maximale (PAM) et se terminait par une récupération active de 2 minutes à 20 % de la PAM.
Le protocole d'exercice par intervalles à haute intensité consistait en dix intervalles d'une minute à 100 % de la PAM, chacun entrecoupé d'une minute de récupération passive.
Pour l'état postprandial, l'exercice débutait 1,5 heure après le début du déjeuner et de la dose de bolus d'insuline rapide associée au repas (c'est-à-dire en début d'après-midi).
Les exercices ont été réalisés sur un ergocycle (Excalibur Sport, Lode B.V.).
L'exercice débutait par un échauffement de 3 min à 20 % de la puissance aérobie maximale (PAM) et se terminait par une récupération active de 2 min à 20 % de la PAM.
Le protocole d'exercice par intervalles à haute intensité consistait en dix intervalles de 1 min à 100 % de la PAM, chacun entrecoupé de 1 min de récupération passive.
Pour l'état post-absorptif, l'exercice commençait 5 heures après le début du déjeuner (c'est-à-dire en fin d'après-midi).
Les exercices ont été réalisés sur un ergocycle (Excalibur Sport, Lode B.V.).
L'exercice a débuté par un échauffement de 3 min à 20 % de la puissance aérobie maximale (PAM) et s'est terminé par une récupération active de 2 min à 20 % de la PAM.
Le protocole d'exercice continu d'intensité modérée consistait en un exercice continu à 50 % de la PAM pendant 20 minutes.
Pour l'état postprandial, l'exercice a débuté 1,5 heure après le début du déjeuner et de l'administration correspondante de l'insuline bolus/rapide liée au repas (c'est-à-dire en début d'après-midi).
Les exercices ont été effectués sur un ergomètre à vélo (Excalibur Sport, Lode B.V.).
L'exercice a commencé par un échauffement de 3 min à 20 % de la PMA et s'est terminé par une récupération active de 2 min à 20 % de la puissance aérobie maximale (PMA).
Le protocole CONT consistait en un exercice continu à 50 % de la PMA pendant 20 minutes.
Pour l'état post-absorptif, l'exercice a commencé 5 heures après le début du déjeuner (c'est-à-dire en fin d'après-midi).
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Expérimental: B/C/D/A
A= Exercice par intervalles à haute intensité en phase post-absorptive B= Exercice par intervalles à haute intensité en phase postprandiale C= Exercice continu d'intensité modérée en phase post-absorptive D= Exercice continu d'intensité modérée en phase postprandiale
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Les exercices ont été réalisés sur un ergocycle (Excalibur Sport, Lode B.V.).
L'exercice commençait par un échauffement de 3 minutes à 20 % de la puissance aérobie maximale (PAM) et se terminait par une récupération active de 2 minutes à 20 % de la PAM.
Le protocole d'exercice par intervalles à haute intensité consistait en dix intervalles d'une minute à 100 % de la PAM, chacun entrecoupé d'une minute de récupération passive.
Pour l'état postprandial, l'exercice débutait 1,5 heure après le début du déjeuner et de la dose de bolus d'insuline rapide associée au repas (c'est-à-dire en début d'après-midi).
Les exercices ont été réalisés sur un ergocycle (Excalibur Sport, Lode B.V.).
L'exercice débutait par un échauffement de 3 min à 20 % de la puissance aérobie maximale (PAM) et se terminait par une récupération active de 2 min à 20 % de la PAM.
Le protocole d'exercice par intervalles à haute intensité consistait en dix intervalles de 1 min à 100 % de la PAM, chacun entrecoupé de 1 min de récupération passive.
Pour l'état post-absorptif, l'exercice commençait 5 heures après le début du déjeuner (c'est-à-dire en fin d'après-midi).
Les exercices ont été réalisés sur un ergocycle (Excalibur Sport, Lode B.V.).
L'exercice a débuté par un échauffement de 3 min à 20 % de la puissance aérobie maximale (PAM) et s'est terminé par une récupération active de 2 min à 20 % de la PAM.
Le protocole d'exercice continu d'intensité modérée consistait en un exercice continu à 50 % de la PAM pendant 20 minutes.
Pour l'état postprandial, l'exercice a débuté 1,5 heure après le début du déjeuner et de l'administration correspondante de l'insuline bolus/rapide liée au repas (c'est-à-dire en début d'après-midi).
Les exercices ont été effectués sur un ergomètre à vélo (Excalibur Sport, Lode B.V.).
L'exercice a commencé par un échauffement de 3 min à 20 % de la PMA et s'est terminé par une récupération active de 2 min à 20 % de la puissance aérobie maximale (PMA).
Le protocole CONT consistait en un exercice continu à 50 % de la PMA pendant 20 minutes.
Pour l'état post-absorptif, l'exercice a commencé 5 heures après le début du déjeuner (c'est-à-dire en fin d'après-midi).
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Expérimental: C/D/A/B
A= Exercice par intervalles à haute intensité en phase post-absorptive B= Exercice par intervalles à haute intensité en phase postprandiale C= Exercice continu d'intensité modérée en phase post-absorptive D= Exercice continu d'intensité modérée en phase postprandiale
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Les exercices ont été réalisés sur un ergocycle (Excalibur Sport, Lode B.V.).
L'exercice commençait par un échauffement de 3 minutes à 20 % de la puissance aérobie maximale (PAM) et se terminait par une récupération active de 2 minutes à 20 % de la PAM.
Le protocole d'exercice par intervalles à haute intensité consistait en dix intervalles d'une minute à 100 % de la PAM, chacun entrecoupé d'une minute de récupération passive.
Pour l'état postprandial, l'exercice débutait 1,5 heure après le début du déjeuner et de la dose de bolus d'insuline rapide associée au repas (c'est-à-dire en début d'après-midi).
Les exercices ont été réalisés sur un ergocycle (Excalibur Sport, Lode B.V.).
L'exercice débutait par un échauffement de 3 min à 20 % de la puissance aérobie maximale (PAM) et se terminait par une récupération active de 2 min à 20 % de la PAM.
Le protocole d'exercice par intervalles à haute intensité consistait en dix intervalles de 1 min à 100 % de la PAM, chacun entrecoupé de 1 min de récupération passive.
Pour l'état post-absorptif, l'exercice commençait 5 heures après le début du déjeuner (c'est-à-dire en fin d'après-midi).
Les exercices ont été réalisés sur un ergocycle (Excalibur Sport, Lode B.V.).
L'exercice a débuté par un échauffement de 3 min à 20 % de la puissance aérobie maximale (PAM) et s'est terminé par une récupération active de 2 min à 20 % de la PAM.
Le protocole d'exercice continu d'intensité modérée consistait en un exercice continu à 50 % de la PAM pendant 20 minutes.
Pour l'état postprandial, l'exercice a débuté 1,5 heure après le début du déjeuner et de l'administration correspondante de l'insuline bolus/rapide liée au repas (c'est-à-dire en début d'après-midi).
Les exercices ont été effectués sur un ergomètre à vélo (Excalibur Sport, Lode B.V.).
L'exercice a commencé par un échauffement de 3 min à 20 % de la PMA et s'est terminé par une récupération active de 2 min à 20 % de la puissance aérobie maximale (PMA).
Le protocole CONT consistait en un exercice continu à 50 % de la PMA pendant 20 minutes.
Pour l'état post-absorptif, l'exercice a commencé 5 heures après le début du déjeuner (c'est-à-dire en fin d'après-midi).
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Expérimental: D/A/B/C
A= Exercice par intervalles à haute intensité en phase post-absorptive B= Exercice par intervalles à haute intensité en phase postprandiale C= Exercice continu d'intensité modérée en phase post-absorptive D= Exercice continu d'intensité modérée en phase postprandiale
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Les exercices ont été réalisés sur un ergocycle (Excalibur Sport, Lode B.V.).
L'exercice commençait par un échauffement de 3 minutes à 20 % de la puissance aérobie maximale (PAM) et se terminait par une récupération active de 2 minutes à 20 % de la PAM.
Le protocole d'exercice par intervalles à haute intensité consistait en dix intervalles d'une minute à 100 % de la PAM, chacun entrecoupé d'une minute de récupération passive.
Pour l'état postprandial, l'exercice débutait 1,5 heure après le début du déjeuner et de la dose de bolus d'insuline rapide associée au repas (c'est-à-dire en début d'après-midi).
Les exercices ont été réalisés sur un ergocycle (Excalibur Sport, Lode B.V.).
L'exercice débutait par un échauffement de 3 min à 20 % de la puissance aérobie maximale (PAM) et se terminait par une récupération active de 2 min à 20 % de la PAM.
Le protocole d'exercice par intervalles à haute intensité consistait en dix intervalles de 1 min à 100 % de la PAM, chacun entrecoupé de 1 min de récupération passive.
Pour l'état post-absorptif, l'exercice commençait 5 heures après le début du déjeuner (c'est-à-dire en fin d'après-midi).
Les exercices ont été réalisés sur un ergocycle (Excalibur Sport, Lode B.V.).
L'exercice a débuté par un échauffement de 3 min à 20 % de la puissance aérobie maximale (PAM) et s'est terminé par une récupération active de 2 min à 20 % de la PAM.
Le protocole d'exercice continu d'intensité modérée consistait en un exercice continu à 50 % de la PAM pendant 20 minutes.
Pour l'état postprandial, l'exercice a débuté 1,5 heure après le début du déjeuner et de l'administration correspondante de l'insuline bolus/rapide liée au repas (c'est-à-dire en début d'après-midi).
Les exercices ont été effectués sur un ergomètre à vélo (Excalibur Sport, Lode B.V.).
L'exercice a commencé par un échauffement de 3 min à 20 % de la PMA et s'est terminé par une récupération active de 2 min à 20 % de la puissance aérobie maximale (PMA).
Le protocole CONT consistait en un exercice continu à 50 % de la PMA pendant 20 minutes.
Pour l'état post-absorptif, l'exercice a commencé 5 heures après le début du déjeuner (c'est-à-dire en fin d'après-midi).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glycémie capillaire
Délai: Au repos avant l'exercice, puis à 10 et 20 min d'exercice, à 2 min de récupération active après l'exercice, et à 10 min de récupération passive après l'exercice.
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Glucocompteur
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Au repos avant l'exercice, puis à 10 et 20 min d'exercice, à 2 min de récupération active après l'exercice, et à 10 min de récupération passive après l'exercice.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glucose interstitiel
Délai: Les 24 heures précédant et les 24 heures suivant chaque visite
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Système de surveillance continue du glucose utilisé par le participant dans la vie quotidienne
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Les 24 heures précédant et les 24 heures suivant chaque visite
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Lactate sanguin capillaire
Délai: Au repos avant l'exercice, puis à 10 et 20 min d'exercice, à 2 min de récupération active post-exercice, et à 10 min de récupération passive post-exercice.
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Mesuré à l'aide de l'appareil Lactate Scout.
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Au repos avant l'exercice, puis à 10 et 20 min d'exercice, à 2 min de récupération active post-exercice, et à 10 min de récupération passive post-exercice.
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Consommation d'oxygène
Délai: Pendant 5 minutes de repos avant l'exercice, un échauffement de 3 minutes, 20 minutes d'exercice, une récupération active de 2 minutes après l'exercice, et une récupération passive de 10 minutes après l'exercice.
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Mesuré avec un masque et un Vynthus CPX, Vyaire Medical
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Pendant 5 minutes de repos avant l'exercice, un échauffement de 3 minutes, 20 minutes d'exercice, une récupération active de 2 minutes après l'exercice, et une récupération passive de 10 minutes après l'exercice.
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Taux d'effort perçu
Délai: Au repos avant l'exercice, puis à 5 min, 10 min, 15 min et 20 min d'exercice, à 2 min de récupération active après l'exercice et à 5 et 10 min de récupération passive après l'exercice.
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Taux d'effort perçu selon l'échelle de Borg (échelle de 6 à 20)
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Au repos avant l'exercice, puis à 5 min, 10 min, 15 min et 20 min d'exercice, à 2 min de récupération active après l'exercice et à 5 et 10 min de récupération passive après l'exercice.
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Variation du volume sanguin musculaire.
Délai: Pendant une période de repos de 5 minutes avant l'exercice, un échauffement de 3 minutes, 20 minutes d'exercice, une récupération active de 2 minutes après l'exercice et une récupération passive de 5 minutes après l'exercice.
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Mesuré avec la spectroscopie proche infrarouge (Artinis, PortaLite)
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Pendant une période de repos de 5 minutes avant l'exercice, un échauffement de 3 minutes, 20 minutes d'exercice, une récupération active de 2 minutes après l'exercice et une récupération passive de 5 minutes après l'exercice.
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Fréquence cardiaque
Délai: Pendant 5 min de repos avant l'exercice, un échauffement de 3 min, 20 min d'exercice, 2 min de récupération active après l'exercice et 10 min de récupération passive après l'exercice.
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Mesuré avec le Polar V800.
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Pendant 5 min de repos avant l'exercice, un échauffement de 3 min, 20 min d'exercice, 2 min de récupération active après l'exercice et 10 min de récupération passive après l'exercice.
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Plaisir perçu
Délai: À la fin de la récupération passive de 10 minutes après l'exercice.
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Échelle de plaisir de l'activité physique (PACES) 18 items évalués sur une échelle de Likert à 7 points.
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À la fin de la récupération passive de 10 minutes après l'exercice.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
17 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
9 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Première publication (Réel)
26 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00012476-2023-08-02-225
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les investigateurs partageront sur http://recherche.data.gouv.fr toutes les données anonymisées présentées dans la publication des résultats
Délai de partage IPD
À partir de la date d'acceptation de publication
Critères d'accès au partage IPD
Accès sur demande par e-mail aux investigateurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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