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성인 1형 당뇨병 환자에서 공복 상태와 식후 상태에서 고강도 간격 운동과 지속적 중강도 운동의 혈당에 미치는 영향 비교 (Interdiab 1)

2026년 1월 15일 업데이트: Herve DEVANNE, PhD, Universite du Littoral Cote d'Opale

제1형 당뇨병 성인에서 고강도 간격 운동의 혈당 감소 보호 효과는 연속적 중강도 운동보다 식후 상태보다 공복 상태에서 더 관련성이 높음

이 무작위 교차 시험은 운동 방식(고강도 인터벌 운동 대 중강도 지속 운동)과 식사와의 상대적 타이밍(식후 대 흡수 후)이 제1형 당뇨병을 가진 신체 활동이 활발한 성인의 혈당 반응에 영향을 미치는지 조사했습니다. 참가자들은 총 기계적 부하가 일치하는 네 번의 사이클링 세션을 완료했으며, 식이 섭취량과 인슐린 투여량을 고려하면서 운동 중과 운동 후 24시간 동안 혈당 수치를 모니터링했습니다. 이 연구는 혈당 반응이 운동 유형과 식사 상태에 따라 다르다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자들은 1회의 선별 방문과 최소 48시간 이상, 최대 4주 간격으로 이루어진 4회의 중재 방문 동안 실험실에서 검사를 받았습니다. 선별 방문 동안, 참가자들은 최대 유산소 능력(MAP)을 추정하기 위해 YMCA 준최대 사이클 에르고미터(Excalibur Sport, Lode B.V.) 검사를 완료하였으며, 이는 이후 운동 부하를 결정하는 데 사용되었습니다. 검사는 25 W(50 rpm)에서 시작하여, 첫 단계의 심박수 반응에 따라 점진적으로 출력을 증가시켰습니다. 3분 단계는 안정 상태 심박수가 최대 심박수의 85%에서 10 bpm을 뺀 값에 도달할 때까지 지속되었으며, 2분과 3분 사이에 심박수가 >5회·분⁻¹ 이상 변동할 경우 1분 연장되었습니다. 참가자들은 신체 활동 수준, 신체 활동 장벽, 삶의 질 및 저혈당 인식에 관한 설문지를 작성하였습니다. 무작위 순서로 진행된 다음 네 번의 실험 방문은 두 가지 유산소 운동(즉, 고강도 간헐 운동, HIIE 및 중강도 지속 운동, CONT)으로 구성되었으며, 각각은 두 가지 다른 식사 조건(식후, PP 및 공복, PA 상태)에서 수행되었습니다. 삼축 가속도계(ActiGraph, wGT3X-BT, 30 Hz, 에포크 60초 설정)는 각 실험 방문 전날, 방문 중 및 방문 후 하루 동안 기상 시부터 취침 시까지 엉덩이에 착용되었습니다. 참가자들은 또한 섭취한 음식의 시간, 종류 및 양을 기록하도록 요청받았으며, 식사 사진 촬영 옵션과 함께, 각 방문 전 24시간, 방문 중 및 방문 후의 하루 다회 주사 용량/인슐린(속효성 및 지속성) 투여 시기를 기록하도록 요청받았습니다. 운동은 사이클 에르고미터(Excalibur Sport, Lode B.V.)에서 수행되었으며, 총 기계적 부하와 총 지속 시간이 일치하도록 설정되었습니다. 두 운동 모두 MAP의 20%로 3분 준비 운동으로 시작하여 MAP의 20%로 2분 능동적 회복 운동으로 끝났습니다. HIIE 프로토콜은 MAP의 100%에서 1분 간격으로 총 10회 수행되었으며, 각 간격 사이에는 1분의 수동 회복 시간이 주어졌습니다. CONT 프로토콜은 MAP의 50%에서 20분 동안 지속 운동으로 구성되었습니다. 식후 상태의 경우, 운동은 점심 시작 및 해당 식사 관련 볼루스/속효성 인슐린 투여 후 1.5시간(즉, 오후 초반)에 시작되었습니다. 공복 상태의 경우, 운동은 점심 시작 후 5시간(즉, 오후 후반)에 시작되었습니다. 참가자들은 평소 운동 전 루틴을 따르고, 실험 방문 날짜에 가능한 한 동일한 점심과 저녁 식사를 반복하도록 지시받았습니다. 측정 항목에는 다음이 포함되었습니다: 운동 중 산소 섭취량, 심박수, 주관적 운동 강도, 근육 혈관 반응성; 운동 중 여러 시점의 모세혈관 혈당 및 젖산 농도; 참가자의 개인(일상 생활에서 사용하는) 장치에서 수집한 연속 혈당 모니터링 데이터.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Loos, 프랑스, 59120
        • Unité de Recherche Pluridisciplinaire Sport, Santé, Société (URePSSS - ULR 7369)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 60세 사이
  • 규칙적인 신체 활동 실천(최소 3개월 동안 주당 최소 2회 훈련 세션)
  • 1년 이상의 제1형 당뇨병 진단
  • 최근 3개월 동안 인슐린 투여 방법 변경 없음(즉, 다회 투여[MDI], 개방형 또는 폐쇄형 루프의 지속적 피하 인슐린 주입[CSII])
  • 일상 생활에서 지속적 혈당 모니터링(CGM) 장치 사용

제외 기준:

  • 배경 망막병증을 제외한 당뇨병 관련 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A/B/C/D
A= 공복 상태에서의 고강도 간격 운동 B= 식후 상태에서의 고강도 간격 운동 C= 공복 상태에서의 중강도 지속 운동 D= 식후 상태에서의 중강도 지속 운동
다른: 식후 단계에서 수행된 고강도 간격 운동
운동은 사이클 에르고미터(Excalibur Sport, Lode B.V.)에서 수행되었습니다. 운동은 최대 유산소 파워(MAP)의 20%로 3분간 워밍업을 시작으로, MAP의 20%로 2분간 능동적 회복으로 끝났습니다. 고강도 간격 운동 프로토콜은 MAP의 100%로 1분씩 총 10회의 간격 운동으로 구성되었으며, 각 간격 사이에는 1분의 수동적 회복 시간이 주어졌습니다. 식후 상태의 경우, 운동은 점심 시작 및 해당 식사 관련 볼루스/속효성 인슐린 투여 후 1.5시간(즉, 오후 초반)에 시작되었습니다.
다른: 공복 상태에서 수행하는 고강도 간헐적 운동
운동은 사이클 에르고미터(Excalibur Sport, Lode B.V.)에서 수행되었습니다. 운동은 최대 유산소 파워(MAP)의 20%로 3분간의 워밍업으로 시작하여 MAP의 20%로 2분간의 능동적 회복으로 끝났습니다. 고강도 간격 운동 프로토콜은 MAP의 100%로 1분씩 총 10회의 간격으로 구성되었으며, 각 간격 사이에는 1분의 수동적 회복이 포함되었습니다. 공복 상태를 위해, 운동은 점심 시작 후 5시간 후(즉, 오후 늦게) 시작되었습니다.
다른: 식후 단계에서 수행되는 중간 강도 지속 운동
운동은 사이클 에르고미터(Excalibur Sport, Lode B.V.)에서 수행되었습니다. 운동은 최대 유산소 파워(MAP)의 20%로 3분간 워밍업을 시작으로 하였으며, MAP의 20%로 2분간의 능동적 회복으로 끝났습니다. 중간 강도 지속 운동 프로토콜은 MAP의 50%로 20분간 지속적인 운동으로 구성되었습니다. 식후 상태의 경우, 운동은 점심 시작 및 해당 식사 관련 볼루스/속효성 인슐린 투여(즉, 오후 초반) 1.5시간 후에 시작되었습니다.
다른: 흡수 후 단계에서 수행되는 중강도 지속 운동
운동은 사이클 에르고미터(Excalibur Sport, Lode B.V.)에서 수행되었습니다. 운동은 MAP의 20%로 3분간의 워밍업으로 시작하여 최대 유산소 파워(MAP)의 20%로 2분간의 능동적 회복으로 끝났습니다. CONT 프로토콜은 MAP의 50%로 20분간 지속적인 운동으로 구성되었습니다. 흡수 후 상태를 위해, 운동은 점심 시작 후 5시간 후(즉, 늦은 오후)에 시작되었습니다.
실험적: B/C/D/A
A= 흡수 후 단계에서의 고강도 간격 운동 B= 식후 단계에서의 고강도 간격 운동 C= 흡수 후 단계에서의 중등도 지속 운동 D= 식후 단계에서의 중등도 지속 운동
다른: 식후 단계에서 수행된 고강도 간격 운동
운동은 사이클 에르고미터(Excalibur Sport, Lode B.V.)에서 수행되었습니다. 운동은 최대 유산소 파워(MAP)의 20%로 3분간 워밍업을 시작으로, MAP의 20%로 2분간 능동적 회복으로 끝났습니다. 고강도 간격 운동 프로토콜은 MAP의 100%로 1분씩 총 10회의 간격 운동으로 구성되었으며, 각 간격 사이에는 1분의 수동적 회복 시간이 주어졌습니다. 식후 상태의 경우, 운동은 점심 시작 및 해당 식사 관련 볼루스/속효성 인슐린 투여 후 1.5시간(즉, 오후 초반)에 시작되었습니다.
다른: 공복 상태에서 수행하는 고강도 간헐적 운동
운동은 사이클 에르고미터(Excalibur Sport, Lode B.V.)에서 수행되었습니다. 운동은 최대 유산소 파워(MAP)의 20%로 3분간의 워밍업으로 시작하여 MAP의 20%로 2분간의 능동적 회복으로 끝났습니다. 고강도 간격 운동 프로토콜은 MAP의 100%로 1분씩 총 10회의 간격으로 구성되었으며, 각 간격 사이에는 1분의 수동적 회복이 포함되었습니다. 공복 상태를 위해, 운동은 점심 시작 후 5시간 후(즉, 오후 늦게) 시작되었습니다.
다른: 식후 단계에서 수행되는 중간 강도 지속 운동
운동은 사이클 에르고미터(Excalibur Sport, Lode B.V.)에서 수행되었습니다. 운동은 최대 유산소 파워(MAP)의 20%로 3분간 워밍업을 시작으로 하였으며, MAP의 20%로 2분간의 능동적 회복으로 끝났습니다. 중간 강도 지속 운동 프로토콜은 MAP의 50%로 20분간 지속적인 운동으로 구성되었습니다. 식후 상태의 경우, 운동은 점심 시작 및 해당 식사 관련 볼루스/속효성 인슐린 투여(즉, 오후 초반) 1.5시간 후에 시작되었습니다.
다른: 흡수 후 단계에서 수행되는 중강도 지속 운동
운동은 사이클 에르고미터(Excalibur Sport, Lode B.V.)에서 수행되었습니다. 운동은 MAP의 20%로 3분간의 워밍업으로 시작하여 최대 유산소 파워(MAP)의 20%로 2분간의 능동적 회복으로 끝났습니다. CONT 프로토콜은 MAP의 50%로 20분간 지속적인 운동으로 구성되었습니다. 흡수 후 상태를 위해, 운동은 점심 시작 후 5시간 후(즉, 늦은 오후)에 시작되었습니다.
실험적: C/D/A/B
A= 공복 시 고강도 간격 운동 B= 식후 고강도 간격 운동 C= 공복 시 중강도 지속 운동 D= 식후 중강도 지속 운동
다른: 식후 단계에서 수행된 고강도 간격 운동
운동은 사이클 에르고미터(Excalibur Sport, Lode B.V.)에서 수행되었습니다. 운동은 최대 유산소 파워(MAP)의 20%로 3분간 워밍업을 시작으로, MAP의 20%로 2분간 능동적 회복으로 끝났습니다. 고강도 간격 운동 프로토콜은 MAP의 100%로 1분씩 총 10회의 간격 운동으로 구성되었으며, 각 간격 사이에는 1분의 수동적 회복 시간이 주어졌습니다. 식후 상태의 경우, 운동은 점심 시작 및 해당 식사 관련 볼루스/속효성 인슐린 투여 후 1.5시간(즉, 오후 초반)에 시작되었습니다.
다른: 공복 상태에서 수행하는 고강도 간헐적 운동
운동은 사이클 에르고미터(Excalibur Sport, Lode B.V.)에서 수행되었습니다. 운동은 최대 유산소 파워(MAP)의 20%로 3분간의 워밍업으로 시작하여 MAP의 20%로 2분간의 능동적 회복으로 끝났습니다. 고강도 간격 운동 프로토콜은 MAP의 100%로 1분씩 총 10회의 간격으로 구성되었으며, 각 간격 사이에는 1분의 수동적 회복이 포함되었습니다. 공복 상태를 위해, 운동은 점심 시작 후 5시간 후(즉, 오후 늦게) 시작되었습니다.
다른: 식후 단계에서 수행되는 중간 강도 지속 운동
운동은 사이클 에르고미터(Excalibur Sport, Lode B.V.)에서 수행되었습니다. 운동은 최대 유산소 파워(MAP)의 20%로 3분간 워밍업을 시작으로 하였으며, MAP의 20%로 2분간의 능동적 회복으로 끝났습니다. 중간 강도 지속 운동 프로토콜은 MAP의 50%로 20분간 지속적인 운동으로 구성되었습니다. 식후 상태의 경우, 운동은 점심 시작 및 해당 식사 관련 볼루스/속효성 인슐린 투여(즉, 오후 초반) 1.5시간 후에 시작되었습니다.
다른: 흡수 후 단계에서 수행되는 중강도 지속 운동
운동은 사이클 에르고미터(Excalibur Sport, Lode B.V.)에서 수행되었습니다. 운동은 MAP의 20%로 3분간의 워밍업으로 시작하여 최대 유산소 파워(MAP)의 20%로 2분간의 능동적 회복으로 끝났습니다. CONT 프로토콜은 MAP의 50%로 20분간 지속적인 운동으로 구성되었습니다. 흡수 후 상태를 위해, 운동은 점심 시작 후 5시간 후(즉, 늦은 오후)에 시작되었습니다.
실험적: D/A/B/C
A= 공복 상태에서의 고강도 인터벌 운동 B= 식후 상태에서의 고강도 인터벌 운동 C= 공복 상태에서의 중강도 지속 운동 D= 식후 상태에서의 중강도 지속 운동
다른: 식후 단계에서 수행된 고강도 간격 운동
운동은 사이클 에르고미터(Excalibur Sport, Lode B.V.)에서 수행되었습니다. 운동은 최대 유산소 파워(MAP)의 20%로 3분간 워밍업을 시작으로, MAP의 20%로 2분간 능동적 회복으로 끝났습니다. 고강도 간격 운동 프로토콜은 MAP의 100%로 1분씩 총 10회의 간격 운동으로 구성되었으며, 각 간격 사이에는 1분의 수동적 회복 시간이 주어졌습니다. 식후 상태의 경우, 운동은 점심 시작 및 해당 식사 관련 볼루스/속효성 인슐린 투여 후 1.5시간(즉, 오후 초반)에 시작되었습니다.
다른: 공복 상태에서 수행하는 고강도 간헐적 운동
운동은 사이클 에르고미터(Excalibur Sport, Lode B.V.)에서 수행되었습니다. 운동은 최대 유산소 파워(MAP)의 20%로 3분간의 워밍업으로 시작하여 MAP의 20%로 2분간의 능동적 회복으로 끝났습니다. 고강도 간격 운동 프로토콜은 MAP의 100%로 1분씩 총 10회의 간격으로 구성되었으며, 각 간격 사이에는 1분의 수동적 회복이 포함되었습니다. 공복 상태를 위해, 운동은 점심 시작 후 5시간 후(즉, 오후 늦게) 시작되었습니다.
다른: 식후 단계에서 수행되는 중간 강도 지속 운동
운동은 사이클 에르고미터(Excalibur Sport, Lode B.V.)에서 수행되었습니다. 운동은 최대 유산소 파워(MAP)의 20%로 3분간 워밍업을 시작으로 하였으며, MAP의 20%로 2분간의 능동적 회복으로 끝났습니다. 중간 강도 지속 운동 프로토콜은 MAP의 50%로 20분간 지속적인 운동으로 구성되었습니다. 식후 상태의 경우, 운동은 점심 시작 및 해당 식사 관련 볼루스/속효성 인슐린 투여(즉, 오후 초반) 1.5시간 후에 시작되었습니다.
다른: 흡수 후 단계에서 수행되는 중강도 지속 운동
운동은 사이클 에르고미터(Excalibur Sport, Lode B.V.)에서 수행되었습니다. 운동은 MAP의 20%로 3분간의 워밍업으로 시작하여 최대 유산소 파워(MAP)의 20%로 2분간의 능동적 회복으로 끝났습니다. CONT 프로토콜은 MAP의 50%로 20분간 지속적인 운동으로 구성되었습니다. 흡수 후 상태를 위해, 운동은 점심 시작 후 5시간 후(즉, 늦은 오후)에 시작되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모세혈관 혈당
기간: 운동 전 휴식 시, 운동 10분 및 20분 시, 운동 후 능동적 회복 2분 시, 그리고 운동 후 수동적 회복 10분 시.
혈당 측정기
운동 전 휴식 시, 운동 10분 및 20분 시, 운동 후 능동적 회복 2분 시, 그리고 운동 후 수동적 회복 10분 시.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간질성 포도당
기간: 각 방문 전 24시간과 방문 후 24시간
참가자가 일상생활에서 사용하는 연속혈당측정 시스템
각 방문 전 24시간과 방문 후 24시간
모세혈관 혈액 젖산
기간: 운동 전 휴식 상태에서, 운동 10분 및 20분 후, 운동 후 능동적 회복 2분 후, 그리고 운동 후 수동적 회복 10분 후에 측정합니다.
Lactate Scout 장치를 사용하여 측정되었습니다.
운동 전 휴식 상태에서, 운동 10분 및 20분 후, 운동 후 능동적 회복 2분 후, 그리고 운동 후 수동적 회복 10분 후에 측정합니다.
산소 소비량
기간: 운동 전 5분 휴식, 3분 워밍업, 20분 운동, 운동 후 2분 능동적 회복, 운동 후 10분 수동적 회복 동안
Vyaire Medical의 마스크와 Vynthus CPX로 측정
운동 전 5분 휴식, 3분 워밍업, 20분 운동, 운동 후 2분 능동적 회복, 운동 후 10분 수동적 회복 동안
지각된 노력 정도
기간: 운동 전 휴식 상태에서, 운동 중 5분, 10분, 15분, 20분, 운동 후 능동적 회복 2분, 운동 후 수동적 회복 5분 및 10분에서
보그 척도에서의 주관적 운동 강도 (6에서 20까지의 척도)
운동 전 휴식 상태에서, 운동 중 5분, 10분, 15분, 20분, 운동 후 능동적 회복 2분, 운동 후 수동적 회복 5분 및 10분에서
근육 혈액량의 변동.
기간: 운동 전 5분 휴식, 3분 워밍업, 20분 운동, 운동 후 2분 능동적 회복, 운동 후 5분 수동적 회복 동안.
근적외선 분광법(Artinis, PortaLite)으로 측정
운동 전 5분 휴식, 3분 워밍업, 20분 운동, 운동 후 2분 능동적 회복, 운동 후 5분 수동적 회복 동안.
심박수
기간: 운동 전 5분간의 휴식, 3분간의 준비 운동, 20분간의 운동, 운동 후 2분간의 능동적 회복, 그리고 운동 후 10분간의 수동적 회복 동안에.
Polar V800으로 측정됨.
운동 전 5분간의 휴식, 3분간의 준비 운동, 20분간의 운동, 운동 후 2분간의 능동적 회복, 그리고 운동 후 10분간의 수동적 회복 동안에.
지각된 즐거움
기간: 10분간의 수동 회복 후 운동 종료 시점에서.
신체 활동 즐거움 척도(PACES) 18개 항목, 7점 리커트 척도로 평가됨.
10분간의 수동 회복 후 운동 종료 시점에서.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universite du Littoral Cote d'Opale

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 8일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 17일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00012476-2023-08-02-225

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구자들은 http://recherche.data.gouv.fr에서 결과 발표에 제시된 모든 익명화된 데이터를 공유할 것입니다

IPD 공유 기간

출판 승인일부터

IPD 공유 액세스 기준

연구자에게 이메일 요청 시 접근 가능

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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