Vysokointenzivní intervalové cvičení ve srovnání s kontinuálním mírným cvičením na glykémii v postabsorpčním vs. postprandiálním stavu u dospělých s diabetem 1. typu (Interdiab 1)
15. ledna 2026 aktualizováno: Herve DEVANNE, PhD, Universite du Littoral Cote d'Opale
Ochranná role vysoce intenzivního intervalového cvičení ve srovnání s kontinuálním středně intenzivním cvičením na snížení glykémie je relevantnější v postabsorpčním versus postprandiálním stavu u dospělých s diabetem 1. typu
Tato randomizovaná zkřížená studie zkoumala, zda cvičební modalita (cvičení s vysokou intenzitou intervalů vs. cvičení s mírnou intenzitou kontinuální) a načasování vzhledem k jídlu (postprandiální vs. postabsorpční) ovlivňují glykemické odpovědi u fyzicky aktivních dospělých s diabetem 1. typu.
Účastníci dokončili čtyři cyklistická sezení srovnatelná z hlediska celkového mechanického zatížení a hladiny glukózy byly monitorovány během cvičení a po dobu 24 hodin poté při zohlednění příjmu potravy a podávání inzulínu.
Studie předpokládala, že glykemické odpovědi se liší podle typu cvičení i prandiálního stavu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: Vysoce intenzivní intervalové cvičení prováděné v postprandiální fázi
- Jiný: Vysoce intenzivní intervalový trénink provedený v postabsorpční fázi
- Jiný: Cvičení střední intenzity prováděné kontinuálně v postprandiální fázi
- Jiný: Středně intenzivní kontinuální cvičení prováděné v postabsorpční fázi
Detailní popis
Účastníci byli testováni v laboratoři během jedné vstupní návštěvy, po níž následovaly 4 intervenční návštěvy s odstupem nejméně 48 hodin a maximálně 4 týdnů.
Během vstupní návštěvy účastníci absolvovali submaximální test na cykloergometru YMCA (Excalibur Sport, Lode B.V.) pro odhad maximální aerobní kapacity (MAP), která byla následně použita k určení zátěže při cvičení.
Test začínal na 25 W (50 ot./min), s postupně rostoucím výkonem odvozeným od srdeční frekvence v první fázi.
Tříminutové fáze pokračovaly, dokud ustálená srdeční frekvence nedosáhla 85 % maximální srdeční frekvence minus 10 tepů·min⁻¹, s prodloužením o 1 minutu, pokud se srdeční frekvence mezi 2. a 3. minutou lišila o více než 5 tepů·min⁻¹. Účastníci vyplnili dotazníky o úrovni fyzické aktivity, překážkách v pohybové aktivitě, kvalitě života a povědomí o hypoglykémii.
Následující čtyři experimentální návštěvy v náhodném pořadí zahrnovaly dvě aerobní cvičení (tj. vysoce intenzivní intervalové cvičení, HIIE a středně intenzivní kontinuální cvičení, CONT), každé prováděné za dvou různých prandiálních podmínek, po jídle (PP) a nalačno (PA).
Tříosý akcelerometr (ActiGraph, wGT3X-BT, 30 Hz, epoch nastaven na 60 s) byl nošen na kyčli od probuzení do usnutí v den před, během a po každé experimentální návštěvě.
Účastníci byli také požádáni, aby zaznamenávali čas, typ a množství zkonzumovaného jídla, s možností fotografovat jídla, a v případě více denních injekčních dávek/časování inzulinu (rychlého a dlouhodobě působícího) 24 hodin před, během a po každé návštěvě.
Cvičení byla prováděna na cykloergometru (Excalibur Sport, Lode B.V.) a byla přizpůsobena celkové mechanické zátěži a celkové délce trvání.
Obě cvičení začínala 3minutovým zahřátím na 20 % MAP a končila 2minutovou aktivní regenerací na 20 % MAP.
Protokol HIIE sestával z deseti 1minutových intervalů na 100 % MAP, každý proložený 1minutou pasivní regenerací.
Protokol CONT sestával z kontinuálního cvičení na 50 % MAP po dobu 20 minut.
Pro stav po jídle cvičení začínalo 1,5 hodiny po začátku oběda a odpovídajícího jídlem podmíněného bolusu/rychlého inzulinu (tj. v časném odpoledni).
Pro stav nalačno cvičení začínalo 5 hodin po začátku oběda (tj. v pozdním odpoledni).
Účastníci byli instruováni, aby dodržovali svou obvyklou rutinu před cvičením a co nejvěrněji replikovali stejný oběd a večeři ve dnech experimentálních návštěv.
Měření zahrnovala: spotřebu kyslíku, srdeční frekvenci, vnímanou míru námahy, vazoreaktivitu svalů během cvičení; kapilární glykémii a laktátemii v několika časových bodech během cvičení; data kontinuálního monitorování glukózy z osobního (používaného v každodenním životě) zařízení účastníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Loos, Francie, 59120
- Unité de Recherche Pluridisciplinaire Sport, Santé, Société (URePSSS - ULR 7369)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 60 lety
- Pravidelná fyzická aktivita (alespoň 2 tréninky/týdně po dobu minimálně 3 měsíců)
- Diagnóza diabetu 1. typu po dobu >1 roku
- Žádná změna v způsobu podávání inzulínu (tj. vícečetné denní injekce [MDI], kontinuální subkutánní infuze inzulínu [CSII] v otevřené nebo uzavřené smyčce) během předchozích 3 měsíců
- Používání zařízení pro kontinuální monitorování glukózy (CGM) v každodenním životě
Kritéria pro vyloučení:
- Komplikace související s diabetem kromě počáteční retinopatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A/B/C/D
A= Vysokointenzivní intervalový trénink v postabsorpční fázi B= Vysokointenzivní intervalový trénink v postprandiální fázi C= Středně intenzivní kontinuální cvičení v postabsorpční fázi D= Středně intenzivní kontinuální cvičení v postprandiální fázi
|
Cvičení bylo prováděno na cyklickém ergometru (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Cvičení začalo 3minutovým rozcvičením při 20 % maximální aerobní kapacity (MAP) a skončilo 2minutovou aktivní regenerací při 20 % MAP.
Protokol cvičení s intervaly vysoké intenzity sestával z deseti 1minutových intervalů při 100 % MAP, přičemž každý interval byl proložen 1minutou pasivní regenerací.
Pro postprandiální stav začalo cvičení 1,5 hodiny po začátku oběda a odpovídajícího bolusu s rychle působícím inzulinem souvisejícího s jídlem (tj. v časném odpoledni).
Cvičení bylo prováděno na cykloergometru (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Cvičení začalo 3minutovým rozcvičením při 20 % maximální aerobní kapacity (MAP) a skončilo 2minutovou aktivní regenerací při 20 % MAP.
Protokol vysokointenzivního intervalového cvičení sestával z deseti 1minutových intervalů při 100 % MAP, přičemž každý interval byl prokládán 1minutovou pasivní regenerací.
Pro postabsorpční stav cvičení začalo 5 hodin po začátku oběda (tj. v pozdním odpoledni).
Cvičení bylo prováděno na cyklistickém ergometru (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Cvičení začínalo 3minutovým zahřátím na 20 % maximální aerobní kapacity (MAP) a končilo 2minutovou aktivní regenerací na 20 % MAP.
Protokol středně intenzivního kontinuálního cvičení spočíval v nepřetržitém cvičení na 50 % MAP po dobu 20 minut.
Pro postprandiální stav začalo cvičení 1,5 hodiny po začátku oběda a odpovídajícího bolusu jídla/rychlého inzulínu (tj. v časném odpoledni).
Cvičení bylo prováděno na cyklistickém ergometru (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Cvičení začínalo 3minutovým zahřátím na 20 % MAP a končilo 2minutovou aktivní regenerací na 20 % maximální aerobní kapacity (MAP).
Protokol CONT sestával z kontinuálního cvičení na 50 % MAP po dobu 20 minut.
Pro postabsorpční stav cvičení začínalo 5 hodin po začátku oběda (tj. v pozdním odpoledni).
|
|
Experimentální: B/C/D/A
A= Vysoce intenzivní intervalové cvičení v postabsorpční fázi B= Vysoce intenzivní intervalové cvičení v postprandiální fázi C= Středně intenzivní kontinuální cvičení v postabsorpční fázi D= Středně intenzivní kontinuální cvičení v postprandiální fázi
|
Cvičení bylo prováděno na cyklickém ergometru (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Cvičení začalo 3minutovým rozcvičením při 20 % maximální aerobní kapacity (MAP) a skončilo 2minutovou aktivní regenerací při 20 % MAP.
Protokol cvičení s intervaly vysoké intenzity sestával z deseti 1minutových intervalů při 100 % MAP, přičemž každý interval byl proložen 1minutou pasivní regenerací.
Pro postprandiální stav začalo cvičení 1,5 hodiny po začátku oběda a odpovídajícího bolusu s rychle působícím inzulinem souvisejícího s jídlem (tj. v časném odpoledni).
Cvičení bylo prováděno na cykloergometru (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Cvičení začalo 3minutovým rozcvičením při 20 % maximální aerobní kapacity (MAP) a skončilo 2minutovou aktivní regenerací při 20 % MAP.
Protokol vysokointenzivního intervalového cvičení sestával z deseti 1minutových intervalů při 100 % MAP, přičemž každý interval byl prokládán 1minutovou pasivní regenerací.
Pro postabsorpční stav cvičení začalo 5 hodin po začátku oběda (tj. v pozdním odpoledni).
Cvičení bylo prováděno na cyklistickém ergometru (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Cvičení začínalo 3minutovým zahřátím na 20 % maximální aerobní kapacity (MAP) a končilo 2minutovou aktivní regenerací na 20 % MAP.
Protokol středně intenzivního kontinuálního cvičení spočíval v nepřetržitém cvičení na 50 % MAP po dobu 20 minut.
Pro postprandiální stav začalo cvičení 1,5 hodiny po začátku oběda a odpovídajícího bolusu jídla/rychlého inzulínu (tj. v časném odpoledni).
Cvičení bylo prováděno na cyklistickém ergometru (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Cvičení začínalo 3minutovým zahřátím na 20 % MAP a končilo 2minutovou aktivní regenerací na 20 % maximální aerobní kapacity (MAP).
Protokol CONT sestával z kontinuálního cvičení na 50 % MAP po dobu 20 minut.
Pro postabsorpční stav cvičení začínalo 5 hodin po začátku oběda (tj. v pozdním odpoledni).
|
|
Experimentální: C/D/A/B
A= Intervalový trénink s vysokou intenzitou v postabsorpční fázi B= Intervalový trénink s vysokou intenzitou v postprandiální fázi C= Kontinuální cvičení střední intenzity v postabsorpční fázi D= Kontinuální cvičení střední intenzity v postprandiální fázi
|
Cvičení bylo prováděno na cyklickém ergometru (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Cvičení začalo 3minutovým rozcvičením při 20 % maximální aerobní kapacity (MAP) a skončilo 2minutovou aktivní regenerací při 20 % MAP.
Protokol cvičení s intervaly vysoké intenzity sestával z deseti 1minutových intervalů při 100 % MAP, přičemž každý interval byl proložen 1minutou pasivní regenerací.
Pro postprandiální stav začalo cvičení 1,5 hodiny po začátku oběda a odpovídajícího bolusu s rychle působícím inzulinem souvisejícího s jídlem (tj. v časném odpoledni).
Cvičení bylo prováděno na cykloergometru (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Cvičení začalo 3minutovým rozcvičením při 20 % maximální aerobní kapacity (MAP) a skončilo 2minutovou aktivní regenerací při 20 % MAP.
Protokol vysokointenzivního intervalového cvičení sestával z deseti 1minutových intervalů při 100 % MAP, přičemž každý interval byl prokládán 1minutovou pasivní regenerací.
Pro postabsorpční stav cvičení začalo 5 hodin po začátku oběda (tj. v pozdním odpoledni).
Cvičení bylo prováděno na cyklistickém ergometru (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Cvičení začínalo 3minutovým zahřátím na 20 % maximální aerobní kapacity (MAP) a končilo 2minutovou aktivní regenerací na 20 % MAP.
Protokol středně intenzivního kontinuálního cvičení spočíval v nepřetržitém cvičení na 50 % MAP po dobu 20 minut.
Pro postprandiální stav začalo cvičení 1,5 hodiny po začátku oběda a odpovídajícího bolusu jídla/rychlého inzulínu (tj. v časném odpoledni).
Cvičení bylo prováděno na cyklistickém ergometru (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Cvičení začínalo 3minutovým zahřátím na 20 % MAP a končilo 2minutovou aktivní regenerací na 20 % maximální aerobní kapacity (MAP).
Protokol CONT sestával z kontinuálního cvičení na 50 % MAP po dobu 20 minut.
Pro postabsorpční stav cvičení začínalo 5 hodin po začátku oběda (tj. v pozdním odpoledni).
|
|
Experimentální: D/A/B/C
A= Vysoce intenzivní intervalové cvičení v postabsorpční fázi B= Vysoce intenzivní intervalové cvičení v postprandiální fázi C= Středně intenzivní kontinuální cvičení v postabsorpční fázi D= Středně intenzivní kontinuální cvičení v postprandiální fázi
|
Cvičení bylo prováděno na cyklickém ergometru (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Cvičení začalo 3minutovým rozcvičením při 20 % maximální aerobní kapacity (MAP) a skončilo 2minutovou aktivní regenerací při 20 % MAP.
Protokol cvičení s intervaly vysoké intenzity sestával z deseti 1minutových intervalů při 100 % MAP, přičemž každý interval byl proložen 1minutou pasivní regenerací.
Pro postprandiální stav začalo cvičení 1,5 hodiny po začátku oběda a odpovídajícího bolusu s rychle působícím inzulinem souvisejícího s jídlem (tj. v časném odpoledni).
Cvičení bylo prováděno na cykloergometru (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Cvičení začalo 3minutovým rozcvičením při 20 % maximální aerobní kapacity (MAP) a skončilo 2minutovou aktivní regenerací při 20 % MAP.
Protokol vysokointenzivního intervalového cvičení sestával z deseti 1minutových intervalů při 100 % MAP, přičemž každý interval byl prokládán 1minutovou pasivní regenerací.
Pro postabsorpční stav cvičení začalo 5 hodin po začátku oběda (tj. v pozdním odpoledni).
Cvičení bylo prováděno na cyklistickém ergometru (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Cvičení začínalo 3minutovým zahřátím na 20 % maximální aerobní kapacity (MAP) a končilo 2minutovou aktivní regenerací na 20 % MAP.
Protokol středně intenzivního kontinuálního cvičení spočíval v nepřetržitém cvičení na 50 % MAP po dobu 20 minut.
Pro postprandiální stav začalo cvičení 1,5 hodiny po začátku oběda a odpovídajícího bolusu jídla/rychlého inzulínu (tj. v časném odpoledni).
Cvičení bylo prováděno na cyklistickém ergometru (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Cvičení začínalo 3minutovým zahřátím na 20 % MAP a končilo 2minutovou aktivní regenerací na 20 % maximální aerobní kapacity (MAP).
Protokol CONT sestával z kontinuálního cvičení na 50 % MAP po dobu 20 minut.
Pro postabsorpční stav cvičení začínalo 5 hodin po začátku oběda (tj. v pozdním odpoledni).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapilární glykémie
Časové okno: V klidu před cvičením, poté po 10 a 20 minutách cvičení, po 2 minutách aktivního zotavení po cvičení a po 10 minutách pasivního zotavení po cvičení.
|
Glucometr
|
V klidu před cvičením, poté po 10 a 20 minutách cvičení, po 2 minutách aktivního zotavení po cvičení a po 10 minutách pasivního zotavení po cvičení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intersticiální glukóza
Časové okno: 24 hodin před a 24 hodin po každé návštěvě
|
Systém kontinuálního monitorování glukózy používaný účastníkem v každodenním životě
|
24 hodin před a 24 hodin po každé návštěvě
|
|
Kapilární krevní laktát
Časové okno: V klidu před cvičením, poté po 10 a 20 minutách cvičení, po 2 minutách aktivního zotavení po cvičení a po 10 minutách pasivního zotavení po cvičení.
|
Měřeno pomocí přístroje Lactate Scout.
|
V klidu před cvičením, poté po 10 a 20 minutách cvičení, po 2 minutách aktivního zotavení po cvičení a po 10 minutách pasivního zotavení po cvičení.
|
|
Spotřeba kyslíku
Časové okno: Během 5minutového odpočinku před cvičením, 3minutového zahřátí, 20minutového cvičení, 2minutové aktivní regenerace po cvičení a 10minutové pasivní regenerace po cvičení.
|
Měřeno maskou a přístrojem Vynthus CPX, Vyaire Medical
|
Během 5minutového odpočinku před cvičením, 3minutového zahřátí, 20minutového cvičení, 2minutové aktivní regenerace po cvičení a 10minutové pasivní regenerace po cvičení.
|
|
Rychlost vnímané námahy
Časové okno: V klidu před cvičením a poté v 5., 10., 15. a 20. minutě cvičení, ve 2. minutě aktivní regenerace po cvičení a v 5. a 10. minutě pasivní regenerace po cvičení.
|
Míra vnímané námahy podle Borgovy stupnice (stupnice 6 až 20)
|
V klidu před cvičením a poté v 5., 10., 15. a 20. minutě cvičení, ve 2. minutě aktivní regenerace po cvičení a v 5. a 10. minutě pasivní regenerace po cvičení.
|
|
Variabilita objemu krve ve svalech.
Časové okno: Během 5minutového odpočinku před cvičením, 3minutového zahřátí, 20minutového cvičení, 2minutové aktivní regenerace po cvičení a 5minutové pasivní regenerace po cvičení.
|
Měřeno pomocí spektroskopie v blízké infračervené oblasti (Artinis, PortaLite)
|
Během 5minutového odpočinku před cvičením, 3minutového zahřátí, 20minutového cvičení, 2minutové aktivní regenerace po cvičení a 5minutové pasivní regenerace po cvičení.
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Během 5minutového odpočinku před cvičením, 3minutového zahřátí, 20minutového cvičení, 2minutové aktivní regenerace po cvičení a 10minutové pasivní regenerace po cvičení.
|
Měřeno pomocí Polar V800.
|
Během 5minutového odpočinku před cvičením, 3minutového zahřátí, 20minutového cvičení, 2minutové aktivní regenerace po cvičení a 10minutové pasivní regenerace po cvičení.
|
|
Vnímané potěšení
Časové okno: Na konci 10minutové pasivní regenerace po cvičení.
|
Škála užívání si fyzické aktivity (PACES) s 18 položkami hodnocenými na 7bodové Likertově škále.
|
Na konci 10minutové pasivní regenerace po cvičení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
17. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
9. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00012476-2023-08-02-225
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Výzkumníci zveřejní na http://recherche.data.gouv.fr
veškerá anonymizovaná data prezentovaná v publikaci výsledků
Časový rámec sdílení IPD
Od data přijetí publikace
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístup na e-mailovou žádost pro vyšetřovatele
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiZatím nenabíráme
-
Consun Pharmaceutical GroupNábor
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustNáborSMA1Spojené království
-
Medstar Health Research InstituteLatham FundZatím nenabírámeDiabetes | Těhotenství | Diabetes (inzulín vyžadující, typ 1 nebo typ 2)
-
Laval UniversityZatím nenabíráme
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGNábor
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Insulet CorporationDokončenoDiabetes mellitus, typ 1, typ 2Spojené státy