Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hochintensives Intervalltraining im Vergleich zu kontinuierlicher moderater Bewegung auf die Glykämie im postabsorptiven vs. postprandialen Zustand bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes (Interdiab 1)

15. Januar 2026 aktualisiert von: Herve DEVANNE, PhD, Universite du Littoral Cote d'Opale

Die schützende Rolle von hochintensivem Intervalltraining im Vergleich zu kontinuierlicher moderater Bewegung auf die Blutzuckersenkung ist im postabsorptiven gegenüber dem postprandialen Zustand bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes relevanter

Diese randomisierte Crossover-Studie untersuchte, ob die Art der Bewegung (hochintensives Intervalltraining vs. moderates kontinuierliches Training) und der Zeitpunkt in Bezug auf Mahlzeiten (postprandial vs. postabsorptiv) die glykämischen Reaktionen bei körperlich aktiven Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes beeinflussen. Die Teilnehmer absolvierten vier Radsitzungen mit gleicher Gesamtbelastung, und die Glukosewerte wurden während des Trainings und für 24 Stunden danach überwacht, wobei die Nahrungsaufnahme und die Insulinverabreichung berücksichtigt wurden. Die Studie ging von der Hypothese aus, dass die glykämischen Reaktionen sowohl nach Art der Bewegung als auch nach dem Ernährungszustand variieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer wurden im Labor während eines Einschlussbesuchs gefolgt von 4 Interventionsbesuchen im Abstand von mindestens 48 Stunden und maximal 4 Wochen getestet. Während des Einschlussbesuchs absolvierten die Teilnehmer den YMCA-Submaximaltest auf dem Fahrradergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) zur Schätzung der maximalen aeroben Leistung (MAP), die dann zur Bestimmung der nachfolgenden Trainingsbelastungen verwendet wurde. Der Test begann bei 25 W (50 U/min), mit steigenden Leistungsabgaben, die aus der Herzfrequenzreaktion der ersten Stufe abgeleitet wurden. Die 3-minütigen Stufen wurden fortgesetzt, bis die steady-state-Herzfrequenz 85 % der maximalen Herzfrequenz minus 10 Schläge pro Minute erreichte, mit einer 1-minütigen Verlängerung, wenn die Herzfrequenz zwischen Minute 2 und 3 um >5 Schläge·min⁻¹ variierte. Die Teilnehmer füllten Fragebögen zu körperlicher Aktivität, Barrieren für körperliche Aktivität, Lebensqualität und Hypoglykämiewahrnehmung aus. Die nächsten vier experimentellen Besuche in randomisierter Reihenfolge bestanden aus den beiden aeroben Übungen (d.h. hochintensives Intervalltraining, HIIE und moderates kontinuierliches Training, CONT), die jeweils unter zwei verschiedenen prandialen Bedingungen durchgeführt wurden, postprandial (PP) und postabsorptiv (PA). Ein triaxialer Beschleunigungsmesser (ActiGraph, wGT3X-BT, 30 Hz, Epoche auf 60 Sekunden eingestellt) wurde an der Hüfte vom Aufwachen bis zum Schlafengehen für den Tag vor, während und nach jedem experimentellen Besuch getragen. Die Teilnehmer wurden auch gebeten, die Zeit, Art und Menge der verzehrten Lebensmittel aufzuzeichnen, mit der Möglichkeit, Mahlzeiten zu fotografieren, sowie im Falle von mehrfachen täglichen Injektionsdosen/Zeitpunkten von Insulin (schnell- und langwirksam) die 24 Stunden vor, während und nach jedem Besuch. Die Übungen wurden auf einem Fahrradergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) durchgeführt und waren in Bezug auf die gesamte mechanische Belastung und die Gesamtdauer angeglichen. Beide Übungen begannen mit einem 3-minütigen Aufwärmen bei 20 % der MAP und endeten mit einer 2-minütigen aktiven Erholung bei 20 % der MAP. Das HIIE-Protokoll bestand aus zehn 1-minütigen Intervallen bei 100 % der MAP, jeweils unterbrochen von 1 Minute passiver Erholung. Das CONT-Protokoll bestand aus kontinuierlicher Bewegung bei 50 % der MAP für 20 Minuten. Für den postprandialen Zustand begann die Bewegung 1,5 Stunden nach Beginn des Mittagessens und der entsprechenden mahlzeitenbezogenen Bolus-/schnellwirkenden Insulininjektion (d.h. am frühen Nachmittag). Für den postabsorptiven Zustand begann die Bewegung 5 Stunden nach Beginn des Mittagessens (d.h. am späten Nachmittag). Die Teilnehmer wurden angewiesen, ihre gewohnte Vor-Trainings-Routine einzuhalten und so genau wie möglich das gleiche Mittag- und Abendessen an den Tagen der experimentellen Besuche zu wiederholen. Die Messungen umfassten: Sauerstoffaufnahme, Herzfrequenz, wahrgenommene Anstrengung, muskuläre Vasoreaktivität während des Trainings; kapilläre Glykämie und Laktatämie zu mehreren Zeitpunkten während des Trainings; kontinuierliche Glukoseüberwachungsdaten vom persönlichen (im täglichen Leben verwendeten) Gerät der Teilnehmer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Loos, Frankreich, 59120
        • Unité de Recherche Pluridisciplinaire Sport, Santé, Société (URePSSS - ULR 7369)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 60 Jahren alt
  • Regelmäßige Ausübung von körperlicher Aktivität (mindestens 2 Trainingseinheiten/Woche für mindestens 3 Monate)
  • Diagnose von Typ-1-Diabetes seit >1 Jahr
  • Keine Änderung der Insulinabgabemethode (d.h. multiple tägliche Injektionen [MDI], kontinuierliche subkutane Insulininfusion [CSII] im offenen oder geschlossenen Loop) in den letzten 3 Monaten
  • Verwendung eines kontinuierlichen Glukosemonitoring (CGM)-Geräts im täglichen Leben

Ausschlusskriterien:

  • Diabetesbedingte Komplikationen außer Hintergrundretinopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A/B/C/D
A= Hochintensives Intervalltraining in der postabsorptiven Phase B= Hochintensives Intervalltraining in der postprandialen Phase C= Kontinuierliches Training mittlerer Intensität in der postabsorptiven Phase D= Kontinuierliches Training mittlerer Intensität in der postprandialen Phase
Die Übungen wurden auf einem Fahrradergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) durchgeführt. Die Übung begann mit einem 3-minütigen Aufwärmen bei 20 % der maximalen aeroben Leistung (MAP) und endete mit einer 2-minütigen aktiven Erholung bei 20 % der MAP. Das hochintensive Intervalltrainingsprotokoll bestand aus zehn 1-minütigen Intervallen bei 100 % der MAP, jeweils unterbrochen von 1 Minute passiver Erholung. Für den postprandialen Zustand begann die Übung 1,5 Stunden nach Beginn des Mittagessens und der entsprechenden mahlzeitenbezogenen Bolus-/schnellwirkenden Insulinabgabe (d.h. am frühen Nachmittag).
Die Übungen wurden auf einem Fahrradergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) durchgeführt. Die Belastung begann mit einem 3-minütigen Aufwärmen bei 20 % der maximalen aeroben Leistung (MAP) und endete mit einer 2-minütigen aktiven Erholung bei 20 % der MAP. Das hochintensive Intervalltrainingsprotokoll bestand aus zehn 1-minütigen Intervallen bei 100 % der MAP, jeweils unterbrochen durch 1 Minute passive Erholung. Für den postabsorptiven Zustand begann die Belastung 5 Stunden nach Beginn des Mittagessens (d.h. am späten Nachmittag).
Die Übungen wurden auf einem Fahrradergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) durchgeführt. Das Training begann mit einem 3-minütigen Aufwärmen bei 20 % der maximalen aeroben Leistung (MAP) und endete mit einer 2-minütigen aktiven Erholung bei 20 % der MAP. Das Protokoll für moderates kontinuierliches Training bestand aus kontinuierlicher Belastung bei 50 % der MAP für 20 Minuten. Für den postprandialen Zustand begann das Training 1,5 Stunden nach Beginn des Mittagessens und der entsprechenden mahlzeitenbezogenen Bolus-/schnellwirkenden Insulinabgabe (d.h. am frühen Nachmittag).
Die Übungen wurden auf einem Fahrradergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) durchgeführt. Das Training begann mit einem 3-minütigen Aufwärmen bei 20 % der MAP und endete mit einer 2-minütigen aktiven Erholung bei 20 % der maximalen aeroben Leistung (MAP). Das CONT-Protokoll bestand aus kontinuierlicher Bewegung bei 50 % der MAP für 20 Minuten. Für den postabsorptiven Zustand begann die Übung 5 Stunden nach Beginn des Mittagessens (d.h. am späten Nachmittag).
Experimental: B/C/D/A
A= Hochintensives Intervalltraining in der postabsorptiven Phase B= Hochintensives Intervalltraining in der postprandialen Phase C= Mäßig intensives kontinuierliches Training in der postabsorptiven Phase D= Mäßig intensives kontinuierliches Training in der postprandialen Phase
Die Übungen wurden auf einem Fahrradergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) durchgeführt. Die Übung begann mit einem 3-minütigen Aufwärmen bei 20 % der maximalen aeroben Leistung (MAP) und endete mit einer 2-minütigen aktiven Erholung bei 20 % der MAP. Das hochintensive Intervalltrainingsprotokoll bestand aus zehn 1-minütigen Intervallen bei 100 % der MAP, jeweils unterbrochen von 1 Minute passiver Erholung. Für den postprandialen Zustand begann die Übung 1,5 Stunden nach Beginn des Mittagessens und der entsprechenden mahlzeitenbezogenen Bolus-/schnellwirkenden Insulinabgabe (d.h. am frühen Nachmittag).
Die Übungen wurden auf einem Fahrradergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) durchgeführt. Die Belastung begann mit einem 3-minütigen Aufwärmen bei 20 % der maximalen aeroben Leistung (MAP) und endete mit einer 2-minütigen aktiven Erholung bei 20 % der MAP. Das hochintensive Intervalltrainingsprotokoll bestand aus zehn 1-minütigen Intervallen bei 100 % der MAP, jeweils unterbrochen durch 1 Minute passive Erholung. Für den postabsorptiven Zustand begann die Belastung 5 Stunden nach Beginn des Mittagessens (d.h. am späten Nachmittag).
Die Übungen wurden auf einem Fahrradergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) durchgeführt. Das Training begann mit einem 3-minütigen Aufwärmen bei 20 % der maximalen aeroben Leistung (MAP) und endete mit einer 2-minütigen aktiven Erholung bei 20 % der MAP. Das Protokoll für moderates kontinuierliches Training bestand aus kontinuierlicher Belastung bei 50 % der MAP für 20 Minuten. Für den postprandialen Zustand begann das Training 1,5 Stunden nach Beginn des Mittagessens und der entsprechenden mahlzeitenbezogenen Bolus-/schnellwirkenden Insulinabgabe (d.h. am frühen Nachmittag).
Die Übungen wurden auf einem Fahrradergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) durchgeführt. Das Training begann mit einem 3-minütigen Aufwärmen bei 20 % der MAP und endete mit einer 2-minütigen aktiven Erholung bei 20 % der maximalen aeroben Leistung (MAP). Das CONT-Protokoll bestand aus kontinuierlicher Bewegung bei 50 % der MAP für 20 Minuten. Für den postabsorptiven Zustand begann die Übung 5 Stunden nach Beginn des Mittagessens (d.h. am späten Nachmittag).
Experimental: C/D/A/B
A= Hochintensives Intervalltraining in der postabsorptiven Phase B= Hochintensives Intervalltraining in der postprandialen Phase C= Mäßig intensives Dauerbelastungstraining in der postabsorptiven Phase D= Mäßig intensives Dauerbelastungstraining in der postprandialen Phase
Die Übungen wurden auf einem Fahrradergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) durchgeführt. Die Übung begann mit einem 3-minütigen Aufwärmen bei 20 % der maximalen aeroben Leistung (MAP) und endete mit einer 2-minütigen aktiven Erholung bei 20 % der MAP. Das hochintensive Intervalltrainingsprotokoll bestand aus zehn 1-minütigen Intervallen bei 100 % der MAP, jeweils unterbrochen von 1 Minute passiver Erholung. Für den postprandialen Zustand begann die Übung 1,5 Stunden nach Beginn des Mittagessens und der entsprechenden mahlzeitenbezogenen Bolus-/schnellwirkenden Insulinabgabe (d.h. am frühen Nachmittag).
Die Übungen wurden auf einem Fahrradergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) durchgeführt. Die Belastung begann mit einem 3-minütigen Aufwärmen bei 20 % der maximalen aeroben Leistung (MAP) und endete mit einer 2-minütigen aktiven Erholung bei 20 % der MAP. Das hochintensive Intervalltrainingsprotokoll bestand aus zehn 1-minütigen Intervallen bei 100 % der MAP, jeweils unterbrochen durch 1 Minute passive Erholung. Für den postabsorptiven Zustand begann die Belastung 5 Stunden nach Beginn des Mittagessens (d.h. am späten Nachmittag).
Die Übungen wurden auf einem Fahrradergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) durchgeführt. Das Training begann mit einem 3-minütigen Aufwärmen bei 20 % der maximalen aeroben Leistung (MAP) und endete mit einer 2-minütigen aktiven Erholung bei 20 % der MAP. Das Protokoll für moderates kontinuierliches Training bestand aus kontinuierlicher Belastung bei 50 % der MAP für 20 Minuten. Für den postprandialen Zustand begann das Training 1,5 Stunden nach Beginn des Mittagessens und der entsprechenden mahlzeitenbezogenen Bolus-/schnellwirkenden Insulinabgabe (d.h. am frühen Nachmittag).
Die Übungen wurden auf einem Fahrradergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) durchgeführt. Das Training begann mit einem 3-minütigen Aufwärmen bei 20 % der MAP und endete mit einer 2-minütigen aktiven Erholung bei 20 % der maximalen aeroben Leistung (MAP). Das CONT-Protokoll bestand aus kontinuierlicher Bewegung bei 50 % der MAP für 20 Minuten. Für den postabsorptiven Zustand begann die Übung 5 Stunden nach Beginn des Mittagessens (d.h. am späten Nachmittag).
Experimental: D/A/B/C
A= Hochintensives Intervalltraining in der postabsorptiven Phase B= Hochintensives Intervalltraining in der postprandialen Phase C= Mäßig intensives kontinuierliches Training in der postabsorptiven Phase D= Mäßig intensives kontinuierliches Training in der postprandialen Phase
Die Übungen wurden auf einem Fahrradergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) durchgeführt. Die Übung begann mit einem 3-minütigen Aufwärmen bei 20 % der maximalen aeroben Leistung (MAP) und endete mit einer 2-minütigen aktiven Erholung bei 20 % der MAP. Das hochintensive Intervalltrainingsprotokoll bestand aus zehn 1-minütigen Intervallen bei 100 % der MAP, jeweils unterbrochen von 1 Minute passiver Erholung. Für den postprandialen Zustand begann die Übung 1,5 Stunden nach Beginn des Mittagessens und der entsprechenden mahlzeitenbezogenen Bolus-/schnellwirkenden Insulinabgabe (d.h. am frühen Nachmittag).
Die Übungen wurden auf einem Fahrradergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) durchgeführt. Die Belastung begann mit einem 3-minütigen Aufwärmen bei 20 % der maximalen aeroben Leistung (MAP) und endete mit einer 2-minütigen aktiven Erholung bei 20 % der MAP. Das hochintensive Intervalltrainingsprotokoll bestand aus zehn 1-minütigen Intervallen bei 100 % der MAP, jeweils unterbrochen durch 1 Minute passive Erholung. Für den postabsorptiven Zustand begann die Belastung 5 Stunden nach Beginn des Mittagessens (d.h. am späten Nachmittag).
Die Übungen wurden auf einem Fahrradergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) durchgeführt. Das Training begann mit einem 3-minütigen Aufwärmen bei 20 % der maximalen aeroben Leistung (MAP) und endete mit einer 2-minütigen aktiven Erholung bei 20 % der MAP. Das Protokoll für moderates kontinuierliches Training bestand aus kontinuierlicher Belastung bei 50 % der MAP für 20 Minuten. Für den postprandialen Zustand begann das Training 1,5 Stunden nach Beginn des Mittagessens und der entsprechenden mahlzeitenbezogenen Bolus-/schnellwirkenden Insulinabgabe (d.h. am frühen Nachmittag).
Die Übungen wurden auf einem Fahrradergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) durchgeführt. Das Training begann mit einem 3-minütigen Aufwärmen bei 20 % der MAP und endete mit einer 2-minütigen aktiven Erholung bei 20 % der maximalen aeroben Leistung (MAP). Das CONT-Protokoll bestand aus kontinuierlicher Bewegung bei 50 % der MAP für 20 Minuten. Für den postabsorptiven Zustand begann die Übung 5 Stunden nach Beginn des Mittagessens (d.h. am späten Nachmittag).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kapilläre Glykämie
Zeitfenster: Im Ruhezustand vor der Übung, dann nach 10 und 20 Minuten der Übung, nach 2 Minuten aktiver Erholung nach der Übung und nach 10 Minuten passiver Erholung nach der Übung.
Blutzuckermessgerät
Im Ruhezustand vor der Übung, dann nach 10 und 20 Minuten der Übung, nach 2 Minuten aktiver Erholung nach der Übung und nach 10 Minuten passiver Erholung nach der Übung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interstitieller Glukose
Zeitfenster: Die 24 Stunden vor und die 24 Stunden nach jedem Besuch
Vom Teilnehmer im täglichen Leben verwendetes kontinuierliches Glukoseüberwachungssystem
Die 24 Stunden vor und die 24 Stunden nach jedem Besuch
Kapillares Blutlaktat
Zeitfenster: In Ruhe vor der Belastung, dann bei 10 und 20 Minuten Belastung, bei 2 Minuten aktiver Erholung nach Belastung und bei 10 Minuten passiver Erholung nach Belastung.
Gemessen mit dem Lactate Scout-Gerät.
In Ruhe vor der Belastung, dann bei 10 und 20 Minuten Belastung, bei 2 Minuten aktiver Erholung nach Belastung und bei 10 Minuten passiver Erholung nach Belastung.
Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Während einer 5-minütigen Ruhepause vor dem Training, eines 3-minütigen Aufwärmens, 20 Minuten Training, einer 2-minütigen aktiven Erholung nach dem Training und einer 10-minütigen passiven Erholung nach dem Training.
Gemessen mit einer Maske und einem Vynthus CPX, Vyaire Medical
Während einer 5-minütigen Ruhepause vor dem Training, eines 3-minütigen Aufwärmens, 20 Minuten Training, einer 2-minütigen aktiven Erholung nach dem Training und einer 10-minütigen passiven Erholung nach dem Training.
Rate of Perceived Exertion
Zeitfenster: In Ruhe vor der Übung, dann nach 5, 10, 15 und 20 Minuten Übung, nach 2 Minuten aktiver Erholung nach der Übung und nach 5 und 10 Minuten passiver Erholung nach der Übung.
Bewertung der subjektiven Anstrengung nach der Borg-Skala (Skala von 6 bis 20)
In Ruhe vor der Übung, dann nach 5, 10, 15 und 20 Minuten Übung, nach 2 Minuten aktiver Erholung nach der Übung und nach 5 und 10 Minuten passiver Erholung nach der Übung.
Variation des Muskelblutvolumens.
Zeitfenster: Während einer 5-minütigen Ruhepause vor dem Training, einem 3-minütigen Aufwärmen, 20 Minuten Training, einer 2-minütigen aktiven Erholung nach dem Training und einer 5-minütigen passiven Erholung nach dem Training.
Gemessen mit Nahinfrarotspektroskopie (Artinis, PortaLite)
Während einer 5-minütigen Ruhepause vor dem Training, einem 3-minütigen Aufwärmen, 20 Minuten Training, einer 2-minütigen aktiven Erholung nach dem Training und einer 5-minütigen passiven Erholung nach dem Training.
Herzfrequenz
Zeitfenster: Während einer 5-minütigen Ruhepause vor dem Training, einem 3-minütigen Aufwärmen, 20 Minuten Training, einer 2-minütigen aktiven Erholung nach dem Training und einer 10-minütigen passiven Erholung nach dem Training.
Gemessen mit Polar V800.
Während einer 5-minütigen Ruhepause vor dem Training, einem 3-minütigen Aufwärmen, 20 Minuten Training, einer 2-minütigen aktiven Erholung nach dem Training und einer 10-minütigen passiven Erholung nach dem Training.
Wahrgenommene Freude
Zeitfenster: Am Ende der 10-minütigen passiven Erholung nach dem Training.
Skala zur Freude an körperlicher Aktivität (PACES) 18 Items, bewertet auf einer 7-Punkte-Likert-Skala.
Am Ende der 10-minütigen passiven Erholung nach dem Training.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forscher werden auf http://recherche.data.gouv.fr alle anonymisierten Daten teilen, die in der Veröffentlichung der Ergebnisse vorgestellt werden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ab dem Annahmedatum der Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zugang auf E-Mail-Anfrage an die Prüfer

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren