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Exercício Intervalado de Alta Intensidade Comparado com Exercício Contínuo Moderado na Glicemia em Estado Pós-Absortivo vs. Pós-Prandial em Adultos com Diabetes Tipo 1 (Interdiab 1)

15 de janeiro de 2026 atualizado por: Herve DEVANNE, PhD, Universite du Littoral Cote d'Opale

O Papel Protetor do Exercício Intervalado de Alta Intensidade Comparado com o Exercício Contínuo Moderado na Diminuição da Glicemia é Mais Relevante no Estado Pós-Absortivo vs. Pós-Prandial em Adultos com Diabetes Tipo 1

Este ensaio cruzado randomizado examinou se a modalidade de exercício (exercício intervalado de alta intensidade vs. exercício contínuo de intensidade moderada) e o momento relativo às refeições (pós-prandial vs. pós-absortivo) influenciam as respostas glicémicas em adultos fisicamente ativos com diabetes tipo 1. Os participantes completaram quatro sessões de ciclismo correspondentes em carga mecânica total, e os níveis de glucose foram monitorizados durante o exercício e durante 24 horas após, tendo em conta a ingestão alimentar e a administração de insulina. O estudo hipotetizou que as respostas glicémicas diferem de acordo com o tipo de exercício e o estado prandial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes foram testados no laboratório durante uma visita de inclusão, seguida de 4 visitas de intervenção separadas por pelo menos 48 horas e no máximo 4 semanas. Durante a visita de inclusão, os participantes completaram o teste submáximo de cicloergómetro YMCA (Excalibur Sport, Lode B.V.) para estimar a potência aeróbica máxima (PAM), que foi então usada para determinar as cargas de trabalho subsequentes do exercício. O teste começou a 25 W (50 rpm), com aumentos de potência derivados da resposta da frequência cardíaca na primeira fase. As fases de 3 minutos continuaram até que a frequência cardíaca em estado estacionário atingisse 85% da frequência cardíaca máxima menos 10 bpm, com uma extensão de 1 minuto se a frequência cardíaca variasse mais de 5 batimentos·min⁻¹ entre os minutos 2 e 3. Os participantes preencheram questionários sobre níveis de atividade física, barreiras à atividade física, qualidade de vida e consciência de hipoglicemia. As próximas quatro visitas experimentais, em ordem aleatória, consistiram nos dois exercícios aeróbicos (ou seja, exercício intervalado de alta intensidade, EIAI, e exercício contínuo de intensidade moderada, CONT), cada um realizado sob duas condições prandiais diferentes, estado pós-prandial (PP) e estado pós-absortivo (PA). Um acelerómetro triaxial (ActiGraph, wGT3X-BT, 30 Hz, época definida em 60 seg) foi usado na anca desde o despertar até à hora de deitar no dia anterior, durante e após cada visita experimental. Os participantes também foram solicitados a registar a hora, o tipo e a quantidade de alimentos consumidos, com a opção de fotografar as refeições, bem como, no caso de múltiplas injeções diárias/dosagens de insulina (rápida e de longa duração), as 24 horas antes, durante e após cada visita. Os exercícios foram realizados num cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.) e foram equiparados quanto à carga mecânica total e à duração total. Ambos os exercícios começaram com um aquecimento de 3 minutos a 20% da PAM e terminaram com uma recuperação ativa de 2 minutos a 20% da PAM. O protocolo EIAI consistiu em dez intervalos de 1 minuto a 100% da PAM, cada um intercalado com 1 minuto de recuperação passiva. O protocolo CONT consistiu em exercício contínuo a 50% da PAM durante 20 minutos. Para o estado pós-prandial, o exercício começou 1,5 horas após o início do almoço e da correspondente bolus de insulina rápida relacionada com a refeição (ou seja, no início da tarde). Para o estado pós-absortivo, o exercício começou 5 horas após o início do almoço (ou seja, no final da tarde). Os participantes foram instruídos a seguir a sua rotina habitual pré-exercício e a replicar, o mais próximo possível, o mesmo almoço e jantar nos dias das visitas experimentais. As medições incluíram: consumo de oxigénio, frequência cardíaca, taxa de esforço percebido, vasorreatividade muscular durante o exercício; glicemia capilar e lactatemia em vários momentos durante o exercício; dados de monitorização contínua de glicose do dispositivo pessoal (usado na vida diária) dos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Loos, França, 59120
        • Unité de Recherche Pluridisciplinaire Sport, Santé, Société (URePSSS - ULR 7369)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Entre 18 e 60 anos de idade
  • Prática regular de atividade física (pelo menos 2 sessões de treino/semana durante pelo menos 3 meses)
  • Diagnóstico de diabetes tipo 1 há >1 ano
  • Sem alteração no método de administração de insulina (ou seja, múltiplas injeções diárias [MDI], infusão subcutânea contínua de insulina [CSII] em circuito aberto ou fechado) nos últimos 3 meses
  • Uso de um dispositivo de monitorização contínua de glicose (CGM) na vida diária

Critérios de Exclusão:

  • Complicações relacionadas com a diabetes, exceto retinopatia de fundo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A/B/C/D
A= Exercício intervalado de alta intensidade em fase pós-absortiva B= Exercício intervalado de alta intensidade em fase pós-prandial C= Exercício contínuo de intensidade moderada em fase pós-absortiva D= Exercício contínuo de intensidade moderada em fase pós-prandial
Os exercícios foram realizados num cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.). O exercício começou com um aquecimento de 3 minutos a 20% da potência aeróbica máxima (MAP) e terminou com uma recuperação ativa de 2 minutos a 20% da MAP. O protocolo de exercício intervalado de alta intensidade consistiu em dez intervalos de 1 minuto a 100% da MAP, cada um intercalado com 1 minuto de recuperação passiva. Para o estado pós-prandial, o exercício começou 1,5 horas após o início do almoço e da correspondente dose de insulina de ação rápida/bolus relacionada com a refeição (ou seja, no início da tarde).
Os exercícios foram realizados num cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.). O exercício começou com um aquecimento de 3 minutos a 20% da potência aeróbica máxima (PAM) e terminou com uma recuperação ativa de 2 minutos a 20% da PAM. O protocolo de exercício intervalado de alta intensidade consistiu em dez intervalos de 1 minuto a 100% da PAM, cada um intercalado com 1 minuto de recuperação passiva. Para o estado pós-absortivo, o exercício começou 5 horas após o início do almoço (ou seja, no final da tarde).
Os exercícios foram realizados num cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
O exercício começou com um aquecimento de 3 minutos a 20% da potência aeróbia máxima (PAM) e terminou com uma recuperação ativa de 2 minutos a 20% da PAM.
O protocolo de exercício contínuo de intensidade moderada consistiu em exercício contínuo a 50% da PAM durante 20 minutos.
Para o estado pós-prandial, o exercício começou 1,5 horas após o início do almoço e da correspondente bolus de insulina rápida/relacionada com a refeição (ou seja, no início da tarde).
Os exercícios foram realizados num ergómetro de ciclo (Excalibur Sport, Lode B.V.). O exercício começou com um aquecimento de 3 minutos a 20% do MAP e terminou com uma recuperação ativa de 2 minutos a 20% da potência aeróbica máxima (MAP). O protocolo CONT consistiu em exercício contínuo a 50% do MAP durante 20 minutos. Para o estado pós-absortivo, o exercício começou 5 horas após o início do almoço (ou seja, no final da tarde).
Experimental: B/C/D/A
A= Exercício intervalado de alta intensidade na fase pós-absortiva B= Exercício intervalado de alta intensidade na fase pós-prandial C= Exercício contínuo de intensidade moderada na fase pós-absortiva D= Exercício contínuo de intensidade moderada na fase pós-prandial
Os exercícios foram realizados num cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.). O exercício começou com um aquecimento de 3 minutos a 20% da potência aeróbica máxima (MAP) e terminou com uma recuperação ativa de 2 minutos a 20% da MAP. O protocolo de exercício intervalado de alta intensidade consistiu em dez intervalos de 1 minuto a 100% da MAP, cada um intercalado com 1 minuto de recuperação passiva. Para o estado pós-prandial, o exercício começou 1,5 horas após o início do almoço e da correspondente dose de insulina de ação rápida/bolus relacionada com a refeição (ou seja, no início da tarde).
Os exercícios foram realizados num cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.). O exercício começou com um aquecimento de 3 minutos a 20% da potência aeróbica máxima (PAM) e terminou com uma recuperação ativa de 2 minutos a 20% da PAM. O protocolo de exercício intervalado de alta intensidade consistiu em dez intervalos de 1 minuto a 100% da PAM, cada um intercalado com 1 minuto de recuperação passiva. Para o estado pós-absortivo, o exercício começou 5 horas após o início do almoço (ou seja, no final da tarde).
Os exercícios foram realizados num cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
O exercício começou com um aquecimento de 3 minutos a 20% da potência aeróbia máxima (PAM) e terminou com uma recuperação ativa de 2 minutos a 20% da PAM.
O protocolo de exercício contínuo de intensidade moderada consistiu em exercício contínuo a 50% da PAM durante 20 minutos.
Para o estado pós-prandial, o exercício começou 1,5 horas após o início do almoço e da correspondente bolus de insulina rápida/relacionada com a refeição (ou seja, no início da tarde).
Os exercícios foram realizados num ergómetro de ciclo (Excalibur Sport, Lode B.V.). O exercício começou com um aquecimento de 3 minutos a 20% do MAP e terminou com uma recuperação ativa de 2 minutos a 20% da potência aeróbica máxima (MAP). O protocolo CONT consistiu em exercício contínuo a 50% do MAP durante 20 minutos. Para o estado pós-absortivo, o exercício começou 5 horas após o início do almoço (ou seja, no final da tarde).
Experimental: C/D/A/B
A= Exercício intervalado de alta intensidade na fase pós-absortiva B= Exercício intervalado de alta intensidade na fase pós-prandial C= Exercício contínuo de intensidade moderada na fase pós-absortiva D= Exercício contínuo de intensidade moderada na fase pós-prandial
Os exercícios foram realizados num cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.). O exercício começou com um aquecimento de 3 minutos a 20% da potência aeróbica máxima (MAP) e terminou com uma recuperação ativa de 2 minutos a 20% da MAP. O protocolo de exercício intervalado de alta intensidade consistiu em dez intervalos de 1 minuto a 100% da MAP, cada um intercalado com 1 minuto de recuperação passiva. Para o estado pós-prandial, o exercício começou 1,5 horas após o início do almoço e da correspondente dose de insulina de ação rápida/bolus relacionada com a refeição (ou seja, no início da tarde).
Os exercícios foram realizados num cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.). O exercício começou com um aquecimento de 3 minutos a 20% da potência aeróbica máxima (PAM) e terminou com uma recuperação ativa de 2 minutos a 20% da PAM. O protocolo de exercício intervalado de alta intensidade consistiu em dez intervalos de 1 minuto a 100% da PAM, cada um intercalado com 1 minuto de recuperação passiva. Para o estado pós-absortivo, o exercício começou 5 horas após o início do almoço (ou seja, no final da tarde).
Os exercícios foram realizados num cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
O exercício começou com um aquecimento de 3 minutos a 20% da potência aeróbia máxima (PAM) e terminou com uma recuperação ativa de 2 minutos a 20% da PAM.
O protocolo de exercício contínuo de intensidade moderada consistiu em exercício contínuo a 50% da PAM durante 20 minutos.
Para o estado pós-prandial, o exercício começou 1,5 horas após o início do almoço e da correspondente bolus de insulina rápida/relacionada com a refeição (ou seja, no início da tarde).
Os exercícios foram realizados num ergómetro de ciclo (Excalibur Sport, Lode B.V.). O exercício começou com um aquecimento de 3 minutos a 20% do MAP e terminou com uma recuperação ativa de 2 minutos a 20% da potência aeróbica máxima (MAP). O protocolo CONT consistiu em exercício contínuo a 50% do MAP durante 20 minutos. Para o estado pós-absortivo, o exercício começou 5 horas após o início do almoço (ou seja, no final da tarde).
Experimental: D/A/B/C
A= Exercício intervalado de alta intensidade na fase pós-absortiva B= Exercício intervalado de alta intensidade na fase pós-prandial C= Exercício contínuo de intensidade moderada na fase pós-absortiva D= Exercício contínuo de intensidade moderada na fase pós-prandial
Os exercícios foram realizados num cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.). O exercício começou com um aquecimento de 3 minutos a 20% da potência aeróbica máxima (MAP) e terminou com uma recuperação ativa de 2 minutos a 20% da MAP. O protocolo de exercício intervalado de alta intensidade consistiu em dez intervalos de 1 minuto a 100% da MAP, cada um intercalado com 1 minuto de recuperação passiva. Para o estado pós-prandial, o exercício começou 1,5 horas após o início do almoço e da correspondente dose de insulina de ação rápida/bolus relacionada com a refeição (ou seja, no início da tarde).
Os exercícios foram realizados num cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.). O exercício começou com um aquecimento de 3 minutos a 20% da potência aeróbica máxima (PAM) e terminou com uma recuperação ativa de 2 minutos a 20% da PAM. O protocolo de exercício intervalado de alta intensidade consistiu em dez intervalos de 1 minuto a 100% da PAM, cada um intercalado com 1 minuto de recuperação passiva. Para o estado pós-absortivo, o exercício começou 5 horas após o início do almoço (ou seja, no final da tarde).
Os exercícios foram realizados num cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
O exercício começou com um aquecimento de 3 minutos a 20% da potência aeróbia máxima (PAM) e terminou com uma recuperação ativa de 2 minutos a 20% da PAM.
O protocolo de exercício contínuo de intensidade moderada consistiu em exercício contínuo a 50% da PAM durante 20 minutos.
Para o estado pós-prandial, o exercício começou 1,5 horas após o início do almoço e da correspondente bolus de insulina rápida/relacionada com a refeição (ou seja, no início da tarde).
Os exercícios foram realizados num ergómetro de ciclo (Excalibur Sport, Lode B.V.). O exercício começou com um aquecimento de 3 minutos a 20% do MAP e terminou com uma recuperação ativa de 2 minutos a 20% da potência aeróbica máxima (MAP). O protocolo CONT consistiu em exercício contínuo a 50% do MAP durante 20 minutos. Para o estado pós-absortivo, o exercício começou 5 horas após o início do almoço (ou seja, no final da tarde).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicemia capilar
Prazo: Em repouso antes do exercício, depois aos 10 e 20 minutos de exercício, aos 2 minutos de recuperação ativa pós-exercício, e aos 10 minutos de recuperação passiva pós-exercício.
Medidor de glicose no sangue
Em repouso antes do exercício, depois aos 10 e 20 minutos de exercício, aos 2 minutos de recuperação ativa pós-exercício, e aos 10 minutos de recuperação passiva pós-exercício.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose intersticial
Prazo: As 24 horas antes e as 24 horas após cada visita
Sistema de Monitorização Contínua de Glicose utilizado pelo participante na vida diária
As 24 horas antes e as 24 horas após cada visita
Lactato no sangue capilar
Prazo: Em repouso antes do exercício, depois aos 10 e 20 minutos de exercício, aos 2 minutos de recuperação ativa pós-exercício, e aos 10 minutos de recuperação passiva pós-exercício.
Medido com o dispositivo Lactate Scout.
Em repouso antes do exercício, depois aos 10 e 20 minutos de exercício, aos 2 minutos de recuperação ativa pós-exercício, e aos 10 minutos de recuperação passiva pós-exercício.
Consumo de oxigénio
Prazo: Durante um repouso de 5 minutos antes do exercício, um aquecimento de 3 minutos, 20 minutos de exercício, uma recuperação ativa de 2 minutos após o exercício e uma recuperação passiva de 10 minutos após o exercício.
Medido com uma máscara e um Vynthus CPX, Vyaire Medical
Durante um repouso de 5 minutos antes do exercício, um aquecimento de 3 minutos, 20 minutos de exercício, uma recuperação ativa de 2 minutos após o exercício e uma recuperação passiva de 10 minutos após o exercício.
Taxa de Esforço Percebido
Prazo: Em repouso antes do exercício, e depois aos 5 min, 10 min, 15 min e 20 min de exercício, aos 2 min de recuperação ativa pós-exercício e aos 5 min e 10 min de recuperação passiva pós-exercício.
Taxa de Esforço Percebido da Escala de Borg (escala de 6 a 20)
Em repouso antes do exercício, e depois aos 5 min, 10 min, 15 min e 20 min de exercício, aos 2 min de recuperação ativa pós-exercício e aos 5 min e 10 min de recuperação passiva pós-exercício.
Variação do volume sanguíneo muscular.
Prazo: Durante um repouso de 5 minutos antes do exercício, um aquecimento de 3 minutos, 20 minutos de exercício, uma recuperação ativa de 2 minutos após o exercício e uma recuperação passiva de 5 minutos após o exercício.
Medido com espectroscopia de infravermelho próximo (Artinis, PortaLite)
Durante um repouso de 5 minutos antes do exercício, um aquecimento de 3 minutos, 20 minutos de exercício, uma recuperação ativa de 2 minutos após o exercício e uma recuperação passiva de 5 minutos após o exercício.
Frequência cardíaca
Prazo: Durante um período de repouso de 5 minutos antes do exercício, um aquecimento de 3 minutos, 20 minutos de exercício, uma recuperação ativa de 2 minutos após o exercício e uma recuperação passiva de 10 minutos após o exercício.
Medido com Polar V800.
Durante um período de repouso de 5 minutos antes do exercício, um aquecimento de 3 minutos, 20 minutos de exercício, uma recuperação ativa de 2 minutos após o exercício e uma recuperação passiva de 10 minutos após o exercício.
Prazer percebido
Prazo: No final de 10 minutos de recuperação passiva pós-exercício.
Escala de prazer na atividade física (PACES) 18 itens avaliados numa escala de Likert de 7 pontos.
No final de 10 minutos de recuperação passiva pós-exercício.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

17 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

9 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os investigadores partilharão em http://recherche.data.gouv.fr todos os dados anonimizados apresentados na publicação dos resultados

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir da data de aceitação da publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Acesso mediante pedido por e-mail aos investigadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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