- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07365176
Exercício Intervalado de Alta Intensidade Comparado com Exercício Contínuo Moderado na Glicemia em Estado Pós-Absortivo vs. Pós-Prandial em Adultos com Diabetes Tipo 1 (Interdiab 1)
15 de janeiro de 2026 atualizado por: Herve DEVANNE, PhD, Universite du Littoral Cote d'Opale
O Papel Protetor do Exercício Intervalado de Alta Intensidade Comparado com o Exercício Contínuo Moderado na Diminuição da Glicemia é Mais Relevante no Estado Pós-Absortivo vs. Pós-Prandial em Adultos com Diabetes Tipo 1
Este ensaio cruzado randomizado examinou se a modalidade de exercício (exercício intervalado de alta intensidade vs. exercício contínuo de intensidade moderada) e o momento relativo às refeições (pós-prandial vs. pós-absortivo) influenciam as respostas glicémicas em adultos fisicamente ativos com diabetes tipo 1.
Os participantes completaram quatro sessões de ciclismo correspondentes em carga mecânica total, e os níveis de glucose foram monitorizados durante o exercício e durante 24 horas após, tendo em conta a ingestão alimentar e a administração de insulina.
O estudo hipotetizou que as respostas glicémicas diferem de acordo com o tipo de exercício e o estado prandial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Exercício intervalado de alta intensidade realizado na fase pós-prandial
- Outro: Exercício intervalado de alta intensidade realizado na fase pós-absortiva
- Outro: Exercício contínuo de intensidade moderada realizado na fase pós-prandial
- Outro: Exercício contínuo de intensidade moderada realizado na fase pós-absortiva
Descrição detalhada
Os participantes foram testados no laboratório durante uma visita de inclusão, seguida de 4 visitas de intervenção separadas por pelo menos 48 horas e no máximo 4 semanas. Durante a visita de inclusão, os participantes completaram o teste submáximo de cicloergómetro YMCA (Excalibur Sport, Lode B.V.) para estimar a potência aeróbica máxima (PAM), que foi então usada para determinar as cargas de trabalho subsequentes do exercício. O teste começou a 25 W (50 rpm), com aumentos de potência derivados da resposta da frequência cardíaca na primeira fase. As fases de 3 minutos continuaram até que a frequência cardíaca em estado estacionário atingisse 85% da frequência cardíaca máxima menos 10 bpm, com uma extensão de 1 minuto se a frequência cardíaca variasse mais de 5 batimentos·min⁻¹ entre os minutos 2 e 3. Os participantes preencheram questionários sobre níveis de atividade física, barreiras à atividade física, qualidade de vida e consciência de hipoglicemia. As próximas quatro visitas experimentais, em ordem aleatória, consistiram nos dois exercícios aeróbicos (ou seja, exercício intervalado de alta intensidade, EIAI, e exercício contínuo de intensidade moderada, CONT), cada um realizado sob duas condições prandiais diferentes, estado pós-prandial (PP) e estado pós-absortivo (PA). Um acelerómetro triaxial (ActiGraph, wGT3X-BT, 30 Hz, época definida em 60 seg) foi usado na anca desde o despertar até à hora de deitar no dia anterior, durante e após cada visita experimental. Os participantes também foram solicitados a registar a hora, o tipo e a quantidade de alimentos consumidos, com a opção de fotografar as refeições, bem como, no caso de múltiplas injeções diárias/dosagens de insulina (rápida e de longa duração), as 24 horas antes, durante e após cada visita. Os exercícios foram realizados num cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.) e foram equiparados quanto à carga mecânica total e à duração total. Ambos os exercícios começaram com um aquecimento de 3 minutos a 20% da PAM e terminaram com uma recuperação ativa de 2 minutos a 20% da PAM. O protocolo EIAI consistiu em dez intervalos de 1 minuto a 100% da PAM, cada um intercalado com 1 minuto de recuperação passiva. O protocolo CONT consistiu em exercício contínuo a 50% da PAM durante 20 minutos. Para o estado pós-prandial, o exercício começou 1,5 horas após o início do almoço e da correspondente bolus de insulina rápida relacionada com a refeição (ou seja, no início da tarde). Para o estado pós-absortivo, o exercício começou 5 horas após o início do almoço (ou seja, no final da tarde). Os participantes foram instruídos a seguir a sua rotina habitual pré-exercício e a replicar, o mais próximo possível, o mesmo almoço e jantar nos dias das visitas experimentais. As medições incluíram: consumo de oxigénio, frequência cardíaca, taxa de esforço percebido, vasorreatividade muscular durante o exercício; glicemia capilar e lactatemia em vários momentos durante o exercício; dados de monitorização contínua de glicose do dispositivo pessoal (usado na vida diária) dos participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Loos, França, 59120
- Unité de Recherche Pluridisciplinaire Sport, Santé, Société (URePSSS - ULR 7369)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Entre 18 e 60 anos de idade
- Prática regular de atividade física (pelo menos 2 sessões de treino/semana durante pelo menos 3 meses)
- Diagnóstico de diabetes tipo 1 há >1 ano
- Sem alteração no método de administração de insulina (ou seja, múltiplas injeções diárias [MDI], infusão subcutânea contínua de insulina [CSII] em circuito aberto ou fechado) nos últimos 3 meses
- Uso de um dispositivo de monitorização contínua de glicose (CGM) na vida diária
Critérios de Exclusão:
- Complicações relacionadas com a diabetes, exceto retinopatia de fundo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: A/B/C/D
A= Exercício intervalado de alta intensidade em fase pós-absortiva B= Exercício intervalado de alta intensidade em fase pós-prandial C= Exercício contínuo de intensidade moderada em fase pós-absortiva D= Exercício contínuo de intensidade moderada em fase pós-prandial
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Os exercícios foram realizados num cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
O exercício começou com um aquecimento de 3 minutos a 20% da potência aeróbica máxima (MAP) e terminou com uma recuperação ativa de 2 minutos a 20% da MAP.
O protocolo de exercício intervalado de alta intensidade consistiu em dez intervalos de 1 minuto a 100% da MAP, cada um intercalado com 1 minuto de recuperação passiva.
Para o estado pós-prandial, o exercício começou 1,5 horas após o início do almoço e da correspondente dose de insulina de ação rápida/bolus relacionada com a refeição (ou seja, no início da tarde).
Os exercícios foram realizados num cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
O exercício começou com um aquecimento de 3 minutos a 20% da potência aeróbica máxima (PAM) e terminou com uma recuperação ativa de 2 minutos a 20% da PAM.
O protocolo de exercício intervalado de alta intensidade consistiu em dez intervalos de 1 minuto a 100% da PAM, cada um intercalado com 1 minuto de recuperação passiva.
Para o estado pós-absortivo, o exercício começou 5 horas após o início do almoço (ou seja, no final da tarde).
Os exercícios foram realizados num cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
O exercício começou com um aquecimento de 3 minutos a 20% da potência aeróbia máxima (PAM) e terminou com uma recuperação ativa de 2 minutos a 20% da PAM. O protocolo de exercício contínuo de intensidade moderada consistiu em exercício contínuo a 50% da PAM durante 20 minutos. Para o estado pós-prandial, o exercício começou 1,5 horas após o início do almoço e da correspondente bolus de insulina rápida/relacionada com a refeição (ou seja, no início da tarde).
Os exercícios foram realizados num ergómetro de ciclo (Excalibur Sport, Lode B.V.).
O exercício começou com um aquecimento de 3 minutos a 20% do MAP e terminou com uma recuperação ativa de 2 minutos a 20% da potência aeróbica máxima (MAP).
O protocolo CONT consistiu em exercício contínuo a 50% do MAP durante 20 minutos.
Para o estado pós-absortivo, o exercício começou 5 horas após o início do almoço (ou seja, no final da tarde).
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Experimental: B/C/D/A
A= Exercício intervalado de alta intensidade na fase pós-absortiva B= Exercício intervalado de alta intensidade na fase pós-prandial C= Exercício contínuo de intensidade moderada na fase pós-absortiva D= Exercício contínuo de intensidade moderada na fase pós-prandial
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Os exercícios foram realizados num cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
O exercício começou com um aquecimento de 3 minutos a 20% da potência aeróbica máxima (MAP) e terminou com uma recuperação ativa de 2 minutos a 20% da MAP.
O protocolo de exercício intervalado de alta intensidade consistiu em dez intervalos de 1 minuto a 100% da MAP, cada um intercalado com 1 minuto de recuperação passiva.
Para o estado pós-prandial, o exercício começou 1,5 horas após o início do almoço e da correspondente dose de insulina de ação rápida/bolus relacionada com a refeição (ou seja, no início da tarde).
Os exercícios foram realizados num cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
O exercício começou com um aquecimento de 3 minutos a 20% da potência aeróbica máxima (PAM) e terminou com uma recuperação ativa de 2 minutos a 20% da PAM.
O protocolo de exercício intervalado de alta intensidade consistiu em dez intervalos de 1 minuto a 100% da PAM, cada um intercalado com 1 minuto de recuperação passiva.
Para o estado pós-absortivo, o exercício começou 5 horas após o início do almoço (ou seja, no final da tarde).
Os exercícios foram realizados num cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
O exercício começou com um aquecimento de 3 minutos a 20% da potência aeróbia máxima (PAM) e terminou com uma recuperação ativa de 2 minutos a 20% da PAM. O protocolo de exercício contínuo de intensidade moderada consistiu em exercício contínuo a 50% da PAM durante 20 minutos. Para o estado pós-prandial, o exercício começou 1,5 horas após o início do almoço e da correspondente bolus de insulina rápida/relacionada com a refeição (ou seja, no início da tarde).
Os exercícios foram realizados num ergómetro de ciclo (Excalibur Sport, Lode B.V.).
O exercício começou com um aquecimento de 3 minutos a 20% do MAP e terminou com uma recuperação ativa de 2 minutos a 20% da potência aeróbica máxima (MAP).
O protocolo CONT consistiu em exercício contínuo a 50% do MAP durante 20 minutos.
Para o estado pós-absortivo, o exercício começou 5 horas após o início do almoço (ou seja, no final da tarde).
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Experimental: C/D/A/B
A= Exercício intervalado de alta intensidade na fase pós-absortiva B= Exercício intervalado de alta intensidade na fase pós-prandial C= Exercício contínuo de intensidade moderada na fase pós-absortiva D= Exercício contínuo de intensidade moderada na fase pós-prandial
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Os exercícios foram realizados num cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
O exercício começou com um aquecimento de 3 minutos a 20% da potência aeróbica máxima (MAP) e terminou com uma recuperação ativa de 2 minutos a 20% da MAP.
O protocolo de exercício intervalado de alta intensidade consistiu em dez intervalos de 1 minuto a 100% da MAP, cada um intercalado com 1 minuto de recuperação passiva.
Para o estado pós-prandial, o exercício começou 1,5 horas após o início do almoço e da correspondente dose de insulina de ação rápida/bolus relacionada com a refeição (ou seja, no início da tarde).
Os exercícios foram realizados num cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
O exercício começou com um aquecimento de 3 minutos a 20% da potência aeróbica máxima (PAM) e terminou com uma recuperação ativa de 2 minutos a 20% da PAM.
O protocolo de exercício intervalado de alta intensidade consistiu em dez intervalos de 1 minuto a 100% da PAM, cada um intercalado com 1 minuto de recuperação passiva.
Para o estado pós-absortivo, o exercício começou 5 horas após o início do almoço (ou seja, no final da tarde).
Os exercícios foram realizados num cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
O exercício começou com um aquecimento de 3 minutos a 20% da potência aeróbia máxima (PAM) e terminou com uma recuperação ativa de 2 minutos a 20% da PAM. O protocolo de exercício contínuo de intensidade moderada consistiu em exercício contínuo a 50% da PAM durante 20 minutos. Para o estado pós-prandial, o exercício começou 1,5 horas após o início do almoço e da correspondente bolus de insulina rápida/relacionada com a refeição (ou seja, no início da tarde).
Os exercícios foram realizados num ergómetro de ciclo (Excalibur Sport, Lode B.V.).
O exercício começou com um aquecimento de 3 minutos a 20% do MAP e terminou com uma recuperação ativa de 2 minutos a 20% da potência aeróbica máxima (MAP).
O protocolo CONT consistiu em exercício contínuo a 50% do MAP durante 20 minutos.
Para o estado pós-absortivo, o exercício começou 5 horas após o início do almoço (ou seja, no final da tarde).
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Experimental: D/A/B/C
A= Exercício intervalado de alta intensidade na fase pós-absortiva B= Exercício intervalado de alta intensidade na fase pós-prandial C= Exercício contínuo de intensidade moderada na fase pós-absortiva D= Exercício contínuo de intensidade moderada na fase pós-prandial
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Os exercícios foram realizados num cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
O exercício começou com um aquecimento de 3 minutos a 20% da potência aeróbica máxima (MAP) e terminou com uma recuperação ativa de 2 minutos a 20% da MAP.
O protocolo de exercício intervalado de alta intensidade consistiu em dez intervalos de 1 minuto a 100% da MAP, cada um intercalado com 1 minuto de recuperação passiva.
Para o estado pós-prandial, o exercício começou 1,5 horas após o início do almoço e da correspondente dose de insulina de ação rápida/bolus relacionada com a refeição (ou seja, no início da tarde).
Os exercícios foram realizados num cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
O exercício começou com um aquecimento de 3 minutos a 20% da potência aeróbica máxima (PAM) e terminou com uma recuperação ativa de 2 minutos a 20% da PAM.
O protocolo de exercício intervalado de alta intensidade consistiu em dez intervalos de 1 minuto a 100% da PAM, cada um intercalado com 1 minuto de recuperação passiva.
Para o estado pós-absortivo, o exercício começou 5 horas após o início do almoço (ou seja, no final da tarde).
Os exercícios foram realizados num cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
O exercício começou com um aquecimento de 3 minutos a 20% da potência aeróbia máxima (PAM) e terminou com uma recuperação ativa de 2 minutos a 20% da PAM. O protocolo de exercício contínuo de intensidade moderada consistiu em exercício contínuo a 50% da PAM durante 20 minutos. Para o estado pós-prandial, o exercício começou 1,5 horas após o início do almoço e da correspondente bolus de insulina rápida/relacionada com a refeição (ou seja, no início da tarde).
Os exercícios foram realizados num ergómetro de ciclo (Excalibur Sport, Lode B.V.).
O exercício começou com um aquecimento de 3 minutos a 20% do MAP e terminou com uma recuperação ativa de 2 minutos a 20% da potência aeróbica máxima (MAP).
O protocolo CONT consistiu em exercício contínuo a 50% do MAP durante 20 minutos.
Para o estado pós-absortivo, o exercício começou 5 horas após o início do almoço (ou seja, no final da tarde).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicemia capilar
Prazo: Em repouso antes do exercício, depois aos 10 e 20 minutos de exercício, aos 2 minutos de recuperação ativa pós-exercício, e aos 10 minutos de recuperação passiva pós-exercício.
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Medidor de glicose no sangue
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Em repouso antes do exercício, depois aos 10 e 20 minutos de exercício, aos 2 minutos de recuperação ativa pós-exercício, e aos 10 minutos de recuperação passiva pós-exercício.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose intersticial
Prazo: As 24 horas antes e as 24 horas após cada visita
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Sistema de Monitorização Contínua de Glicose utilizado pelo participante na vida diária
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As 24 horas antes e as 24 horas após cada visita
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Lactato no sangue capilar
Prazo: Em repouso antes do exercício, depois aos 10 e 20 minutos de exercício, aos 2 minutos de recuperação ativa pós-exercício, e aos 10 minutos de recuperação passiva pós-exercício.
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Medido com o dispositivo Lactate Scout.
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Em repouso antes do exercício, depois aos 10 e 20 minutos de exercício, aos 2 minutos de recuperação ativa pós-exercício, e aos 10 minutos de recuperação passiva pós-exercício.
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Consumo de oxigénio
Prazo: Durante um repouso de 5 minutos antes do exercício, um aquecimento de 3 minutos, 20 minutos de exercício, uma recuperação ativa de 2 minutos após o exercício e uma recuperação passiva de 10 minutos após o exercício.
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Medido com uma máscara e um Vynthus CPX, Vyaire Medical
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Durante um repouso de 5 minutos antes do exercício, um aquecimento de 3 minutos, 20 minutos de exercício, uma recuperação ativa de 2 minutos após o exercício e uma recuperação passiva de 10 minutos após o exercício.
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Taxa de Esforço Percebido
Prazo: Em repouso antes do exercício, e depois aos 5 min, 10 min, 15 min e 20 min de exercício, aos 2 min de recuperação ativa pós-exercício e aos 5 min e 10 min de recuperação passiva pós-exercício.
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Taxa de Esforço Percebido da Escala de Borg (escala de 6 a 20)
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Em repouso antes do exercício, e depois aos 5 min, 10 min, 15 min e 20 min de exercício, aos 2 min de recuperação ativa pós-exercício e aos 5 min e 10 min de recuperação passiva pós-exercício.
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Variação do volume sanguíneo muscular.
Prazo: Durante um repouso de 5 minutos antes do exercício, um aquecimento de 3 minutos, 20 minutos de exercício, uma recuperação ativa de 2 minutos após o exercício e uma recuperação passiva de 5 minutos após o exercício.
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Medido com espectroscopia de infravermelho próximo (Artinis, PortaLite)
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Durante um repouso de 5 minutos antes do exercício, um aquecimento de 3 minutos, 20 minutos de exercício, uma recuperação ativa de 2 minutos após o exercício e uma recuperação passiva de 5 minutos após o exercício.
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Frequência cardíaca
Prazo: Durante um período de repouso de 5 minutos antes do exercício, um aquecimento de 3 minutos, 20 minutos de exercício, uma recuperação ativa de 2 minutos após o exercício e uma recuperação passiva de 10 minutos após o exercício.
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Medido com Polar V800.
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Durante um período de repouso de 5 minutos antes do exercício, um aquecimento de 3 minutos, 20 minutos de exercício, uma recuperação ativa de 2 minutos após o exercício e uma recuperação passiva de 10 minutos após o exercício.
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Prazer percebido
Prazo: No final de 10 minutos de recuperação passiva pós-exercício.
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Escala de prazer na atividade física (PACES) 18 itens avaliados numa escala de Likert de 7 pontos.
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No final de 10 minutos de recuperação passiva pós-exercício.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
17 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
9 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00012476-2023-08-02-225
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os investigadores partilharão em http://recherche.data.gouv.fr
todos os dados anonimizados apresentados na publicação dos resultados
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir da data de aceitação da publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Acesso mediante pedido por e-mail aos investigadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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