Ejercicio de Intervalos de Alta Intensidad Comparado con Ejercicio Continuo Moderado sobre la Glucemia en Estado Postabsortivo vs. Postprandial en Adultos con Diabetes Tipo 1 (Interdiab 1)
15 de enero de 2026 actualizado por: Herve DEVANNE, PhD, Universite du Littoral Cote d'Opale
El Papel Protector del Ejercicio de Intervalos de Alta Intensidad en Comparación con el Ejercicio Continuo Moderado sobre la Disminución de la Glucemia es Más Relevante en Estado Postabsortivo vs. Postprandial en Adultos con Diabetes Tipo 1
Este ensayo cruzado aleatorizado examinó si la modalidad de ejercicio (ejercicio de intervalos de alta intensidad frente a ejercicio continuo de intensidad moderada) y el momento en relación con las comidas (posprandial frente a posabsortivo) influyen en las respuestas glucémicas en adultos físicamente activos con diabetes tipo 1.
Los participantes completaron cuatro sesiones de ciclismo equiparadas en carga mecánica total, y se monitorizaron los niveles de glucosa durante el ejercicio y durante las 24 horas posteriores, teniendo en cuenta la ingesta dietética y la administración de insulina.
El estudio planteó la hipótesis de que las respuestas glucémicas difieren según el tipo de ejercicio y el estado prandial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Ejercicio de intervalos de alta intensidad realizado en fase posprandial
- Otro: Ejercicio de intervalos de alta intensidad realizado en fase postabsortiva
- Otro: Ejercicio continuo de intensidad moderada realizado en la fase posprandial
- Otro: Ejercicio continuo de intensidad moderada realizado en fase posabsortiva
Descripción detallada
Los participantes fueron evaluados en el laboratorio durante una visita de inclusión seguida de 4 visitas de intervención separadas por al menos 48 horas y un máximo de 4 semanas.
Durante la visita de inclusión, los participantes completaron la prueba submáxima de cicloergómetro YMCA (Excalibur Sport, Lode B.V.) para estimar la potencia aeróbica máxima (PAM), que luego se utilizó para determinar las cargas de trabajo de ejercicio posteriores.
La prueba comenzó a 25 W (50 rpm), con aumentos de potencia derivados de la respuesta de frecuencia cardíaca en la primera etapa.
Las etapas de 3 minutos continuaron hasta que la frecuencia cardíaca en estado estacionario alcanzó el 85% de la frecuencia cardíaca máxima menos 10 lpm, con una extensión de 1 minuto si la frecuencia cardíaca variaba en >5 latidos·min⁻¹ entre los minutos 2 y 3. Los participantes completaron cuestionarios sobre niveles de actividad física, barreras para la actividad física, calidad de vida y conciencia de hipoglucemia.
Las siguientes cuatro visitas experimentales en orden aleatorio consistieron en los dos ejercicios aeróbicos (es decir,
ejercicio interválico de alta intensidad, HIIE y ejercicio continuo de intensidad moderada, CONT), cada uno realizado bajo dos condiciones prandiales diferentes, estado posprandial (PP) y posabsortivo (PA).
Se colocó un acelerómetro triaxial (ActiGraph, wGT3X-BT, 30 Hz, época establecida en 60 segundos) en la cadera desde el despertar hasta la hora de acostarse durante el día anterior, durante y después de cada visita experimental.
También se pidió a los participantes que registraran el tiempo, tipo y cantidad de alimentos consumidos, con la opción de fotografiar las comidas, así como en caso de múltiples dosis/horarios de insulina diarios (de acción rápida y prolongada), las 24 horas anteriores, durante y después de cada visita.
Los ejercicios se realizaron en un cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.) y se igualaron en carga mecánica total y duración total.
Ambos ejercicios comenzaron con un calentamiento de 3 minutos al 20% de la PAM y terminaron con una recuperación activa de 2 minutos al 20% de la PAM.
El protocolo HIIE consistió en diez intervalos de 1 minuto al 100% de la PAM, cada uno intercalado con 1 minuto de recuperación pasiva.
El protocolo CONT consistió en ejercicio continuo al 50% de la PAM durante 20 minutos.
Para el estado posprandial, el ejercicio comenzó 1,5 horas después del inicio del almuerzo y la correspondiente dosis de insulina rápida/bolo relacionada con la comida (es decir, a primera hora de la tarde).
Para el estado posabsortivo, el ejercicio comenzó 5 horas después del inicio del almuerzo (es decir, a última hora de la tarde).
Se instruyó a los participantes a seguir su rutina habitual previa al ejercicio y a replicar, lo más cerca posible, el mismo almuerzo y cena en los días de las visitas experimentales.
Las mediciones incluyeron: consumo de oxígeno, frecuencia cardíaca, tasa de esfuerzo percibido, vasorreactividad muscular durante el ejercicio; glucemia capilar y lactatemia en varios momentos durante el ejercicio; datos de monitorización continua de glucosa del dispositivo personal (utilizado en la vida diaria) de los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Loos, Francia, 59120
- Unité de Recherche Pluridisciplinaire Sport, Santé, Société (URePSSS - ULR 7369)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 60 años de edad
- Práctica regular de actividad física (al menos 2 sesiones de entrenamiento/semana durante al menos 3 meses)
- Diagnóstico de diabetes tipo 1 durante >1 año
- Sin cambios en el método de administración de insulina (es decir, múltiples inyecciones diarias [MDI], infusión subcutánea continua de insulina [CSII] en bucle abierto o cerrado) durante los 3 meses anteriores
- Uso de un dispositivo de monitorización continua de glucosa (CGM) en la vida diaria
Criterios de exclusión:
- Complicaciones relacionadas con la diabetes excepto retinopatía de fondo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: A/B/C/D
A= Ejercicio interválico de alta intensidad en fase postabsortiva B= Ejercicio interválico de alta intensidad en fase postprandial C= Ejercicio continuo de intensidad moderada en fase postabsortiva D= Ejercicio continuo de intensidad moderada en fase postprandial
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Los ejercicios se realizaron en un cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
El ejercicio comenzó con un calentamiento de 3 minutos al 20% de la potencia aeróbica máxima (PAM) y terminó con una recuperación activa de 2 minutos al 20% de la PAM.
El protocolo de ejercicio de intervalos de alta intensidad consistió en diez intervalos de 1 minuto al 100% de la PAM, cada uno intercalado con 1 minuto de recuperación pasiva.
Para el estado posprandial, el ejercicio comenzó 1,5 horas después del inicio del almuerzo y la correspondiente dosis de insulina rápida/bolus relacionada con la comida (es decir, a primera hora de la tarde).
Los ejercicios se realizaron en un cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
El ejercicio comenzó con un calentamiento de 3 minutos al 20% de la potencia aeróbica máxima (PAM) y finalizó con una recuperación activa de 2 minutos al 20% de la PAM.
El protocolo de ejercicio de intervalos de alta intensidad consistió en diez intervalos de 1 minuto al 100% de la PAM, cada uno intercalado con 1 minuto de recuperación pasiva.
Para el estado posabsortivo, el ejercicio comenzó 5 horas después del inicio del almuerzo (es decir, a última hora de la tarde).
Los ejercicios se realizaron en un cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
El ejercicio comenzó con un calentamiento de 3 minutos al 20% de la potencia aeróbica máxima (PAM) y finalizó con una recuperación activa de 2 minutos al 20% de la PAM.
El protocolo de ejercicio continuo de intensidad moderada consistió en ejercicio continuo al 50% de la PAM durante 20 minutos.
Para el estado posprandial, el ejercicio comenzó 1,5 horas después del inicio del almuerzo y la correspondiente dosis de insulina rápida/bolus relacionada con la comida (es decir, a primera hora de la tarde).
Los ejercicios se realizaron en un cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
El ejercicio comenzó con un calentamiento de 3 minutos al 20% de la MAP y finalizó con una recuperación activa de 2 minutos al 20% de la potencia aeróbica máxima (MAP).
El protocolo CONT consistió en ejercicio continuo al 50% de la MAP durante 20 minutos.
Para el estado posabsortivo, el ejercicio comenzó 5 horas después del inicio del almuerzo (es decir, a última hora de la tarde).
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Experimental: B/C/D/A
A= Ejercicio interválico de alta intensidad en fase postabsortiva B= Ejercicio interválico de alta intensidad en fase posprandial C= Ejercicio continuo de intensidad moderada en fase postabsortiva D= Ejercicio continuo de intensidad moderada en fase posprandial
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Los ejercicios se realizaron en un cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
El ejercicio comenzó con un calentamiento de 3 minutos al 20% de la potencia aeróbica máxima (PAM) y terminó con una recuperación activa de 2 minutos al 20% de la PAM.
El protocolo de ejercicio de intervalos de alta intensidad consistió en diez intervalos de 1 minuto al 100% de la PAM, cada uno intercalado con 1 minuto de recuperación pasiva.
Para el estado posprandial, el ejercicio comenzó 1,5 horas después del inicio del almuerzo y la correspondiente dosis de insulina rápida/bolus relacionada con la comida (es decir, a primera hora de la tarde).
Los ejercicios se realizaron en un cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
El ejercicio comenzó con un calentamiento de 3 minutos al 20% de la potencia aeróbica máxima (PAM) y finalizó con una recuperación activa de 2 minutos al 20% de la PAM.
El protocolo de ejercicio de intervalos de alta intensidad consistió en diez intervalos de 1 minuto al 100% de la PAM, cada uno intercalado con 1 minuto de recuperación pasiva.
Para el estado posabsortivo, el ejercicio comenzó 5 horas después del inicio del almuerzo (es decir, a última hora de la tarde).
Los ejercicios se realizaron en un cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
El ejercicio comenzó con un calentamiento de 3 minutos al 20% de la potencia aeróbica máxima (PAM) y finalizó con una recuperación activa de 2 minutos al 20% de la PAM.
El protocolo de ejercicio continuo de intensidad moderada consistió en ejercicio continuo al 50% de la PAM durante 20 minutos.
Para el estado posprandial, el ejercicio comenzó 1,5 horas después del inicio del almuerzo y la correspondiente dosis de insulina rápida/bolus relacionada con la comida (es decir, a primera hora de la tarde).
Los ejercicios se realizaron en un cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
El ejercicio comenzó con un calentamiento de 3 minutos al 20% de la MAP y finalizó con una recuperación activa de 2 minutos al 20% de la potencia aeróbica máxima (MAP).
El protocolo CONT consistió en ejercicio continuo al 50% de la MAP durante 20 minutos.
Para el estado posabsortivo, el ejercicio comenzó 5 horas después del inicio del almuerzo (es decir, a última hora de la tarde).
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Experimental: C/D/A/B
A= Ejercicio interválico de alta intensidad en fase posabsortiva B= Ejercicio interválico de alta intensidad en fase posprandial C= Ejercicio continuo de intensidad moderada en fase posabsortiva D= Ejercicio continuo de intensidad moderada en fase posprandial
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Los ejercicios se realizaron en un cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
El ejercicio comenzó con un calentamiento de 3 minutos al 20% de la potencia aeróbica máxima (PAM) y terminó con una recuperación activa de 2 minutos al 20% de la PAM.
El protocolo de ejercicio de intervalos de alta intensidad consistió en diez intervalos de 1 minuto al 100% de la PAM, cada uno intercalado con 1 minuto de recuperación pasiva.
Para el estado posprandial, el ejercicio comenzó 1,5 horas después del inicio del almuerzo y la correspondiente dosis de insulina rápida/bolus relacionada con la comida (es decir, a primera hora de la tarde).
Los ejercicios se realizaron en un cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
El ejercicio comenzó con un calentamiento de 3 minutos al 20% de la potencia aeróbica máxima (PAM) y finalizó con una recuperación activa de 2 minutos al 20% de la PAM.
El protocolo de ejercicio de intervalos de alta intensidad consistió en diez intervalos de 1 minuto al 100% de la PAM, cada uno intercalado con 1 minuto de recuperación pasiva.
Para el estado posabsortivo, el ejercicio comenzó 5 horas después del inicio del almuerzo (es decir, a última hora de la tarde).
Los ejercicios se realizaron en un cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
El ejercicio comenzó con un calentamiento de 3 minutos al 20% de la potencia aeróbica máxima (PAM) y finalizó con una recuperación activa de 2 minutos al 20% de la PAM.
El protocolo de ejercicio continuo de intensidad moderada consistió en ejercicio continuo al 50% de la PAM durante 20 minutos.
Para el estado posprandial, el ejercicio comenzó 1,5 horas después del inicio del almuerzo y la correspondiente dosis de insulina rápida/bolus relacionada con la comida (es decir, a primera hora de la tarde).
Los ejercicios se realizaron en un cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
El ejercicio comenzó con un calentamiento de 3 minutos al 20% de la MAP y finalizó con una recuperación activa de 2 minutos al 20% de la potencia aeróbica máxima (MAP).
El protocolo CONT consistió en ejercicio continuo al 50% de la MAP durante 20 minutos.
Para el estado posabsortivo, el ejercicio comenzó 5 horas después del inicio del almuerzo (es decir, a última hora de la tarde).
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Experimental: D/A/B/C
A= Ejercicio de intervalos de alta intensidad en fase postabsortiva B= Ejercicio de intervalos de alta intensidad en fase posprandial C= Ejercicio continuo de intensidad moderada en fase postabsortiva D= Ejercicio continuo de intensidad moderada en fase posprandial
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Los ejercicios se realizaron en un cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
El ejercicio comenzó con un calentamiento de 3 minutos al 20% de la potencia aeróbica máxima (PAM) y terminó con una recuperación activa de 2 minutos al 20% de la PAM.
El protocolo de ejercicio de intervalos de alta intensidad consistió en diez intervalos de 1 minuto al 100% de la PAM, cada uno intercalado con 1 minuto de recuperación pasiva.
Para el estado posprandial, el ejercicio comenzó 1,5 horas después del inicio del almuerzo y la correspondiente dosis de insulina rápida/bolus relacionada con la comida (es decir, a primera hora de la tarde).
Los ejercicios se realizaron en un cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
El ejercicio comenzó con un calentamiento de 3 minutos al 20% de la potencia aeróbica máxima (PAM) y finalizó con una recuperación activa de 2 minutos al 20% de la PAM.
El protocolo de ejercicio de intervalos de alta intensidad consistió en diez intervalos de 1 minuto al 100% de la PAM, cada uno intercalado con 1 minuto de recuperación pasiva.
Para el estado posabsortivo, el ejercicio comenzó 5 horas después del inicio del almuerzo (es decir, a última hora de la tarde).
Los ejercicios se realizaron en un cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
El ejercicio comenzó con un calentamiento de 3 minutos al 20% de la potencia aeróbica máxima (PAM) y finalizó con una recuperación activa de 2 minutos al 20% de la PAM.
El protocolo de ejercicio continuo de intensidad moderada consistió en ejercicio continuo al 50% de la PAM durante 20 minutos.
Para el estado posprandial, el ejercicio comenzó 1,5 horas después del inicio del almuerzo y la correspondiente dosis de insulina rápida/bolus relacionada con la comida (es decir, a primera hora de la tarde).
Los ejercicios se realizaron en un cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode B.V.).
El ejercicio comenzó con un calentamiento de 3 minutos al 20% de la MAP y finalizó con una recuperación activa de 2 minutos al 20% de la potencia aeróbica máxima (MAP).
El protocolo CONT consistió en ejercicio continuo al 50% de la MAP durante 20 minutos.
Para el estado posabsortivo, el ejercicio comenzó 5 horas después del inicio del almuerzo (es decir, a última hora de la tarde).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa capilar
Periodo de tiempo: En reposo antes del ejercicio, luego a los 10 y 20 min de ejercicio, a los 2 min de recuperación activa post-ejercicio, y a los 10 min de recuperación pasiva post-ejercicio.
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Medidor de glucosa en sangre
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En reposo antes del ejercicio, luego a los 10 y 20 min de ejercicio, a los 2 min de recuperación activa post-ejercicio, y a los 10 min de recuperación pasiva post-ejercicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa intersticial
Periodo de tiempo: Las 24 horas antes y las 24 horas después de cada visita
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Sistema de monitorización continua de glucosa utilizado por el participante en la vida diaria
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Las 24 horas antes y las 24 horas después de cada visita
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Lactato en sangre capilar
Periodo de tiempo: En reposo antes del ejercicio, luego a los 10 y 20 minutos de ejercicio, a los 2 minutos de recuperación activa después del ejercicio, y a los 10 minutos de recuperación pasiva después del ejercicio.
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Medido utilizando el dispositivo Lactate Scout.
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En reposo antes del ejercicio, luego a los 10 y 20 minutos de ejercicio, a los 2 minutos de recuperación activa después del ejercicio, y a los 10 minutos de recuperación pasiva después del ejercicio.
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Consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: Durante un descanso de 5 minutos antes del ejercicio, un calentamiento de 3 minutos, 20 minutos de ejercicio, una recuperación activa de 2 minutos después del ejercicio y una recuperación pasiva de 10 minutos después del ejercicio.
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Medido con una mascarilla y un Vynthus CPX, Vyaire Medical
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Durante un descanso de 5 minutos antes del ejercicio, un calentamiento de 3 minutos, 20 minutos de ejercicio, una recuperación activa de 2 minutos después del ejercicio y una recuperación pasiva de 10 minutos después del ejercicio.
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Tasa de Esfuerzo Percibido
Periodo de tiempo: En reposo antes del ejercicio, y luego a los 5 min, 10 min, 15 min y 20 min de ejercicio, a los 2 min de recuperación activa post-ejercicio y a los 5 y 10 min de recuperación pasiva post-ejercicio.
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Tasa de Esfuerzo Percibido según la Escala de Borg (escala de 6 a 20)
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En reposo antes del ejercicio, y luego a los 5 min, 10 min, 15 min y 20 min de ejercicio, a los 2 min de recuperación activa post-ejercicio y a los 5 y 10 min de recuperación pasiva post-ejercicio.
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Variación del volumen sanguíneo muscular.
Periodo de tiempo: Durante un descanso de 5 min antes del ejercicio, un calentamiento de 3 min, 20 min de ejercicio, una recuperación activa de 2 min después del ejercicio y una recuperación pasiva de 5 min después del ejercicio.
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Medido con espectroscopia de infrarrojo cercano (Artinis, PortaLite)
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Durante un descanso de 5 min antes del ejercicio, un calentamiento de 3 min, 20 min de ejercicio, una recuperación activa de 2 min después del ejercicio y una recuperación pasiva de 5 min después del ejercicio.
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Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Durante un descanso de 5 minutos antes del ejercicio, un calentamiento de 3 minutos, 20 minutos de ejercicio, una recuperación activa de 2 minutos después del ejercicio y una recuperación pasiva de 10 minutos después del ejercicio.
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Medido con Polar V800.
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Durante un descanso de 5 minutos antes del ejercicio, un calentamiento de 3 minutos, 20 minutos de ejercicio, una recuperación activa de 2 minutos después del ejercicio y una recuperación pasiva de 10 minutos después del ejercicio.
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Placer percibido
Periodo de tiempo: Al final de los 10 minutos de recuperación pasiva después del ejercicio.
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Escala de disfrute de la actividad física (PACES) 18 ítems valorados en una escala Likert de 7 puntos.
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Al final de los 10 minutos de recuperación pasiva después del ejercicio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
17 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
9 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00012476-2023-08-02-225
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores compartirán en http://recherche.data.gouv.fr todos los datos anonimizados presentados en la publicación de los resultados
Marco de tiempo para compartir IPD
Desde la fecha de aceptación de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Acceso mediante solicitud por correo electrónico a los investigadores
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .