Høyintens intervalltrening sammenlignet med kontinuerlig moderat trening på glykemi i postabsorptiv vs. postprandial tilstand hos voksne med type 1 diabetes (Interdiab 1)
15. januar 2026 oppdatert av: Herve DEVANNE, PhD, Universite du Littoral Cote d'Opale
Den beskyttende rollen til høytintens intervalltrening sammenlignet med kontinuerlig moderat trening på glukosesenkning er mer relevant i postabsorptiv vs. postprandial tilstand hos voksne med type 1-diabetes
Denne randomiserte kryssforsøket undersøkte om treningsmodus (høyintensitet intervalltrening vs. moderatintensitet kontinuerlig trening) og tidspunkt i forhold til måltider (postprandiell vs. postabsorptiv) påvirker glykemiske responser hos fysisk aktive voksne med type 1-diabetes.
Deltakerne fullførte fire sykkeløkter matchet for total mekanisk belastning, og glukosenivåer ble overvåket under trening og i 24 timer etterpå mens man tok hensyn til kostinntak og insulinadministrasjon.
Studien hypotetiserte at glykemiske responser varierer i henhold til både treningsform og prandiell tilstand.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne ble testet på laboratoriet under ett inklusjonsbesøk etterfulgt av 4 intervensjonsbesøk med minst 48 timers mellomrom og maksimalt 4 uker.
Under inklusjonsbesøket fullførte deltakerne YMCA submaximal sykkelergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) test for å estimere maksimal aerob kapasitet (MAP), som deretter ble brukt til å bestemme påfølgende treningsbelastninger.
Testen startet på 25 W (50 rpm), med økende effektutgang basert på første-trinns hjertefrekvensrespons.
De 3-minutters stadiene fortsatte til stabil hjertefrekvens nådde 85% av maksimal hjertefrekrans minus 10 slag/min, med 1-minutts forlengelse hvis hjertefrekransen varierte med >5 slag·min-¹ mellom minutt 2 og 3. Deltakerne fylte ut spørreskjemaer om fysisk aktivitetsnivå, hindringer for fysisk aktivitet, livskvalitet og hypoglykemibevisshet.
De neste fire eksperimentelle besøkene i tilfeldig rekkefølge bestod av de to aerobe øvelsene (dvs. høyintensitets intervalltrening, HIIE og moderatintensitets kontinuerlig trening, CONT), hver utført under to forskjellige prandiale forhold, postprandial (PP) og postabsorptiv (PA) tilstand.
En triaksial akselerometer (ActiGraph, wGT3X-BT, 30 Hz, epoke satt til 60 sek) ble båret på hoften fra oppvåkning til sengetid for dagen før, under og etter hvert eksperimentelt besøk.
Deltakerne ble også bedt om å registrere tid, type og mengde mat inntatt, med mulighet for å fotografere måltider, samt i tilfelle av flere daglige injeksjonsdoser/tidspunkt for insulin (hurtig- og langtidsvirkende), de 24 timene før, under og etter hvert besøk.
Øvelsene ble utført på en sykkelergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) og var tilpasset total mekanisk belastning og total varighet.
Begge øvelsene startet med en 3-minutters oppvarming på 20% av MAP og endte med en 2-minutters aktiv gjenoppretting på 20% av MAP.
HIIE-protokollen bestod av ti 1-minutts intervaller på 100% av MAP, hver avbrutt med 1-minutts passiv gjenoppretting.
CONT-protokollen bestod av kontinuerlig trening på 50% av MAP i 20 minutter.
For postprandial tilstand begynte treningen 1,5 timer etter lunsjstart og den tilsvarende måltidsrelaterte bolus/hurtigvirkende insulin, (dvs. tidlig ettermiddag).
For postabsorptiv tilstand begynte treningen 5 timer etter lunsjstart, (dvs. sen ettermiddag).
Deltakerne ble instruert til å følge sin vanlige før-trening rutine og å gjenta, så nøyaktig som mulig, den samme lunsjen og middagen på dagene for de eksperimentelle besøkene.
Målingene inkluderte: oksygenopptak, hjertefrekvens, opplevd anstrengelsesrate, muskelvasoreaktivitet under trening; kapillær glykemi og laktatemi på flere tidspunkter under trening; kontinuerlig glukoseovervåkingsdata fra deltakernes personlige (brukt i dagliglivet) enhet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Loos, Frankrike, 59120
- Unité de Recherche Pluridisciplinaire Sport, Santé, Société (URePSSS - ULR 7369)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 60 år gammel
- Regelmessig fysisk aktivitet (minst 2 treningsøkter/uke i minst 3 måneder)
- Diagnose med type 1 diabetes i >1 år
- Ingen endring i insulinleveringsmetode (dvs. flere daglige injeksjoner [MDI], kontinuerlig subkutan insulininfusjon [CSII] i åpen eller lukket sløyfe) de siste 3 månedene
- Bruk av kontinuerlig glukosemonitoringsenhet (CGM) i dagliglivet
Eksklusjonskriterier:
- Diabetesrelaterte komplikasjoner bortsett fra bakgrunnsretinopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: A/B/C/D
A= Høyintens intervalltrening i postabsorptiv fase B= Høyintens intervalltrening i postprandial fase C= Moderatintens kontinuerlig trening i postabsorptiv fase D= Moderatintens kontinuerlig trening i postprandial fase
|
Øvelsene ble utført på en sykkelergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Treningen begynte med en 3-minutters oppvarming på 20 % av maksimal aerob kraft (MAP) og avsluttet med en 2-minutters aktiv gjenoppretting på 20 % av MAP.
Det høyt intensive intervalløvelsesprotokollen besto av ti 1-minutters intervaller på 100 % av MAP, hver avbrutt med 1-minutts passiv gjenoppretting.
For postprandial tilstand begynte treningen 1,5 timer etter starten av lunsj og den tilsvarende måltidsrelaterte bolus/raskvirkende insulin (dvs. tidlig på ettermiddagen).
Øvelsene ble utført på en sykkelergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Øvelsen startet med en 3-minutters oppvarming på 20 % av maksimal aerob kraft (MAP) og avsluttet med en 2-minutters aktiv gjenoppretting på 20 % av MAP. Protokollen for høyt intensitets intervalltrening besto av ti 1-minutters intervaller på 100 % av MAP, hver avbrutt med 1-minutters passiv gjenoppretting. For den postabsorptive tilstanden begynte øvelsen 5 timer etter lunsjens start (dvs. på ettermiddagen).
Øvelsene ble utført på en sykkelergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Øvelsen begynte med en 3-minutters oppvarming på 20 % av maksimal aerob effekt (MAP) og endte med en 2-minutters aktiv gjenoppretting på 20 % av MAP.
Den moderatintensive kontinuerlige øvelsesprotokollen bestod av kontinuerlig trening på 50 % av MAP i 20 minutter.
For den postprandiale tilstanden begynte treningen 1,5 timer etter lunsjstart og den tilsvarende måltidsrelaterte bolus-/hurtigvirkende insulin (dvs. tidlig på ettermiddagen).
Øvelsene ble utført på en sykkelergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Øvelsen startet med en 3-minutters oppvarming på 20 % av MAP og avsluttet med en 2-minutters aktiv gjenoppretting på 20 % av maksimal aerob kraft (MAP).
CONT-protokollen besto av kontinuerlig trening på 50 % av MAP i 20 minutter.
For den postabsorptive tilstanden begynte treningen 5 timer etter lunsjen startet (dvs. på ettermiddagen).
|
|
Eksperimentell: B/C/D/A
A= Høyintensitet intervalltrening i postabsorptiv fase B= Høyintensitet intervalltrening i postprandial fase C= Moderatintensitets kontinuerlig trening i postabsorptiv fase D= Moderatintensitets kontinuerlig trening i postprandial fase
|
Øvelsene ble utført på en sykkelergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Treningen begynte med en 3-minutters oppvarming på 20 % av maksimal aerob kraft (MAP) og avsluttet med en 2-minutters aktiv gjenoppretting på 20 % av MAP.
Det høyt intensive intervalløvelsesprotokollen besto av ti 1-minutters intervaller på 100 % av MAP, hver avbrutt med 1-minutts passiv gjenoppretting.
For postprandial tilstand begynte treningen 1,5 timer etter starten av lunsj og den tilsvarende måltidsrelaterte bolus/raskvirkende insulin (dvs. tidlig på ettermiddagen).
Øvelsene ble utført på en sykkelergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Øvelsen startet med en 3-minutters oppvarming på 20 % av maksimal aerob kraft (MAP) og avsluttet med en 2-minutters aktiv gjenoppretting på 20 % av MAP. Protokollen for høyt intensitets intervalltrening besto av ti 1-minutters intervaller på 100 % av MAP, hver avbrutt med 1-minutters passiv gjenoppretting. For den postabsorptive tilstanden begynte øvelsen 5 timer etter lunsjens start (dvs. på ettermiddagen).
Øvelsene ble utført på en sykkelergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Øvelsen begynte med en 3-minutters oppvarming på 20 % av maksimal aerob effekt (MAP) og endte med en 2-minutters aktiv gjenoppretting på 20 % av MAP.
Den moderatintensive kontinuerlige øvelsesprotokollen bestod av kontinuerlig trening på 50 % av MAP i 20 minutter.
For den postprandiale tilstanden begynte treningen 1,5 timer etter lunsjstart og den tilsvarende måltidsrelaterte bolus-/hurtigvirkende insulin (dvs. tidlig på ettermiddagen).
Øvelsene ble utført på en sykkelergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Øvelsen startet med en 3-minutters oppvarming på 20 % av MAP og avsluttet med en 2-minutters aktiv gjenoppretting på 20 % av maksimal aerob kraft (MAP).
CONT-protokollen besto av kontinuerlig trening på 50 % av MAP i 20 minutter.
For den postabsorptive tilstanden begynte treningen 5 timer etter lunsjen startet (dvs. på ettermiddagen).
|
|
Eksperimentell: C/D/A/B
A= Høyintens intervalltrening i postabsorptiv fase B= Høyintens intervalltrening i postprandial fase C= Kontinuerlig trening med moderat intensitet i postabsorptiv fase D= Kontinuerlig trening med moderat intensitet i postprandial fase
|
Øvelsene ble utført på en sykkelergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Treningen begynte med en 3-minutters oppvarming på 20 % av maksimal aerob kraft (MAP) og avsluttet med en 2-minutters aktiv gjenoppretting på 20 % av MAP.
Det høyt intensive intervalløvelsesprotokollen besto av ti 1-minutters intervaller på 100 % av MAP, hver avbrutt med 1-minutts passiv gjenoppretting.
For postprandial tilstand begynte treningen 1,5 timer etter starten av lunsj og den tilsvarende måltidsrelaterte bolus/raskvirkende insulin (dvs. tidlig på ettermiddagen).
Øvelsene ble utført på en sykkelergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Øvelsen startet med en 3-minutters oppvarming på 20 % av maksimal aerob kraft (MAP) og avsluttet med en 2-minutters aktiv gjenoppretting på 20 % av MAP. Protokollen for høyt intensitets intervalltrening besto av ti 1-minutters intervaller på 100 % av MAP, hver avbrutt med 1-minutters passiv gjenoppretting. For den postabsorptive tilstanden begynte øvelsen 5 timer etter lunsjens start (dvs. på ettermiddagen).
Øvelsene ble utført på en sykkelergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Øvelsen begynte med en 3-minutters oppvarming på 20 % av maksimal aerob effekt (MAP) og endte med en 2-minutters aktiv gjenoppretting på 20 % av MAP.
Den moderatintensive kontinuerlige øvelsesprotokollen bestod av kontinuerlig trening på 50 % av MAP i 20 minutter.
For den postprandiale tilstanden begynte treningen 1,5 timer etter lunsjstart og den tilsvarende måltidsrelaterte bolus-/hurtigvirkende insulin (dvs. tidlig på ettermiddagen).
Øvelsene ble utført på en sykkelergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Øvelsen startet med en 3-minutters oppvarming på 20 % av MAP og avsluttet med en 2-minutters aktiv gjenoppretting på 20 % av maksimal aerob kraft (MAP).
CONT-protokollen besto av kontinuerlig trening på 50 % av MAP i 20 minutter.
For den postabsorptive tilstanden begynte treningen 5 timer etter lunsjen startet (dvs. på ettermiddagen).
|
|
Eksperimentell: D/A/B/C
A= Høyintens intervalltrening i postabsorptiv fase B= Høyintens intervalltrening i postprandial fase C= Kontinuerlig trening med moderat intensitet i postabsorptiv fase D= Kontinuerlig trening med moderat intensitet i postprandial fase
|
Øvelsene ble utført på en sykkelergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Treningen begynte med en 3-minutters oppvarming på 20 % av maksimal aerob kraft (MAP) og avsluttet med en 2-minutters aktiv gjenoppretting på 20 % av MAP.
Det høyt intensive intervalløvelsesprotokollen besto av ti 1-minutters intervaller på 100 % av MAP, hver avbrutt med 1-minutts passiv gjenoppretting.
For postprandial tilstand begynte treningen 1,5 timer etter starten av lunsj og den tilsvarende måltidsrelaterte bolus/raskvirkende insulin (dvs. tidlig på ettermiddagen).
Øvelsene ble utført på en sykkelergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Øvelsen startet med en 3-minutters oppvarming på 20 % av maksimal aerob kraft (MAP) og avsluttet med en 2-minutters aktiv gjenoppretting på 20 % av MAP. Protokollen for høyt intensitets intervalltrening besto av ti 1-minutters intervaller på 100 % av MAP, hver avbrutt med 1-minutters passiv gjenoppretting. For den postabsorptive tilstanden begynte øvelsen 5 timer etter lunsjens start (dvs. på ettermiddagen).
Øvelsene ble utført på en sykkelergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Øvelsen begynte med en 3-minutters oppvarming på 20 % av maksimal aerob effekt (MAP) og endte med en 2-minutters aktiv gjenoppretting på 20 % av MAP.
Den moderatintensive kontinuerlige øvelsesprotokollen bestod av kontinuerlig trening på 50 % av MAP i 20 minutter.
For den postprandiale tilstanden begynte treningen 1,5 timer etter lunsjstart og den tilsvarende måltidsrelaterte bolus-/hurtigvirkende insulin (dvs. tidlig på ettermiddagen).
Øvelsene ble utført på en sykkelergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Øvelsen startet med en 3-minutters oppvarming på 20 % av MAP og avsluttet med en 2-minutters aktiv gjenoppretting på 20 % av maksimal aerob kraft (MAP).
CONT-protokollen besto av kontinuerlig trening på 50 % av MAP i 20 minutter.
For den postabsorptive tilstanden begynte treningen 5 timer etter lunsjen startet (dvs. på ettermiddagen).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapillær glykemi
Tidsramme: I hvile før trening, deretter ved 10 og 20 minutter av trening, ved 2 minutter av aktiv gjenoppretting etter trening, og ved 10 minutter av passiv gjenoppretting etter trening.
|
Blodsukker måler
|
I hvile før trening, deretter ved 10 og 20 minutter av trening, ved 2 minutter av aktiv gjenoppretting etter trening, og ved 10 minutter av passiv gjenoppretting etter trening.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interstitiell glukose
Tidsramme: De 24 timene før og de 24 timene etter hvert besøk
|
Kontinuerlig glukoseovervåkingssystem som brukes av deltakeren i dagliglivet
|
De 24 timene før og de 24 timene etter hvert besøk
|
|
Kapillært blodlaktat
Tidsramme: I hvile før trening, deretter ved 10 og 20 minutter av trening, ved 2 minutter av aktiv gjenoppretting etter trening, og ved 10 minutter av passiv gjenoppretting etter trening.
|
Målt ved bruk av Lactate Scout-enheten.
|
I hvile før trening, deretter ved 10 og 20 minutter av trening, ved 2 minutter av aktiv gjenoppretting etter trening, og ved 10 minutter av passiv gjenoppretting etter trening.
|
|
Oksygenforbruk
Tidsramme: I løpet av en 5-minutters hvile før trening, en 3-minutters oppvarming, 20 minutter med trening, en 2-minutters aktiv gjenoppretting etter trening og en 10-minutters passiv gjenoppretting etter trening.
|
Målt med en maske og en Vynthus CPX, Vyaire Medical
|
I løpet av en 5-minutters hvile før trening, en 3-minutters oppvarming, 20 minutter med trening, en 2-minutters aktiv gjenoppretting etter trening og en 10-minutters passiv gjenoppretting etter trening.
|
|
RPE (Rate of Perceived Exertion)
Tidsramme: I hvile før øvelsen, og deretter ved 5-min, 10-min, 15-min og 20-min av øvelsen, ved 2-min aktiv gjenoppretting etter øvelsen og ved 5 og 10-min passiv gjenoppretting etter øvelsen.
|
Ratelag på opplevd anstrengelse fra Borg-skalaen (6 til 20-skala)
|
I hvile før øvelsen, og deretter ved 5-min, 10-min, 15-min og 20-min av øvelsen, ved 2-min aktiv gjenoppretting etter øvelsen og ved 5 og 10-min passiv gjenoppretting etter øvelsen.
|
|
Variasjon av muskelblodvolum.
Tidsramme: Under en 5-minutters hvile før trening, en 3-minutters oppvarming, 20-minutters trening, en 2-minutters aktiv gjenoppretting etter trening, og en 5-minutters passiv gjenoppretting etter trening.
|
Målt med nær-infrarød spektroskopi (Artinis, PortaLite)
|
Under en 5-minutters hvile før trening, en 3-minutters oppvarming, 20-minutters trening, en 2-minutters aktiv gjenoppretting etter trening, og en 5-minutters passiv gjenoppretting etter trening.
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Under en 5-minutters hvile før trening, en 3-minutters oppvarming, 20 minutters trening, en 2-minutters aktiv gjenoppretting etter trening, og en 10-minutters passiv gjenoppretting etter trening.
|
Målt med Polar V800.
|
Under en 5-minutters hvile før trening, en 3-minutters oppvarming, 20 minutters trening, en 2-minutters aktiv gjenoppretting etter trening, og en 10-minutters passiv gjenoppretting etter trening.
|
|
Opplevd glede
Tidsramme: Ved slutten av 10-minutters passiv gjenoppretting etter trening.
|
Fysisk aktivitets glede skala (PACES) 18 elementer vurdert på en 7-punkts Likert-skala.
|
Ved slutten av 10-minutters passiv gjenoppretting etter trening.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
17. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
9. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00012476-2023-08-02-225
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forskerne vil dele all anonymiserte data som presenteres i publikasjonen av resultatene på http://recherche.data.gouv.fr
IPD-delingstidsramme
Fra akseptdatoen for publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang ved e-postforespørsel til forskerne
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .