Высокоинтенсивные интервальные упражнения в сравнении с непрерывными умеренными упражнениями по влиянию на гликемию в постабсорбтивном и постпрандиальном состоянии у взрослых с сахарным диабетом 1 типа (Interdiab 1)
15 января 2026 г. обновлено: Herve DEVANNE, PhD, Universite du Littoral Cote d'Opale
Защитная роль высокоинтенсивных интервальных упражнений по сравнению с непрерывными умеренными упражнениями в снижении гликемии более актуальна в постабсорбтивном состоянии по сравнению с постпрандиальным у взрослых с сахарным диабетом 1 типа
Это рандомизированное перекрестное исследование изучало, влияют ли тип физической нагрузки (высокоинтенсивные интервальные упражнения против умеренных непрерывных упражнений) и время относительно приема пищи (после приема пищи против состояния после абсорбции) на гликемические реакции у физически активных взрослых с диабетом 1 типа.
Участники выполнили четыре сеанса велотренировок, сопоставимых по общей механической нагрузке, а уровни глюкозы контролировались во время упражнений и в течение 24 часов после них с учетом потребления пищи и введения инсулина.
Исследование предполагало, что гликемические реакции различаются в зависимости как от типа упражнений, так и от состояния приема пищи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Высокоинтенсивные интервальные упражнения, выполняемые в постпрандиальной фазе
- Другой: Высокоинтенсивная интервальная тренировка, выполняемая в постабсорбтивной фазе
- Другой: Упражнения умеренной интенсивности, выполняемые непрерывно в постпрандиальной фазе
- Другой: Упражнения умеренной интенсивности с непрерывным выполнением, проводимые в постабсорбтивной фазе
Подробное описание
Участники проходили тестирование в лаборатории во время одного визита для включения в исследование, за которым следовали 4 визита для проведения вмешательств с интервалом не менее 48 часов и максимум 4 недели.
Во время визита для включения участники выполняли субмаксимальный тест на велоэргометре YMCA (Excalibur Sport, Lode B.V.) для оценки максимальной аэробной мощности (МАМ), которая затем использовалась для определения последующих нагрузок при физических упражнениях.
Тест начинался с 25 Вт (50 об/мин), с увеличением мощности на основе сердечного ритма на первом этапе.
Трехминутные этапы продолжались до тех пор, пока устойчивый сердечный ритм не достигал 85% от максимального сердечного ритма минус 10 уд/мин, с продлением на 1 минуту, если сердечный ритм варьировался более чем на 5 уд·мин⁻¹ между 2-й и 3-й минутами. Участники заполняли опросники об уровнях физической активности, препятствиях к физической активности, качестве жизни и осведомленности о гипогликемии.
Следующие четыре экспериментальных визита в случайном порядке состояли из двух аэробных упражнений (т.е.
высокоинтенсивного интервального упражнения, ВИИУ и умеренного непрерывного упражнения, УНУ), каждое из которых выполнялось в двух различных пра́ндиальных условиях: постпрандиальном (ПП) и постабсорбтивном (ПА) состояниях.
Трехосевой акселерометр (ActiGraph, wGT3X-BT, 30 Гц, эпоха установлена на 60 сек) носился на бедре с момента пробуждения до отхода ко сну за день до, во время и после каждого экспериментального визита.
Участников также просили записывать время, тип и количество потребляемой пищи, с возможностью фотографирования приемов пищи, а также в случае многократных ежедневных инъекций/времени введения инсулина (быстрого и длительного действия) за 24 часа до, во время и после каждого визита.
Упражнения выполнялись на велоэргометре (Excalibur Sport, Lode B.V.) и были сопоставимы по общей механической нагрузке и общей продолжительности.
Оба упражнения начинались с 3-минутной разминки при 20% от МАМ и заканчивались 2-минутным активным восстановлением при 20% от МАМ.
Протокол ВИИУ состоял из десяти 1-минутных интервалов при 100% от МАМ, каждый из которых чередовался с 1-минутным пассивным восстановлением.
Протокол УНУ состоял из непрерывного упражнения при 50% от МАМ в течение 20 минут.
Для постпрандиального состояния упражнение начиналось через 1,5 часа после начала обеда и соответствующего болюса/инсулина быстрого действия, связанного с приемом пищи (т.е., ранним днем).
Для постабсорбтивного состояния упражнение начиналось через 5 часов после начала обеда (т.е., поздним днем).
Участникам было рекомендовано следовать своей привычной предтренировочной рутине и максимально точно повторять тот же обед и ужин в дни экспериментальных визитов.
Измерения включали: потребление кислорода, сердечный ритм, уровень воспринимаемого напряжения, мышечную вазореактивность во время упражнения; капиллярную гликемию и лактатемию в несколько моментов времени во время упражнения; данные непрерывного мониторинга глюкозы с персонального (используемого в повседневной жизни) устройства участников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Loos, Франция, 59120
- Unité de Recherche Pluridisciplinaire Sport, Santé, Société (URePSSS - ULR 7369)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60 лет
- Регулярные занятия физической активностью (не менее 2 тренировок в неделю в течение как минимум 3 месяцев)
- Диагноз сахарного диабета 1 типа более 1 года
- Отсутствие изменений в методе введения инсулина (т.е. множественные ежедневные инъекции [MDI], непрерывная подкожная инфузия инсулина [CSII] в открытом или закрытом контуре) в течение предыдущих 3 месяцев
- Использование устройства непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) в повседневной жизни
Критерии исключения:
- Осложнения, связанные с диабетом, за исключением фоновой ретинопатии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А/Б/В/Г
A= Высокоинтенсивный интервальный тренинг в постпоглотительной фазе B= Высокоинтенсивный интервальный тренинг в постпрандиальной фазе C= Умеренно-интенсивный непрерывный тренинг в постпоглотительной фазе D= Умеренно-интенсивный непрерывный тренинг в постпрандиальной фазе
|
Упражнения выполнялись на велоэргометре (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Упражнения начинались с 3-минутной разминки при 20% от максимальной аэробной мощности (МАМ) и заканчивались 2-минутным активным восстановлением при 20% от МАМ.
Протокол высокоинтенсивных интервальных упражнений состоял из десяти 1-минутных интервалов при 100% от МАМ, каждый из которых чередовался с 1-минутным пассивным восстановлением.
Для постпрандиального состояния упражнения начинались через 1,5 часа после начала обеда и соответствующего болюса/быстродействующего инсулина, связанного с приемом пищи (т.е. во второй половине дня).
Упражнения выполнялись на велоэргометре (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Упражнение начиналось с 3-минутной разминки при 20% от максимальной аэробной мощности (МАМ) и заканчивалось 2-минутным активным восстановлением при 20% от МАМ.
Протокол высокоинтенсивных интервальных упражнений состоял из десяти 1-минутных интервалов при 100% от МАМ, каждый из которых чередовался с 1-минутным пассивным восстановлением.
Для состояния после абсорбции упражнение начиналось через 5 часов после начала обеда (т.е. во второй половине дня).
Упражнения выполнялись на велоэргометре (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Упражнение начиналось с 3-минутной разминки при 20% от максимальной аэробной мощности (МАМ) и заканчивалось 2-минутным активным восстановлением при 20% от МАМ.
Протокол умеренной непрерывной нагрузки состоял из непрерывного упражнения при 50% от МАМ в течение 20 минут.
Для постпрандиального состояния упражнение начиналось через 1,5 часа после начала обеда и соответствующего болюса быстродействующего инсулина, связанного с приемом пищи (т.е. ранним днем).
Упражнения выполнялись на велоэргометре (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Упражнение начиналось с 3-минутной разминки при 20% от МАР и заканчивалось 2-минутным активным восстановлением при 20% от максимальной аэробной мощности (МАР).
Протокол CONT состоял из непрерывных упражнений при 50% от МАР в течение 20 минут.
Для состояния после абсорбции упражнение начиналось через 5 часов после начала обеда (т.е. во второй половине дня).
|
|
Экспериментальный: B/C/D/A
A= Высокоинтенсивный интервальный тренинг в постабсорбтивной фазе B= Высокоинтенсивный интервальный тренинг в постпрандиальной фазе C= Умеренноинтенсивный непрерывный тренинг в постабсорбтивной фазе D= Умеренноинтенсивный непрерывный тренинг в постпрандиальной фазе
|
Упражнения выполнялись на велоэргометре (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Упражнения начинались с 3-минутной разминки при 20% от максимальной аэробной мощности (МАМ) и заканчивались 2-минутным активным восстановлением при 20% от МАМ.
Протокол высокоинтенсивных интервальных упражнений состоял из десяти 1-минутных интервалов при 100% от МАМ, каждый из которых чередовался с 1-минутным пассивным восстановлением.
Для постпрандиального состояния упражнения начинались через 1,5 часа после начала обеда и соответствующего болюса/быстродействующего инсулина, связанного с приемом пищи (т.е. во второй половине дня).
Упражнения выполнялись на велоэргометре (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Упражнение начиналось с 3-минутной разминки при 20% от максимальной аэробной мощности (МАМ) и заканчивалось 2-минутным активным восстановлением при 20% от МАМ.
Протокол высокоинтенсивных интервальных упражнений состоял из десяти 1-минутных интервалов при 100% от МАМ, каждый из которых чередовался с 1-минутным пассивным восстановлением.
Для состояния после абсорбции упражнение начиналось через 5 часов после начала обеда (т.е. во второй половине дня).
Упражнения выполнялись на велоэргометре (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Упражнение начиналось с 3-минутной разминки при 20% от максимальной аэробной мощности (МАМ) и заканчивалось 2-минутным активным восстановлением при 20% от МАМ.
Протокол умеренной непрерывной нагрузки состоял из непрерывного упражнения при 50% от МАМ в течение 20 минут.
Для постпрандиального состояния упражнение начиналось через 1,5 часа после начала обеда и соответствующего болюса быстродействующего инсулина, связанного с приемом пищи (т.е. ранним днем).
Упражнения выполнялись на велоэргометре (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Упражнение начиналось с 3-минутной разминки при 20% от МАР и заканчивалось 2-минутным активным восстановлением при 20% от максимальной аэробной мощности (МАР).
Протокол CONT состоял из непрерывных упражнений при 50% от МАР в течение 20 минут.
Для состояния после абсорбции упражнение начиналось через 5 часов после начала обеда (т.е. во второй половине дня).
|
|
Экспериментальный: C/D/A/B
A= Высокоинтенсивные интервальные упражнения в постабсорбтивной фазе B= Высокоинтенсивные интервальные упражнения в постпрандиальной фазе C= Упражнения средней интенсивности непрерывного характера в постабсорбтивной фазе D= Упражнения средней интенсивности непрерывного характера в постпрандиальной фазе
|
Упражнения выполнялись на велоэргометре (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Упражнения начинались с 3-минутной разминки при 20% от максимальной аэробной мощности (МАМ) и заканчивались 2-минутным активным восстановлением при 20% от МАМ.
Протокол высокоинтенсивных интервальных упражнений состоял из десяти 1-минутных интервалов при 100% от МАМ, каждый из которых чередовался с 1-минутным пассивным восстановлением.
Для постпрандиального состояния упражнения начинались через 1,5 часа после начала обеда и соответствующего болюса/быстродействующего инсулина, связанного с приемом пищи (т.е. во второй половине дня).
Упражнения выполнялись на велоэргометре (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Упражнение начиналось с 3-минутной разминки при 20% от максимальной аэробной мощности (МАМ) и заканчивалось 2-минутным активным восстановлением при 20% от МАМ.
Протокол высокоинтенсивных интервальных упражнений состоял из десяти 1-минутных интервалов при 100% от МАМ, каждый из которых чередовался с 1-минутным пассивным восстановлением.
Для состояния после абсорбции упражнение начиналось через 5 часов после начала обеда (т.е. во второй половине дня).
Упражнения выполнялись на велоэргометре (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Упражнение начиналось с 3-минутной разминки при 20% от максимальной аэробной мощности (МАМ) и заканчивалось 2-минутным активным восстановлением при 20% от МАМ.
Протокол умеренной непрерывной нагрузки состоял из непрерывного упражнения при 50% от МАМ в течение 20 минут.
Для постпрандиального состояния упражнение начиналось через 1,5 часа после начала обеда и соответствующего болюса быстродействующего инсулина, связанного с приемом пищи (т.е. ранним днем).
Упражнения выполнялись на велоэргометре (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Упражнение начиналось с 3-минутной разминки при 20% от МАР и заканчивалось 2-минутным активным восстановлением при 20% от максимальной аэробной мощности (МАР).
Протокол CONT состоял из непрерывных упражнений при 50% от МАР в течение 20 минут.
Для состояния после абсорбции упражнение начиналось через 5 часов после начала обеда (т.е. во второй половине дня).
|
|
Экспериментальный: D/A/B/C
A= Высокоинтенсивные интервальные упражнения в пост-абсорбтивной фазе B= Высокоинтенсивные интервальные упражнения в постпрандиальной фазе C= Упражнения умеренной интенсивности в непрерывном режиме в пост-абсорбтивной фазе D= Упражнения умеренной интенсивности в непрерывном режиме в постпрандиальной фазе
|
Упражнения выполнялись на велоэргометре (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Упражнения начинались с 3-минутной разминки при 20% от максимальной аэробной мощности (МАМ) и заканчивались 2-минутным активным восстановлением при 20% от МАМ.
Протокол высокоинтенсивных интервальных упражнений состоял из десяти 1-минутных интервалов при 100% от МАМ, каждый из которых чередовался с 1-минутным пассивным восстановлением.
Для постпрандиального состояния упражнения начинались через 1,5 часа после начала обеда и соответствующего болюса/быстродействующего инсулина, связанного с приемом пищи (т.е. во второй половине дня).
Упражнения выполнялись на велоэргометре (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Упражнение начиналось с 3-минутной разминки при 20% от максимальной аэробной мощности (МАМ) и заканчивалось 2-минутным активным восстановлением при 20% от МАМ.
Протокол высокоинтенсивных интервальных упражнений состоял из десяти 1-минутных интервалов при 100% от МАМ, каждый из которых чередовался с 1-минутным пассивным восстановлением.
Для состояния после абсорбции упражнение начиналось через 5 часов после начала обеда (т.е. во второй половине дня).
Упражнения выполнялись на велоэргометре (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Упражнение начиналось с 3-минутной разминки при 20% от максимальной аэробной мощности (МАМ) и заканчивалось 2-минутным активным восстановлением при 20% от МАМ.
Протокол умеренной непрерывной нагрузки состоял из непрерывного упражнения при 50% от МАМ в течение 20 минут.
Для постпрандиального состояния упражнение начиналось через 1,5 часа после начала обеда и соответствующего болюса быстродействующего инсулина, связанного с приемом пищи (т.е. ранним днем).
Упражнения выполнялись на велоэргометре (Excalibur Sport, Lode B.V.).
Упражнение начиналось с 3-минутной разминки при 20% от МАР и заканчивалось 2-минутным активным восстановлением при 20% от максимальной аэробной мощности (МАР).
Протокол CONT состоял из непрерывных упражнений при 50% от МАР в течение 20 минут.
Для состояния после абсорбции упражнение начиналось через 5 часов после начала обеда (т.е. во второй половине дня).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Капиллярная гликемия
Временное ограничение: В состоянии покоя перед упражнением, затем на 10-й и 20-й минуте упражнения, на 2-й минуте активного восстановления после упражнения и на 10-й минуте пассивного восстановления после упражнения.
|
Глюкометр
|
В состоянии покоя перед упражнением, затем на 10-й и 20-й минуте упражнения, на 2-й минуте активного восстановления после упражнения и на 10-й минуте пассивного восстановления после упражнения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интерстициальная глюкоза
Временное ограничение: 24 часа до и 24 часа после каждого визита
|
Система непрерывного мониторинга глюкозы, используемая участником в повседневной жизни
|
24 часа до и 24 часа после каждого визита
|
|
Капиллярный лактат крови
Временное ограничение: В состоянии покоя до начала физической нагрузки, затем на 10-й и 20-й минутах физической нагрузки, на 2-й минуте активного восстановления после нагрузки и на 10-й минуте пассивного восстановления после нагрузки.
|
Измерено с помощью устройства Lactate Scout.
|
В состоянии покоя до начала физической нагрузки, затем на 10-й и 20-й минутах физической нагрузки, на 2-й минуте активного восстановления после нагрузки и на 10-й минуте пассивного восстановления после нагрузки.
|
|
Потребление кислорода
Временное ограничение: Во время 5-минутного отдыха перед упражнением, 3-минутной разминки, 20-минутного выполнения упражнения, 2-минутного активного восстановления после упражнения и 10-минутного пассивного восстановления после упражнения.
|
Измерено с маской и Vynthus CPX, Vyaire Medical
|
Во время 5-минутного отдыха перед упражнением, 3-минутной разминки, 20-минутного выполнения упражнения, 2-минутного активного восстановления после упражнения и 10-минутного пассивного восстановления после упражнения.
|
|
Интенсивность воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: В состоянии покоя перед упражнением, затем на 5-й, 10-й, 15-й и 20-й минутах упражнения, на 2-й минуте активного восстановления после упражнения и на 5-й и 10-й минутах пассивного восстановления после упражнения.
|
Интенсивность воспринимаемого напряжения по шкале Борга (шкала от 6 до 20)
|
В состоянии покоя перед упражнением, затем на 5-й, 10-й, 15-й и 20-й минутах упражнения, на 2-й минуте активного восстановления после упражнения и на 5-й и 10-й минутах пассивного восстановления после упражнения.
|
|
Вариация объема крови в мышцах.
Временное ограничение: Во время 5-минутного отдыха перед упражнениями, 3-минутной разминки, 20-минутной тренировки, 2-минутного активного восстановления после упражнений и 5-минутного пассивного восстановления после упражнений.
|
Измерено с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области (Artinis, PortaLite)
|
Во время 5-минутного отдыха перед упражнениями, 3-минутной разминки, 20-минутной тренировки, 2-минутного активного восстановления после упражнений и 5-минутного пассивного восстановления после упражнений.
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Во время 5-минутного отдыха перед упражнением, 3-минутной разминки, 20-минутного выполнения упражнений, 2-минутного активного восстановления после упражнений и 10-минутного пассивного восстановления после упражнений.
|
Измерено с помощью Polar V800.
|
Во время 5-минутного отдыха перед упражнением, 3-минутной разминки, 20-минутного выполнения упражнений, 2-минутного активного восстановления после упражнений и 10-минутного пассивного восстановления после упражнений.
|
|
Ощущаемое удовольствие
Временное ограничение: По завершении 10-минутного пассивного восстановления после тренировки.
|
Шкала удовольствия от физической активности (PACES), 18 пунктов, оценка по 7-балльной шкале Лайкерта.
|
По завершении 10-минутного пассивного восстановления после тренировки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00012476-2023-08-02-225
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследователи разместят на http://recherche.data.gouv.fr
все обезличенные данные, представленные в публикации результатов
Сроки обмена IPD
С даты принятия к публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ по запросу по электронной почте исследователям
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .