- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07365176
Hoogintensieve intervaltraining vergeleken met continue matige training op glykemie in postabsorptieve versus postprandiale toestand bij volwassenen met diabetes type 1 (Interdiab 1)
15 januari 2026 bijgewerkt door: Herve DEVANNE, PhD, Universite du Littoral Cote d'Opale
De beschermende rol van hoogintensieve intervaltraining in vergelijking met continue matige training op glykemiedaling is relevanter in de postabsorptieve versus postprandiale toestand bij volwassenen met diabetes type 1
Deze gerandomiseerde cross-over studie onderzocht of bewegingsmodaliteit (hoogintensieve intervaltraining versus matigintensieve continue training) en timing ten opzichte van maaltijden (postprandiaal versus postabsorptief) de glykemische responsen beïnvloeden bij fysiek actieve volwassenen met diabetes type 1.
Deelnemers voltooiden vier fietssessies die waren afgestemd op totale mechanische belasting, en glucosewaarden werden gemonitord tijdens de training en gedurende 24 uur daarna, waarbij rekening werd gehouden met voedingsinname en insulinetoediening.
De studie veronderstelde dat glykemische responsen verschillen volgens zowel het type training als de prandiale toestand.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Hoge-intensiteit intervaltraining uitgevoerd in de postprandiale fase
- Ander: Hoogintensieve intervaltraining uitgevoerd in de postabsorptieve fase
- Ander: Matige-intensiteit continue training uitgevoerd in de postprandiale fase
- Ander: Matige intensiteit continue training uitgevoerd in de postabsorptieve fase
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers werden in het laboratorium getest tijdens één inclusiebezoek gevolgd door 4 interventiebezoeken met een tussenpoos van minimaal 48 uur en maximaal 4 weken.
Tijdens het inclusiebezoek voltooiden deelnemers de YMCA submaximale fietsergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) test om de maximale aerobe vermogen (MAP) te schatten, die vervolgens werd gebruikt om de daaropvolgende trainingsbelastingen te bepalen.
De test begon bij 25 W (50 rpm), met toenemende vermogensoutputs afgeleid van de hartslagrespons in de eerste fase.
De 3-minuten fasen gingen door totdat de steady-state hartslag 85% van de maximale hartslag minus 10 bpm bereikte, met een 1-minuut verlenging als de hartslag tussen minuut 2 en 3 met >5 slagen·min⁻¹ varieerde. Deelnemers vulden vragenlijsten in over fysieke activiteitsniveaus, belemmeringen voor fysieke activiteit, kwaliteit van leven en hypoglykemiebewustzijn.
De volgende vier experimentele bezoeken in willekeurige volgorde bestonden uit de twee aerobe oefeningen (d.w.z.
hoogintensieve intervaltraining, HIIE en matig-intensieve continue training, CONT), elk uitgevoerd onder twee verschillende prandiale condities, postprandiale (PP) en postabsorptieve (PA) toestand.
Een triaxiale versnellingsmeter (ActiGraph, wGT3X-BT, 30 Hz, epoch ingesteld op 60 sec) werd op de heup gedragen van het opstaan tot het slapengaan voor de dag ervoor, tijdens en na elk experimenteel bezoek.
Deelnemers werd ook gevraagd de tijd, het type en de hoeveelheid geconsumeerd voedsel vast te leggen, met de optie om maaltijden te fotograferen, evenals in het geval van meerdere dagelijkse injectiedoses/timing van insuline (snelwerkende en langwerkende), de 24 uur voor, tijdens en na elk bezoek.
De oefeningen werden uitgevoerd op een fietsergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.) en waren afgestemd op totale mechanische belasting en totale duur.
Beide oefeningen begonnen met een 3-minuten warming-up op 20% van MAP en eindigden met een 2-minuten actief herstel op 20% van MAP.
Het HIIE-protocol bestond uit tien 1-minuten intervallen op 100% van MAP, elk onderbroken door 1-minuut passief herstel.
Het CONT-protocol bestond uit continue training op 50% van MAP gedurende 20 minuten.
Voor de postprandiale toestand begon de training 1,5 uur na de start van de lunch en de bijbehorende maaltijdgerelateerde bolus/snelwerkende insuline, (d.w.z., in de vroege middag).
Voor de postabsorptieve toestand begon de training 5 uur na de start van de lunch, (d.w.z., in de late middag).
Deelnemers kregen de instructie om hun gebruikelijke pre-training routine te volgen en om, zo nauwkeurig mogelijk, dezelfde lunch en diner te repliceren op de dagen van de experimentele bezoeken.
De metingen omvatten: zuurstofopname, hartslag, mate van ervaren inspanning, spiervasoreactiviteit tijdens training; capillaire glykemie en lactatemie op verschillende tijdstippen tijdens training; continue glucosemonitoring gegevens van het persoonlijke (in het dagelijks leven gebruikte) apparaat van de deelnemers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Loos, Frankrijk, 59120
- Unité de Recherche Pluridisciplinaire Sport, Santé, Société (URePSSS - ULR 7369)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 60 jaar oud
- Regelmatige lichaamsbeweging (minstens 2 trainingssessies/week gedurende minimaal 3 maanden)
- Diagnose type 1 diabetes >1 jaar
- Geen verandering in insulinetoedieningsmethode (bijv. meerdere dagelijkse injecties [MDI], continue subcutane insuline-infusie [CSII] in open of gesloten lus) in de afgelopen 3 maanden
- Gebruik van een continue glucosemonitor (CGM) in het dagelijks leven
Exclusiecriteria:
- Diabetesgerelateerde complicaties, behalve achtergrondretinopathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A/B/C/D
A= Hoge intensiteit intervaltraining in de postabsorptieve fase B= Hoge intensiteit intervaltraining in de postprandiale fase C= Matige intensiteit continue training in de postabsorptieve fase D= Matige intensiteit continue training in de postprandiale fase
|
De oefeningen werden uitgevoerd op een fietsergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.).
De oefening begon met een warming-up van 3 minuten op 20% van het maximale aerobe vermogen (MAP) en eindigde met een actief herstel van 2 minuten op 20% van het MAP.
Het protocol voor hoog-intensieve intervaltraining bestond uit tien intervallen van 1 minuut op 100% van het MAP, elk onderbroken door 1 minuut passief herstel.
Voor de postprandiale toestand begon de oefening 1,5 uur na het begin van de lunch en de bijbehorende maaltijdgerelateerde bolus/snelwerkende insuline (d.w.z. in de vroege namiddag).
De oefeningen werden uitgevoerd op een fietsergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.).
De training begon met een warming-up van 3 minuten op 20% van het maximale aerobe vermogen (MAP) en eindigde met een actief herstel van 2 minuten op 20% van het MAP.
Het hoogintensieve intervaltrainingprotocol bestond uit tien intervallen van 1 minuut op 100% van het MAP, elk afgewisseld met 1 minuut passief herstel.
Voor de postabsorptieve toestand begon de training 5 uur na het begin van de lunch (d.w.z. in de late middag).
De oefeningen werden uitgevoerd op een fietsergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.).
De oefening begon met een warming-up van 3 minuten op 20% van het maximale aerobe vermogen (MAP) en eindigde met een actief herstel van 2 minuten op 20% van de MAP.
Het protocol voor matige intensiteit continue oefening bestond uit continue oefening op 50% van de MAP gedurende 20 minuten.
Voor de postprandiale toestand begon de oefening 1,5 uur na de start van de lunch en de bijbehorende maaltijdgerelateerde bolus/snelwerkende insuline (d.w.z. in de vroege namiddag).
Oefeningen werden uitgevoerd op een fietsergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.).
De oefening begon met een warming-up van 3 minuten op 20% van de MAP en eindigde met een actief herstel van 2 minuten op 20% van het maximale aerobe vermogen (MAP).
Het CONT-protocol bestond uit continue oefening op 50% van de MAP gedurende 20 minuten.
Voor de postabsorptieve toestand begon de oefening 5 uur na de start van de lunch (d.w.z. in de late namiddag).
|
|
Experimenteel: B/C/D/A
A= Hoge-intensiteit intervaltraining in postabsorptieve fase B= Hoge-intensiteit intervaltraining in postprandiale fase C= Matige-intensiteit continue training in postabsorptieve fase D= Matige-intensiteit continue training in postprandiale fase
|
De oefeningen werden uitgevoerd op een fietsergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.).
De oefening begon met een warming-up van 3 minuten op 20% van het maximale aerobe vermogen (MAP) en eindigde met een actief herstel van 2 minuten op 20% van het MAP.
Het protocol voor hoog-intensieve intervaltraining bestond uit tien intervallen van 1 minuut op 100% van het MAP, elk onderbroken door 1 minuut passief herstel.
Voor de postprandiale toestand begon de oefening 1,5 uur na het begin van de lunch en de bijbehorende maaltijdgerelateerde bolus/snelwerkende insuline (d.w.z. in de vroege namiddag).
De oefeningen werden uitgevoerd op een fietsergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.).
De training begon met een warming-up van 3 minuten op 20% van het maximale aerobe vermogen (MAP) en eindigde met een actief herstel van 2 minuten op 20% van het MAP.
Het hoogintensieve intervaltrainingprotocol bestond uit tien intervallen van 1 minuut op 100% van het MAP, elk afgewisseld met 1 minuut passief herstel.
Voor de postabsorptieve toestand begon de training 5 uur na het begin van de lunch (d.w.z. in de late middag).
De oefeningen werden uitgevoerd op een fietsergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.).
De oefening begon met een warming-up van 3 minuten op 20% van het maximale aerobe vermogen (MAP) en eindigde met een actief herstel van 2 minuten op 20% van de MAP.
Het protocol voor matige intensiteit continue oefening bestond uit continue oefening op 50% van de MAP gedurende 20 minuten.
Voor de postprandiale toestand begon de oefening 1,5 uur na de start van de lunch en de bijbehorende maaltijdgerelateerde bolus/snelwerkende insuline (d.w.z. in de vroege namiddag).
Oefeningen werden uitgevoerd op een fietsergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.).
De oefening begon met een warming-up van 3 minuten op 20% van de MAP en eindigde met een actief herstel van 2 minuten op 20% van het maximale aerobe vermogen (MAP).
Het CONT-protocol bestond uit continue oefening op 50% van de MAP gedurende 20 minuten.
Voor de postabsorptieve toestand begon de oefening 5 uur na de start van de lunch (d.w.z. in de late namiddag).
|
|
Experimenteel: C/D/A/B
A= Hoge intensiteit intervaltraining in postabsorptieve fase B= Hoge intensiteit intervaltraining in postprandiale fase C= Matige intensiteit continue training in postabsorptieve fase D= Matige intensiteit continue training in postprandiale fase
|
De oefeningen werden uitgevoerd op een fietsergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.).
De oefening begon met een warming-up van 3 minuten op 20% van het maximale aerobe vermogen (MAP) en eindigde met een actief herstel van 2 minuten op 20% van het MAP.
Het protocol voor hoog-intensieve intervaltraining bestond uit tien intervallen van 1 minuut op 100% van het MAP, elk onderbroken door 1 minuut passief herstel.
Voor de postprandiale toestand begon de oefening 1,5 uur na het begin van de lunch en de bijbehorende maaltijdgerelateerde bolus/snelwerkende insuline (d.w.z. in de vroege namiddag).
De oefeningen werden uitgevoerd op een fietsergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.).
De training begon met een warming-up van 3 minuten op 20% van het maximale aerobe vermogen (MAP) en eindigde met een actief herstel van 2 minuten op 20% van het MAP.
Het hoogintensieve intervaltrainingprotocol bestond uit tien intervallen van 1 minuut op 100% van het MAP, elk afgewisseld met 1 minuut passief herstel.
Voor de postabsorptieve toestand begon de training 5 uur na het begin van de lunch (d.w.z. in de late middag).
De oefeningen werden uitgevoerd op een fietsergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.).
De oefening begon met een warming-up van 3 minuten op 20% van het maximale aerobe vermogen (MAP) en eindigde met een actief herstel van 2 minuten op 20% van de MAP.
Het protocol voor matige intensiteit continue oefening bestond uit continue oefening op 50% van de MAP gedurende 20 minuten.
Voor de postprandiale toestand begon de oefening 1,5 uur na de start van de lunch en de bijbehorende maaltijdgerelateerde bolus/snelwerkende insuline (d.w.z. in de vroege namiddag).
Oefeningen werden uitgevoerd op een fietsergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.).
De oefening begon met een warming-up van 3 minuten op 20% van de MAP en eindigde met een actief herstel van 2 minuten op 20% van het maximale aerobe vermogen (MAP).
Het CONT-protocol bestond uit continue oefening op 50% van de MAP gedurende 20 minuten.
Voor de postabsorptieve toestand begon de oefening 5 uur na de start van de lunch (d.w.z. in de late namiddag).
|
|
Experimenteel: D/A/B/C
A= Hoge-intensiteit intervaltraining in postabsorptieve fase B= Hoge-intensiteit intervaltraining in postprandiale fase C= Matig-intensiteit continue training in postabsorptieve fase D= Matig-intensiteit continue training in postprandiale fase
|
De oefeningen werden uitgevoerd op een fietsergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.).
De oefening begon met een warming-up van 3 minuten op 20% van het maximale aerobe vermogen (MAP) en eindigde met een actief herstel van 2 minuten op 20% van het MAP.
Het protocol voor hoog-intensieve intervaltraining bestond uit tien intervallen van 1 minuut op 100% van het MAP, elk onderbroken door 1 minuut passief herstel.
Voor de postprandiale toestand begon de oefening 1,5 uur na het begin van de lunch en de bijbehorende maaltijdgerelateerde bolus/snelwerkende insuline (d.w.z. in de vroege namiddag).
De oefeningen werden uitgevoerd op een fietsergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.).
De training begon met een warming-up van 3 minuten op 20% van het maximale aerobe vermogen (MAP) en eindigde met een actief herstel van 2 minuten op 20% van het MAP.
Het hoogintensieve intervaltrainingprotocol bestond uit tien intervallen van 1 minuut op 100% van het MAP, elk afgewisseld met 1 minuut passief herstel.
Voor de postabsorptieve toestand begon de training 5 uur na het begin van de lunch (d.w.z. in de late middag).
De oefeningen werden uitgevoerd op een fietsergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.).
De oefening begon met een warming-up van 3 minuten op 20% van het maximale aerobe vermogen (MAP) en eindigde met een actief herstel van 2 minuten op 20% van de MAP.
Het protocol voor matige intensiteit continue oefening bestond uit continue oefening op 50% van de MAP gedurende 20 minuten.
Voor de postprandiale toestand begon de oefening 1,5 uur na de start van de lunch en de bijbehorende maaltijdgerelateerde bolus/snelwerkende insuline (d.w.z. in de vroege namiddag).
Oefeningen werden uitgevoerd op een fietsergometer (Excalibur Sport, Lode B.V.).
De oefening begon met een warming-up van 3 minuten op 20% van de MAP en eindigde met een actief herstel van 2 minuten op 20% van het maximale aerobe vermogen (MAP).
Het CONT-protocol bestond uit continue oefening op 50% van de MAP gedurende 20 minuten.
Voor de postabsorptieve toestand begon de oefening 5 uur na de start van de lunch (d.w.z. in de late namiddag).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Capillaire glykemie
Tijdsspanne: In rust voor de inspanning, vervolgens na 10 en 20 minuten inspanning, na 2 minuten actief herstel na de inspanning, en na 10 minuten passief herstel na de inspanning.
|
Bloedglucosemeter
|
In rust voor de inspanning, vervolgens na 10 en 20 minuten inspanning, na 2 minuten actief herstel na de inspanning, en na 10 minuten passief herstel na de inspanning.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interstitiële glucose
Tijdsspanne: De 24 uur voor en de 24 uur na elk bezoek
|
Continue Glucose Monitoring-systeem gebruikt door de deelnemer in het dagelijks leven
|
De 24 uur voor en de 24 uur na elk bezoek
|
|
Capillair bloedlactaat
Tijdsspanne: In rust voor de inspanning, vervolgens na 10 en 20 minuten inspanning, na 2 minuten actief herstel na inspanning, en na 10 minuten passief herstel na inspanning.
|
Gemeten met het Lactate Scout-apparaat.
|
In rust voor de inspanning, vervolgens na 10 en 20 minuten inspanning, na 2 minuten actief herstel na inspanning, en na 10 minuten passief herstel na inspanning.
|
|
Zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Tijdens een rustperiode van 5 minuten voor de training, een warming-up van 3 minuten, 20 minuten training, een actief herstel van 2 minuten na de training en een passief herstel van 10 minuten na de training.
|
Gemeten met een masker en een Vynthus CPX, Vyaire Medical
|
Tijdens een rustperiode van 5 minuten voor de training, een warming-up van 3 minuten, 20 minuten training, een actief herstel van 2 minuten na de training en een passief herstel van 10 minuten na de training.
|
|
Mate van Waargenomen Inspanning
Tijdsspanne: In rust voor de inspanning, en vervolgens na 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten en 20 minuten inspanning, na 2 minuten actief herstel na de inspanning en na 5 en 10 minuten passief herstel na de inspanning.
|
Ervaren inspanningsniveau volgens de Borg-schaal (schaal van 6 tot 20)
|
In rust voor de inspanning, en vervolgens na 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten en 20 minuten inspanning, na 2 minuten actief herstel na de inspanning en na 5 en 10 minuten passief herstel na de inspanning.
|
|
Variatie van spierbloedvolume.
Tijdsspanne: Tijdens een rustperiode van 5 minuten voor de inspanning, een warming-up van 3 minuten, 20 minuten inspanning, een actief herstel van 2 minuten na de inspanning en een passief herstel van 5 minuten na de inspanning.
|
Gemeten met Near infrared spectroscopy (Artinis, PortaLite)
|
Tijdens een rustperiode van 5 minuten voor de inspanning, een warming-up van 3 minuten, 20 minuten inspanning, een actief herstel van 2 minuten na de inspanning en een passief herstel van 5 minuten na de inspanning.
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Tijdens een 5-minuten durende rust voor de oefening, een 3-minuten durende warming-up, 20 minuten oefening, een 2-minuten durend actief herstel na de oefening en een 10-minuten durend passief herstel na de oefening.
|
Gemeten met Polar V800.
|
Tijdens een 5-minuten durende rust voor de oefening, een 3-minuten durende warming-up, 20 minuten oefening, een 2-minuten durend actief herstel na de oefening en een 10-minuten durend passief herstel na de oefening.
|
|
Waargenomen plezier
Tijdsspanne: Aan het einde van 10 minuten passief herstel na inspanning.
|
Physical activity enjoyment scale (PACES) 18 items beoordeeld op een 7-punts Likertschaal.
|
Aan het einde van 10 minuten passief herstel na inspanning.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00012476-2023-08-02-225
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers zullen op http://recherche.data.gouv.fr alle geanonimiseerde gegevens delen die in de publicatie van de resultaten worden gepresenteerd
IPD-tijdsbestek voor delen
Vanaf de acceptatiedatum van publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang op e-mailverzoek aan onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .