親のオピオイドおよびメタンフェタミン使用に関与するシステムに含まれる家族に対する多要素継続的サービス介入を拡大するための実施戦略のテスト
2026年4月14日 更新者：Lisa Saldana、Chestnut Health Systems
親のオピオイドおよびメタンフェタミン使用に関与する家族のための多成分連続サービス介入を拡大するための実施戦略のテスト
本研究では、オレゴン州内の現在の拠点を超えてJust Care for Families（JCFF）プログラムを拡大する方法を探るとともに、主に2つの課題に対処します：開発チームがすべての新規プログラムに継続的なサポートを提供できないこと、および地方の郡では長距離移動のためケース数と報酬に制限があることです。
これらの障壁を克服するため、試験では2つの戦略を検証します-JCFFモバイルアプリを使用して成果と効率を向上させること、および訓練された専門家（開発チームの代わりに）が新規郡を指導することです。
5つの活動郡と4つの新規郡において、研究者は、デジタルサポート付きのJCFFを受ける親が、オピオイドおよび覚醒剤の使用が減少し、家族再統合などの児童福祉の成果が向上し、より効率的な治療が行われるかどうかを調査します。
本研究ではまた、新規郡が既存郡と比較してJCFFをどの程度うまく実施しているかを比較し、モデリングを使用して、デジタルツールがケース数と報酬のバランスを取ることでプログラムの持続可能性に役立つかどうかを検証します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
このハイブリッドタイプII有効性-実施試験は、ステップウェッジデザインの適応版を使用し、子ども福祉システム内のインターセプションポイントにまたがる臨床結果と、Just Care for Families（JCFF）が、保護者のアプリ使用状況に関するプロバイダーフィードバック付きモバイルアプリを追加して実施される場合の実施結果をテストします。
オレゴン州の9つの農村郡、開発者支援で以前に実施された5つのアクティブ郡、および新しいJCFFエキスパート支援で実施する4つの新規郡が、アプリ有りと無しで実施されるJCFFの臨床的有効性をテストするために募集されました。
オピオイドおよび/または刺激薬使用があり、子ども福祉システムと交差する合計254人の保護者が参加するために募集されます。
保護者は、通常サービス、JCFF、アプリ付きJCFF、またはアプリとフィードバック付きJCFFを受け取ります。
ベースライン、4か月、9か月、14か月、および18か月での縦断的対面評価、および健康の社会的決定要因と子ども福祉交差の週次テキスト評価により、時間の経過に伴う保護者のオピオイドおよび刺激薬使用の減少、治療への関与、保持、完了の増加、子ども福祉ケース期間の短縮、治療への再入所、および再犯（逮捕、子ども福祉再照会）の減少がテストされます。
JCFF実施アプローチの有効性は、新しいJCFFエキスパート対開発者エキスパートの支援で実施される場合にテストされ、同等の有効性を目指します。
臨床および実施結果をモデル化し、アプリの追加が農村プログラムのプログラム持続性に与える可能性のある影響を調査し、JCFFがオレゴン州およびその他の地域で拡大する可能性を広げ、公衆衛生への影響に向けた位置付けを行います。
研究の種類
介入
入学 (推定)
254
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rowan M McClelland-Bishop
- 電話番号：541-731-3476
- メール：rmmcclellandbishop@chestnut.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ryan R Sigh, PhD
- 電話番号：309-451-7748
- メール：rrsingh@chestnut.org
研究場所
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- 募集
- Chestnut Health Systems
-
コンタクト：
- Lisa Saldana, PhD
- 電話番号：541-915-6614
- メール：lsaldana@chestnut.org
-
コンタクト：
- Melissa Baker, AOR, CRA
- 電話番号：309-451-7855
- メール：mkbaker@chestnut.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 過去1年間のオピオイドおよび/または覚醒剤の乱用（処方薬の乱用を含む）
- 0〜18歳の子供の親であり、子供が自宅に住んでいる、または再統合計画が策定されている
- 参加9郡のいずれかに居住している
- メディケイドに加入している
- デバイスが提供された場合、コンピューター、スマートフォン、またはワイヤレス/携帯電話接続へのアクセスがある
除外基準:
-- アルコール使用障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：介入なし
参加者にはサービスは提供されません。
参加者は、Just Care以外の任意のサービスに参加することができます。これには、物質使用治療、メンタルヘルス治療、児童福祉、親教育クラスを含む自立支援ケースプラン、フードスタンプなどの基本的ニーズへのアクセスを支援する社会サービス、就職支援などが含まれます。
Just Care for Familiesは、通常のサービス募集期間中、対象地域では利用できません。
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実験的：Just Care for Families (JCFF) のみ
「Just Care for Families」は、児童福祉制度に関与している、または関与するリスクのある家族のニーズに対処するための行動介入プログラムです。
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「Just Care for Families」は、児童福祉制度に関与している、または関与するリスクのある家族のニーズに対処するための行動介入プログラムです。
Just Careには、継続的な目的ある関与によって支えられる治療コンポーネントが含まれます：(1) 偶発性管理と正の強化、日々の計画、健康的な環境と仲間の選択、断るスキルを含む薬物使用治療；(2) 認知行動療法、健全な対処スキルの開発、感情調節スキル、暴露療法、薬物管理のための紹介を含むメンタルヘルス治療；(3) 育児スキル、養育と愛着、強化、感情調節、監督、構造、非厳格なしつけ、栄養を含む親管理トレーニング；(4) 先住民および外部の社会的支援を含むコミュニティ構築；(5) システムナビゲーション；および(6) 住宅と雇用に関する支援を含む基本的ニーズへの援助の提供。
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実験的：「家族のためのケア（JCFF）プラスアプリ」
参加者は、JCFFデジタルサポートアプリケーション（App）の使用に加えて、Just Care for Families（JCFF）行動介入を受けます。
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「Just Care for Families」は、児童福祉制度に関与している、または関与するリスクのある家族のニーズに対処するための行動介入プログラムです。
Just Careには、継続的な目的ある関与によって支えられる治療コンポーネントが含まれます：(1) 偶発性管理と正の強化、日々の計画、健康的な環境と仲間の選択、断るスキルを含む薬物使用治療；(2) 認知行動療法、健全な対処スキルの開発、感情調節スキル、暴露療法、薬物管理のための紹介を含むメンタルヘルス治療；(3) 育児スキル、養育と愛着、強化、感情調節、監督、構造、非厳格なしつけ、栄養を含む親管理トレーニング；(4) 先住民および外部の社会的支援を含むコミュニティ構築；(5) システムナビゲーション；および(6) 住宅と雇用に関する支援を含む基本的ニーズへの援助の提供。
参加者はJust Care for Familiesデジタルサポートアプリケーション（App）を使用します。
Appの機能には、対面介入で使用されるものをモデルにしたインタラクティブツールおよび練習問題が含まれます。
親のデータは、入力された自己報告データおよび使用データを含め、App内に保存されます。
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実験的：「家族のためのケア（JCFF）＋アプリ＋フィードバック」
参加者はJust Care for Families (JCFF)行動介入を受け、アプリを使用します。また、介入コーチは、親によるアプリの使用に関するフィードバックを受け取ります。
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「Just Care for Families」は、児童福祉制度に関与している、または関与するリスクのある家族のニーズに対処するための行動介入プログラムです。
Just Careには、継続的な目的ある関与によって支えられる治療コンポーネントが含まれます：(1) 偶発性管理と正の強化、日々の計画、健康的な環境と仲間の選択、断るスキルを含む薬物使用治療；(2) 認知行動療法、健全な対処スキルの開発、感情調節スキル、暴露療法、薬物管理のための紹介を含むメンタルヘルス治療；(3) 育児スキル、養育と愛着、強化、感情調節、監督、構造、非厳格なしつけ、栄養を含む親管理トレーニング；(4) 先住民および外部の社会的支援を含むコミュニティ構築；(5) システムナビゲーション；および(6) 住宅と雇用に関する支援を含む基本的ニーズへの援助の提供。
参加者はJust Care for Familiesデジタルサポートアプリケーション（App）を使用します。
Appの機能には、対面介入で使用されるものをモデルにしたインタラクティブツールおよび練習問題が含まれます。
親のデータは、入力された自己報告データおよび使用データを含め、App内に保存されます。
コーチは、保護者によるアプリの使用状況に関するフィードバックを受け取ります。
保護者から報告された現在のニーズ、臨床状態（例：薬物使用やメンタルヘルスの症状）、進捗状況、および目標は、担当コーチがアクセス可能なダッシュボードにプログラムされます（すなわち、フィードバック）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから18ヶ月までのオピオイドおよび／または刺激薬使用の変化
時間枠：ベースライン、4ヶ月、9ヶ月、14ヶ月、18ヶ月
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アディクション重症度指数（ASI）により測定された過去30日間のオピオイドまたは覚せい剤の使用。
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ベースライン、4ヶ月、9ヶ月、14ヶ月、18ヶ月
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治療継続率
時間枠：最大18か月
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治療完了まで継続（すなわち、クライアントとコーチの相互の合意によって治療を終了する方法）。最初の治療エピソードに対してのみ測定されます。
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最大18か月
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児童福祉再報告
時間枠：最大18か月
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オレゴン州人間サービス局の管理データで報告された、親または子に関する新規紹介。
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最大18か月
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治療参加
時間枠：最大18か月
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JCFFの提供および忠実度モニタリングの一環として使用されるJust Portalソフトウェアにおいて、コーチから報告された参加セッション数。
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最大18か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの再統合
時間枠：最大18ヶ月
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オレゴン州人間サービス局の行政データで報告された、子供が親と再統合された記録。
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最大18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lisa Saldana, PhD、Chestnut Health Systems
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月12日
一次修了 (推定)
2030年2月1日
研究の完了 (推定)
2030年5月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月22日
最初の投稿 (実際)
2026年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-60
- RM1DA064527 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
管理データを除くすべての収集されたIPDが共有されます。
管理データについては、研究チームと第三者のメンバーによって署名されたデータ利用契約が、データへの適切なアクセスと使用の範囲を定義します。
全体または複合スコアは公開共有が可能な場合がありますが、倫理的および法的な考慮事項により、個人レベルのデータの配布は制限されています。
IPD 共有時間枠
ベースライン・データ収集終了後6か月から開始、終了日なし
IPD 共有アクセス基準
データは、NIHのヘルピング・トゥ・エンド・アディクション・ロングターム（HEAL）イニシアチブの公開アクセスとデータ共有ポリシーに従って共有されます。
すべてのデータはNAHDAPリポジトリに提出され、HEALイニシアチブ・データ・エコシステムを通じて見つけやすくアクセス可能になります。
すべてのデータは、シカゴ大学にあるNIDA資金による方法論と高度分析リソースセンター（MAARC）にも提出されます。これは、NIDA資金によるジャスティス・コミュニティ・オーバードーズ・イノベーション・ネットワーク（JCOIN）内の研究「ハブ」によって収集された研究データを共有するために構築されたデータ・コモンズです。
データは、連邦全域保証（FWA）を持つ機関の下で働く研究者と共有され、二次研究目的で使用される可能性があります。
要求された一次研究データとメタデータ（例：形式と組織）は、シカゴ大学MAARCおよびNAHDAPリポジトリのポリシーに従って研究者に提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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