Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van implementatiestrategieën om een multicomponent continuüm van diensteninterventie op te schalen voor gezinnen betrokken bij systemen met ouderlijk opioïden- en methamfetaminegebruik

14 april 2026 bijgewerkt door: Lisa Saldana, Chestnut Health Systems

Testen van implementatiestrategieën om een multicomponent continuüm van dienstinterventies op te schalen voor gezinnen die betrokken zijn bij systemen met ouderlijk gebruik van opioïden en methamfetamine

Deze studie onderzoekt hoe het Just Care for Families (JCFF) programma kan worden uitgebreid buiten de huidige locaties in Oregon, waarbij twee belangrijke uitdagingen worden aangepakt: het ontwikkelteam kan geen voortdurende ondersteuning bieden aan elk nieuw programma, en landelijke provincies worden beperkt in caseloads en vergoedingen vanwege lange reisafstanden. Om deze barrières te overwinnen, test de trial twee strategieën: het gebruik van een JCFF mobiele app om resultaten en efficiëntie te verbeteren, en het vertrouwen op getrainde Experts (in plaats van het ontwikkelteam) om nieuwe provincies te begeleiden. Met vijf actieve provincies en vier nieuwe, onderzoeken onderzoekers of ouders die JCFF met digitale ondersteuning ontvangen verminderd gebruik van opioïden en stimulerende middelen, betere kinderwelzijnsuitkomsten zoals hereniging en efficiëntere behandeling vertonen. Deze studie vergelijkt ook hoe goed nieuwe provincies JCFF implementeren in vergelijking met bestaande, en gebruikt modellering om te zien of digitale tools programma's helpen zichzelf in stand te houden door caseloads en vergoedingen in balans te brengen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze hybride type II-effectiviteits-implementatiestudie gebruikt een aanpassing van een stepped-wedge-ontwerp om klinische uitkomsten te testen die interventiepunten binnen het kinderbeschermingssysteem omvatten en implementatieresultaten wanneer Just Care for Families (JCFF) wordt aangeboden met de toevoeging van een mobiele app met feedback van zorgverleners over het app-gebruik van ouders. Negen landelijke Oregon-counties, vijf actieve counties die eerder met ontwikkelaarsondersteuning zijn geïmplementeerd, en vier nieuwe counties die zullen implementeren met nieuwe JCFF Expert-ondersteuning zijn geworven om de klinische effectiviteit van JCFF te testen wanneer het met en zonder de app wordt aangeboden. In totaal zullen 254 ouders met opioïden- en/of stimulantiagebruik en overlap met het kinderbeschermingssysteem worden geworven om deel te nemen. Ouders zullen gebruikelijke diensten, JCFF, JCFF met de app, of JCFF met de app en feedback ontvangen. Longitudinale persoonlijke beoordelingen bij aanvang, na 4 maanden, 9 maanden, 14 maanden en 18 maanden, en wekelijkse tekstbeoordelingen van sociale determinanten van gezondheidsbehoeften en kinderbeschermingsinterventies zullen de vermindering van opioïden- en stimulantiagebruik bij ouders over tijd testen met verhoogde behandelbetrokkenheid, retentie, voltooiing en verkorte duur van kinderbeschermingszaken, terugkeer naar behandeling en recidive (arrestatie, nieuwe kinderbeschermingsmeldingen). De effectiviteit van de JCFF-implementatieaanpak zal worden getest wanneer geïmplementeerd met ondersteuning van nieuwe JCFF Experts versus ontwikkelaarsexperts, met het doel van gelijke effectiviteit. Klinische en implementatieresultaten zullen worden gemodelleerd om de impact te onderzoeken die de toevoeging van de app kan hebben op programma-duurzaamheid voor landelijke programma's, waardoor het potentieel voor JCFF om op te schalen in Oregon en elders wordt vergroot, gericht op impact op de volksgezondheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

254

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Misbruik van opioïden en/of stimulerende middelen in het afgelopen jaar, inclusief misbruik van voorschriften
  • ouder van een kind van 0-18 jaar met het kind thuis wonend of een herenigingsplan opgesteld
  • woning in een van de negen deelnemende provincies
  • verzekerd door Medicaid
  • toegang tot een computer, smartphone of draadloze/mobiele verbinding als een apparaat zou worden verstrekt

Exclusiecriteria:

-- Alcoholgebruiksstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen interventie
Er worden geen diensten aan deelnemers aangeboden. Deelnemers kunnen deelnemen aan alle niet-Just Care diensten die zij kiezen, waaronder behandeling voor middelenmisbruik, geestelijke gezondheidszorg, jeugdzorg of zelfredzaamheidstrajecten met ouderschapscursussen, sociale diensten voor basisbehoeften zoals voedselbonnen, en ondersteuning bij het vinden van werk. Just Care for Families is niet beschikbaar in de provincies tijdens de reguliere wervingsperiode voor diensten.
Experimenteel: Alleen Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families is een gedragsinterventie om tegemoet te komen aan de behoeften van gezinnen die betrokken zijn bij of risico lopen op betrokkenheid bij de kinderbescherming.
Gedragsmatig: Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families is een gedragsinterventie om tegemoet te komen aan de behoeften van gezinnen die betrokken zijn bij of risico lopen op betrokkenheid bij het kinderbeschermingssysteem. Just Care omvat behandelcomponenten, ondersteund door voortdurend doelgericht engagement: (1) Behandeling van middelengebruik, waaronder contingency management en positieve bekrachtiging, dagplanning, gezonde omgevingen en keuze van leeftijdsgenoten, en weigeringsvaardigheden; (2) Geestelijke gezondheidszorg, waaronder cognitieve gedragstherapie, het ontwikkelen van gezonde copingvaardigheden, emotieregulatievaardigheden, exposuretherapie en doorverwijzing voor medicatiebeheer; (3) Ouderschapstraining, waaronder ouderschapsvaardigheden, verzorging en hechting, bekrachtiging, emotieregulatie, toezicht, structuur, niet-hardhandige discipline en voeding; (4) Gemeenschapsopbouw, waaronder inheemse en externe sociale ondersteuning; (5) Systeemnavigatie; en (6) het verlenen van hulp bij basisbehoeften, waaronder hulp bij huisvesting en werkgelegenheid.
Experimenteel: Just Care for Families (JCFF) plus App
Deelnemers ontvangen de Just Care for Families (JCFF) gedragsinterventie naast het gebruik van een JCFF digitale ondersteuningsapplicatie (App).
Gedragsmatig: Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families is een gedragsinterventie om tegemoet te komen aan de behoeften van gezinnen die betrokken zijn bij of risico lopen op betrokkenheid bij het kinderbeschermingssysteem. Just Care omvat behandelcomponenten, ondersteund door voortdurend doelgericht engagement: (1) Behandeling van middelengebruik, waaronder contingency management en positieve bekrachtiging, dagplanning, gezonde omgevingen en keuze van leeftijdsgenoten, en weigeringsvaardigheden; (2) Geestelijke gezondheidszorg, waaronder cognitieve gedragstherapie, het ontwikkelen van gezonde copingvaardigheden, emotieregulatievaardigheden, exposuretherapie en doorverwijzing voor medicatiebeheer; (3) Ouderschapstraining, waaronder ouderschapsvaardigheden, verzorging en hechting, bekrachtiging, emotieregulatie, toezicht, structuur, niet-hardhandige discipline en voeding; (4) Gemeenschapsopbouw, waaronder inheemse en externe sociale ondersteuning; (5) Systeemnavigatie; en (6) het verlenen van hulp bij basisbehoeften, waaronder hulp bij huisvesting en werkgelegenheid.
Gedragsmatig: Just Care for Families (JCFF) App
Deelnemers zullen een Just Care for Families digitale ondersteuningsapplicatie (App) gebruiken. App-functies zullen interactieve tools bevatten die zijn gemodelleerd naar de tools die worden gebruikt voor persoonlijke interventies en oefeningen. Ouderdata zal worden opgeslagen in de App, inclusief ingevoerde zelfrapportage- en gebruiksgegevens.
Experimenteel: Just Care for Families (JCFF) plus App plus Feedback
Deelnemers zullen de Just Care for Families (JCFF) gedragsinterventie ontvangen, gebruik maken van de App, en de interventiecoaches zullen feedback krijgen over het gebruik van de App door de ouders.
Gedragsmatig: Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families is een gedragsinterventie om tegemoet te komen aan de behoeften van gezinnen die betrokken zijn bij of risico lopen op betrokkenheid bij het kinderbeschermingssysteem. Just Care omvat behandelcomponenten, ondersteund door voortdurend doelgericht engagement: (1) Behandeling van middelengebruik, waaronder contingency management en positieve bekrachtiging, dagplanning, gezonde omgevingen en keuze van leeftijdsgenoten, en weigeringsvaardigheden; (2) Geestelijke gezondheidszorg, waaronder cognitieve gedragstherapie, het ontwikkelen van gezonde copingvaardigheden, emotieregulatievaardigheden, exposuretherapie en doorverwijzing voor medicatiebeheer; (3) Ouderschapstraining, waaronder ouderschapsvaardigheden, verzorging en hechting, bekrachtiging, emotieregulatie, toezicht, structuur, niet-hardhandige discipline en voeding; (4) Gemeenschapsopbouw, waaronder inheemse en externe sociale ondersteuning; (5) Systeemnavigatie; en (6) het verlenen van hulp bij basisbehoeften, waaronder hulp bij huisvesting en werkgelegenheid.
Gedragsmatig: Just Care for Families (JCFF) App
Deelnemers zullen een Just Care for Families digitale ondersteuningsapplicatie (App) gebruiken. App-functies zullen interactieve tools bevatten die zijn gemodelleerd naar de tools die worden gebruikt voor persoonlijke interventies en oefeningen. Ouderdata zal worden opgeslagen in de App, inclusief ingevoerde zelfrapportage- en gebruiksgegevens.
Gedragsmatig: Just Care for Families (JCFF) App Feedback
Coaches ontvangen feedback over het gebruik van de App door ouders. Door ouders gerapporteerde huidige behoeften, klinische status (bijv. middelengebruik en geestelijke gezondheidssymptomen), voortgang en doelen worden geprogrammeerd in dashboards die toegankelijk zijn voor toegewezen Coaches (d.w.z. Feedback).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Opioïde- en/of Stimulantia-gebruik van Baseline tot 18 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 4 maanden, 9 maanden, 14 maanden en 18 maanden
Elk opioïde of stimulerend middelgebruik in de afgelopen 30 dagen, gemeten met de Addiction Severity Index.
Baseline, 4 maanden, 9 maanden, 14 maanden en 18 maanden
Behandelingsretentie
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
Behandeling voltooid (d.w.z. gezamenlijke beslissing tussen cliënt en coach over hoe de behandeling te beëindigen). Alleen gemeten voor de eerste behandelingsperiode.
Tot 18 maanden
Herhaald melding kindermishandeling
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
Alle nieuwe doorverwijzingen voor ouder of kind zoals gerapporteerd in de administratieve gegevens van het Oregon Department of Human Services.
Tot 18 maanden
Behandelingsbetrokkenheid
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
Aantal bijgewoonde sessies zoals gerapporteerd door coaches in de Just Portal-software die wordt gebruikt als onderdeel van de JCFF-uitvoering en betrouwbaarheidsmonitoring.
Tot 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kindhereniging
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
Alle registraties van hereniging van een kind met een ouder zoals gerapporteerd in de administratieve gegevens van het Oregon Department of Human Services.
Tot 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chestnut Health Systems

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa Saldana, PhD, Chestnut Health Systems

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-60
  • RM1DA064527 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde IPD, behalve administratieve gegevens, zullen worden gedeeld. Voor administratieve gegevens zal een gegevensgebruiksovereenkomst, ondertekend door het onderzoeksteam en leden van de derde partij, de reikwijdte van passende toegang en gebruik van de gegevens definiëren. Hoewel algemene of samengestelde scores mogelijk openbaar beschikbaar zijn om te delen, beperken ethische en juridische overwegingen de distributie van gegevens op individueel niveau.

IPD-tijdsbestek voor delen

Begin 6 maanden na afsluiting van de baseline-gegevensverzameling zonder einddatum

IPD-toegangscriteria voor delen

Data worden gedeeld in overeenstemming met het NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL) Initiative Public Access and Data Sharing Policy. Alle data worden ingediend bij de NAHDAP-repository en zullen vindbaar en toegankelijk zijn via het HEAL Initiative Data Ecosystem. Alle data worden ook ingediend bij het door NIDA gefinancierde Methodology and Advanced Analytics Resource Center (MAARC) aan de Universiteit van Chicago, een data-commons opgericht voor het delen van onderzoeksdata die worden verzameld door onderzoeks"hubs" binnen het door NIDA gefinancierde Justice Community Overdose Innovation Network (JCOIN). Data worden gedeeld met onderzoekers die werken onder een instelling met Federal Wide Assurance (FWA) en kunnen worden gebruikt voor secundaire onderzoeksdoeleinden. Gevraagde primaire onderzoeksdata en metadata (bijvoorbeeld formaat en organisatie) worden beschikbaar gesteld aan onderzoekers volgens de beleidsregels van de Universiteit van Chicago MAARC en de NAHDAP-repository.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren