Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Testen von Umsetzungsstrategien zur Skalierung einer mehrkomponentigen Interventionskontinuität für Familien, die in Systeme mit elterlichem Opioid- und Methamphetaminkonsum involviert sind

14. April 2026 aktualisiert von: Lisa Saldana, Chestnut Health Systems

Testen von Implementierungsstrategien zur Skalierung einer mehrkomponentigen Interventionskontinuum für Familien, die in Systeme mit elterlichem Opioid- und Methamphetaminkonsum involviert sind

Diese Studie wird untersuchen, wie das Just Care for Families (JCFF)-Programm über seine derzeitigen Standorte in Oregon hinaus ausgeweitet werden kann, wobei zwei Hauptherausforderungen angegangen werden: Das Entwicklerteam kann keine fortlaufende Unterstützung für jedes neue Programm bieten, und ländliche Bezirke stoßen aufgrund langer Reiseweiten an Grenzen bei Fallzahlen und Kostenerstattung. Um diese Hindernisse zu überwinden, wird die Studie zwei Strategien testen – die Nutzung einer JCFF-Mobilanwendung zur Verbesserung von Ergebnissen und Effizienz sowie die Abhängigkeit von geschulten Experten (anstelle des Entwicklerteams) zur Anleitung neuer Bezirke. Mit fünf aktiven Bezirken und vier neuen werden die Forscher untersuchen, ob Eltern, die JCFF mit digitaler Unterstützung erhalten, einen reduzierten Opioid- und Stimulanzienkonsum, bessere Kinderschutzergebnisse wie Wiedervereinigung und eine effizientere Behandlung aufweisen. Diese Studie wird auch vergleichen, wie gut neue Bezirke JCFF im Vergleich zu bestehenden umsetzen, und mithilfe von Modellierung prüfen, ob digitale Tools den Programmen helfen, sich selbst zu erhalten, indem sie Fallzahlen und Kostenerstattung ausgleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Hybrid-Typ-II-Effektivitäts-Implementierungsstudie verwendet eine angepasste gestufte Keil-Design-Methode, um klinische Ergebnisse über verschiedene Schnittstellenpunkte innerhalb des Kinderfürsorgesystems sowie Implementierungsergebnisse zu testen, wenn Just Care for Families (JCFF) mit der Ergänzung einer mobilen App mit Anbieter-Feedback zur App-Nutzung durch Eltern bereitgestellt wird. Neun ländliche Bezirke in Oregon, fünf aktive Bezirke, die bereits mit Entwicklerunterstützung implementiert wurden, und vier neue Bezirke, die mit neuer JCFF-Expertenunterstützung implementieren werden, wurden rekrutiert, um die klinische Wirksamkeit von JCFF mit und ohne App zu testen. Insgesamt werden 254 Eltern mit Opioid- und/oder Stimulanzienkonsum und Überschneidung mit dem Kinderfürsorgesystem zur Teilnahme rekrutiert. Eltern erhalten entweder übliche Dienstleistungen, JCFF, JCFF mit der App oder JCFF mit App und Feedback. Längsschnittliche persönliche Bewertungen zu Beginn, nach 4 Monaten, 9 Monaten, 14 Monaten und 18 Monaten sowie wöchentliche Textbewertungen zu sozialen Determinanten von Gesundheitsbedürfnissen und Schnittstellen mit der Kinderfürsorge werden die Verringerung des Opioid- und Stimulanzienkonsums der Eltern über die Zeit testen, bei gleichzeitig erhöhter Behandlungsbeteiligung, -bindung, -abschluss und verringerter Dauer des Kinderfürsorgefalls, Wiedereintritt in die Behandlung und Rückfallquote (Verhaftung, erneute Meldung an die Kinderfürsorge). Die Wirksamkeit des JCFF-Implementierungsansatzes wird getestet, wenn er mit der Unterstützung neuer JCFF-Experten im Vergleich zu Entwickler-Experten implementiert wird, mit dem Ziel gleicher Wirksamkeit. Klinische und Implementierungsergebnisse werden modelliert, um die Auswirkungen zu untersuchen, die die Hinzufügung der App auf die Programmnachhaltigkeit für ländliche Programme haben könnte, wodurch das Potenzial für JCFF erweitert wird, sich in Oregon und anderswo auszuweiten und sich für öffentliche Gesundheitsauswirkungen zu positionieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

254

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Missbrauch von Opioiden und/oder Stimulanzien im letzten Jahr, einschließlich des Missbrauchs von Verschreibungen
  • Elternteil eines Kindes im Alter von 0-18 Jahren, wobei das Kind im Haushalt lebt oder ein Wiedervereinigungsplan vorhanden ist
  • Wohnhaft in einem der neun teilnehmenden Landkreise
  • Versichert durch Medicaid
  • Zugang zu einem Computer, Smartphone oder einer drahtlosen/mobilen Verbindung, falls ein Gerät bereitgestellt würde

Ausschlusskriterien:

-- Alkoholkonsumstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Intervention
Den Teilnehmern werden keine Dienstleistungen angeboten. Teilnehmer können an allen Nicht-Just-Care-Diensten teilnehmen, die sie wählen, einschließlich Suchtmittelbehandlung, psychischer Gesundheitsbehandlung, Kinderfürsorge- oder Selbstversorgungsfallpläne, die Elternkurse, soziale Dienste zur Deckung grundlegender Bedürfnisse wie Lebensmittelmarken und Unterstützung bei der Arbeitssuche umfassen. Just Care for Families ist in den Landkreisen während der regulären Dienstleistungsrekrutierung nicht verfügbar.
Experimental: Nur für Familien (JCFF)
Just Care for Families ist eine verhaltensbezogene Intervention, um den Bedürfnissen von Familien gerecht zu werden, die in das Kinderschutzsystem involviert sind oder bei denen ein Risiko für eine solche Beteiligung besteht.
Verhalten: Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families ist eine verhaltensorientierte Intervention zur Unterstützung von Familien, die in das Kinderschutzsystem involviert sind oder von einer Involvierung bedroht sind. Just Care umfasst Behandlungsbausteine, die durch kontinuierliche gezielte Einbindung unterstützt werden: (1) Behandlung von Substanzkonsum einschließlich Kontingenzmanagement und positiver Verstärkung, Tagesplanung, gesunder Umgebungen und Peer-Auswahl sowie Ablehnungsfähigkeiten; (2) Behandlung psychischer Gesundheit einschließlich kognitiver Verhaltenstherapie, Entwicklung gesunder Bewältigungsfähigkeiten, Emotionsregulationsfähigkeiten, Expositionstherapie und Überweisung zur Medikamentenmanagement; (3) Elterntraining einschließlich Erziehungskompetenzen, Fürsorge und Bindung, Verstärkung, Emotionsregulation, Aufsicht, Struktur, nicht-harter Disziplin und Ernährung; (4) Gemeinschaftsaufbau einschließlich indigener und externer sozialer Unterstützung; (5) Systemnavigation; und (6) Bereitstellung von Unterstützung bei Grundbedürfnissen einschließlich Hilfe bei Wohnung und Beschäftigung.
Experimental: Just Care for Families (JCFF) plus App
Teilnehmer erhalten die Verhaltensintervention Just Care for Families (JCFF) zusätzlich zur Nutzung einer JCFF-Digitalunterstützungsanwendung (App).
Verhalten: Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families ist eine verhaltensorientierte Intervention zur Unterstützung von Familien, die in das Kinderschutzsystem involviert sind oder von einer Involvierung bedroht sind. Just Care umfasst Behandlungsbausteine, die durch kontinuierliche gezielte Einbindung unterstützt werden: (1) Behandlung von Substanzkonsum einschließlich Kontingenzmanagement und positiver Verstärkung, Tagesplanung, gesunder Umgebungen und Peer-Auswahl sowie Ablehnungsfähigkeiten; (2) Behandlung psychischer Gesundheit einschließlich kognitiver Verhaltenstherapie, Entwicklung gesunder Bewältigungsfähigkeiten, Emotionsregulationsfähigkeiten, Expositionstherapie und Überweisung zur Medikamentenmanagement; (3) Elterntraining einschließlich Erziehungskompetenzen, Fürsorge und Bindung, Verstärkung, Emotionsregulation, Aufsicht, Struktur, nicht-harter Disziplin und Ernährung; (4) Gemeinschaftsaufbau einschließlich indigener und externer sozialer Unterstützung; (5) Systemnavigation; und (6) Bereitstellung von Unterstützung bei Grundbedürfnissen einschließlich Hilfe bei Wohnung und Beschäftigung.
Verhalten: Just Care for Families (JCFF) App
Die Teilnehmer werden eine Just Care for Families digitale Unterstützungsanwendung (App) verwenden. Die App-Funktionen werden interaktive Tools enthalten, die nach denjenigen modelliert sind, die für persönliche Interventionen und Übungsaufgaben verwendet werden. Elterndaten werden innerhalb der App gespeichert, einschließlich eingegebener Selbstberichte und Nutzungsdaten.
Experimental: Just Care for Families (JCFF) plus App plus Feedback
Die Teilnehmer erhalten die Just Care for Families (JCFF)-Verhaltensintervention, nutzen die App, und die Interventionscoaches erhalten Feedback zur App-Nutzung der Eltern.
Verhalten: Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families ist eine verhaltensorientierte Intervention zur Unterstützung von Familien, die in das Kinderschutzsystem involviert sind oder von einer Involvierung bedroht sind. Just Care umfasst Behandlungsbausteine, die durch kontinuierliche gezielte Einbindung unterstützt werden: (1) Behandlung von Substanzkonsum einschließlich Kontingenzmanagement und positiver Verstärkung, Tagesplanung, gesunder Umgebungen und Peer-Auswahl sowie Ablehnungsfähigkeiten; (2) Behandlung psychischer Gesundheit einschließlich kognitiver Verhaltenstherapie, Entwicklung gesunder Bewältigungsfähigkeiten, Emotionsregulationsfähigkeiten, Expositionstherapie und Überweisung zur Medikamentenmanagement; (3) Elterntraining einschließlich Erziehungskompetenzen, Fürsorge und Bindung, Verstärkung, Emotionsregulation, Aufsicht, Struktur, nicht-harter Disziplin und Ernährung; (4) Gemeinschaftsaufbau einschließlich indigener und externer sozialer Unterstützung; (5) Systemnavigation; und (6) Bereitstellung von Unterstützung bei Grundbedürfnissen einschließlich Hilfe bei Wohnung und Beschäftigung.
Verhalten: Just Care for Families (JCFF) App
Die Teilnehmer werden eine Just Care for Families digitale Unterstützungsanwendung (App) verwenden. Die App-Funktionen werden interaktive Tools enthalten, die nach denjenigen modelliert sind, die für persönliche Interventionen und Übungsaufgaben verwendet werden. Elterndaten werden innerhalb der App gespeichert, einschließlich eingegebener Selbstberichte und Nutzungsdaten.
Verhalten: Just Care for Families (JCFF) App-Feedback
Coaches erhalten Feedback zur Nutzung der App durch die Eltern. Von den Eltern gemeldete aktuelle Bedürfnisse, klinischer Status (z.B. Substanzkonsum und psychische Gesundheitssymptome), Fortschritte und Ziele werden in Dashboards programmiert, die den zugewiesenen Coaches zugänglich sind (d.h. Feedback).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Opioid- und/oder Stimulanzienkonsums von der Baseline bis zu 18 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 9 Monate, 14 Monate und 18 Monate
Jeglicher Opioid- oder Stimulanzienkonsum in den letzten 30 Tagen, gemessen mit dem Addiction Severity Index.
Baseline, 4 Monate, 9 Monate, 14 Monate und 18 Monate
Behandlungsverbleib
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
In der Behandlung verblieben bis zum Abschluss (d. h. gemeinsame Entscheidung zwischen Klient und Coach, wie die Behandlung beendet werden soll). Wird nur für die erste Behandlungsepisode gemessen.
Bis zu 18 Monate
Kindeswohl-Nachmeldung
Zeitfenster: Bis zu 18 Monaten
Alle neuen Überweisungen für Eltern oder Kind, wie in den Verwaltungsdaten des Oregon Department of Human Services berichtet.
Bis zu 18 Monaten
Behandlungsteilnahme
Zeitfenster: Bis zu 18 Monaten
Anzahl der von den Coaches in der Just-Portal-Software gemeldeten Sitzungen, die im Rahmen der JCFF-Durchführung und Treueüberwachung verwendet wird.
Bis zu 18 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Familienzusammenführung
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Jeglicher Nachweis über die Wiedervereinigung eines Kindes mit einem Elternteil, wie in den Verwaltungsdaten des Oregon Department of Human Services gemeldet.
Bis zu 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chestnut Health Systems

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa Saldana, PhD, Chestnut Health Systems

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-60
  • RM1DA064527 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten IPD außer administrativen Daten werden geteilt. Für administrative Daten wird eine Datennutzungsvereinbarung, die vom Forschungsteam und Mitgliedern der dritten Partei unterzeichnet wird, den Umfang des angemessenen Zugriffs und der Nutzung der Daten definieren. Während Gesamt- oder zusammengesetzte Ergebnisse möglicherweise öffentlich geteilt werden können, schränken ethische und rechtliche Überlegungen die Verteilung von Daten auf individueller Ebene ein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 6 Monate nach Abschluss der Basisdatenerhebung ohne Enddatum

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden gemäß der NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL) Initiative Public Access and Data Sharing Policy geteilt. Alle Daten werden an das NAHDAP-Repository übermittelt und sind über das HEAL Initiative Data Ecosystem auffindbar und zugänglich. Alle Daten werden auch an das von der NIDA finanzierte Methodology and Advanced Analytics Resource Center (MAARC) an der University of Chicago übermittelt, ein Daten-Repository, das zum Zweck des Austauschs von Forschungsdaten eingerichtet wurde, die von Forschungs-"Hubs" innerhalb des von der NIDA finanzierten Justice Community Overdose Innovation Network (JCOIN) gesammelt wurden. Daten werden mit Forschern geteilt, die unter einer Institution mit Federal Wide Assurance (FWA) arbeiten, und könnten für sekundäre Studienzwecke verwendet werden. Angeforderte Primärstudien-Daten und Metadaten (z. B. Format und Organisation) werden Forschern gemäß den Richtlinien des University of Chicago MAARC und des NAHDAP-Repositorys zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Substanzbezogene Störungen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Algeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren