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测试实施策略以扩大针对涉及父母使用阿片类药物和甲基苯丙胺系统的家庭的多组分连续服务干预范围

2026年4月14日 更新者：Lisa Saldana、Chestnut Health Systems

测试实施策略以扩大针对涉及父母阿片类药物和甲基苯丙胺使用系统家庭的多元服务连续体干预

本研究将探讨如何将“家庭公正关怀”（JCFF）计划扩展到俄勒冈州以外的地区，同时应对两大挑战：开发团队无法为每个新项目提供持续支持，以及由于长途出行距离，农村县在案件数量和报销方面面临限制。 为克服这些障碍，试验将测试两种策略——使用JCFF移动应用以提高效果和效率，并依靠训练有素的专家（而非开发团队）来指导新县。 在五个现有县和四个新县中，研究人员将研究接受数字支持的JCFF服务的父母是否减少了阿片类和兴奋剂使用，改善了儿童福利结果（如家庭团聚），并实现了更高效的治疗。 本研究还将比较新县与现有县在实施JCFF方面的效果，并通过建模分析数字工具是否有助于项目通过平衡案件数量和报销实现自我维持。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项混合型II类效果-实施试验采用改良的阶梯楔形设计，以测试儿童福利系统内各干预点的临床结果，以及当‘家庭公正照护’（JCFF）通过添加移动应用程序（附带提供者关于家长应用使用情况的反馈）进行交付时的实施结果。 已招募俄勒冈州九个农村县，其中五个为先前在开发者支持下已实施JCFF的活跃县，四个为将在新的JCFF专家支持下实施的新县，以测试JCFF在有应用程序和无应用程序交付时的临床效果。 将招募共计254名涉及阿片类和/或兴奋剂使用并与儿童福利系统有交集的家长参与。 家长将接受常规服务、JCFF、带应用程序的JCFF，或带应用程序及反馈的JCFF。 通过在基线、4个月、9个月、14个月和18个月进行的纵向面对面评估，以及每周关于健康需求社会决定因素和儿童福利系统交集的短信评估，将测试家长阿片类和兴奋剂使用随时间减少的情况，同时提高治疗参与度、保留率、完成率，并减少儿童福利案件时长、再次进入治疗以及再犯（逮捕、儿童福利重新转介）。 JCFF实施方法的有效性将在新的JCFF专家支持与开发者专家支持下的实施中进行测试，目标是达到同等效果。 将建模分析临床和实施结果，以考察添加应用程序可能对农村项目计划持续性的影响，扩大JCFF在俄勒冈州及其他地区推广的潜力，为公共卫生影响奠定基础。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

254

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97401
        • 招聘中
        • Chestnut Health Systems
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 过去一年内存在阿片类和/或兴奋剂滥用，包括处方药滥用
  • 为0-18岁儿童的父母，且孩子同住家中或有明确的团聚计划
  • 居住在九个参与县之一
  • 享有医疗补助保险
  • 若提供设备，需具备电脑、智能手机或无线/蜂窝网络连接条件

排除标准：

-- 酒精使用障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：无干预
不会向参与者提供任何服务。 参与者可以选择参加任何非"家庭关怀"的服务，包括药物使用治疗、心理健康治疗、儿童福利或自给自足案例计划（其中可能包含育儿课程、获取基本需求的社会服务如食品券，以及就业支持）。 在常规服务招募期间，各县不提供"家庭关怀"服务。
实验性的：仅限Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families 是一项行为干预措施，旨在满足涉及儿童福利系统或面临涉及风险的家庭的需求。
行为的：只为家庭护理 (JCFF)
Just Care for Families 是一项针对涉及儿童福利系统或面临涉及风险的家庭需求的行为干预方案。 Just Care 包含以下治疗组成部分，并辅以持续有目的的参与：(1) 物质使用治疗，包括应急管理、积极强化、日常规划、健康环境和同伴选择以及拒绝技巧；(2) 心理健康治疗，包括认知行为疗法、培养健康应对技能、情绪调节技能、暴露疗法以及药物管理转介；(3) 家长管理培训，包括育儿技能、养育和依恋、强化、情绪调节、监督、结构、非严厉纪律和营养；(4) 社区建设，包括本地和外部社会支持；(5) 系统导航；以及(6) 提供基本需求援助，包括住房和就业援助。
实验性的：关爱家庭 (JCFF) 加应用程序
参与者将接受“家庭关爱”（JCFF）行为干预，并使用JCFF数字支持应用程序（App）。
行为的：只为家庭护理 (JCFF)
Just Care for Families 是一项针对涉及儿童福利系统或面临涉及风险的家庭需求的行为干预方案。 Just Care 包含以下治疗组成部分，并辅以持续有目的的参与：(1) 物质使用治疗，包括应急管理、积极强化、日常规划、健康环境和同伴选择以及拒绝技巧；(2) 心理健康治疗，包括认知行为疗法、培养健康应对技能、情绪调节技能、暴露疗法以及药物管理转介；(3) 家长管理培训，包括育儿技能、养育和依恋、强化、情绪调节、监督、结构、非严厉纪律和营养；(4) 社区建设，包括本地和外部社会支持；(5) 系统导航；以及(6) 提供基本需求援助，包括住房和就业援助。
行为的：Just Care for Families (JCFF) App
参与者将使用Just Care for Families数字支持应用程序（App）。 App功能将包括基于面对面干预和实践练习工具建模的交互式工具。 家长数据将存储在App内，包括输入的自报告和使用数据。
实验性的：Just Care for Families (JCFF) 加应用程序加反馈
参与者将接受家庭关爱（JCFF）行为干预并使用该应用程序，干预教练将获得有关家长使用该应用程序的反馈。
行为的：只为家庭护理 (JCFF)
Just Care for Families 是一项针对涉及儿童福利系统或面临涉及风险的家庭需求的行为干预方案。 Just Care 包含以下治疗组成部分，并辅以持续有目的的参与：(1) 物质使用治疗，包括应急管理、积极强化、日常规划、健康环境和同伴选择以及拒绝技巧；(2) 心理健康治疗，包括认知行为疗法、培养健康应对技能、情绪调节技能、暴露疗法以及药物管理转介；(3) 家长管理培训，包括育儿技能、养育和依恋、强化、情绪调节、监督、结构、非严厉纪律和营养；(4) 社区建设，包括本地和外部社会支持；(5) 系统导航；以及(6) 提供基本需求援助，包括住房和就业援助。
行为的：Just Care for Families (JCFF) App
参与者将使用Just Care for Families数字支持应用程序（App）。 App功能将包括基于面对面干预和实践练习工具建模的交互式工具。 家长数据将存储在App内，包括输入的自报告和使用数据。
行为的：Just Care for Families (JCFF) 应用反馈
教练将收到关于家长使用该应用的反馈。 家长报告的当前需求、临床状态（例如物质使用和心理健康症状）、进展和目标将被编程到指定教练可访问的仪表板中（即反馈）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到18个月期间阿片类药物和/或兴奋剂使用的变化
大体时间：基线、4个月、9个月、14个月和18个月
过去30天内使用任何阿片类或兴奋剂类药物（通过成瘾严重程度指数量表测量）。
基线、4个月、9个月、14个月和18个月
治疗保留率
大体时间：最长18个月
在治疗完成期间持续参与（即客户与教练共同决定如何结束治疗）。仅对首次治疗阶段进行测量。
最长18个月
儿童福利再报告
大体时间：最长18个月
根据俄勒冈州人类服务部行政数据报告的父母或儿童任何新转诊。
最长18个月
治疗参与度
大体时间：最多 18 个月
根据教练在JCFF交付和保真度监测中使用的Just Portal软件中报告的参加课程次数。
最多 18 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童团聚
大体时间：长达18个月
根据俄勒冈州人类服务部行政数据报告的儿童与父母团聚的任何记录。
长达18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chestnut Health Systems

合作者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

调查人员

  • 首席研究员：Lisa Saldana, PhD、Chestnut Health Systems

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月12日

初级完成 (估计的)

2030年2月1日

研究完成 (估计的)

2030年5月31日

研究注册日期

首次提交

2026年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月22日

首次发布 (实际的)

2026年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月14日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2025-60
  • RM1DA064527 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

除行政数据外，所有收集到的IPD都将共享。 对于行政数据，研究团队与第三方成员签署的数据使用协议将界定适当访问和使用数据的范围。 虽然整体或综合评分可能可供公开共享，但伦理和法律考量限制了个体层面数据的分发。

IPD 共享时间框架

从基线数据收集结束6个月后开始，无截止日期

IPD 共享访问标准

数据将根据美国国立卫生研究院（NIH）‘终结成瘾长期计划’（HEAL）倡议的公共访问与数据共享政策进行分享。
所有数据将提交至NAHDAP存储库，并可通过HEAL倡议数据生态系统进行查找和访问。
所有数据还将提交至位于芝加哥大学的NIDA资助方法学与高级分析资源中心（MAARC），该数据共享平台专为分享由NIDA资助的司法社区过量用药创新网络（JCOIN）内各研究‘中心’收集的研究数据而建立。
数据将与在具有联邦广泛保证（FWA）资质的机构下工作的研究人员共享，并可用于二次研究目的。
根据芝加哥大学MAARC和NAHDAP存储库的政策，所请求的主要研究数据和元数据（例如格式和组织结构）将向研究人员提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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