Évaluation des stratégies de mise en œuvre pour déployer à grande échelle une intervention multicomposante de continuum de services pour les familles impliquées dans les systèmes avec usage parental d'opioïdes et de méthamphétamines
14 avril 2026 mis à jour par: Lisa Saldana, Chestnut Health Systems
Évaluation des stratégies de mise en œuvre pour étendre une intervention multicomposante de continuum de services pour les familles impliquées dans des systèmes avec usage parental d'opioïdes et de méthamphétamines
Cette étude explorera comment étendre le programme Just Care for Families (JCFF) au-delà de ses sites actuels en Oregon, tout en abordant deux défis principaux : l'équipe de développement ne peut pas fournir un soutien continu à chaque nouveau programme, et les comtés ruraux font face à des limites de charge de travail et de remboursement en raison des longues distances de déplacement.
Pour surmonter ces obstacles, l'essai testera deux stratégies : utiliser une application mobile JCFF pour améliorer les résultats et l'efficacité, et s'appuyer sur des Experts formés (au lieu de l'équipe de développement) pour guider les nouveaux comtés.
Avec cinq comtés actifs et quatre nouveaux, les chercheurs étudieront si les parents recevant le JCFF avec un soutien numérique montrent une réduction de l'utilisation d'opioïdes et de stimulants, de meilleurs résultats en matière de protection de l'enfance comme la réunification, et un traitement plus efficace.
Cette étude comparera également la qualité de mise en œuvre du JCFF dans les nouveaux comtés par rapport aux comtés existants, et utilisera la modélisation pour voir si les outils numériques aident les programmes à se maintenir en équilibrant la charge de travail et les remboursements.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cet essai d'efficacité-implémentation de type hybride II utilise une adaptation d'un design en marche d'escalier pour tester les résultats cliniques couvrant les points d'interception au sein du système de protection de l'enfance et les résultats d'implémentation lorsque Just Care for Families (JCFF) est délivré avec l'ajout d'une application mobile avec retour d'information du prestataire sur l'utilisation de l'application par les parents.
Neuf comtés ruraux de l'Oregon, cinq comtés actifs précédemment implémentés avec le soutien du développeur, et quatre nouveaux comtés qui implémenteront avec le nouveau soutien d'Experts JCFF ont été recrutés pour tester l'efficacité clinique de JCFF lorsqu'il est délivré avec et sans l'application.
Un total de 254 parents ayant une consommation d'opioïdes et/ou de stimulants et une intersection avec le système de protection de l'enfance seront recrutés pour participer.
Les parents recevront les services habituels, JCFF, JCFF avec l'application, ou JCFF avec l'application et retour d'information.
Des évaluations longitudinales en personne au départ, à 4 mois, 9 mois, 14 mois et 18 mois, et des évaluations hebdomadaires par texto des déterminants sociaux des besoins de santé et de l'intersection avec la protection de l'enfance testeront la réduction de la consommation parentale d'opioïdes et de stimulants au fil du temps avec une augmentation de l'engagement, de la rétention, de l'achèvement du traitement et une diminution de la durée des cas de protection de l'enfance, de la réentrée en traitement et de la récidive (arrestation, nouveau signalement à la protection de l'enfance).
L'efficacité de l'approche d'implémentation de JCFF sera testée lorsqu'elle est mise en œuvre avec le soutien des nouveaux Experts JCFF par rapport aux Experts développeurs, avec pour objectif une efficacité égale.
Les résultats cliniques et d'implémentation seront modélisés pour examiner l'impact que l'ajout de l'application pourrait avoir sur la pérennisation du programme pour les programmes ruraux, élargissant le potentiel de JCFF à monter en échelle en Oregon et ailleurs, se positionnant pour un impact en santé publique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
254
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rowan M McClelland-Bishop
- Numéro de téléphone: 541-731-3476
- E-mail: rmmcclellandbishop@chestnut.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ryan R Sigh, PhD
- Numéro de téléphone: 309-451-7748
- E-mail: rrsingh@chestnut.org
Lieux d'étude
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Oregon
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Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- Recrutement
- Chestnut Health Systems
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Contact:
- Lisa Saldana, PhD
- Numéro de téléphone: 541-915-6614
- E-mail: lsaldana@chestnut.org
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Contact:
- Melissa Baker, AOR, CRA
- Numéro de téléphone: 309-451-7855
- E-mail: mkbaker@chestnut.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Usage abusif d'opioïdes et/ou de stimulants au cours de la dernière année, y compris l'abus de prescriptions
- Parent d'un enfant âgé de 0 à 18 ans, l'enfant vivant au domicile ou un plan de réunification en place
- Résidant dans l'un des neuf comtés participants
- Assuré par Medicaid
- Accès à un ordinateur, un smartphone ou une connexion sans fil/mobile si un appareil devait être fourni
Critères d'exclusion :
-- Trouble de l'usage de l'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune intervention
Aucun service ne sera proposé aux participants.
Les participants peuvent s'engager dans tout service non Just Care de leur choix, ce qui pourrait inclure un traitement pour l'usage de substances, un traitement de santé mentale, des plans de protection de l'enfance ou d'autosuffisance incluant des cours de parentalité, des services sociaux pour accéder aux besoins de base comme les coupons alimentaires, et un soutien pour obtenir un emploi.
Just Care for Families n'est pas disponible dans les comtés pendant le recrutement habituel des services.
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Expérimental: Just Care for Families (JCFF) uniquement
Just Care for Families est une intervention comportementale visant à répondre aux besoins des familles impliquées dans ou à risque d'implication avec le système de protection de l'enfance.
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Just Care for Families est une intervention comportementale pour répondre aux besoins des familles impliquées ou à risque d'être impliquées dans le système de protection de l'enfance.
Just Care comprend des composantes de traitement, soutenues par un engagement continu et intentionnel : (1) Traitement de l'usage de substances incluant la gestion des contingences et le renforcement positif, la planification quotidienne, des environnements sains et des choix de pairs, et les compétences de refus ; (2) Traitement de santé mentale incluant la thérapie cognitivo-comportementale, le développement de compétences d'adaptation saines, les compétences de régulation émotionnelle, la thérapie d'exposition, et l'orientation pour la gestion des médicaments ; (3) Formation à la gestion parentale incluant les compétences parentales, l'affection et l'attachement, le renforcement, la régulation émotionnelle, la supervision, la structure, une discipline non sévère, et la nutrition ; (4) Construction communautaire incluant les soutiens sociaux autochtones et externes ; (5) Navigation dans les systèmes ; et (6) fourniture d'aide pour les besoins de base incluant l'aide au logement et à l'emploi.
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Expérimental: Just Care for Families (JCFF) plus App
Les participants recevront l'intervention comportementale Just Care for Families (JCFF) en plus d'utiliser une application (App) de soutien numérique JCFF.
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Just Care for Families est une intervention comportementale pour répondre aux besoins des familles impliquées ou à risque d'être impliquées dans le système de protection de l'enfance.
Just Care comprend des composantes de traitement, soutenues par un engagement continu et intentionnel : (1) Traitement de l'usage de substances incluant la gestion des contingences et le renforcement positif, la planification quotidienne, des environnements sains et des choix de pairs, et les compétences de refus ; (2) Traitement de santé mentale incluant la thérapie cognitivo-comportementale, le développement de compétences d'adaptation saines, les compétences de régulation émotionnelle, la thérapie d'exposition, et l'orientation pour la gestion des médicaments ; (3) Formation à la gestion parentale incluant les compétences parentales, l'affection et l'attachement, le renforcement, la régulation émotionnelle, la supervision, la structure, une discipline non sévère, et la nutrition ; (4) Construction communautaire incluant les soutiens sociaux autochtones et externes ; (5) Navigation dans les systèmes ; et (6) fourniture d'aide pour les besoins de base incluant l'aide au logement et à l'emploi.
Les participants utiliseront une application numérique de soutien Just Care for Families (App).
Les fonctionnalités de l'application incluront des outils interactifs modélisés sur ceux utilisés pour les interventions en personne et des exercices pratiques.
Les données parentales seront stockées dans l'application, y compris les auto-évaluations saisies et les données d'utilisation.
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Expérimental: Just Care for Families (JCFF) plus Application plus Retour d'expérience
Les participants recevront l'intervention comportementale Just Care for Families (JCFF), utiliseront l'application, et les coachs d'intervention recevront des retours sur l'utilisation de l'application par les parents.
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Just Care for Families est une intervention comportementale pour répondre aux besoins des familles impliquées ou à risque d'être impliquées dans le système de protection de l'enfance.
Just Care comprend des composantes de traitement, soutenues par un engagement continu et intentionnel : (1) Traitement de l'usage de substances incluant la gestion des contingences et le renforcement positif, la planification quotidienne, des environnements sains et des choix de pairs, et les compétences de refus ; (2) Traitement de santé mentale incluant la thérapie cognitivo-comportementale, le développement de compétences d'adaptation saines, les compétences de régulation émotionnelle, la thérapie d'exposition, et l'orientation pour la gestion des médicaments ; (3) Formation à la gestion parentale incluant les compétences parentales, l'affection et l'attachement, le renforcement, la régulation émotionnelle, la supervision, la structure, une discipline non sévère, et la nutrition ; (4) Construction communautaire incluant les soutiens sociaux autochtones et externes ; (5) Navigation dans les systèmes ; et (6) fourniture d'aide pour les besoins de base incluant l'aide au logement et à l'emploi.
Les participants utiliseront une application numérique de soutien Just Care for Families (App).
Les fonctionnalités de l'application incluront des outils interactifs modélisés sur ceux utilisés pour les interventions en personne et des exercices pratiques.
Les données parentales seront stockées dans l'application, y compris les auto-évaluations saisies et les données d'utilisation.
Les coachs recevront des retours sur l'utilisation de l'application par les parents.
Les besoins actuels rapportés par les parents, l'état clinique (par exemple, la consommation de substances et les symptômes de santé mentale), les progrès et les objectifs seront intégrés dans des tableaux de bord accessibles aux coachs assignés (c'est-à-dire, les Retours).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'utilisation d'opioïdes et/ou de stimulants de la valeur initiale à 18 mois
Délai: Ligne de base, 4 mois, 9 mois, 14 mois et 18 mois
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Toute consommation d'opioïdes ou de stimulants au cours des 30 derniers jours, mesurée par l'Indice de Gravité de la Toxicomanie.
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Ligne de base, 4 mois, 9 mois, 14 mois et 18 mois
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Rétention du traitement
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Maintenu en traitement jusqu'à la fin (c'est-à-dire décision mutuelle entre le client et le coach sur la manière de mettre fin au traitement). Mesuré uniquement pour le premier épisode de traitement.
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Jusqu'à 18 mois
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Nouveau signalement de protection de l'enfance
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Toutes nouvelles orientations pour le parent ou l'enfant telles que rapportées dans les données administratives du Département des services humains de l'Oregon.
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Jusqu'à 18 mois
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Engagement au traitement
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Nombre de sessions suivies selon les rapports des entraîneurs dans le logiciel Just Portal utilisé dans le cadre de la prestation et du suivi de la fidélité du JCFF.
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Jusqu'à 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réunification des enfants
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Toute mention de l'enfant réunifié avec son parent, tel que rapporté dans les données administratives du Département des services humains de l'Oregon.
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Jusqu'à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Saldana, PhD, Chestnut Health Systems
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2026
Première publication (Réel)
26 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-60
- RM1DA064527 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données individuelles des participants (DIP) collectées, à l'exception des données administratives, seront partagées.
Pour les données administratives, un accord d'utilisation des données signé par l'équipe de recherche et les membres du tiers définira le champ d'accès et d'utilisation approprié des données.
Bien que des scores globaux ou composites puissent être disponibles pour un partage public, des considérations éthiques et juridiques limitent la distribution des données au niveau individuel.
Délai de partage IPD
À compter de 6 mois après la clôture de la collecte des données de référence, sans date de fin
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront partagées conformément à la politique d'accès public et de partage des données de l'initiative NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL).
Toutes les données seront soumises au référentiel NAHDAP et seront trouvables et accessibles via l'écosystème de données de l'initiative HEAL.
Toutes les données seront également soumises au Methodology and Advanced Analytics Resource Center (MAARC) financé par la NIDA et situé à l'Université de Chicago, un espace de données commun construit dans le but de partager les données de recherche collectées par les « hubs » de recherche au sein du Justice Community Overdose Innovation Network (JCOIN) financé par la NIDA.
Les données seront partagées avec les chercheurs travaillant au sein d'une institution disposant d'une Federal Wide Assurance (FWA) et pourront être utilisées à des fins d'études secondaires.
Les données primaires de l'étude et les métadonnées demandées (par exemple, le format et l'organisation) seront mises à disposition des chercheurs conformément aux politiques du MAARC de l'Université de Chicago et du référentiel NAHDAP.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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